فيلكاد

لدى Velcade تأثير مضاد للأورام.

دواعي الإستعمال فيلكاد

يتم استخدامه لعلاج الورم النقوي المتعدد ، وكذلك سرطان الغدد الليمفاوية الخلوية (في الأشخاص الذين خضعوا بالفعل للعلاج).

[ 1 ]

الافراج عن النموذج

يُطلق الدواء على شكل مسحوق، يُحضّر منه محلول دوائي يُعطى عن طريق الوريد أو تحت الجلد. وهو معبأ في قوارير سعة 3.5 ملغ.

[ 2 ]

الدوائية

المادة الفعالة في فيلكيد، بورتيزوميب، هي مادة تُبطئ بشكل عكسي نشاط الكيموتريبسين في البروتيازوم 26S الموجود داخل خلايا ثديية محددة. يُعد البروتيازوم المذكور أكبر مُركب بروتيني قادر على تكسير البروتينات المُرتبطة بمادة اليوبيكويتين. تجدر الإشارة إلى أن عملية نقل اليوبيكويتين-البروتيازوم بالغة الأهمية في العمليات التنظيمية للبروتينات الفردية داخل الخلايا، إذ تُحافظ على عملية التوازن الداخلي.

يؤدي تثبيط وظيفة البروتيازوم إلى منع عمليات التحلل البروتيني الانتقائية، والتي تؤثر أيضًا على العديد من التفاعلات الخلوية. في حال تعطل آلية الحفاظ على التوازن الداخلي، قد تموت الخلية. غالبًا ما يُسبب بورتيزوميب تثبيط نمو الورم (على سبيل المثال، في حالة الورم النقوي المتعدد).

[ 3 ]، [ 4 ]، [ 5 ]، [ 6 ]

الدوائية

بعد إجراء عملية الحقن تحت الجلد أو الوريد أثناء العلاج، ترتفع مستويات الدواء في البلازما بشكل كبير.

ينتشر بورتيزوميب بشكل رئيسي في الأنسجة الطرفية. تبلغ نسبة تخليق البروتين حوالي 83%.

أثناء عملية التمثيل الغذائي للدواء، يتم تكوين منتجين للتحلل، ثم يخضعان لعملية الهيدروكسيل، مما يؤدي إلى تكوين منتجات تحلل أخرى.

[ 7 ]، [ 8 ]، [ 9 ]، [ 10 ]، [ 11 ]

الجرعات والإدارة

يُستخدم هذا الدواء حصريًا للحقن تحت الجلد أو الوريد. قد يؤدي إعطاء المادة بطرق أخرى إلى الوفاة.

من المهم تذكر أن المحلول يجب أن يُحضّر ويُعطى من قِبل شخص ذي خبرة ومعرفة. عند إعطاء الحقن الوريدي، يجب استخدام تركيز ١ ملغ، وعند إعطاء الحقن تحت الجلد، يجب استخدام تركيز ٢.٥ ملغ.

من الضروري حساب تركيز الدواء بعناية شديدة، لأنه يؤثر ليس فقط على عملية العلاج، بل أيضًا على حياة المريض.

في حالة العلاج الأحادي، يتم إعطاء الدواء تحت الجلد أو عن طريق الوريد (حقنة نفاثة تستمر لمدة 3-5 ثواني).

الجرعة العلاجية هي ١٫٣ ملغ. تُعطى مرتين أسبوعيًا، على مدار ١٤ يومًا. غالبًا ما يكون نظام العلاج كالتالي: تُعطى حقنة في اليوم الأول، والرابع، ثم الثامن والحادي عشر، ثم تُؤخذ استراحة لمدة ١٠ أيام. يجب ألا تقل الفترة الفاصلة بين الحقن عن ٧٢ ساعة.

سيتم تقييم فعالية الدواء بعد الدورتين الثالثة والخامسة من العلاج. بعد تحقيق استجابة سريرية كاملة، من الضروري استكمال العلاج بدورتين إضافيتين.

يمكن إجراء العلاج طويل الأمد (أكثر من 8 دورات) وفقًا لنظام العلاج القياسي أو في شكل إجراءات الصيانة (في هذه الحالة، من الضروري مراعاة فترات 13 يومًا).

يُجرى العلاج المركب باستخدام حقن وريدية نفاثية (مدة كل منها 3-5 ثوانٍ) مع ميلفالان وبريدنيزون، ويُؤخذ عن طريق الفم. في هذه الحالة، يُوصف عادةً برنامج علاجي يتكون من 9 دورات، مدة كل منها شهر ونصف. خلال الدورات الأربع الأولى، تُعطى المادة مرتين أسبوعيًا (في الأيام 1، 4، 8، و11، وكذلك في الأيام 22، 25، 29، و32). خلال الدورات من 5 إلى 9، يُعطى الدواء مرة واحدة أسبوعيًا (في الأيام 1، 8، و22، و29).

قبل البدء في دورة العلاج، يجب على المريض الخضوع لفحص طبي كامل، والذي يتضمن أيضًا اختبارات وتحليلات مخبرية مختلفة.

لا يجوز إلا للطبيب المعالج تغيير أحجام الحصص أو نظام العلاج.

[ 18 ]

استخدم فيلكاد خلال فترة الحمل

لا ينبغي استخدام Velcade أثناء الحمل.

موانع

موانع الاستعمال الرئيسية للدواء:

• وجود فرط الحساسية لمكونات الدواء؛
• الآفات التي تؤثر على التامور؛
• فترة الرضاعة الطبيعية؛
• أمراض الرئة الحادة (ذات الطبيعة المنتشرة التسللية)؛
• مهمة للأطفال.

يجب استخدام الدواء بحذر أثناء العلاج لدى الأشخاص الذين يعانون من اضطرابات وظيفية مختلفة في الكلى/الكبد، أو الصرع أو النوبات، أو الجفاف، أو اعتلال الأعصاب السكري، أو الإمساك، وما إلى ذلك.

[ 12 ]، [ 13 ]، [ 14 ]

آثار جانبية فيلكاد

قد يؤدي استخدام الدواء إلى ظهور أعراض سلبية تؤثر على أي نظام أو عضو - الجهاز القلبي الوعائي، وجهاز تكوين الدم، والجهاز التنفسي، والجهاز الهضمي، والجهاز العصبي، والأعضاء البصرية والسمعية، إلخ.

تشمل الآثار الجانبية الشائعة نقص العدلات، وقلة الكريات البيض، وقلة الصفيحات الدموية، أو قلة اللمفاويات، والصدمة القلبية، وفقر الدم، والذبحة الصدرية، أو السكتة القلبية. بالإضافة إلى ذلك، قد يحدث تفاقم في قصور القلب الاحتقاني، واحتشاء عضلة القلب، وقصور في حركة البطين، بالإضافة إلى ضيق التنفس، والوذمة الرئوية، وسيلان الأنف، والسعال، ونزيف الأنف.

بالإضافة إلى ذلك، قد يُصاب المريض بإسهال، وآلام في البطن، وقيء، وإمساك، وفقدان الشهية، وغثيان، وأعراض عسر الهضم، والتهاب الفم، أو انتفاخ. كما قد يُصاب أحيانًا بالصداع، والتنمل، والدوار، واعتلال الأعصاب المتعدد، والاكتئاب، والشعور بالارتباك. وقد يُلاحظ أيضًا دوار، وخلل في وظائف الكلى، وانخفاض في حدة البصر، وعسر التبول، وطفح جلدي، وغيرها.

[ 15 ]، [ 16 ]، [ 17 ]

جرعة مفرطة

وفي حالات التسمم، عندما يتم تجاوز الجرعة المسموح بها مرتين، أصيب الضحايا بنقص الصفيحات الدموية وانخفاض حاد في ضغط الدم، مما أدى إلى الوفاة.

ولهذا السبب، في حالة التسمم، من الضروري القيام بشكل عاجل بجميع التدابير اللازمة التي من شأنها دعم عمل الأنظمة الحيوية، ومن ثم مراقبة مؤشراتها باستمرار وإجراء الإجراءات العلاجية.

[ 19 ]، [ 20 ]، [ 21 ]

التفاعلات مع أدوية أخرى

قد يؤدي الاستخدام المصاحب لـ Velcade مع الأدوية التي تثبط بشكل ضعيف أو متوسط نشاط إنزيمات بروتين الهيم (مثل ديكساميثازون أو كيتوكونازول) إلى تغيير المعايير الدوائية الحركية لـ bortezomib قليلاً.

عند دمجه مع الريفامبيسين تنخفض قيم هذا الدواء.

يمنع استخدامه مع المحفزات القوية لعنصر CYP3A4 (مثل الفينيتوين أو الكاربامازيبين أو الفينوباربيتال) ونبتة سانت جون - لأن هذا قد يقلل من فعالية الدواء.

قد يؤدي الاستخدام مع مركب ميلفالان-بريدنيزون إلى زيادة مستويات البورتيزوميب، على الرغم من أن هذا ليس له أي أهمية دوائية.

في بعض الأحيان، قد يؤدي الجمع مع Velcade إلى تطور ارتفاع أو انخفاض سكر الدم لدى الأشخاص المصابين بداء السكري الذين يستخدمون أدوية مضادة لمرض السكري عن طريق الفم.

يجب توخي الحذر عند تناول الدواء مع الأدوية المضادة للفيروسات، والأميودارون، والإيزونيازيد، وكذلك النيتروفورانتوين أو الستاتينات.

[ 22 ]، [ 23 ]

شروط التخزين

يجب تخزين فيلكيد في مكان محمي من أشعة الشمس وبعيدًا عن متناول الأطفال الصغار، وفي درجات حرارة الدواء القياسية.

[ 24 ]، [ 25 ]

مدة الصلاحية

يمكن استخدام فيلكاد لمدة 3 سنوات من تاريخ تصنيع الدواء.

[ 26 ]، [ 27 ]

المراجعات

غالبًا ما تلقى فيلكيد تقييماتٍ تُشيد بفعاليته العالية. ويُقال إن العلاج به نجح في إيقاف تطور مرضٍ خطيرٍ نوعًا ما، وهو الورم النقوي.

هناك أيضًا تعليقات تشير إلى غياب البروتين وحيد النسيلة في نخاع العظم والدم (أثناء تقييم حالة المريض بعد انتهاء الدورة العلاجية الخامسة). ولكن في هذه المرحلة، يُعدّ تغيير نظام العلاج وحجم جرعة الدواء أمرًا بالغ الأهمية، أي يتطلب نهجًا كفؤًا من الطبيب المعالج. ويرجع ذلك إلى وجود أدلة على أن تقليل الجرعة أدى إلى عودة القيم المُلاحظة قبل بدء العلاج.

في الوقت نفسه، غالبًا ما يُشير المرضى إلى ظهور أعراض سلبية مصاحبة لاستخدام الدواء. غالبًا ما يشكو المرضى من ضيق التنفس، وتقلبات ضغط الدم، والرعشة. ولكن عادةً ما يتعين عليهم تقبّل هذه الأعراض، إذ يصعب دائمًا إيجاد بديل للدواء.

باختصار، يُمكن القول إن فعالية الدواء تتحدد إلى حد كبير بالخصائص الفردية للمريض، بالإضافة إلى إجراءات الطبيب. ولكن بشكل عام، لا ينبغي رفض العلاج تحت أي ظرف من الظروف. إذا كانت لديك شكوك حول كفاءة الطبيب المُختص الذي يُعالجك، يُنصح بالبحث عن طبيب آخر.