فيزيباك

Visipaque هو دواء تباين إشعاعي يحتوي على اليود (نوع غير أيوني).

عند إعطائه وريديًا، يمر اليود المُصنّع عضويًا إلى الأوعية الدموية والأنسجة المختلفة (الغدد الدرقية، الكلى، إلخ)، وكذلك إلى السائل الدماغي الشوكي، مُشكّلًا مادة التباين الإشعاعي الخاصة بها. بعد العملية، يمتص هذا اليود الإشعاع. [ 1 ]

لم يظهر الاختبار مع المتطوعين أي انحرافات كبيرة في معظم معايير الديناميكية الدموية، وقيم التخثر، والخصائص السريرية والكيميائية الحيوية بعد تناول الدواء. [ 2 ]

دواعي الإستعمال فيزيباك

يتم استخدامه في تصوير الأوعية القلبية، وتصوير الأوعية الدماغية ، وإجراء DSA، وتصوير الشرايين الطرفية، وتصوير الأوردة ، وتصوير الأوعية البريتونية، وتصوير المسالك البولية ، وأيضًا لتعزيز التباين أثناء فحص الأشعة السينية المقطعية. [ 3 ]

الافراج عن النموذج

يُطرح الدواء على شكل سائل، داخل زجاجات: يود 0.27 غ/مل - في زجاجات سعة 0.05 أو 0.1 لتر. تحتوي العبوة على 10 زجاجات من هذا النوع. يود 0.32 غ/مل - في زجاجات سعة 0.02، 0.05، 0.1، 0.2 أو 0.5 لتر. داخل العلبة - 10 زجاجات.

الدوائية

بعد الحقن داخل الأوعية الدموية، ينتشر اليودكسانول بسرعة عالية في السائل خارج الخلايا. يبلغ متوسط مدة التوزيع حوالي ٢١ دقيقة.

تخليق الدواء مع البروتين أقل من ٢٪. عمر النصف حوالي ساعتين. لم تُكتشف العناصر الأيضية للدواء. يتم إفراز يوديكسانول بشكل رئيسي عن طريق الكلى بواسطة التليف الكيسي.

عند الحقن الوريدي للمتطوعين، يخرج حوالي 80% من الجرعة مع البول بعد 4 ساعات، و97% بعد 24 ساعة. يُطرح 1.2% فقط من الجرعة مع البراز خلال 72 ساعة. يُحدَّد مستوى Cmax في البول بعد ساعة تقريبًا من لحظة الحقن.

الجرعات والإدارة

معلومات عامة حول استخدام الدواء.

يُعطى الدواء وريديًا أو داخل العين. وكما هو الحال مع المواد الأخرى المُخصصة للإجراءات الوريدية، يجب فحص فيزيباك بصريًا قبل الاستخدام للكشف عن احتمال وجود عناصر غير قابلة للذوبان، أو تلف في سلامة الزجاجة، أو تغير في لون السائل الدوائي.

تُسحب المادة إلى المحقنة مباشرةً قبل إجراء الاختبار. لا تُستخدم القوارير إلا مرة واحدة؛ ويجب التخلص من أي بقايا لم تُستخدم أثناء الاختبار.

يُمنع خلط الدواء مع مواد أخرى. تُستخدم إبر وحقن منفصلة لكل منتج.

عملية تحضير المريض لتلقي الحقنة.

قبل إدخال مادة التباين، من الضروري الحصول على معلومات دقيقة عن المريض، بما في ذلك نتائج الاختبارات المعملية (على سبيل المثال، مستويات الكرياتينين في المصل، وتاريخ الحساسية، وقيم تخطيط القلب، والحمل).

قبل العملية، من الضروري التأكد من عدم وجود أي خلل في مؤشرات فيروس إبشتاين بار، وتزويد المريض بالكمية اللازمة من الماء والملح. يُعد هذا الأمر بالغ الأهمية خاصةً للأشخاص الذين يعانون من كثرة التبول، أو الورم النقوي المتعدد، أو النقرس، وكذلك مرضى السكري، والرضع، وحديثي الولادة، والرضع، وكبار السن.

يجب أن يتم تناول الوجبة الأخيرة قبل الحقنة بـ 120 دقيقة على الأقل.

أثناء الإجراء، يجب أن يبقى المريض في وضعية الاستلقاء. يجب مراقبة حالة المريض من قبل طبيب لمدة نصف ساعة بعد انتهاء الدراسة، لأن معظم الأعراض السلبية تظهر خلال هذه الفترة. يُحظر إجراء اختبارات أولية للتحمل الشخصي مع إعطاء جرعات صغيرة من الدواء، لأن ذلك قد يُسبب أعراض فرط حساسية شديدة.

يتم إعطاء الأشخاص الذين يشعرون بالخوف أثناء انتظار الإجراء أدوية مهدئة قبل العملية.

يجب تدفئة سائل التباين إلى درجة حرارة الجسم قبل الاستخدام.

أثناء إجراءات تصوير الأوعية الدموية، من الضروري الالتزام بمنهجيتها بعناية شديدة وتنظيف القسطرة المستخدمة بانتظام (على سبيل المثال، بالسائل الفسيولوجي المضاف إليه الهيبارين) لتقليل احتمالية الانسداد والجلطات.

قد تختلف الجرعات تبعًا لنوع الإجراء، والوزن، والعمر، ومؤشرات الدورة الدموية، بالإضافة إلى الحالة العامة للمريض وتقنية الفحص المستخدمة. غالبًا ما تُستخدم تركيزات اليود وحجم الحقن المستخدمة في مواد التباين الإشعاعي الحديثة الأخرى التي تحتوي على اليود.

يمكن استخدام الجرعات التالية (الجرعات المخصصة للحقن الوريدي هي جرعات فردية، ولكن يمكن إعادة استخدامها إذا لزم الأمر):

الإجراءات داخل الشرايين.

تصوير الشرايين:

• دماغي انتقائي: 0.27/0.32 جم/مل من اليود - حقنة من 5 إلى 10 مل؛
• إجراء DSA دماغي انتقائي (i/a): 0.15 جم/مل من اليود - حقن جزء من 5-10 مل؛
• تصوير الأبهر: 0.27/0.32 جم/مل من اليود – حقنة 40-60 مل؛
• محيطي: 0.27/0.32 جم/مل يود – حقنة 30-60 مل؛
• DSA الطرفية (i/a): 0.15 جم/مل من اليود - حقنة 30-60 مل؛
• DSA الحشوي الانتقائي (داخل الشرايين): 0.27 جم / مل من اليود - حقنة 10-40 مل.

تصوير الأوعية القلبية للبالغين:

• جذر الأبهر مع البطين الأيسر: 0.32 جرام/مل من اليود - حقنة 30-60 مل؛
• تصوير الأوعية التاجية الانتقائي: 0.27 جم/مل من اليود – حقنة 4-8 مل.

الدراسات الوريدية:

• تصوير المسالك البولية: 0.27/0.32 جم/مل من اليود – حقنة 40-80 مل (2)؛
• تصوير الأوردة: 0.27 غ/مل من اليود – حقن 50-80 مل في منطقة الأطراف.

التعزيز أثناء التصوير المقطعي المحوسب:

• إجراء التصوير المقطعي المحوسب في منطقة الدماغ: 0.27/0.32 جم/مل يود – 50-150 مل؛
• - التصوير المقطعي المحوسب لمنطقة الجسم: 0.27/0.32 جم/مل يود – 75-150 مل.

تطبيق للأطفال

يستخدم الدواء في طب الأطفال لتصوير المسالك البولية، وتصوير القلب والأوعية الدموية، وفحوصات الجهاز الهضمي وتعزيز التباين أثناء إجراءات التصوير المقطعي المحوسب.

استخدم فيزيباك خلال فترة الحمل

لا ينبغي استخدام Visipaque أثناء الحمل، إلا إذا كانت الفائدة المحتملة تفوق خطر الآثار السلبية وكانت هناك حاجة واضحة لطلب مثل هذا الاختبار.

تُفرز مواد التباين بشكل ضعيف في حليب الأم، كما يُمتصّ امتصاصًا ضعيفًا في الأمعاء. ولذلك، فإن احتمالية حدوث آثار جانبية على الطفل ضئيلة جدًا. مع ذلك، يُنصح بإيقاف الرضاعة الطبيعية لمدة ٢٤ ساعة عند الحاجة إلى استخدام الدواء.

موانع

موانع الاستعمال الرئيسية:

• عدم تحمل شديد مرتبط بأدوية التباين الإشعاعي التي تحتوي على اليود؛
• وجود معلومات في التاريخ الطبي بشأن الآثار الجانبية القوية المرتبطة بالدواء؛
• قصور القلب الاحتقاني (المراحل 2-3)، قصور القلب المزمن، فشل الكبد، الجفاف، المراحل النشطة من الخلل الكلوي/الكبدي وفرط نشاط الغدة الدرقية الشديد؛
• الصرع؛
• ورم نقيي متعدد؛
• يُحظر إجراء تصوير الرحم وقناتي فالوب أثناء المراحل النشطة من الالتهاب الذي يؤثر على منطقة الحوض؛
• لا يتم إجراء عملية ERCP للأشخاص المصابين بالتهاب البنكرياس النشط؛
• لا يمكن استخدام الدواء داخل القراب الشوكي.

آثار جانبية فيزيباك

الآثار الجانبية التي تحدث عند الحقن داخل الأوعية الدموية:

• تلف في الدم والجهاز الليمفاوي: قد يحدث نقص الصفيحات الدموية؛
• اضطرابات مناعية: تظهر أحيانًا أعراض عدم تحمل. من المحتمل حدوث صدمة تأقية أو أعراض تأقية.
• اضطرابات نفسية: قد يحدث قلق أو انفعال بشكل متقطع. قد يحدث ارتباك.
• مشاكل في وظائف الجهاز العصبي: قد يحدث صداع أحيانًا. ويُلاحظ دوخة أحيانًا. قد يحدث فقدان ذاكرة، وسكتة دماغية، وإغماء، وتنميل، واضطرابات حسية (بما في ذلك تغيرات في حاسة التذوق) بشكل متقطع. قد تحدث تشنجات، ورعشة، وخلل في الحركة، وغيبوبة، واضطرابات في الوعي، أو اعتلال دماغي مؤقت ناتج عن التباين (بما في ذلك الهلوسة).
• ضعف البصر: اضطرابات بصرية أو عمى قشري مؤقت يظهر بشكل متقطع؛
• اضطرابات في وظائف الجهاز القلبي الوعائي: يُلاحظ أحيانًا عدم انتظام ضربات القلب (بما في ذلك تسرع القلب مع بطء القلب) أو احتشاء عضلة القلب. تحدث السكتة القلبية بشكل متقطع. قد تحدث تشنجات أو تخثر في الشرايين التاجية، وقصور القلب، والذبحة الصدرية، واضطرابات التوصيل القلبي، وقصور الحركة البطينية، وتوقف التنفس مع القلب.
• اضطرابات الجهاز الوعائي: قد تحدث هبات ساخنة أحيانًا. ينخفض ضغط الدم أحيانًا. يرتفع ضغط الدم أحيانًا بسبب نقص التروية. قد يحدث تشنج شرياني، أو صدمة، أو التهاب الوريد الخثاري، أو تخثر.
• إصابات في المنصف والقص وأعضاء الجهاز التنفسي: يُلاحظ السعال أحيانًا. ضيق التنفس أحيانًا. من المحتمل حدوث توقف تنفسي، أو فشل تنفسي، أو وذمة رئوية.
• خلل في الجهاز الهضمي: قد يحدث أحيانًا قيء أو غثيان. أحيانًا - انزعاج أو ألم في منطقة البطن. قد يُلاحظ وجود مرحلة نشطة من التهاب البنكرياس أو تفاقمه، بالإضافة إلى زيادة في حجم الغدد اللعابية.
• آفات تحت الجلد وبشروية: قد تظهر أحيانًا شرى وطفح جلدي وحكة. في حالات معزولة، قد تظهر حمامى أو وذمة كوينك. قد تظهر أيضًا حمامى متعددة الأشكال، وطفح جلدي ناتج عن تناول الأدوية مصحوبًا بكثرة الحمضات ومظاهر عامة، ومتلازمة ستيفن جونسون، والتهاب الجلد الفقاعي أو التحسسي، وتقشير البشرة، وتسمم الجلد، أو طفح بثري (شكل عام في المرحلة النشطة).
• اضطرابات مرتبطة بالجهاز العضلي الهيكلي والأنسجة الضامة: تشنجات عضلية وآلام في الظهر تحدث بشكل متقطع. قد يتطور ألم مفصلي.
• اضطرابات في عمل المسالك البولية والكلى: يتم ملاحظة اختلالات في وظائف الكلى بشكل متقطع، بما في ذلك الفشل الكلوي الحاد؛
• آفات جهازية وتغيرات في موضع الحقن: أحيانًا يكون هناك ألم في منطقة القص وشعور بالحرارة. نادرًا - قشعريرة، انزعاج وألم، ارتفاع في درجة الحرارة وعلامات في موضع الحقن، بما في ذلك تسرب الدم. يُلاحظ وهن (تعب شديد وتوعك) أو شعور بالبرد بشكل منفرد.
• التسممات والإصابات والمضاعفات الناجمة عن الدراسة: قد يحدث التسمم باليود.

الأعراض السلبية التي تحدث عند الاستخدام داخل القراب الشوكي.

تتأخر الآثار الجانبية، وقد تظهر بعد عدة ساعات أو أيام من الحقن داخل النخاع الشوكي. وتُعد نسبة حدوثها مساوية تقريبًا لنسبة حدوث الاضطرابات أثناء البزل القطني دون استخدام مادة تباين. وقد يؤدي استخدام مواد تباين أخرى غير أيونية إلى ظهور أعراض تهيج غشاء الدماغ (مثل التهاب السحايا، أو رهاب الضوء، أو التهاب السحايا الكيميائي). بالإضافة إلى ذلك، يجب مراعاة خطر الإصابة بالتهاب السحايا ذي المنشأ المُعدي. ومن بين الاضطرابات الأخرى:

• اضطرابات المناعة: قد تظهر علامات عدم التحمل، بما في ذلك أعراض الحساسية المفرطة/الحساسية المفرطة؛
• اضطرابات في وظائف الجهاز العصبي: قد يحدث صداع أحيانًا (قد يكون طويل الأمد وشديدًا). من الممكن أيضًا الإصابة باعتلال دماغي مؤقت ناتج عن التباين (من بين أعراضه فقدان الذاكرة، والهلوسة، والارتباك، وعلامات عصبية أخرى) أو الدوار.
• مشاكل في الجهاز الهضمي: قد يحدث قيء أحيانًا، وقد يحدث غثيان.
• اضطرابات مرتبطة بوظائف الأنسجة الضامة والجهاز العضلي الهيكلي: قد تحدث تشنجات عضلية؛
• علامات وتغيرات جهازية في منطقة الحقن: من الممكن حدوث رعشة أو ظهور ألم في منطقة إعطاء الدواء.

الآثار الجانبية الناجمة عن إجراء تصوير الرحم والبوق (HSG):

• المظاهر المناعية: من الممكن ظهور علامات فرط الحساسية؛
• مشاكل في عمل الجهاز العصبي: غالبًا ما يتم ملاحظة الصداع؛
• خلل في الجهاز الهضمي: آلام تظهر بشكل رئيسي في منطقة البطن. غالبًا ما يُلاحظ غثيان. قد يتطور القيء.
• اضطرابات الإنجاب: يلاحظ نزيف مهبلي بشكل رئيسي؛
• أعراض جهازية وتغيرات في موضع الحقن: غالبًا ما يُلاحظ ارتفاع في درجة الحرارة. قد تظهر أعراض أو ارتعاشات في موضع الحقن.

الأعراض السلبية الناجمة عن تصوير المفاصل:

• اضطرابات المناعة: قد تحدث أعراض عدم التحمل، بما في ذلك الأعراض التأقية أو التأقية.
• اضطرابات جهازية، بالإضافة إلى تغيرات في منطقة الحقن: غالبًا ما يتطور ألم في منطقة الحقن. قد تحدث رعشة.

التفاعلات العكسية التي تحدث عند استخدام الأدوية داخل التجويف:

• اضطرابات المناعة: قد تحدث تأثيرات عدم تحمل، بما في ذلك تفاعلات الحساسية المفرطة أو التأقية؛
• مشاكل في الجهاز الهضمي: غالبًا ما يُلاحظ غثيان وإسهال وألم في منطقة البطن. قد يحدث قيء أحيانًا.
• علامات وتغيرات جهازية في موقع الحقن: قد يحدث ارتعاش.

جرعة مفرطة

لدى الأشخاص الذين يتمتعون بوظائف كلوية سليمة، يكون خطر التسمم بدواء فيسيباك ضئيلاً للغاية. عند إعطاء جرعات كبيرة من الدواء، تُعدّ مدة الإجراء ذات أهمية كبيرة فيما يتعلق بتأثيره على الكلى (يبلغ عمر النصف للدواء حوالي ساعتين).

في حالة التسمم العرضي، يتم تعويض فقدان مستويات الماء والملح عن طريق التسريب.

من الضروري مراقبة وظائف الكلى لدى المريض لمدة ثلاثة أيام على الأقل بعد انتهاء الدراسة. في حال الحاجة إلى إزالة اليودكسانول من الجسم، يُمكن إجراء غسيل الكلى. لا يوجد ترياق لهذا الدواء.

التفاعلات مع أدوية أخرى

قد يؤدي الاستخدام مع مسكنات الألم ومضادات الذهان ومضادات الاكتئاب إلى انخفاض عتبة النوبات، مما يزيد من احتمال ظهور الأعراض السلبية.

قد يؤدي إعطاء الدواء لمرضى اعتلال الكلية السكري الذين يستخدمون البايغوانيدات (مثل الميتفورمين) إلى خلل مؤقت في وظائف الكلى وتطور الحماض اللبني. للوقاية من هذه الاضطرابات، يجب التوقف عن استخدام البايغوانيدات قبل يومين من إجراء الاختبار، واستئنافها فقط بعد عودة وظائف الكلى إلى طبيعتها تمامًا.

الأفراد الذين استخدموا IL-2 قبل أقل من 14 يومًا من إجراء الدراسة هم أكثر عرضة لزيادة حدوث الأحداث السلبية (الأعراض الجلدية أو الحالات الشبيهة بالإنفلونزا).

قد تكون علامات الحساسية المفرطة غير نمطية لدى الأشخاص الذين يستخدمون حاصرات بيتا، وبالتالي قد يتم الخلط بينها وبين مظاهر العصب المبهم.

شروط التخزين

يُحفظ فيزيباك في مكان مظلم بعيدًا عن متناول الأطفال. لا يُجمد السائل. درجة الحرارة في حدود 30 درجة مئوية.

مدة الصلاحية

يمكن استخدام Visipaque خلال فترة أقصاها 36 شهرًا من تاريخ تصنيع المادة الصيدلانية.

نظائرها

ومن الأدوية المماثلة للدواء الأدوية Tomogexol، وIomeron، وPamirei مع Omnipaque، وUnipak، وScanlux مع Optiray، بالإضافة إلى Ultravist.