أليندرا

أليندرا هو دواء يؤثر على تمعدن العظام وبنيتها.

أليندرونات الصوديوم (Alendronate Na) هو أحد مركبات الأمينوبيسفوسفونات، وهو نظير اصطناعي للبيروفوسفات الطبيعي. يُثبّط هذا الدواء عمليات ترسيب فوسفات الكالسيوم، ويمنع عملية تحويله إلى هيدروكسي أباتيت، كما يُبطئ تكتل بلورات الأباتيت، مُشكّلاً بلورات أكبر، ويزيد من معدل التحلل العكسي لهذه البلورات. [ 1 ]

يرتبط التأثير الانتقائي بالتقارب القوي الملحوظ في البيسفوسفونات تجاه العناصر المعدنية للعظام. يعمل الدواء كمادة فعالة (غير هرمونية) محددة تُبطئ امتصاص العظم بوساطة الخلايا الناقضة للعظم. لم يُحدد بعد المبدأ الدقيق لتطور هذه العملية بشكل كامل.

دواعي الإستعمال أليندرا

يُستخدم لعلاج هشاشة العظام التي تتطور بعد انقطاع الطمث. يقلل الدواء من احتمالية الإصابة بالكسور في منطقة عظم الورك، وكذلك في العمود الفقري. [ 2 ]

الافراج عن النموذج

يتم إطلاق المادة العلاجية في أقراص - 4 قطع داخل عبوة نفطة. في العلبة - عبوة واحدة.

الدوائية

يساعد الدواء على تحقيق توازن إيجابي فيما يتعلق بترميم العظام وامتصاصها. يزيد من كثافة المعادن في العظام في منطقة الحوض مع العمود الفقري، ويساعد على تكوين أنسجة عظمية ذات بنية نسيجية صحية. [ 3 ]، [ 4 ]، [ 5 ]

يمنع أليندرا حدوث كسور عظمية جديدة. يُخفّض مستويات الكالسيوم في المصل، مما يُبطئ امتصاص العظام ويُقلّل حجمها المُفرَز من أنسجة العظام.

يتطور التأثير الخافض للكالسيوم للدواء، والذي يتم عن طريق تثبيط الخلايا الناقضة للعظم، بعد 1-2 يوم.

الدوائية

يُمتص أليندرونات الصوديوم بنسبة 25% في الجهاز الهضمي. التوافر الحيوي المطلق للأقراص (في حدود 5-10 ملغ)، التي تُؤخذ على معدة فارغة قبل ساعتين من تناول الطعام، هو 0.64% (للنساء) و0.59% (للرجال). [ 6 ]، [ 7 ]، [ 8 ]

ينخفض مؤشر التوافر الحيوي (بنسبة تقارب 40%) عند تناول الدواء قبل وجبة الإفطار بنصف ساعة إلى ساعة. وتنخفض قيم التوافر الحيوي للدواء عند تناوله مع الطعام أو خلال ساعتين بعده. أما تناول الدواء مع أي مشروبات (بما في ذلك القهوة والمياه المعدنية وعصير البرتقال) فيقلل من قيم التوافر الحيوي بنسبة 60%.

أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات أنه بعد الحقن الوريدي بجرعة 1 ملغ/كغ من أليندرونات الصوديوم، يتم توزيع المادة مؤقتًا داخل الأنسجة الرخوة ولكن بعد ذلك يتم إعادة توزيعها بسرعة إلى حد ما.

يُطرح نصف الكمية المُمتصة دون تغيير، غالبًا عبر الكلى (خلال 72 ساعة)، بينما يتراكم الباقي في أنسجة العظام لفترة طويلة. يحدث إفرازه ببطء شديد - بسبب تخليق الدواء في أنسجة العظام. يستمر نصف عمر الدواء من العظام لعدة سنوات.

يُصنع حوالي 78% من المادة باستخدام بروتين داخل البلازما، ولا يشارك في العمليات الأيضية. قيم الدواء في البلازما منخفضة جدًا (أقل من 5 نانوغرام/مل) وتنخفض بنسبة 95% خلال 6 ساعات بعد التسريب. [ 9 ]

مع استخدام جرعة واحدة قدرها 10 ملغ من الدواء، كانت معدلات التصفية داخل الكلى تساوي 71 مل في الدقيقة؛ وكان التصفية الكلية بحد أقصى 0.2 لتر في الدقيقة. [ 10 ]، [ 11 ]، [ 12 ]، [ 13 ]

الجرعات والإدارة

يجب استخدام الدواء بجرعة 70 ملغ (قرص واحد)، مرة واحدة في الأسبوع.

لا توجد مدة مثالية لدورة علاج البيسفوسفونات لهشاشة العظام. يجب على الطبيب المعالج اتخاذ قرار الاستمرار في الدورة، لكل مريض على حدة، مع مراعاة نسبة الفائدة إلى المخاطر (خاصةً بعد 5 سنوات أو أكثر من تناول الدواء).

يُبلع القرص مع الماء العادي، قبل نصف ساعة على الأقل من تناول أول وجبة أو مشروب أو أي دواء آخر. قد تُقلل المشروبات الأخرى (بما في ذلك المياه المعدنية) والطعام وبعض الأدوية من امتصاص أليندرونات الصوديوم.

لتسهيل مرور الدواء إلى المعدة، مما يُقلل من تأثيره المُهيّج على الأغشية المخاطية للبلعوم الفموي والمريء، يجب تناول الدواء مع ما لا يقل عن 0.2 لتر من الماء العادي (صباحًا، بعد النوم)؛ ويُمنع مضغ القرص، لأن ذلك قد يُسبب تقرحات في البلعوم الفموي. يجب أن تكون أول وجبة في اليوم بعد نصف ساعة على الأقل من تناول القرص الأول. يجب ألا يستلقي المريض لمدة نصف ساعة على الأقل بعد تناول الدواء. يُمنع تناول الدواء مساءً قبل النوم أو عند النهوض من السرير صباحًا.

يجب أن يكون هناك فجوة لا تقل عن نصف ساعة بين تناول أليندرا والأدوية الأخرى (التي يتم تناولها عن طريق الفم).

يلزم تناول كمية إضافية من الكالسيفيرول مع الكالسيوم في الحالات التي لا يتم فيها توفير كميات كافية من هذه العناصر من خلال الطعام. [ 19 ]، [ 20 ]

يجب تناول الدواء في نفس يوم الأسبوع. في حال نسيان جرعة واحدة، يُؤخذ القرص صباح اليوم التالي. ثم يُستكمل العلاج كالمعتاد، أي يُؤخذ قرص جديد في اليوم المحدد للاستخدام.

استخدم أليندرا خلال فترة الحمل

لا ينبغي إعطاء أليندرا للنساء الحوامل أو المرضعات.

موانع

ومن موانع الاستعمال:

• عدم تحمل شديد مرتبط بـأليندرونات الصوديوم أو عنصر آخر من عناصر الدواء؛
• نقص كالسيوم الدم؛
• الأمراض التي تصيب المريء (تضيق المريء أو تضيقه)، حيث يحدث تأخير في إخراج محتوياته؛
• عدم القدرة على الوقوف أو الجلوس بشكل مستقيم لمدة نصف ساعة على الأقل؛
• الفشل الكلوي الحاد (قيم تصفية الكرياتينين <35 مل في الدقيقة). [ 14 ]، [ 15 ]، [ 16 ]

آثار جانبية أليندرا

الآثار الجانبية الرئيسية:

• تلف المناعة: علامات عدم التحمل، بما في ذلك مظاهر الحساسية، والشرى، وذمة كوينك؛
• اضطرابات مرتبطة بوظيفة الجهاز العصبي: الدوخة أو الصداع، وكذلك اضطرابات التذوق (ظهور طعم غير عادي أو مرير بعد تناول الدواء)؛
• اضطرابات بصرية: التهاب الصلبة أو التهاب الصلبة، وكذلك التهاب العنبية؛
• مشاكل في عمل أعضاء السمع: نخر العظم الذي يصيب الجزء الخارجي من قناة الأذن (مضاعفة تحدث غالبًا عند استخدام البايفوسفونيت) والدوار؛
• أعراض مرتبطة بالجهاز الهضمي: إمساك، تقرحات في الفم، المريء أو البلعوم، حرقة في المعدة، ألم في البطن، انتفاخ، عسر البلع، وعسر الهضم، بالإضافة إلى القيء، تآكل المريء، توتر جدار البطن، غثيان، التهاب المريء، وارتجاع محتويات المعدة. بالإضافة إلى ذلك، قد تظهر تضيقات داخل المريء، براز أسود، وثقوب، نزيف أو تقرحات في الجهاز الهضمي (تجويف الفم، المعدة مع المريء والبلعوم).
• آفات الطبقات تحت الجلد والبشرة: احمرار، تساقط الشعر، طفح جلدي، حساسية للضوء، حكة ومظاهر جلدية، بما في ذلك TEN و SJS؛
• مشاكل في عمل الأنسجة الضامة والجهاز العضلي الهيكلي: نخر العظم في الفك، والألم الذي يصيب المفاصل مع العظام أو العضلات، والتورم في منطقة المفصل والكسور غير النمطية في منطقة عظم الفخذ؛
• الاضطرابات الأيضية: نقص كالسيوم الدم، والذي يصاحبه علامات سريرية مقابلة (عادة ما تكون مرتبطة بوجود عوامل استفزازية)؛
• المظاهر الجهازية: اضطرابات مؤقتة (توعك وألم في العضلات؛ أحيانًا - حمى)، غالبًا ما تتطور في المرحلة الأولية من العلاج، بالإضافة إلى الوذمة الطرفية والوهن؛
• نتائج الاختبارات المعملية: نقص كالسيوم الدم أو نقص فوسفات الدم (في حالة استخدام 10 ملغ/كغ أليندرونات يوميًا). [ 17 ]، [ 18 ]

جرعة مفرطة

في حالة التسمم، يحدث نقص فوسفات الدم ونقص كالسيوم الدم، بالإضافة إلى مظاهر سلبية تؤثر على الجهاز الهضمي العلوي (حرقة المعدة، خلل في وظائف المعدة، التهاب المعدة، التهاب المريء أو قرحة المعدة).

لتخليق الأليندرونات، من الضروري شرب الحليب أو استخدام مضادات الحموضة. ونظرًا لاحتمالية حدوث تهيج في المريء، لا ينبغي تحفيز التقيؤ؛ كما يجب على المصاب البقاء في وضعية مستقيمة دائمًا.

التفاعلات مع أدوية أخرى

قد يحدث ضعف في امتصاص الدواء عند تناوله مع المشروبات (بما في ذلك المياه المعدنية)، والطعام، ومضادات الحموضة، ومواد الكالسيوم (بما في ذلك المضافات الغذائية)، وبعض الأدوية الأخرى المُخصصة للإعطاء عن طريق الفم. يجب أن تكون الفترة الفاصلة بين استخدام هذه المواد نصف ساعة على الأقل.

قد يُسبب تناول مضادات الالتهاب غير الستيرويدية تهيجًا للغشاء المخاطي المعدي المعوي. لذلك، من الضروري تناول هذه الأدوية مع أليندرا بحذر شديد. [ 21 ]، [ 22 ]، [ 23 ]، [ 24 ]، [ 25 ]

شروط التخزين

يجب حفظ أليندرا في مكانٍ بعيدٍ عن متناول الأطفال. يجب ألا تتجاوز درجة الحرارة ٢٥ درجة مئوية. [ ٢٦ ]

مدة الصلاحية

يمكن استخدام أليندرا لمدة 3 سنوات من تاريخ تصنيع المنتج الصيدلاني.

تطبيق للأطفال

لا يستخدم الدواء في طب الأطفال (أقل من 18 سنة).

نظائرها

نظائر الدواء هي لوندروماكس وأوستيماكس. [ 27 ]، [ 28 ]، [ 29 ]