فيديكس

فيديكس هو دواء مضاد للفيروسات له تأثير علاجي مباشر. [ 1 ]

يثبط الديدانوزين تكاثر فيروس نقص المناعة البشرية (HIV) في المختبر في الخلايا البشرية المزروعة وسلالات الخلايا. بمجرد دخوله الخلية، يتحول العنصر إنزيميًا إلى مكونه الأيضي، وهو ديديوكسي أدينوسين-3-فوسفات. أثناء تكاثر الحمض النووي الفيروسي، يمنع استخدام 2b3'-ديديوكسي نوكليوسيد إطالة السلسلة، مما يُبطئ عملية التكاثر. بالإضافة إلى ذلك، يُبطئ ddATP عمل إنزيم النسخ العكسي لفيروس نقص المناعة البشرية، مما يُعطل ارتباط الحمض النووي الفيروسي. [ 2 ]

دواعي الإستعمال فيديكس

يتم استخدامه في عدوى فيروس نقص المناعة البشرية (بالاشتراك مع عوامل مضادة للفيروسات القهقرية الأخرى ). [ 3 ]

الافراج عن النموذج

يتم إصدار الدواء في كبسولات - 10 قطع داخل عبوة نفطة؛ داخل العبوة - 3 عبوات من هذا القبيل.

الدوائية

يستغرق الأمر حوالي 120 دقيقة حتى يصل الديدانوزين إلى قيم Cmax في البلازما؛ وتعتمد قيمة Cmax نفسها بشكل مباشر على حجم جرعة الدواء المتناولة.

إن المستوى المتوسط لمادة الديدانوزين في السائل الدماغي الشوكي يساوي 21% من القيم البلازمية المسجلة في وقت واحد للمادة.

يتم تناول الكبسولات على معدة فارغة، حيث أن تناولها مع الطعام يقلل من قيم Cmax بنسبة 46% ومستوى AUC بنسبة 19%.

في البشر، دُرست العمليات الأيضية للديدانوزين بشكل محدود. بناءً على البيانات التجريبية، يُعتقد أن هذه العمليات تحدث لدى البشر من خلال استقلاب البيورينات الداخلية.

عند تناوله عن طريق الفم، يبلغ متوسط عمر النصف 1.6 ساعة (للأقراص)، ولكن نظرًا لانخفاض معدل امتصاص المادة من الكبسولات بشكل كبير، فإن عمر النصف في هذه الحالة يكون أطول بنحو 50%. يُطرح الدواء في البول بنسبة 20% تقريبًا من الجرعة المُتناولة عن طريق الفم.

يبلغ معدل التصفية الكلوية 50% من إجمالي قيمه (0.8 لتر/دقيقة)، مما يؤكد العمليات النشطة للتليف الكيسي والإفراز عبر الأنابيب الكلوية أثناء الإخراج الكلوي للديدانوزين. بعد شهر واحد من تناول الدواء عن طريق الفم، لم يتراكم الديدانوزين في الجسم.

يستخدم للأشخاص الذين يعانون من خلل في وظائف الكلى.

عند تناوله عن طريق الفم، يزداد عمر النصف بمعدل 1.4 ساعة على الأقل (في حالة وظائف الكلى الطبيعية) و4.1 ساعة كحد أقصى (في حالة ملاحظة خلل وظيفي حاد). لا يُسجَّل الدواء في السائل البريتوني لغسيل الكلى، ولكن خلال غسيل الكلى، وبعد 3-4 ساعات، كان مستوى الديدانوزين في البلازما يتراوح بين 0.6% و7.4% من الجرعة المُتناولة.

في حالة وجود خلل في وظائف الكلى (قيم CC أقل من 60 مل في الدقيقة / 1.73 م 2)، يتم اختيار جرعة الدواء بشكل فردي.

يستخدم في الأشخاص الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد.

يتم تحديد العمليات الأيضية للديدانوزين من خلال شدة خلل وظائف الكبد، الأمر الذي قد يتطلب تقليل جرعة فيديكس.

الجرعات والإدارة

يُؤخذ الدواء مرة أو مرتين يوميًا. تُبلع الكبسولات كاملةً دون مضغ. يُنصح بتناولها على معدة فارغة (أو قبل نصف ساعة من الوجبة أو بعدها بساعتين)، مع شرب ما لا يقل عن 0.1 لتر من الماء العادي (لتحسين امتصاص الدواء). يُمنع فتح الكبسولات، فقد يُقلل ذلك من تأثيرها العلاجي.

يتم تحديد حجم الحصة اليومية حسب وزن المريض:

• الوزن >60 كجم – 0.4 جرام، مرة واحدة يوميًا؛
• الوزن <60 كجم – 0.25 جرام، مرة واحدة يوميًا.

لم يتم إجراء دراسات خاصة حول إعطاء الكبسولات في طب الأطفال، ولكن عند استخدام أشكال أخرى من الدواء، كانت الجرعة اليومية المطلوبة (محسوبة على أساس مساحة سطح الجسم) 0.24 جم / م 2 (0.18 جم / م 2 عند دمجها مع زيدوفودين).

بالنسبة للبالغين الذين يعانون من خلل في وظائف الكلى، يجب تقليل الجرعة أو تمديد الفاصل الزمني بين جرعات Videx (مع الأخذ في الاعتبار قيم CC).

الوزن >60 كجم:

• مستوى CC هو >60 مل في الدقيقة / 1.73 م 2 - 0.4 جرام في اليوم؛
• في نطاق 30-59 مل في الدقيقة/1.73 م2 – 0.25 جرام في اليوم؛
• في حدود 10-29 مل في الدقيقة/1.73 متر مربع - يتم استخدام شكل مختلف لإطلاق الدواء.
• الوزن <60 كجم:
• قيم CC هي >60 مل في الدقيقة / 1.73 م 2 - 0.25 جرام في اليوم؛
• المؤشرات ضمن نطاق 30-59 مل في الدقيقة / 1.73 م 2 - يتم إعطاء الدواء في شكل إطلاق مختلف.

ينبغي على مرضى غسيل الكلى تناول الجرعة اليومية بعد العملية. لا حاجة لجرعة إضافية.

كبار السن.

قبل استخدام الدواء، من الضروري التحقق من وظائف الكلى، لأن هذه المجموعة معرضة لخطر كبير للإصابة بالفشل الكلوي، مما يتطلب استخدام جرعة مختارة شخصيًا.

الأشخاص الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد.

يلزم تخفيض جرعة الدواء، ولكن لا توجد دواعي محددة لتغيير الجرعة. أثناء العلاج، من الضروري مراقبة قيم إنزيمات الكبد. في حال ملاحظة زيادة سريرية ملحوظة في قيمها، يُوقف العلاج. قد تتطلب الزيادة السريعة في قيم إنزيم ناقلة الأمين الإلغاء التام للعلاج مع استخدام أيٍّ من نظائر النوكليوسيد.

جرعة زائدة من الدواء.

في حالة نسيان موعد تناول الدواء عن طريق الخطأ، استمر في تناول الجرعة المعتادة (يُحظر مضاعفة الجرعة لتعويض الجرعة الفائتة سابقًا).

• تطبيق للأطفال

في طب الأطفال، يتم استخدام الدواء بشكل مختلف.

استخدم فيديكس خلال فترة الحمل

في الدراسات التي أجريت على الحيوانات، لم يظهر الديدانوزين أي تأثيرات سامة للجنين أو سامة للأجنة أو مسببة للتشوهات.

يوصف الدواء للنساء الحوامل فقط في ظل مؤشرات صارمة وفي الحالات التي تكون فيها فائدة العلاج أكبر من خطر العواقب السلبية على الجنين.

لا ينبغي للنساء المصابات بعدوى فيروس نقص المناعة البشرية أن يرضعن أطفالهن رضاعة طبيعية لأن ذلك قد يؤدي إلى إصابة الطفل بالعدوى.

موانع

موانع الاستعمال هي عدم تحمل شديد للديدانوزين أو المكونات الأخرى للدواء.

آثار جانبية فيديكس

عند علاج مرضى فيروس نقص المناعة البشرية، يصعب للغاية التمييز بين الأعراض السلبية المرتبطة بتناول فيديكس والآثار السلبية للأدوية الأخرى المستخدمة معًا، بالإضافة إلى الأعراض السلبية المرتبطة بالمرض نفسه. من بين الآثار الجانبية التي لوحظت:

• خلل في الجهاز العصبي: غالبًا ما تحدث مظاهر عصبية من النوع المحيطي (بما في ذلك الاعتلال العصبي)، بالإضافة إلى الصداع؛
• مشاكل الجهاز الهضمي: الإسهال هو الأكثر شيوعًا. الانتفاخ، والغثيان، وجفاف الفم، وآلام البطن، والقيء، وفشل الكبد، والتهاب الكبد الوبائي شائعة أيضًا.
• آفات الطبقات تحت الجلد مع البشرة: تظهر الطفح الجلدي في كثير من الأحيان؛
• الاضطرابات الجهازية: الوهن أو التعب؛
• الاضطرابات الأيضية: مرض السكري، وارتفاع أو انخفاض سكر الدم، والحماض اللبني؛
• مشاكل في الأعضاء البصرية: تغير لون الشبكية، وجفاف الغشاء المخاطي للعين، والتهاب العصب البصري؛
• اضطرابات المناعة: أعراض الحساسية المفرطة؛
• العدوى: التهاب الغدد اللعابية؛
• علامات أخرى: قشعريرة، ألم مفصلي، تساقط الشعر، فقر الدم، مظاهر الحساسية المفرطة، فقدان الشهية وآلام العضلات، وكذلك الالتهاب الذي يصيب الغدد اللعابية، انحلال الربيدات، قلة الصفيحات الدموية أو قلة الكريات البيض، اعتلال عضلي، فرط بيليروبين الدم وزيادة مستويات حمض اللاكتيك في الدم؛
• تغيرات في نتائج الاختبار: زيادة في قيم الفوسفاتيز القلوية في المصل، ALT مع AST، الليباز والأميليز.

جرعة مفرطة

تشمل الأعراض السريرية للجرعة الزائدة ارتفاع حمض البوليك، والتهاب البنكرياس، واختلال وظائف الكبد، والاعتلال العصبي المتعدد، والإسهال.

في حال تجاوز الجرعة اليومية عن طريق الخطأ، يُجرى غسل المعدة بالماء وإعطاء الكربون المنشط. لا يوجد ترياق للديدانوزين. في حالات التسمم الحاد، لوحظ خلل في وظائف الكبد وفرط حمض يوريك الدم. في هذه الحالات، يُجرى غسيل الكلى (جلسة مدتها 3-4 ساعات تؤدي إلى انخفاض مستويات الديدانوزين بنسبة 20-30%)، بالإضافة إلى اتخاذ تدابير علاجية.

التفاعلات مع أدوية أخرى

يؤدي الاستخدام المنتظم المشترك للدواء مع غانسيكلوفير (أو تناول ديدانوزين قبل غانسيكلوفير بساعتين) إلى إطالة زمن بقاء ديدانوزين في بلازما الدم بنسبة تصل إلى 111% في المتوسط.

أدى الجمع بين فيديكس مع إيتراكونازول أو كيتوكونازول إلى إطالة زمن الإقامة داخل البلازما للديدانوزين ومعاييره بنسبة 30%.

قد يزيد استخدام الدواء مع مواد قد تُسبب التهاب البنكرياس أو اعتلال الأعصاب المتعدد من احتمالية ظهور الأعراض السامة المذكورة. يجب مراقبة المرضى الذين يستخدمون هذه التركيبات الدوائية عن كثب.

يؤدي تناول الدواء مع تينوفوفير إلى زيادة إفراز الدواء جهازيا ومستوياته المتوسطة في البول.

شروط التخزين

يُحفظ فيديكس في مكانٍ بعيدٍ عن متناول الأطفال. يجب ألا تتجاوز درجة الحرارة ٢٥ درجة مئوية.

مدة الصلاحية

يمكن استخدام فيديكس خلال فترة 24 شهرًا من تاريخ تصنيع الدواء.

نظائرها

من نظائر الدواء الفادينوزين والديدانوزين.