زيناسيف

زينسيف دواء مضاد للبكتيريا جهازيًا. ينتمي إلى فئة السيفالوسبورينات من الجيل الثاني.

دواعي الإستعمال زيناتشيفها

يُستخدم للقضاء على الأمراض المُعدية التي تسببها البكتيريا شديدة الحساسية للسيفوروكسيم. كما يُستخدم لعلاج الأمراض المُعدية التي لم يُحدد مسببها بعد. من بين الأمراض التي تم تحديدها:

• في الجهاز التنفسي: التهاب الشعب الهوائية الحاد أو المزمن، وكذلك توسع القصبات الهوائية المصابة، والالتهاب الرئوي الفيروسي، والخراج الرئوي، وكذلك العدوى في القص التي تنشأ نتيجة للتدخل الجراحي؛
• في منطقة الأنف والحنجرة: التهاب اللوزتين مع التهاب الجيوب الأنفية، وكذلك التهاب البلعوم؛
• أعضاء الجهاز البولي: التهاب المثانة، وكذلك التهاب الحويضة والكلية في المرحلة الحادة أو المزمنة، بالإضافة إلى التطور غير المصحوب بأعراض لبكتيريا البول؛
• منطقة الأنسجة الرخوة: الحمامي المتعددة الأشكال، والتهاب النسيج الخلوي، والتهابات الجروح؛
• المفاصل وبنية العظام: الشكل الإنتاني من التهاب المفاصل، وكذلك التهاب العظم والنقي؛
• أمراض النساء والتوليد: التهابات وعدوى في منطقة الحوض، بالإضافة إلى السيلان (خاصةً في الحالات التي لا تستطيع فيها المريضة استخدام البنسلين).
• العدوى الأخرى: وهذا يشمل أمراضًا مختلفة، بما في ذلك التهاب السحايا مع تسمم الدم.

ويستخدم الدواء أيضًا لمنع حدوث المضاعفات المعدية بعد العمليات الجراحية في الصفاق والقص، بالإضافة إلى منطقة الحوض، وكذلك أثناء العمليات الوعائية أو العظمية أو القلبية الوعائية.

في كثير من الأحيان، يعطي العلاج الأحادي باستخدام الدواء نتائج عالية، ولكن في بعض الأحيان يُسمح باستخدامه مع الأمينوغليكوزيدات أو الميترونيدازول (سواء في شكل تحاميل أو حقن، وعن طريق الفم).

إذا كان من المتوقع أن يتطور نوع مختلط من المرض (لاهوائي وهوائي) أو يتم علاجه (في حالات الاضطرابات مثل الخراج الرئوي (الدماغ والحوض) أو التهاب الصفاق أو الالتهاب الرئوي التنفسي)، وكذلك في حالة وجود خطر كبير للإصابة بمثل هذه العدوى (على سبيل المثال، نتيجة لعمليات أمراض النساء أو الجراحة في القولون)، يجب دمج Zinacef مع مادة Metronidazole.

خلال علاج تفاقم التهاب الشعب الهوائية المزمن، وكذلك الالتهاب الرئوي، يُسمح باستخدام الدواء، إذا لزم الأمر، قبل تناول زينات (سيفوروكسيم أكسيتيل) عن طريق الفم.

الافراج عن النموذج

متوفر على شكل مسحوق، جاهز للحقن، في قوارير زجاجية.

الدوائية

سيفوروكسيم، المكون الرئيسي، مضاد حيوي قاتل للجراثيم ينتمي إلى مجموعة السيفالوسبورينات. يتميز بفعاليته الواسعة ضد العديد من الميكروبات موجبة وسالبة الجرام (بما في ذلك السلالات التي تنتج مادة بيتا لاكتاماز). يتميز سيفوروكسيم بمقاومته لتأثير بيتا لاكتاماز، ما يجعله قادرًا على التأثير على العديد من السلالات المقاومة للأمبيسيلين أو الأموكسيسيلين. يعتمد تأثيره القاتل للجراثيم على تدمير عمليات الارتباط داخل جدران خلايا الميكروبات.

تختلف مقاومة المضادات الحيوية المكتسبة إقليميًا، وقد تتغير بمرور الوقت، وقد تختلف اختلافًا كبيرًا بين السلالات. يُنصح بالحصول على بيانات حساسية الأدوية محليًا، إن أمكن. وهذا مهم بشكل خاص عند علاج الالتهابات الشديدة.

يُظهر زيناسيف نشاطًا عاليًا ضد البكتيريا التالية: المكورات العنقودية الذهبية والمكورات العنقودية سلبية التخثر (سلالات حساسة لمادة الميثيسيلين). بالإضافة إلى ذلك، يُظهر نشاطًا ضد الكلبسيلة، والعقديات القيحية، وعصية فايفر، والأمعائية، والإشريكية القولونية، والمطثيات، والعقديات الميتيسية (من مجموعة البكتيريا الخضراء)، والبروتيس ميرابيليس، والبروتيس ريتجيري. كما يُلاحظ نشاط عالي ضد السالمونيلا التيفية، والسالمونيلا المعوية، وسلالات أخرى من السالمونيلا، بالإضافة إلى الشيغيلا، والنيسرية (بما في ذلك سلالات المكورات البنية التي تُنتج بيتا لاكتاماز)، وبكتيريا بورديت جينغو.

تم ملاحظة نشاط معتدل ضد Proteus vulgaris، وبكتيريا Morgan، وBacteroides fragilis.

البكتيريا المقاومة تمامًا للسيفوروكسيم: الزائفة الزنجارية، الليجيونيلا، المطثية العسيرة، العطيفة، الأسينيتوباكتر كالكوسيتيكوس، وكذلك سلالات المكورات العنقودية الذهبية السلبية للكواغيولاز والتي ليست حساسة للميثيسيلين.

وقد أظهرت سلالات فردية من هذه المجموعات مقاومة للدواء: Enterococcus faecalis، وMorgan's bacillus، وProteus vulgaris، وEnterobacter with Citrobacter، بالإضافة إلى Serratia وBacteroides fragilis.

في المختبر، يمتلك الدواء بالاشتراك مع الأمينوغليكوزيدات خصائص مضافة ضئيلة، وفي بعض الحالات مع مظاهر التآزر.

الدوائية

يُلاحظ وصول تركيزات السيفوروكسيم في المصل إلى ذروتها بعد 30-45 دقيقة من الحقن. يبلغ عمر النصف للمادة بعد الحقن الوريدي والعضلي حوالي 70 دقيقة. عند دمجه مع البروبينسيد، يتباطأ إفراز السيفوروكسيم، مما يؤدي إلى ارتفاع تركيزاته في المصل.

يتم تصنيع المادة مع بروتين البلازما بنسبة 33-50%.

خلال 24 ساعة من لحظة الحقن، يتم إخراج الدواء بالكامل تقريبًا (85-90%) (دون تغيير) في البول، ويتم إخراج معظمه في أول 6 ساعات.

لا يتم استقلاب مكون السيفوروكسيم ويتم إفرازه عن طريق الإفراز الأنبوبي والترشيح الكبيبي.

في حالة إجراء غسيل الكلى، يتم ملاحظة انخفاض مستويات السيفوروكسيم في المصل.

تصل المادة إلى قيم تتجاوز الحد الأدنى المثبط للبكتيريا المسببة للأمراض شيوعًا، داخل الغشاء الزليلي، وأنسجة العظام، وكذلك السائل داخل العين. بالإضافة إلى ذلك، يمر سيفوروكسيم عبر الحاجز الدموي الدماغي في حال وجود التهاب في السحايا.

الجرعات والإدارة

يمكن إعطاء المحلول الطبي عن طريق الحقن العضلي أو الوريدي فقط.

نظرًا لأن السيفوروكسيم، من بين أشياء أخرى، موجود أيضًا في شكل دواء للاستخدام الداخلي - سيفوروكسيم أكسيتيل (دواء زينات)، فمن المسموح بالتبديل باستمرار من العلاج الوريدي بزيناسيف إلى الإعطاء الداخلي للمادة الفعالة (ولكن فقط إذا كانت هناك جدوى سريرية مناسبة).

يمكن إعطاء ما يصل إلى 750 ملغ من المادة عن طريق حقنة عضلية واحدة في منطقة واحدة من الجسم.

نظام العلاج وحجم الجرعات للبالغين.

في علاج معظم حالات العدوى، يُنصح بإعطاء المحلول وريديًا أو عضليًا بجرعة 750 ملغ 3 مرات يوميًا. في حال ملاحظة عدوى أكثر شدة، تُزاد الجرعة إلى ثلاثة أضعاف الجرعة السابقة، أي ما يعادل 1.5 غرام. عند الحاجة، يُسمح بزيادة وتيرة الحقن إلى 4 حقن يوميًا (بفاصل 6 ساعات). في هذه الحالة، تُزاد الجرعة اليومية الإجمالية إلى 3-6 غرامات.

إذا لزم الأمر، يمكن علاج الأمراض الفردية وفقًا للنظام التالي: إعطاء 750 ملغ أو 1.5 غرام من المحلول مرتين يوميًا (عضليًا أو وريديًا)، ثم تناول زينات عن طريق الفم.

الأطفال (ويشمل ذلك أيضًا الرضع).

يُنصح بتناول ٣٠-١٠٠ ملغ/كغ يوميًا (مقسمة على ٣-٤ جرعات). في معظم الأمراض، يكفي تناول ٦٠ ملغ/كغ من الدواء يوميًا.

المواليد الجدد.

الجرعة اليومية ٣٠-١٠٠ ملغ/كغ (تُقسّم هذه الجرعة إلى جرعتين أو ثلاث جرعات). يُراعى أيضًا أن عمر النصف للمكون النشط في الدواء خلال الأسابيع الأولى من حياة الرضيع قد يتجاوز مؤشرات البالغين بمقدار ٣-٥ مرات.

علاج مرض السيلان.

إعطاء 1.5 جرام (حقنة واحدة) أو 750 ملجم (حقنتين في كلا الأرداف) من الدواء عن طريق العضل.

علاج التهاب السحايا.

في حالات التهاب السحايا البكتيري الناتج عن سلالات حساسة للأدوية، يتم استخدام زيناسيف كعامل علاجي أحادي.

حجم الجرعة اليومية:

• للبالغين: إعطاء 3 جرام على فترات 8 ساعات؛
• للأطفال (والرضع أيضًا): ٢٠٠-٢٤٠ ملغ/كغ (مقسمة على ٣-٤ حقن). يمكن تخفيض هذه الجرعة إلى ١٠٠ ملغ/كغ بعد ٣ أيام من العلاج أو عند ظهور أعراض التحسن.
• للمواليد الجدد: الجرعة الأولية ١٠٠ ملغ/كغ. في حال تحسن الحالة، يمكن تخفيض الجرعة إلى ٥٠ ملغ/كغ.

للوقاية.

الجرعة القياسية هي ١٫٥ غرام في مرحلة التخدير استعدادًا للجراحة في منطقة العظام والحوض والبطن. ويُسمح بتكملة الجرعة بحقنة عضلية مقدارها ٧٥٠ ملغ من الدواء بعد ٨ و١٦ ساعة.

في حالة عمليات المريء والقلب والأوعية الدموية والرئتين، تكون الجرعة القياسية 1.5 غرام. تُعطى هذه الجرعة في مرحلة إحداث التخدير، وبعدها يُعطى 750 ملغ من الدواء حقنًا عضليًا ثلاث مرات يوميًا لمدة 24-48 ساعة.

أثناء استبدال المفصل الكلي، يجب خلط مسحوق سيفوروكسيم (1.5 جرام) مع أسمنت بوليمر ميثاكريلات الميثيل (1 كيس) قبل إضافة المونومر السائل إليه.

مع العلاج المستمر.

الالتهاب الرئوي: الحقن الوريدي أو العضلي 1.5 غرام من المحلول 2-3 مرات في اليوم لمدة 48-72 ساعة، ثم التحول إلى الاستخدام الداخلي - تناول زينات بمقدار 0.5 غرام مرتين في اليوم لمدة 7-10 أيام.

التهاب الشعب الهوائية المزمن في المرحلة الحادة: إعطاء 750 ملغ من الدواء 2-3 مرات في اليوم (عن طريق العضل أو الوريد) لمدة 48-72 ساعة، ثم البدء في تناول زينات عن طريق الفم - 0.5 غرام مرتين في اليوم لمدة 7 أيام.

يتم تحديد مدة العلاج عن طريق الفم والحقن مع الأخذ بعين الاعتبار الحالة الصحية للمريض وكذلك شدة المرض.

اضطرابات الكلى الوظيفية.

بما أن سيفوروكسيم يُفرز عن طريق الكلى، فإن الأشخاص الذين يعانون من مشاكل في وظائفهم يحتاجون إلى تقليل جرعة الدواء لتعويض بطء إخراجه. لا داعي لتقليل الجرعة المعتادة (750-1500 ملغ من الدواء ثلاث مرات يوميًا) إذا تجاوزت مؤشرات تركيز الكرياتينين 20 مل/دقيقة. بالنسبة للبالغين الذين يعانون من اضطرابات كلوية وظيفية حادة (مستوى تركيز الكرياتينين في حدود 10-20 مل/دقيقة)، يجب أن تكون الجرعة 750 ملغ مرتين يوميًا. إذا كانت الحالة أكثر شدة (مستوى تركيز الكرياتينين أقل من 10 مل/دقيقة)، فمن الضروري إعطاء 750 ملغ من المحلول مرة واحدة يوميًا.

أثناء غسيل الكلى، يُطلب حقن الدواء (750 ملغ) وريديًا أو عضليًا في نهاية كل جلسة. يُسمح بإضافة المادة عن طريق الحقن الوريدي إلى السائل لغسيل الكلى البريتوني (250 ملغ من زيناسيف لكل لترين من السائل). يُطلب من مرضى العناية المركزة وغسيل الكلى المُبرمج أو إجراءات ترشيح الدم عالي التدفق إعطاء 750 ملغ من المحلول مرتين يوميًا. يُطلب من مرضى ترشيح الدم منخفض التدفق وصف جرعات مُخصصة لمرضى اضطرابات الكلى.

مميزات تحضير المحلول.

قبل الحقن، أضف 3 مل من سائل الحقن إلى 750 ملغ من المسحوق ثم رج الزجاجة لتكوين معلق معتم.

كما يمكن إذابة 750 ملغ من المسحوق في 6 مل على الأقل من سائل الحقن.

يتم تحضير محاليل الحقن، والتي يجب إعطاؤها لمدة أقصاها نصف ساعة، على النحو التالي: يتم إذابة 1.5 غرام من المسحوق في 50-100 مل من سائل الحقن.

يجب إعطاء المحاليل المحضرة فورًا عن طريق الوريد أو من خلال أنبوب القطارة (عند إجراء العلاج بالتسريب).

أثناء تخزين المحاليل المحضرة، قد يتغير تشبع لونها.

[ 3 ]

استخدم زيناتشيفها خلال فترة الحمل

لا توجد معلومات عن التأثيرات المسببة للتشوهات الجنينية والسمية للسيفوروكسيم، ولكن يجب وصفه بحذر شديد في بداية الحمل.

نظرًا لأن المادة تفرز في حليب الثدي، فيجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج.

موانع

موانع الاستعمال الرئيسية:

• فرط الحساسية للسيفوروكسيم أو المكونات الأخرى للدواء، وكذلك للسيفالوسبورينات؛
• تاريخ من فرط الحساسية الشديدة (على سبيل المثال، ردود الفعل التحسسية) لمضادات حيوية أخرى من مجموعة بيتا لاكتام (مثل مونوباكتامز، والبنسلينات، والكاربابينيمات).

[ 1 ]، [ 2 ]

آثار جانبية زيناتشيفها

قد يسبب استخدام المحلول بعض الآثار الجانبية:

• الأمراض ذات الطبيعة المعدية أو الغازية: في بعض الأحيان، يتم ملاحظة زيادة نمو الميكروبات المقاومة (مثل المبيضات)؛
• أعراض من تدفق الدم الجهازي، وكذلك من اللمف: غالبًا ما تظهر كثرة الحمضات أو قلة العدلات. أحيانًا يحدث قلة الكريات البيض، بالإضافة إلى نتيجة إيجابية لاختبار كومبس أو انخفاض في مستويات الهيموغلوبين. أحيانًا يظهر قلة الصفيحات. حالات معزولة من فقر الدم الانحلالي.
• اضطرابات مناعية: أعراض فرط الحساسية - أحيانًا حكة، طفح جلدي، أو شرى. نادرًا، حمى دوائية. حالات معزولة - التهاب الأوعية الدموية في الجلد، حساسية مفرطة، والتهاب الكلية الأنبوبي الخلالي.
• خلل في الجهاز الهضمي: قد يُلاحظ أحيانًا انزعاج في الجهاز الهضمي. يُلاحظ أحيانًا التهاب القولون الغشائي الكاذب.
• مظاهر في الجهاز الكبدي الصفراوي: غالبًا ما يُلاحظ ارتفاع مؤقت في مستويات إنزيمات الكبد. أحيانًا - ارتفاع مؤقت في قيم البيليروبين. في الأساس، تحدث هذه الاضطرابات لدى الأشخاص المصابين بأمراض الكبد، ولكن لا توجد معلومات عن تأثير سلبي على الكبد.
• اضطرابات الجلد واضطرابات الطبقة تحت الجلد: تظهر الحمامي المتعددة الأشكال أو التهاب الجلد الدهني السمي النخاعي أو متلازمة ستيفنز جونسون بشكل متقطع؛
• مظاهر الجهاز البولي: يلاحظ أحيانًا زيادة في قيم الكرياتينين في المصل، وكذلك نيتروجين اليوريا، بالإضافة إلى انخفاض في قيم CC؛
• تفاعلات موقع الحقن والاضطرابات الجهازية: غالبًا ما تحدث اضطرابات في موقع الحقن (بما في ذلك التهاب الوريد الخثاري والألم).

جرعة مفرطة

نتيجة للتسمم بالسيفالوسبورينات، قد تظهر علامات تهيج في منطقة الدماغ، مما قد يسبب تطور النوبات.

يمكن خفض مستويات هذه المادة في الجسم من خلال جلسات غسيل الكلى البريتوني أو غسيل الكلى الدموي.

[ 4 ]، [ 5 ]، [ 6 ]، [ 7 ]، [ 8 ]، [ 9 ]

التفاعلات مع أدوية أخرى

نظرًا لأن زينسيف هو مضاد حيوي، فهو قادر على تغيير البكتيريا المعوية، مما يقلل من إعادة امتصاص هرمون الاستروجين ويضعف تأثير وسائل منع الحمل الفموية المركبة.

أثناء العلاج بزيناسيف، من الضروري تحديد مستويات السكر في البلازما والدم باستخدام طرق هيكسوز كيناز أو جلوكوز أوكسيديز.

لا يؤثر الدواء على فعالية الطرق الأنزيمية المستخدمة في الكشف عن سكر البول.

تأثير الدواء على فعالية طرق اختزال النحاس (مثل اختبار كلينتست، أو فهلينغ، أو بينيديكت) ضئيل. ولا يُسبب ظهور نتائج إيجابية كاذبة، كما هو الحال مع استخدام السيفالوسبورينات الأخرى.

لا يتعارض السيفوروكسيم مع اختبارات الكرياتينين القلوية البيكراتية.

[ 10 ]، [ 11 ]

شروط التخزين

يُحفظ زينسيف على شكل مسحوق في مكانٍ بعيدٍ عن متناول الأطفال، عند درجة حرارة لا تتجاوز ٢٥ درجة مئوية. يُحفظ المحلول المُخفف والجاهز للاستخدام في الثلاجة (عند درجة حرارة لا تتجاوز ٤ درجات مئوية).

[ 12 ]

تعليمات خاصة

المراجعات

يُعتبر زينسيف من أكثر المضادات الحيوية فعالية، ولذلك يُستخدم بكثرة لعلاج أمراض مختلفة. وقد حظي الدواء بتقييمات إيجابية كثيرة.

يُوصف هذا الدواء عادةً للأطفال والبالغين على حد سواء للقضاء على الأمراض المعدية. وفي أغلب الأحيان، تُستخدم هذه الأدوية لعلاج أمراض الجهاز التنفسي (مثل الالتهاب الرئوي أو التهاب الشعب الهوائية، إلخ). مدة العلاج قصيرة، حوالي 10 أيام. وخلال هذه الفترة، يُلاحظ تحمّل جيد للدواء.

ومع ذلك، هناك أيضًا حالات زيادة في الحساسية للدواء. من بين الأعراض الحادة فقدان السمع. ونتيجةً لذلك، كان لا بد من إيقاف العلاج، على الرغم من فعاليته.

مدة الصلاحية

يُسمح باستخدام زيناسيف لمدة عامين من تاريخ إنتاج الدواء. يحتفظ المنتج المخفف بخصائصه في درجة حرارة الغرفة لمدة لا تزيد عن 5 ساعات، ويُحفظ في الثلاجة لمدة أقصاها 48 ساعة.