يونيكبيف

ينتمي الدواء Unikpef إلى الأدوية المضادة للبكتيريا من مجموعة الفلوروكينولون.

دواعي الإستعمال يونيكبيف

يستخدم Unikpef لعلاج الأمراض المعدية التي تكون مسبباتها حساسة لعمل هذا الدواء:

• الأمراض المعدية في الجهاز البولي والجهاز الهضمي والكبد والقنوات الصفراوية؛
• الأمراض المعدية التي تصيب الأعضاء التناسلية والجهاز العضلي الهيكلي والجهاز التنفسي والعمليات الالتهابية في الأنف والأذن والحنجرة وأمراض العيون؛
• الخراجات داخل البطن؛
• التهاب تجويف البطن (التهاب الصفاق)؛
• الحالات الإنتانية وتسمم الدم؛
• العمليات الالتهابية في أنسجة القلب؛
• التهاب السحايا والتهاب الدماغ؛
• التهاب العظم والنقي؛
• العدوى التناسلية؛
• المضاعفات المعدية المكتسبة بعد الجراحة وفي المستشفى؛
• كإجراء وقائي ضد الأمراض المعدية وعواقبها.

الافراج عن النموذج

Unikpef هو قرص مغلف بغشاء على شكل كبسولة، فاتح اللون، مع شق على أحد الجانبين لسهولة الجرعة.

المادة الفعالة في Unikpef هي ميزيلات بيفلوكساسين ثنائي الهيدرات.

تشمل المكونات الإضافية نشا الذرة، MCC، نشا الكربوكسي ميثيل، ثاني أكسيد السيليكون، ستيرات المغنيسيوم، الصبغة، التلك.

أقراص، كل قرص يحتوي على ١٠ أقراص، مُغلّفة في نفطة. قد تحتوي العبوة الكرتونية على نفطتين أو عشرة نفطات (أي ما يعادل ٢٠ أو ١٠٠ قرص).

الدوائية

يونيكبيف مضاد حيوي من مجموعة الفلوروكينولون. وبالتالي، فهو دواء قاتل للبكتيريا، يثبط عمل إنزيم جيراز الحمض النووي البكتيري، ويكبح الحمض النووي الريبوزي (RNA) وإنتاج البروتينات الميكروبية.

يؤثر على الكائنات الدقيقة سالبة الجرام في طور الانقسام أو الراحة، وكذلك على الكائنات الدقيقة موجبة الجرام في طور الانقسام. يُظهر المكون النشط فعالية ضد الميكروبات الهوائية، وكذلك ضد البكتيريا المقاومة للعوامل المضادة للميكروبات الأخرى.

أعمال Unikpef:

• حول العامل المسبب لمرض داء الأكياس الهوائية؛
• كامبيلوباكتر؛
• بكتيريا الليمون؛
• البكتيريا المعوية؛
• الإشريكية القولونية؛
• المستدمية النزفية؛
• كليبسيلا؛
• الليجيونيلا؛
• موراكسيلا؛
• مورغانيلا؛
• النيسرية؛
• الباستوريلا؛
• بروتيوس؛
• العناية الإلهية؛
• السالمونيلا؛
• شيغيلا؛
• السراتية؛
• المكورات العنقودية؛
• اليوريا بلازما؛
• يرسينيا.

الزائفة الزنجارية، والكلوستريديا، والكلاميديا، والميكوبلازما أقل حساسية. أما اللاهوائيات الغرام (-)، والتريبونيما الشاحبة، ومتفطرات السل، فهي مقاومة لتأثير الدواء.

الدوائية

امتصاص الدواء جيد جدًا: بعد 20 دقيقة من تناول جرعة واحدة من Unikpef عن طريق الفم، يتم امتصاص ما يصل إلى 90٪.

يتم الكشف عن الحد الأقصى لكمية المادة الفعالة في الدم بعد 90-120 دقيقة. ويُحدَّد المحتوى العلاجي لدواء يونيكبيف على مدار فترة تتراوح بين 12 و15 ساعة.

إذا دخل Unikpef الجسم عدة مرات، فإن الحد الأقصى لكميته في مصل الدم يمكن أن يكون 10 ميكروغرام / مل، في الإفرازات الشعبية - 5 ميكروغرام / مل، ونسبة كمية الدواء في الأغشية المخاطية ومجرى الدم هي 100٪.

يتراوح ارتباط البروتين بالبلازما من 25 إلى 30%.

تتغلغل المادة الفعالة بحرية في الأنسجة والأوعية السائلة، بما في ذلك العظام، والسائل النخاعي، والبروستاتا، وأنسجة الرئة. تبلغ نسبة تركيز الدواء في السائل النخاعي بعد ثلاث جرعات بجرعة قياسية 4.5 ميكروغرام/مل، وفي حالة الجرعة الزائدة 9.8 ميكروغرام/مل. تبلغ نسبته في مصل الدم والسائل النخاعي 89%.

المحتويات بعد 12 ساعة من تناول Unikpef:

• في الغدة الدرقية - 11.4 ميكروجرام / جرام؛
• في السائل اللعابي - 2.2 ميكروجرام / جرام؛
• في الجلد – 7.6 ميكروجرام/جرام؛
• في الغشاء المخاطي للبلعوم الأنفي - 6 ميكروجرام / جرام؛
• في اللوزتين البلعوميتين - 9 ميكروجرام / جرام؛
• في أنسجة العضلات – 5.6 ميكروجرام/جرام.

يحدث الأيض في الكبد. المستقلب الرئيسي هو ثنائي ميثيل بفلوكساسين، الذي يتأكسد لاحقًا ليشكل بفلوكساسين غلوكورونيد.

عمر النصف يتراوح بين ٨ و١٠ ساعات، مع دخول متكرر للجسم يتراوح بين ١٢ و١٣ ساعة. يُطرح ٦٠٪ منه عبر الجهاز البولي، و٣٠٪ عبر الكبد.

يمكن أن تصل كمية الدواء غير المتغيرة في البول بعد 60-100 دقيقة من الإعطاء إلى 25 ميكروجرام/مل، وبعد 24 ساعة - ما يصل إلى 15 ميكروجرام/مل.

يمكن الكشف عن المكون النشط غير المتغير ومنتجاته الأيضية في البول لمدة 84 ساعة بعد انتهاء العلاج بالدواء.

من غير المناسب عمليًا إجراء غسيل الكلى.

[ 1 ]

الجرعات والإدارة

يستخدم الدواء للاستخدام الداخلي دائما قبل الأكل.

يتم تحديد الجرعة ونظام العلاج بشكل فردي - قد يعتمد ذلك على المرض المحدد وتعقيد العملية المعدية، وكذلك على نوع العامل الممرض وحساسيته للدواء.

في حالة الأمراض المعدية البسيطة، يُؤخذ عادةً ٠٫٤ غرام من الدواء مرتين يوميًا. متوسط جرعة يونيكبيف اليومية هو ٠٫٨ غرام مرتين يوميًا. يجب بلع القرص دون مضغ أو سحق، مع شرب كمية كافية من السوائل.

يحتاج المرضى الذين يعانون من اضطرابات الكبد الوظيفية إلى تعديل الجرعة:

• بالنسبة للاضطرابات البسيطة، تناول 400 ملغ يوميًا؛
• في حالة الاضطرابات المتوسطة، تناول 400 ملغ مرة واحدة كل 36 ساعة؛
• في حالة الاضطرابات الشديدة، يتم وصف 400 ملغ من Unikpef مرة واحدة كل 48 ساعة.

مدة دورة العلاج لا تزيد عن شهر واحد.

في حالة وجود خلل في وظائف الكلى (تصفية الكرياتينين أقل من 20 مل في الدقيقة)، يتم تناول نصف الكمية المتوسطة من Unikpef في وقت واحد.

بالنسبة للمرضى المسنين، يتم تقليل الجرعة بمقدار الثلث تقريبًا.

استخدم يونيكبيف خلال فترة الحمل

لا يُوصف دواء Unikpef للنساء الحوامل والمرضعات، نظرًا لوجود خطر حدوث تلف تآكلي في أنسجة الغضاريف لدى الطفل الذي لم يولد بعد.

موانع

• النوبات الصرعية؛
• فقر الدم الانحلالي؛
• نقص إنزيم الجلوكوز-6-فوسفات ديهيدروجينيز؛
• فترة الحمل والرضاعة للطفل؛
• الميل إلى الحساسية لمكونات الدواء؛
• لا يستخدم في طب الأطفال (فقط من سن 18 عامًا).

هناك أيضًا بعض الحالات التي يكون فيها تناول Unikpef ممكنًا، ولكن فقط تحت إشراف طبي مستمر:

• تغيرات تصلب الشرايين في الأوعية الدموية في الدماغ؛
• السكتة الدماغية
• التشنجات غير المحددة؛
• تلف شديد في الكبد والكلى.

آثار جانبية يونيكبيف

في معظم الحالات، يُتحمل يونيكبيف دون أي أعراض جانبية إضافية. ومع ذلك، قد تحدث أحيانًا:

• ألم في المنطقة فوق المعدة، زيادة تكوين الغازات، نوبات من الغثيان والقيء، الإسهال، التهاب القولون، اليرقان، تلف الكبد؛
• اضطراب في المسالك البولية؛
• اضطرابات النوم، الصداع، اللامبالاة أو العصبية، الاكتئاب، الرعشة في عضلات الذراعين والساقين، التشنجات؛
• آلام العضلات، وآلام المفاصل، والتهاب الأوعية الدموية (مع الحقن داخل الأوعية الدموية)؛
• فحص الدم: انخفاض عدد كريات الدم البيضاء والصفائح الدموية، وزيادة مستوى الخلايا الحمضية؛
• مظاهر الحساسية (طفح جلدي، حكة، احمرار، تورم)؛
• زيادة معدل ضربات القلب؛
• العدوى الفطرية (المبيضات).

[ 2 ]

جرعة مفرطة

تشمل أعراض الجرعة الزائدة زيادة الآثار الجانبية. في الحالات الأكثر شدة، قد يحدث ارتباك وتشنجات.

يتكون العلاج من غسل المعدة، وتناول المواد الماصة (الكربون المنشط، الإنتيروجيل). قد تُوصف أدوية لتخفيف الأعراض.

لا يوجد مادة خاصة تعمل على تحييد تأثير البيفلوكساسين.

إن إجراءات غسيل الكلى الدموي وغسيل الكلى البريتوني غير فعالة عمليًا.

التفاعلات مع أدوية أخرى

المادة الفعالة في الدواء تعمل بالتزامن مع مضادات الميكروبات بيتا لاكتام. يُوصف يونيكبيف مع ميترونيدازول وفانكومايسين.

يُعطي الجمع مع الريفامبيسين تأثيرًا أكبر ضد عدوى المكورات العنقودية. وينطبق الأمر نفسه على الجمع مع الأمينوغليكوزيدات والسيفتازيدين، حيث يُعزز هذا العلاج التأثير المضاد للميكروبات للأدوية بشكل متبادل.

المكون النشط يزيد من مستوى الثيوفيلين في مصل الدم والجهاز العصبي المركزي، لذلك، عند الجمع بين هذه الأدوية، عادة ما يتم تعديل جرعة الثيوفيلين لتجنب الجرعة الزائدة وتطور الآثار الجانبية.

عند استخدامه مع التتراسيكلين أو الكلورامفينيكول، يكون لـ Unikpef التأثير المعاكس.

عند تناوله مع مضادات التخثر غير المباشرة، قد يؤدي Unikpef إلى انخفاض في مؤشر البروثرومبين.

يعتبر Unikpef غير متوافق مع الأدوية التي تحتوي على الهيبارين.

إذا تم إجراء اختبار البول أثناء العلاج بالدواء، فيجب استخدام طرق بدون استخدام كاشف كبريتات النحاس، لأنه في هذه الحالة من الممكن الحصول على نتيجة خاطئة.

[ 3 ]

شروط التخزين

يُحفظ الدواء في عبوته الأصلية، بدرجة حرارة لا تزيد عن ٣٠ درجة مئوية. يُمنع تجميد الدواء تحت أي ظرف من الظروف.

يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال.

مدة الصلاحية

تصل مدة الصلاحية إلى 3 سنوات، وبعدها يُمنع استخدام الدواء.

يُسمح بصرف الدواء Unikpef في الصيدليات فقط بوصفة طبية.