أورسوكول

يحتوي العامل الليبوتروبي Ursochol على حمض ursodeoxycholic، والذي يستخدم بشكل فعال في أمراض الكبد الصفراوية.

دواعي الإستعمال أورسولا

يتم وصف الدواء المغلف بالليبوتروبيك Ursochol لإزالة حصوات الصفراء ذات السبب الكوليسترولي والتي لم يتم تحديدها بالطرق الشعاعية (بشرط الحفاظ على وظيفة إفراز الصفراء).

بالإضافة إلى ذلك، يعد Ursohol مناسبًا كدواء للعلاج المعقد لالتهاب الارتجاع في المعدة مع ارتجاع الصفراء، وتليف الكبد الصفراوي الأولي في حالة تعويضية، واضطرابات الكبد الصفراوية في التليف الكيسي في مرحلة الطفولة.

[ 1 ]، [ 2 ]

الافراج عن النموذج

يتم إنتاج Ursochol على شكل كبسولة تحتوي على 250 ملغ، مع المادة الفعالة حمض ursodeoxycholic.

تحتوي العبوة العسلية على ١٠ كبسولات. قد تحتوي العبوة الكرتونية على خمس أو عشر عبوات عسلية تحتوي على الدواء.

الدوائية

يمكن العثور على المادة الفعالة Ursochol بكميات ضئيلة في الصفراء البشرية.

عند تناول الكبسولات داخليًا، ينخفض تشبع إفرازات الصفراء بالكوليسترول عن طريق تثبيط امتصاصه في الأمعاء، وتقليل إطلاقه في نظام تكوين وإخراج الصفراء. ويُحتمل أن يُلاحظ بطء في ذوبان حصوات الصفراء نتيجةً لعمليات التشتت وتكوين أشكال بلورية سائلة.

يُعتقد أن تأثير Ursohol في أمراض الكبد والركود الصفراوي يرتبط بالاستبدال غير الكامل للأحماض الصفراوية السامة المحبة للدهون بأحماض غير سامة محبة للماء، بالإضافة إلى تسهيل إفراز خلايا الكبد وتنظيم الدفاع المناعي.

الدوائية

بعد تناوله عن طريق الفم، يتم امتصاص المادة الفعالة Ursochol خلال فترة قصيرة في الأمعاء الدقيقة، وفي اللفائفي الصاعد عن طريق النقل السلبي وفي اللفائفي الطرفي عن طريق النقل النشط.

يمكن تقدير معدل الامتصاص عادة بنحو 60-80%.

بعد انتهاء الامتصاص، يخضع حمض الصفراء لارتباط شبه كامل بالكبد، بمشاركة الحمضين الأمينيين التورين والجليسين. المرحلة التالية هي إزالة الحمض مع تدفق الصفراء.

قد تكون القيم الإرشادية لتصفية الممر الكبدي الأولية حوالي 60%.

[ 3 ]، [ 4 ]

الجرعات والإدارة

يُوصف دواء أورسوشول من قِبل الطبيب عند وجود دواعي استعمال مناسبة. تعتمد الجرعة ومدة العلاج بشكل أساسي على وزن المريض وخصائص المرض.

• للتخلص من حصوات المرارة، تُحدد الجرعة بمعدل 10 ملغ من أورسوشول لكل كيلوغرام من وزن المريض. يُبلع العدد المطلوب من الكبسولات كاملةً، كل مساء، قبل النوم، بانتظام. تتراوح مدة العلاج بين ستة أشهر وسنة. في حال عدم ظهور أي تأثير إيجابي للدواء بعد 12 شهرًا من العلاج، يُوقف استخدام أورسوشول. من المهم مراقبة فعالية العلاج كل ستة أشهر، باستخدام التشخيص بالموجات فوق الصوتية والتصوير الشعاعي. في الوقت نفسه، يجب تقييم احتمالية تكلس الحصوات. في حال ظهور أي علامات تكلس، يُستكمل العلاج.
• في حالة التهاب الأنسجة المخاطية في المعدة المصحوب بارتجاع الصفراء، يكفي تناول كبسولة واحدة من أورسوهول ليلاً لمدة ١٠-١٤ يومًا. يمكن تعديل نظام العلاج حسب تقدير الطبيب المعالج.
• في الحالة الأولية لتليف الكبد الصفراوي، يجب أن تتراوح الجرعة اليومية من أورسوهول بين ١٢ و١٦ ملغ لكل كيلوغرام من وزن المريض. خلال الأشهر الثلاثة الأولى من العلاج، يُؤخذ أورسوهول ثلاث مرات يوميًا. بعد استقرار حالة المريض، يُعاد تناول الجرعة المعتادة - مرة واحدة يوميًا، ليلًا.

تُبلع الكبسولات كاملةً مع سائل. تُؤخذ يوميًا في نفس الموعد.

في الشكل الأولي من تليف الكبد الصفراوي، قد يُلاحظ في البداية تفاقم الأعراض السريرية، مثل الحكة. مع هذه الأعراض، يُواصل العلاج، ويُقتصر تناول دواء أورسوشول على جرعة واحدة يوميًا. بعد عودة حالة المريض إلى طبيعتها، يُزاد عدد الكبسولات تدريجيًا (تُضاف كبسولة واحدة أسبوعيًا حتى الوصول إلى الجرعة العلاجية المطلوبة).

[ 8 ]

استخدم أورسولا خلال فترة الحمل

لا توجد حاليًا بيانات موثوقة حول تأثير Ursohol على مسار الحمل وعلى نمو الجنين.

أثبتت التجارب التي أُجريت على الحيوانات التأثير المسخ لدواء أورسوهول في الأشهر الأولى من الحمل. لذلك، لا يُنصح باستخدامه لعلاج الحوامل والمرضعات.

إذا وُصف العلاج لامرأة في سن الإنجاب، فعليها اتخاذ تدابير لمنع الحمل خلال فترة العلاج. ويُفضّل استخدام موانع الحمل الفموية غير الهرمونية.

موانع

لا يتم وصف دواء Ursochol للأمراض والحالات التالية:

• في حالة فرط الحساسية لأي مادة من المواد الداخلة في تركيب أورسوهول؛
• في الفترة الحادة من الأمراض الالتهابية التي تصيب الجهاز الصفراوي؛
• في حالة انسداد القنوات الصفراوية؛
• للمغص الكبدي الذي يتم تشخيصه بشكل متكرر؛
• في وجود حصوات المرارة المتباينة إشعاعيًا؛
• في حالة حدوث اضطرابات في قدرة المرارة على الانقباض؛
• في حالة إتمام عملية فتح الأمعاء الغليظة بشكل غير سليم، أو في حالة انسداد تدفق الصفراء لدى المرضى الأطفال المصابين بتضيق القناة الصفراوية.

[ 5 ]

آثار جانبية أورسولا

في أغلب الأحيان، يُجرى علاج أورسوهول دون أي آثار جانبية. ومع ذلك، قد يُعاني بعض المرضى من أعراض غير مرغوب فيها، مثل:

• الإسهال، أو خروج براز لزج؛
• ألم شديد في الربع العلوي الأيمن من الظهر؛
• تكلس حصوات الصفراء؛
• الانتقال من تليف الكبد الصفراوي الأولي المعوض إلى تليف الكبد غير المعوض (مع الانحدار النسبي بعد الانتهاء من دورة العلاج بـ Ursochol)؛
• الحساسية (طفح جلدي).

[ 6 ]، [ 7 ]

جرعة مفرطة

يُعتبر ظهور الإسهال العلامة الرئيسية، إن لم تكن الوحيدة، لجرعة زائدة من دواء أورسوهول. أما الأعراض الأخرى فتكاد تنعدم، إذ يُعطّل الإسهال امتصاص دواء أورسوهول، ويُطرح معظم الدواء مع البراز.

في حالة حدوث الإسهال، يتم تقليل الجرعة أو إيقاف الدواء بشكل كامل.

إذا لزم الأمر، قد يتم وصف أدوية إضافية للأعراض، بالإضافة إلى تصحيح توازن الماء في الجسم.

[ 9 ]

التفاعلات مع أدوية أخرى

لا يُنصح باستخدام أورسوهول مع أدوية مثل كوليسترامين أو كوليستيبول، وهي أدوية مضادة للحموضة تحتوي على مركبات الألومنيوم. تُغلّف هذه الأدوية مكونات أورسوهول داخل الأمعاء، مما يُؤدي إلى تدهور الامتصاص وانخفاض تأثيره. إذا تعذر تجنب هذه التركيبة، يُمكن الانتظار 180 دقيقة بين تناول الأدوية المذكورة.

يُمكن أن يُحسّن أورسوشول امتصاص السيكلوسبورين. لذلك، يُنصح الأشخاص الذين يُعالجون بالسيكلوسبورين بفحص مستوى هذا الدواء في الدم، وتعديله عند الحاجة.

قد يؤدي دواء Ursochol إلى إبطاء امتصاص السيبروفلوكساسين لدى بعض المرضى.

يجب أن يتم الجمع بين Ursochol والأدوية التي يشمل أيضها السيتوكروم P450 3A4 تحت المراقبة والتحكم المستمرين (قد تكون تعديلات الجرعة مطلوبة في كثير من الأحيان).

[ 10 ]، [ 11 ]

شروط التخزين

من الأفضل تخزين Ursohol في نطاق درجة حرارة من +18 درجة مئوية إلى +25 درجة مئوية.

لا ينبغي أن يكون لدى الأطفال إمكانية الوصول إلى الأماكن التي يتم فيها تخزين الأدوية.

مدة الصلاحية

يمكن تخزين Ursochol لمدة تصل إلى عامين، وفقًا للقواعد الأساسية لتخزين الأدوية.