ديبو-ميدرول

ديبو-ميدرول هو جلوكوكورتيكويد، وينتمي إلى فئة الكورتيكوستيرويدات الجهازية البسيطة.

[ 1 ]، [ 2 ]

دواعي الإستعمال ديبو-ميدرول

تُستخدم الجلوكوكورتيكويدات حصرًا لتخفيف أعراض الأمراض. ولكن في بعض الأحيان تُستخدم كعلاج بديل لبعض أمراض الغدد الصماء.

العلاج للأمراض الالتهابية.

في الأمراض الروماتيزمية، يُستخدم كدواء إضافي في العلاج الداعم (استخدام العلاج الطبيعي والعلاج الحركي، بالإضافة إلى مسكنات الألم، إلخ). ويمكن استخدامه لفترة علاجية قصيرة (لإخراج المريض من حالة حادة أو أثناء تفاقم مرض مزمن) في داء بيختريف أو التهاب المفاصل الصدفي.

بالنسبة للأمراض المذكورة أدناه، يجب إعطاء الدواء (إن أمكن) بطريقة الحقن الموضعي. من بين الأمراض التالية:

• الفصال العظمي من النوع ما بعد الصدمة؛
• التهاب الغشاء الزليلي الذي يتطور على خلفية هشاشة العظام أو التهاب المفاصل الروماتويدي (يشمل هذا النوع الشبابي من المرض) (في بعض الأحيان قد يكون العلاج الداعم فقط باستخدام جرعات صغيرة مطلوبًا)؛
• التهاب الجراب في المرحلة الحادة أو شبه الحادة؛
• التهاب المرفق؛
• شكل غير محدد من التهاب غمد الوتر في المرحلة الحادة؛
• شكل حاد من التهاب المفاصل من النوع النقرسي.

لعلاج داء الكولاجين. في بعض الحالات، يُستخدم أثناء تفاقم المرض أو للحفاظ على حالة المريض أثناء الإصابة بالذئبة الحمامية الجهازية، والتهاب العضلات الجهازي، وكذلك أثناء التهاب القلب الروماتزمي في مرحلة التفاقم.

الأمراض الجلدية: الحمامي متعددة الأشكال في مراحلها الحادة، الفقاع، التهاب الجلد التقشري، الحبيبات الفطرية، وداء دوهرينغ. في هذه الحالة، يُستخدم السلفون كدواء رئيسي، وتُستخدم مضادات الجلوكوما الجهازية كأدوية إضافية.

الأمراض التحسسية. تُستخدم كوسيلة للسيطرة على الحساسية الشديدة أو تلك التي تُسبب إعاقة لا يمكن علاجها بالطرق الطبية التقليدية. من بينها:

• التهاب الجلد (التأتبي أو التلامسي)؛
• الأشكال المزمنة من أمراض الجهاز التنفسي من النوع الربوي؛
• التهاب الأنف التحسسي من النوع الموسمي أو المستمر طوال العام؛
• الحساسية للأدوية؛
• مرض المصل؛
• مظاهر نقل الدم مثل الشرى؛
• تورم حاد في الحنجرة ذو طبيعة غير معدية (في هذه الحالة يعتبر الدواء الرئيسي هو الأدرينالين).

أمراض العيون. أشكال حادة من الحساسية والالتهاب (بشكل حاد أو مزمن) تتطور في منطقة العين والأعضاء المجاورة:

• مرض يصيب العين ويتطور بسبب القوباء المنطقية؛
• التهاب القزحية والجسم الهدبي مع التهاب القزحية؛
• التهاب المشيمية المنتشر؛
• التهاب المشيمية والشبكية؛
• التهاب العصب في منطقة العصب البصري.

أمراض الجهاز الهضمي. يُستخدم في الحالات الحادة الحرجة أثناء علاج التهاب القولون التقرحي والتهاب اللفائفي عبر الجدار (دورة علاجية جهازية).

في حالة الوذمة، يتم استخدام ديبو ميدرول لتحفيز عملية إدرار البول أو إحداث تحسن في حالة تطور البول البروتيني على خلفية متلازمة الكلى دون تطور اليوريميا (الشكل مجهول السبب أو الناجم عن الذئبة الحمامية الجهازية).

أمراض الجهاز التنفسي:

• الساركويد التنفسي المصحوب بأعراض؛
• مرض رئة البريليوم؛
• السل الرئوي من النوع المنتشر أو السريع (يستخدم بالاشتراك مع إجراءات العلاج الكيميائي المضاد للسل)؛
• متلازمة لوفلر، والتي لا يمكن القضاء عليها بأساليب العلاج الأخرى؛
• متلازمة مندلسون.

العلاج للأمراض الأورامية وأمراض الدم.

أمراض ذات طبيعة دموية - فقر الدم الانحلالي (المناعي الذاتي، المكتسب)، وكذلك النوع الناقص التنسج (الخلقي)، وكذلك نقص الكريات الحمراء أو نقص الصفيحات الثانوية (عند البالغين).

الأمراض الأورامية: تستخدم في العلاج التلطيفي لمرض الليمفوما أو سرطان الدم (البالغين)، وكذلك سرطان الدم الحاد (الأطفال).

اضطرابات الغدد الصماء.

يتم استخدامه في الحالات التالية:

• قصور قشرة الغدة الكظرية من النوع الأولي أو الثانوي؛
• المرض المذكور أعلاه في شكل حاد - في هذه الحالة، يُعتبر الكورتيزون أو الهيدروكورتيزون الدواء الرئيسي. عند الضرورة، يمكن الجمع بين النظائر الاصطناعية لهذه المواد والكورتيكويدات المعدنية (يُعد تناول هذه الأدوية في مرحلة الطفولة المبكرة أمرًا بالغ الأهمية).
• تضخم الغدة الكظرية الخلقي؛
• فرط كالسيوم الدم الناتج عن ورم خبيث؛
• شكل غير صديدي من التهاب الغدة الدرقية.

أمراض في الأجهزة والأعضاء الأخرى.

يُستخدم في علاج الشكل السلي من التهاب السحايا، المصحوب بحصار تهديدي أو تحت العنكبوتية (بالتزامن مع العلاج الكيميائي المناسب)، وداء الشعرينات، مع إصابة عضلة القلب أو الجهاز العصبي. في تفاعلات أعضاء الجهاز العصبي: لعلاج التصلب المتعدد المتفاقم.

استخدمه للحقن مباشرة في الآفة.

يجب إعطاء ديبو ميدرول بالطريقة المحددة لعلاج الأمراض التالية:

• الجدرة؛
• بؤر التهابية متسللة من النوع الضخامي من النوع المحلي (مثل لويحات الصدفية، والحزاز المسطح، والحبيبات الحلقية، والتهاب الجلد العصبي المحدود، وكذلك DLE والثعلبة البؤرية).

يمكن أن يكون الدواء فعالاً في حالة تطور التهاب اللفافة أو الأورام الكيسية أو التهاب الأوتار.

طلب إدخاله إلى منطقة المستقيم.

يتم إعطاء الدواء بهذه الطريقة للقضاء على التهاب القولون التقرحي.

[ 3 ]

الافراج عن النموذج

متوفر كتعليق حقن في قوارير سعة ١ مل. تحتوي العبوة على قارورة واحدة.

[ 4 ]

الدوائية

ديبو-ميدرول هو مُعلّق حقن مُعقّم يحتوي على مُركّب GCS اصطناعي - أسيتات ميثيل بريدنيزولون. تتميز هذه المادة بخصائص قوية وطويلة الأمد مضادة للحساسية، ومضادة للالتهابات، ومُثبّطة للمناعة. يُمكن إعطاء الدواء عضليًا لتحقيق تأثير طويل الأمد، أو موضعيًا للعلاج الموضعي. يُفسّر طول مدة فعالية الدواء العلاجية ببطء إطلاق مُكوّنه النشط.

الخصائص العامة للمادة الفعالة تشبه خصائص GCS methylprednisolone، ولكنها تذوب بشكل أسوأ وتخضع لعملية التمثيل الغذائي الأبطأ، مما قد يفسر المدة الطويلة لعملها.

تخترق الجلوكوكورتيكويدات، بالانتشار، أغشية الخلايا، ثم تُشكل مُركّبًا يحتوي على نهايات سيتوبلازمية مُحددة. بعد ذلك، تنتقل هذه المُركّبات إلى نواة الخلية، وتُصنّع مع الحمض النووي (DNA) (مادة الكروماتين)، وتُعزز نسخ mRNA، ثم ترتبط بالبروتينات داخل إنزيمات مُختلفة، وهي المسؤولة عن ظهور تأثيرات مُختلفة نتيجة الاستخدام الجهازي للجلوكوكورتيكويدات.

لا يقتصر تأثير المكون النشط على الاستجابات المناعية والعمليات الالتهابية فحسب، بل يؤثر أيضًا على استقلاب الدهون والبروتينات مع الكربوهيدرات. كما يؤثر الدواء على وظائف الجهاز العصبي المركزي والجهاز القلبي الوعائي، بالإضافة إلى العضلات الهيكلية.

التأثيرات على الاستجابات المناعية والالتهابات.

تؤدي التأثيرات المضادة للحساسية والمضادة للالتهابات والمثبطة للمناعة إلى تطور التأثيرات التالية:

• في موقع البؤرة الالتهابية، ينخفض عدد الخلايا النشطة من النوع المناعي؛
• ضعف توسع الأوعية الدموية؛
• يتم استعادة وظيفة أغشية الليزوزوم؛
• يتم قمع عملية البلعمة؛
• تنخفض كمية البروستاجلاندين المتكونة والعناصر المرتبطة بها.

جرعة 4.4 ملغ من أسيتات ميثيل بريدنيزولون (أو 4 ملغ من مادة ميثيل بريدنيزولون) لها تأثير مضاد للالتهابات يُشبه تأثير 20 ملغ من الهيدروكورتيزون. يتميز ميثيل بريدنيزولون بخصائص قشرانية معدنية ضعيفة (قيمة 200 ملغ من مكون ميثيل بريدنيزولون تعادل 1 ملغ من مادة ديوكسي كورتيكوستيرون).

تأثيرات على عملية التمثيل الغذائي للكربوهيدرات والبروتينات.

للجلوكوكورتيكويدات تأثيرٌ هدمي على أيض البروتين. تُحوَّل الأحماض الأمينية المُفرَزة خلال هذه العملية في الكبد إلى جليكوجين مع الجلوكوز (بمشاركة عملية تكوين الجلوكوز). ينخفض امتصاص الجلوكوز في الأنسجة الطرفية، مما قد يؤدي إلى ظهور بيلة سكرية مصحوبة بفرط سكر الدم (وهذا ينطبق بشكل خاص على الأشخاص الذين يُعانون من داء السكري).

التأثير على عمليات التمثيل الغذائي للدهون.

يتميز الدواء بخصائص مُحللة للدهون، تتجلى بوضوح في الأطراف. كما أن له تأثيرًا دهنيًا، يتجلى بوضوح في الرأس والرقبة وعظمة القص. ونتيجةً لهذه العمليات، يُعاد توزيع احتياطيات الدهون الموجودة.

يصل نشاط GCS الدوائي إلى ذروته بعد تسجيل أعلى مستوياته في الدم. هذا يسمح لنا باستنتاج أن أبرز خصائص الدواء تتطور على الأرجح نتيجةً لتغيرات النشاط الأنزيمي، وليس بسبب التأثير المباشر للدواء.

[ 5 ]، [ 6 ]

الدوائية

يخضع أسيتات ميثيل بريدنيزولون لعملية تحلل مائي، ونتيجة لذلك يكتسب شكله النشط (بمشاركة إنزيمات الكولينستراز المصلية). تُصنع أشكال هذه المادة لدى الرجال بشكل ضعيف باستخدام الترانسكورتين والألبومين. ويشكل التخليق حوالي 40-90% من الدواء. ويُفسر نشاط الجلوكوكورتيكويدات داخل الخلايا باختلاف كبير بين نصف العمر البلازمي ونصف العمر الدوائي. ويظل النشاط الدوائي محافظًا على مستواه حتى بعد انخفاض مستوى الدواء في البلازما عن القيم المحددة.

مدة التأثير المضاد للالتهابات لـ GCS هي تقريبًا نفس مدة عملية قمع نظام HPA.

بعد الحقن العضلي بجرعة ٤٠ ملغ/مل، وبعد حوالي ٧.٣± ساعة، يصل تركيز المادة في المصل إلى ذروته ١.٤٨±٠.٨٦ ميكروغرام/١٠٠ مل. يبلغ عمر النصف ٦٩.٣ ساعة. مع جرعة واحدة من الدواء بجرعة ٤٠-٨٠ ملغ، يمكن أن تتراوح مدة تثبيط نظام HPA بين ٤ و٨ أيام.

عند إعطاء الدواء داخل المفصل (40 ملغ داخل المفصل في مفصلي الركبتين - 80 ملغ إجمالاً)، يبلغ تركيزه الأقصى في البلازما حوالي 21.5 ميكروغرام/100 مل، ويحدث بعد 4-8 ساعات. يساعد الانتشار المادة على النفاذ من المفصل إلى الجهاز الدوري (خلال فترة 7 أيام تقريبًا). ويتأكد هذا المؤشر من خلال مدة عملية تثبيط نظام HPA، بالإضافة إلى مستوى المادة الفعالة في مصل الدم.

يخضع ميثيل بريدنيزولون لعملية أيض كبدي بكميات مماثلة للكورتيزول. نواتج تحلله الرئيسية هي 20-بيتا-هيدروكسي ميثيل بريدنيزولون مع 20-بيتا-هيدروكسي-6-ألفا-ميثيل بريدنيزون. تُطرح نواتج التحلل بشكل رئيسي في البول على شكل كبريتات مع غلوكورونيدات، بالإضافة إلى مركبات من النوع غير المقترن. تحدث تفاعلات الاقتران هذه بشكل رئيسي في الكبد، وبدرجة ضئيلة في الكلى.

[ 7 ]، [ 8 ]

الجرعات والإدارة

يتم إعطاء الدواء عن طريق العضل أو داخل العجز، وكذلك داخل الجراب أو حول المفصل، في منطقة الأنسجة الرخوة أو موقع المرض وفي المستقيم.

استخدم لتحقيق التأثيرات الجهازية.

يعتمد حجم الجرعة العضلية على شدة الحالة المرضية. وللحصول على تأثير طويل الأمد، تُحسب الجرعة الأسبوعية بضرب الجرعة الفموية اليومية في 7، ثم تُعطى كحقنة واحدة.

تُحدد الجرعات بشكل فردي، بناءً على استجابة الشخص للدواء وشدة المرض. يجب أن تكون مدة العلاج قصيرة قدر الإمكان. يحتاج المريض إلى رعاية طبية.

بالنسبة للأطفال (بما في ذلك حديثي الولادة)، يُنصح بخفض الجرعة المُوصى بها، مع مراعاة شدة المرض بشكل أساسي. ويُعدّ مراعاة النسب المُناسبة لوزن الطفل وعمره أمرًا ثانويًا.

بالنسبة للأشخاص الذين يعانون من متلازمة الغدة الكظرية التناسلية، عادة ما يتم وصف حقنة واحدة من الدواء بجرعة 40 ملغ، يتم إعطاؤها على فترات أسبوعين.

بالنسبة للعلاج الصيانة، يتم إعطاء الأفراد المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي جرعة تتراوح من 40 إلى 120 ملغ من الدواء مرة واحدة في الأسبوع.

تُخفَّض الجرعة القياسية للأشخاص المصابين بآفات جلدية في حالة استخدام GCS في مسار جهازي، وتتراوح بين 40 و120 ملغ، تُعطى عن طريق الحقن العضلي مرة واحدة بفاصل شهر واحد بين الجلسات. في حالات التهاب الجلد الحاد الشديد (الناجم عن التسمم باللبلاب)، يُمكن تخفيف حالة المريض بحقنة عضلية واحدة بجرعة 80-120 ملغ (يظهر مفعولها بعد 8-12 ساعة). في حالة التهاب الجلد التماسي (النوع المزمن)، قد يلزم تكرار الجلسات، وتُجرى الحقن على فترات تتراوح بين 5 و10 أيام. أما في حالة التهاب الجلد الدهني، فيمكن السيطرة على المرض بحقن أسبوعية بجرعة 80 ملغ.

بعد حقن 80-120 ملغ من الدواء لشخص مصاب بالربو القصبي، يلاحظ تحسن في الحالة بعد 6-48 ساعة، ويستمر هذا التأثير لعدة أيام ويمكن أن يستمر حتى أسبوعين.

لدى الأشخاص المصابين بالتهاب الأنف التحسسي، يُمكن لحقنة عضلية من الدواء بجرعة 80-120 ملغ أن تُخفّف أعراض المرض (بعد 6 ساعات من تناوله). يستمر مفعول الدواء لعدة أيام (بحد أقصى 3 أسابيع).

الاستخدام في الموقع للتأثيرات المحلية.

في حالات هشاشة العظام والتهاب المفاصل الروماتويدي، تعتمد جرعة الحقن الوريدي على شدة المرض وحجم المفصل. في الأمراض المزمنة، يُسمح بتكرار الحقن كل أسبوع إلى خمسة أسابيع (أو أكثر)، مع مراعاة درجة التحسن الملحوظ مع الحقنة الأولى. فيما يلي الأحجام العامة للجرعات القياسية لمختلف مواقع الحقن:

• المفصل الكبير (في منطقة الكتف أو الركبة أو الكاحل) - نطاق الجرعة هو 20-80 مجم؛
• المفصل الأوسط (منطقة الرسغ أو الكوع) - نطاق الجرعة يتراوح بين 10-40 مجم؛
• المفصل الصغير (في منطقة السلاميات أو مشط السلاميات، وكذلك في منطقة الكتف الترقوي أو القص الترقوي) - أحجام الجرعة هي 4-10 ملغ.

في حالة التهاب الجراب. قبل الحقن، يجب تنظيف منطقة الحقن جيدًا، وإجراء عملية ارتشاح باستخدام نوفوكايين (محلول 1%). بعد ذلك، خذ إبرة (مقاس 20-24)، وثبتها في محقنة جافة، وأدخلها في كبسولة المفصل لسحب السوائل. بعد العملية، اترك الإبرة في مكانها، واستبدلها بأخرى تحتوي على الجرعة المطلوبة من الدواء. بعد الحقن، انزع الإبرة وضع ضمادة صغيرة على موضع الحقن.

أمراض أخرى: التهاب العقدة والتهاب اللقيمة مع التهاب الأوتار. مع مراعاة شدة المرض، تتراوح الجرعة بين 4 و30 ملغ. في حالة الانتكاس أو الشكل المزمن للمرض، قد يلزم تكرار الحقن.

حقن موضعية لعلاج الأمراض الجلدية. أولاً، تُنظف منطقة الحقن (باستخدام مطهر مناسب، مثل الكحول بتركيز 70%)، ثم يُحقن الدواء بكمية تتراوح بين 20 و60 ملغ. إذا كانت المنطقة المصابة كبيرة جدًا، يُنصح بتقسيم الجرعة (20-40 ملغ) إلى أجزاء منفصلة، ثم حقنها في أماكن مختلفة من الجلد المصاب. يجب استخدام الدواء بحذر لتجنب حقنه بكمية قد تُسبب فقدانًا للتصبغ، إذ قد يُسبب ذلك نخرًا شديدًا. غالبًا ما تُجرى من حقنة واحدة إلى أربع حقن. تعتمد الفترات الفاصلة بين الإجراءات على مدة التحسن الملحوظ بعد الحقنة الأولى.

الحقن في منطقة الشرج.

وُجد أن استخدام ديبو-ميدرول، بالإضافة إلى العلاج الرئيسي بجرعات تتراوح بين 40 و120 ملغ (باستخدام حقن صغيرة)، أو عن طريق الحقن المنتظم للمادة - 3-7 مرات كل 7 أيام لمدة أسبوعين أو أكثر، يُظهر نتائج جيدة لدى المصابين بالتهاب القولون التقرحي. ويمكن مراقبة صحة معظم المرضى عن طريق حقن الدواء بكمية 40 ملغ مع الماء (30-300 مل).

قد يُسبب استخدام GCS لدى الأطفال، وكذلك الرضع والمراهقين، تأخرًا في النمو، وقد يصبح هذا التأخر غير قابل للعلاج. لذلك، من الضروري إجراء العلاج في دورة علاجية قصيرة، مع تحديد الجرعة بالحد الأدنى من المؤشرات الفعالة.

الأطفال حديثو الولادة والأطفال الذين يتلقون علاجًا بـ GCS لفترة طويلة معرضون لخطر كبير جدًا لارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة. قد يؤدي استخدام الأدوية بجرعات عالية إلى إصابة الطفل بالتهاب البنكرياس.

[ 14 ]، [ 15 ]، [ 16 ]

استخدم ديبو-ميدرول خلال فترة الحمل

وفي سياق الاختبارات الفردية على الحيوانات، وجد أنه عندما يتم حقن النساء الحوامل بجرعات كبيرة من GCS، فإن الجنين قد يصاب بعيوب في النمو.

قد يُسبب استخدام الكورتيكوستيرويدات لدى الحيوانات الحوامل بعض العيوب الخلقية (بما في ذلك الحنك المشقوق، وتأخر النمو داخل الرحم، وتأثيرات سلبية على نمو الدماغ). لا يوجد دليل على أن الكورتيكوستيرويدات تزيد من حدوث العيوب الخلقية (مثل الحنك المشقوق) لدى البشر، ولكن مع الاستخدام المتكرر أو لفترات طويلة أثناء الحمل، قد تزيد من احتمالية تأخر نمو الجنين.

نظرًا لعدم إجراء اختبارات تتعلق بالتأثيرات التشوهية لـ GCS في البشر، فمن المستحسن استخدام الدواء (أثناء الحمل أو الرضاعة أو في النساء في سن الإنجاب) فقط في الحالات التي تكون فيها الفائدة للمرأة أعلى من خطر حدوث مضاعفات محتملة في الجنين / الطفل.

الكورتيكوستيرويدات قادرة على اختراق حاجز المشيمة. لم يُلاحظ أي تأثير لهذه المادة على عملية الولادة.

موانع

ومن موانع الاستعمال:

• الحقن عن طريق الحقن فوق الجافية، والحقن داخل القراب الشوكي، والحقن داخل الأنف، بالإضافة إلى الحقن في منطقة العين ومناطق فردية أخرى (مثل البلعوم الفموي، وفروة الرأس، والعقدة الجناحية الحنكية)؛
• العدوى العامة الناجمة عن الفطريات؛
• فرط الحساسية للمكون النشط والمكونات الأخرى للدواء؛
• لا يجوز للأشخاص الذين يتلقون GCS بجرعات مثبطة للمناعة استخدام اللقاحات الحية أو المضعفة.

[ 9 ]، [ 10 ]

آثار جانبية ديبو-ميدرول

عند حقن المخدرات عضليا يتم ملاحظة الأعراض الجانبية التالية:

• اضطراب اختلال توازن الماء والملح. بالمقارنة مع الهيدروكورتيزون أو الكورتيزون، يقل احتمال ظهور آثار القشرانيات المعدنية عند استخدام المشتقات الاصطناعية، بما في ذلك أسيتات ميثيل بريدنيزولون. نتيجةً لهذا الاضطراب، يُصاب الأفراد المهيؤون للإصابة باحتباس السوائل والأملاح، وقلاء نقص بوتاسيوم الدم، وفشل القلب الاحتقاني، ويرتفع ضغط الدم، ويُلاحظ فقدان البوتاسيوم.
• تفاعلات الجهاز الليمفاوي والجهاز المكون للدم: من الممكن حدوث زيادة في عدد الكريات البيضاء؛
• خلل في وظائف القلب والأوعية الدموية: قد يحدث تمزق في عضلة القلب نتيجةً لنوبة قلبية. وقد تظهر أعراض تخثرية.
• أعراض الجهاز العضلي الهيكلي: ضعف العضلات، اعتلال عضلي ستيرويدي، نخر عقيم، هشاشة العظام، بالإضافة إلى كسور انضغاطية في الفقرات وكسور مرضية. من الممكن أيضًا: ضمور العضلات، تمزق الأوتار (خاصةً وتر أخيل)، ألم عضلي، نخر عظمي لاوعائي، ألم مفصلي، واعتلال مفصلي عصبي.
• اضطرابات الجهاز الهضمي: آفات تقرحية قد تؤدي إلى نزيف أو ثقب، بالإضافة إلى التهاب البنكرياس، وثقب الأمعاء، ونزيف داخل المعدة، والتهاب المريء. من المحتمل حدوث ارتفاع مؤقت في مستويات الفوسفاتاز القلوي (ALP)، ولكن لا تُلاحظ أي أعراض سريرية. تشمل المظاهر الأخرى للاضطراب داء المبيضات أو تقرحات داخل المريء، وانتفاخ البطن، وآلام البطن، وعسر الهضم، والإسهال.
• تفاعلات الجهاز الصفراوي الكبدي: قد يتطور التهاب الكبد أو قد يزداد نشاط إنزيمات الكبد (على سبيل المثال، ALT أو AST)؛
• المظاهر الجلدية: ضعف تجديد الجروح، ترقق الجلد وضعفُه، وضموره، وظهور كدمات مع بقع حمراء، وعلامات تمدد، وحب الشباب، وطفح جلدي، وحكة، وكدمات. قد تظهر أعراض مثل الاحمرار، والشرى، ووذمة كوينك، ونقص تصبغ الجلد، وتوسع الشعيرات الدموية، وفرط التعرق.
• الاضطرابات العصبية: تطور ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة (الحميد أيضًا) وظهور النوبات؛
• الاضطرابات النفسية: تُلاحظ تقلبات مزاجية، وتغيرات في الشخصية، وسرعة انفعال، ونشوة، وقلق، وأفكار انتحارية. قد يُصاب المريض بالأرق واضطرابات نوم أخرى، واكتئاب حاد، وخلل إدراكي (بما في ذلك فقدان الذاكرة والارتباك). كما يُحتمل ظهور اضطرابات سلوكية، ومظاهر ذهانية (بما في ذلك الهلوسة، والهوس، والأوهام، بالإضافة إلى تفاقم الفصام)، ودوار. كما يُلاحظ الصداع وتضخم دهون فوق الجافية.
• مظاهر الجهاز الصماء: انقطاع الطمث، ومتلازمة فرط نشاط قشر الكظر، وكثرة الشعر. اضطرابات الدورة الشهرية، وتأخر النمو لدى الأطفال، وتثبيط وظيفة الغدة النخامية الكظرية، وضعف تحمل الكربوهيدرات، بالإضافة إلى زيادة حاجة الجسم للأنسولين أو أدوية خفض سكر الدم الفموية في حالة الإصابة بداء السكري وظهور أعراض داء السكري الكامن.
• المظاهر العينية: قد يُسبب الاستخدام المُطوّل لـ GCS إعتام عدسة العين الخلفي تحت المحفظة، بالإضافة إلى الجلوكوما، مما قد يُسبب تلفًا في العصب البصري وظهور التهابات العين الثانوية (بسبب الفيروسات أو الفطريات). قد يُلاحظ ارتفاع في ضغط العين، وجحوظ العين، بالإضافة إلى وذمة الحليمة العصب البصري، وترقق الصلبة أو القرنية، بالإضافة إلى اعتلال المشيمية والشبكية. يُنصح الأشخاص المصابون بهربس العين الشائع أو عند وجوده في منطقة حول العين باستخدام GCS بحذر، نظرًا لخطر ثقب القرنية.
• الاضطرابات الأيضية وأمراض الجهاز الهضمي: زيادة الشهية واختلال توازن الكالسيوم والنيتروجين بسبب استقلاب البروتين؛
• العدوى أو الأمراض الغازية: العدوى الانتهازية وفي موقع الحقن، وكذلك تطور التهاب الصفاق؛
• ردود الفعل المناعية: مظاهر عدم التحمل (الحساسية المفرطة)؛
• خلل في الجهاز التنفسي: الفواق المستمر في حالة استخدام جرعات عالية من GCS، انتكاسة السل الكامن؛
• الأعراض الجهازية: تطور الانسداد الخثاري، زيادة عدد الكريات البيضاء أو الغثيان؛
• متلازمة الانسحاب: في حال تقليل جرعة GCS بسرعة كبيرة بعد الاستخدام المطول، قد يحدث قصور كظري حاد، وانخفاض ضغط الدم، والوفاة. بالإضافة إلى ذلك، قد يحدث ألم مفصلي، والتهاب الأنف، وآلام عضلية، والتهاب ملتحمة مع عقيدات جلدية مؤلمة وحكة، بالإضافة إلى انخفاض في درجة الحرارة والوزن.

عند إجراء العلاج الوريدي باستخدام GCS، قد تحدث الاضطرابات التالية:

• يتطور العمى أحيانًا (بسبب حقن الأدوية في الآفة القريبة من الرأس أو الوجه)؛
• مظاهر الحساسية والصدمة التأقية؛
• فرط أو نقص تصبغ الجلد؛
• خراج من النوع المعقم؛
• ضمور في منطقة الجلد مع الطبقة تحت الجلد؛
• عند حقنه في المفصل، يتم ملاحظة تفاقمات ما بعد الحقن؛
• التهاب المفاصل التفاعلي المشابه لاعتلال شاركو المفصلي؛
• إذا لم يتم اتباع قواعد التعقيم أثناء الإجراء، فقد تظهر العدوى في موقع الحقن.

الاضطرابات الناتجة عن استخدام طرق الحقن الممنوعة:

• طريق داخل القراب الشوكي: ظهور قيء، وتشنجات، وصداع، وغثيان، وتعرق. بالإضافة إلى ذلك، ظهور داء دوبري، والتهاب العنكبوتية مع التهاب السحايا، والشلل النصفي، بالإضافة إلى اضطراب في وظائف الأمعاء والبول، وحساسية السائل الدماغي الشوكي.
• الطريقة خارج الجافية: فقدان السيطرة على العضلة العاصرة وتباعد حواف الجرح؛
• الطريق الأنفي: اضطرابات بصرية دائمة أو مؤقتة (مثل العمى)، وظهور سيلان الأنف وأعراض حساسية أخرى.

[ 11 ]، [ 12 ]، [ 13 ]

جرعة مفرطة

لا توجد معلومات عن تطور التسمم الحاد بسبب استخدام أسيتات ميثيل بريدنيزولون.

مع الحقن المتكرر من ديبو ميدرول (يوميًا أو عدة مرات في الأسبوع) على مدى فترة طويلة من الزمن، من الممكن حدوث متلازمة فرط إفراز قشر الكظر.

التفاعلات مع أدوية أخرى

من بين التفاعلات المناسبة.

في علاج السل الرئوي من النوع المنتشر أو الخاطف أو التهاب السحايا السلي (المصحوب بحصار مهدد أو تحت العنكبوتية)، يُسمح بدمج ميثيل بريدنيزولون مع أدوية السل المناسبة.

أثناء العلاج من الأمراض الأورامية (بما في ذلك الليمفوما وسرطان الدم)، يتم في كثير من الأحيان الجمع بين الدواء مع عامل ألكلة، قلويد فينكا روزيا، ومضاد أيض.

من بين التفاعلات غير المناسبة.

يمكن أن يُحسّن GCS تصفية الساليسيلات في الكلى. نتيجةً لذلك، قد يُلاحظ انخفاض في مستويات الساليسيلات في المصل مع زيادة في خصائصها السامة عند إيقاف GCS.

المضادات الحيوية الماكروليدية، بما في ذلك الكيتوكونازول مع الإريثروميسين، قد تُبطئ عمليات أيض GCS. للوقاية من التسمم، من الضروري تعديل جرعة GCS.

قد يؤدي الجمع مع ريفامبيسين، وبريميدون، وفينيل بوتازون، وكذلك مع كاربامازيبين وباربيتورات، وكذلك مع فينيتوين وريفابوتين، إلى تحفيز التمثيل الغذائي أو انخفاض فعالية GCS.

عند استخدامه مع GCS، قد تزداد أو تنقص الاستجابة لمضادات التخثر. لذلك، من الضروري مراقبة مؤشرات التخثر.

قد تزيد عوامل GCS من احتياجات مرضى السكري من الأنسولين أو الحاجة إلى أدوية خافضة لسكر الدم عن طريق الفم. ويزيد تناول الدواء مع مدرات البول الثيازيدية من احتمالية انخفاض تحمل الجلوكوز.

قد يؤدي الجمع مع الأدوية المسببة للقرحة (مثل مضادات الالتهاب غير الستيرويدية والساليسيلات) إلى زيادة احتمالية الإصابة بالقرحة في الجهاز الهضمي.

في حالة وجود نقص في مستوى البروثرومبين في الدم، يجب استخدام الأسبرين مع GCS بحذر.

أدى استخدام الدواء مع السيكلوسبورين أحيانًا إلى حدوث تشنجات. وقد أدى الجمع بين هذين الدوائين إلى تثبيط متبادل للعمليات الأيضية. ومن المحتمل أن تزداد وتيرة التشنجات أو الأعراض السلبية المرتبطة بالاستخدام المنفصل لهذين الدوائين عند استخدامهما معًا.

يؤدي تناوله مع الكينولون إلى زيادة احتمالية الإصابة بالتهاب الأوتار.

قد يؤدي الجمع مع مثبطات الكولينستريز (بما في ذلك البيريدوستيجمين أو النيوستيجمين) إلى حدوث أزمة الوهن العضلي.

تُثبَّط الكورتيكوستيرويدات التأثير المطلوب لأدوية السكري (بما فيها الأنسولين)، وأدوية خفض ضغط الدم، ومدرّات البول. في هذه الحالة، يُلاحَظ تعزيزٌ لخواص الأسيتازولاميد، أو الثيازيد، أو مدرّات البول العروية، والكاربينوكسولون، المُخفِّضة لبوتاسيوم الدم.

قد يساهم الجمع مع أدوية خفض ضغط الدم في فقدان جزئي للسيطرة على ارتفاع ضغط الدم، لأن تأثير الكورتيكوستيرويد المعدني لـ GCS يمكن أن يزيد مستويات ضغط الدم.

الاستخدام المتزامن مع GCS يُعزز الخصائص السامة لجليكوسيدات القلب والأدوية ذات الصلة. ويرجع ذلك إلى أن تأثير GCS القشري المعدني قد يُسبب إفراز البوتاسيوم.

يمكن لمادة الميثوتريكسات أن تؤثر على فعالية ميثيل بريدنيزولون، مما يُحدث تأثيرًا تآزريًا على الحالة المرضية. وبناءً على ذلك، يُمكن تقليل جرعة GCS.

المكون النشط في ديبو ميدرول قادر على تثبيط جزئي لخصائص الأدوية التي تمنع انتقال النبضات العصبية العضلية (مثل البانكورونيوم).

قد يُعزز الدواء رد الفعل تجاه مُحاكيات الجهاز العصبي الودي (مثل سالبوتامول). ونتيجةً لذلك، تزداد فعالية هذه الأدوية وقد تزداد سُميتها.

ميثيل بريدنيزولون هو ركيزة لإنزيم هيموبروتين P450 (CYP). يخضع لعملية أيض تتضمن إنزيم CYP3A. يُعد عنصر CYP3A4 الإنزيم السائد في النمط الفرعي CYP الأكثر شيوعًا في كبد البالغين. يُعد هذا المكون محفزًا لهيدروكسيل 6-β-ستيرويد، وهو المرحلة الرئيسية من المرحلة الأولى من أيض GCS الداخلي والاصطناعي. كما تُعتبر العديد من المركبات الأخرى ركائز لعنصر CYP3A4. تُسبب مكوناته الفردية (مثل الأدوية الأخرى) تغيرات في عمليات أيض GCS، مما يُنشط أو يُبطئ أيزوزيم CYP3A4.

شروط التخزين

يُحفظ ديبو-ميدرول بعيدًا عن متناول الأطفال الصغار. لا تُجمّد المُعلق. يجب ألا تتجاوز درجة حرارته 25 درجة مئوية.

[ 17 ]، [ 18 ]

مدة الصلاحية

يمكن استخدام ديبو ميدرول لمدة 5 سنوات من تاريخ إنتاج الدواء.

[ 19 ]، [ 20 ]، [ 21 ]، [ 22 ]