فالافير

فالافير هو دواء مضاد للفيروسات يستخدم في العلاج المعقد لعدوى الفيروس المضخم للخلايا وفيروس إبشتاين بار وفيروس الهربس.

دواعي الإستعمال فالافيرا

تشمل دواعي استعمال الدواء ما يلي:

• كإجراء وقائي ضد الهربس البسيط خلال فترة الهدوء (يؤخذ الهربس التناسلي أيضًا في الاعتبار)؛
• في حالة ظهور علامات الهربس النطاقي (مع شكل حاد أو ما بعد الهربس من الألم العصبي)، وكذلك العدوى المعدية للجلد أو الأغشية المخاطية، والتي تحدث نتيجة لفيروس الهربس البسيط (من بينها الهربس التناسلي في المرحلة الأولية أو الشكل المتكرر)؛
• الوقاية من عدوى الفيروس المضخم للخلايا الناتجة عن نقص المناعة في الجسم (بسبب زراعة نخاع العظم أو الأعضاء الأخرى، والعلاج الكيميائي للسرطان، وكذلك الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية).

الافراج عن النموذج

يتوفر الدواء على شكل أقراص (رقم 10 أو رقم 42).

الدوائية

يُحيّد المكون النشط في الدواء بوليميراز الحمض النووي للفيروس بشكل انتقائي. بمجرد دخوله إلى جسم المريض، يُستقلب هيدروكلوريد فالاسيكلوفير إلى عناصر فردية: الأسيكلوفير، بالإضافة إلى الحمض الأميني فالين. يؤثر المكون الرئيسي على بوليميراز الحمض النووي للفيروس، ويتفاعل معه، مما يُبطئ عملية تكاثره وتكاثر الفيروسات. يمنع تكاثر فيروسات الحماق النطاقي، بالإضافة إلى فيروسات الحماق النطاقي البسيط من المجموعتين 1 و2، وفيروس إبشتاين بار، والفيروس المضخم للخلايا، وفيروس الهربس البشري من النوع 6.

يعود التأثير الانتقائي المضاد للهربس إلى العلاقة بين العنصر الرئيسي وكيناز الثيميدين في الفيروسات التالية: الحماق النطاقي، وفيروس إبشتاين بار، وفيروس الهربس البسيط. يُصنع هذا الإنزيم في الخلايا المصابة بالفيروسات. ونتيجةً لعمل كيناز الثيميدين، يُفسفر الأسيكلوفير، ويتحول إلى المكون النشط - ثلاثي فوسفات الأسيكلوفير. يُثبط هذا العنصر، عن طريق الاستبدال التنافسي، تكوين الحمض النووي الفيروسي.

الدوائية

يُمتص فالاسيكلوفير بسرعة، ويتحول بالكامل تقريبًا إلى فالين، بالإضافة إلى الأسيكلوفير. تبلغ نسبة التوافر الحيوي للأسيكلوفير بعد تناول غرام واحد منه 54% (ولا تعتمد هذه النسبة على تناول الطعام). يصل الأسيكلوفير إلى أقصى تركيز له بعد تناول جرعة واحدة (250-2500 ملغ) بعد ساعة إلى ساعتين، ويساوي 10-37 ميكرومول (ضمن نطاق 2.2-8.3 ميكروغرام/مل). يصل فالاسيكلوفير إلى أقصى تشبع له في البلازما بعد حوالي 30-100 دقيقة، ويمثل 4% فقط من تركيز الأسيكلوفير. وبعد 3 ساعات، ينخفض إلى مستوى أقل من القيمة القابلة للقياس. يرتبط فالاسيكلوفير ببروتينات البلازما بشكل طفيف - 15% فقط.

يبلغ عمر النصف لأسيكلوفير حوالي 3 ساعات، وفي مرضى الفشل الكلوي في مرحلته النهائية، يبلغ حوالي 14 ساعة. يُطرح فالاسيكلوفير في البول، غالبًا على شكل أسيكلوفير (أكثر من 80% من الجرعة الإجمالية)، ومعه مُستقلبه 9-كاربوكسي ميثوكسي ميثيل غوانين.

الجرعات والإدارة

يُؤخذ الدواء عن طريق الفم، ولا يرتبط بتناول الطعام.

لعلاج الهربس النطاقي: الجرعة 2 قرص 3 مرات يوميا لمدة أسبوع (هذا الدواء سيكون أكثر فعالية إذا تم استخدامه خلال يومين من ظهور أعراض المرض).

في حالة منع تكرار العدوى بسبب فيروس الهربس البسيط: يجب على المرضى الذين يتمتعون بحالة مناعية صحية تناول قرص واحد مرة واحدة يوميًا.

في حالة الهربس البسيط (بما في ذلك الهربس التناسلي وانتكاساته)، يُنصح بتناول قرص واحد مرتين يوميًا. مدة العلاج 5 أيام. في حال ظهور أعراض حادة وتطلب العلاج لفترة طويلة، يمكن تمديد مدة العلاج إلى 10 أيام.

يجب على المرضى الذين يعانون من نقص المناعة تناول قرص واحد مرتين يوميًا.

كإجراء وقائي ضد الفيروس المضخم للخلايا، يوصف الدواء للأطفال فوق سن 12 عامًا، وكذلك البالغين، بجرعة 4 أقراص أربع مرات يوميًا في أقرب وقت ممكن بعد عملية الزرع.

في حالة الفشل الكلوي، يلزم تعديل الجرعة:

يجب على المرضى المصابين بالهربس البسيط (بما في ذلك التناسلي) في حالة معدل تصفية الكرياتينين أقل من 15 مل / دقيقة شرب قرص واحد مرة واحدة / يوم؛

لمنع تكرار الإصابة بالهربس البسيط (في حالة معدل تصفية الكرياتينين أقل من 15 مل/دقيقة أو غسيل الكلى)، تحتاج إلى تناول 0.5 قرص مرة واحدة/يوم؛

يجب على المرضى المصابين بالهربس النطاقي مع نسبة الكرياتينين 15-30 مل / دقيقة شرب قرصين مرتين في اليوم؛ إذا كانت نسبة تصفية الكرياتينين أقل من 15 مل / دقيقة، فإن قرصين في اليوم يكون كافيا.

للوقاية من الفيروس المضخم للخلايا: تصفية 50-75 مل/دقيقة - 3 أقراص أربع مرات في اليوم؛ 25-50 مل/دقيقة - 3 أقراص ثلاث مرات في اليوم؛ 10-25 مل/دقيقة - 3 أقراص مرتين في اليوم؛ أقل من 10 مل/دقيقة، وأيضا في حالة غسيل الكلى - 3 أقراص مرة واحدة في اليوم.

[ 2 ]

استخدم فالافيرا خلال فترة الحمل

لا توجد معلومات كافية عن استخدام الدواء أثناء الحمل، لذلك يجب وصفه (خاصة في الأشهر الثلاثة الأولى) فقط في الحالات التي تكون فيها فائدة تناوله للأم أكبر من الضرر المحتمل للطفل.

موانع

تشمل موانع استخدام الدواء ما يلي: زيادة الحساسية الفردية للفالسيكلوفير أو الأسيكلوفير، أو مكونات أخرى من فالافير، وكذلك الأطفال دون سن 12 عامًا.

[ 1 ]

آثار جانبية فالافيرا

تشمل الآثار الجانبية للدواء ما يلي:

• أعضاء الجهاز الهضمي: الإسهال، الغثيان، الكبد نتائج الفحوصات المخبرية مرتفعة؛
• أعضاء الدورة الدموية: في حالات نادرة قلة الصفيحات الدموية؛
• الحساسية: طفح جلدي، حكة، شرى وحساسية للضوء. ونادراً ما قد يحدث وذمة وعائية، ضيق في التنفس أو صدمة تأقية.
• أعضاء الجهاز الإخراجي: في بعض الأحيان قد يتأثر النشاط الوظيفي للكلى؛
• أعضاء الجهاز العصبي: تظهر الدوخة أو الهلوسة، وفي حالات نادرة للغاية - حالة من الغيبوبة (إذا كان المريض يعاني من الفشل الكلوي)؛
• أخرى: في بعض الحالات، حدث فشل كلوي أو فقر دم انحلالي، وكذلك اعتلال الأوعية الدقيقة.

جرعة مفرطة

في حالة تناول جرعة زائدة من فالافير، قد يزيد احتمال حدوث الآثار الجانبية.

[ 3 ]

التفاعلات مع أدوية أخرى

بما أن الأسيكلوفير يُطرح في البول عن طريق الإفراز الكلوي الأنبوبي النشط، فإن الأدوية الأخرى التي تُطرح نواتجها الأيضية بنفس الطريقة ستتنافس معه على آلية الإخراج هذه. ونتيجةً لذلك، قد يزداد تشبع الدم بالأسيكلوفير.

عند استخدامه مع بروبينسيد، وكذلك سيميتيدين، فإن تعديل جرعة فالفير ليس ضروريًا، لأن هذه الأدوية تقلل قليلاً من معدل التصفية الكلوية لأسيكلوفير.

عند استخدامه مع الأدوية السامة للكلى، هناك خطر حدوث خلل في النشاط الوظيفي للجهاز العصبي المركزي، فضلاً عن تطور الفشل الكلوي.

[ 4 ]، [ 5 ]

شروط التخزين

يجب حفظ الدواء في مكان جاف، محمي من أشعة الشمس، بدرجة حرارة أقل من 25 درجة مئوية.

مدة الصلاحية

يُسمح باستخدام فالافير لمدة سنتين من تاريخ التصنيع.