سيفيبيم

سيفيبيم هو مضاد حيوي ينتمي إلى فئة أدوية السيفالوسبورين من الجيل الرابع.

[ 1 ]

دواعي الإستعمال سيفيبيم

يستخدم لعلاج الالتهاب الرئوي المتوسط أو الشديد الناتج عن نشاط البكتيريا المعوية والعقدية، وكذلك الكلبسيلة والبكتيريا الأخرى الحساسة لتأثيرات الدواء.

بالإضافة إلى ذلك، يتم استخدام الدواء لعلاج:

• للعدوى التي تصيب الجهاز البولي (النوع غير المعقد أو المعقد)؛
• في الحمى الناتجة عن قلة العدلات؛
• للعدوى التي تصيب البشرة والأنسجة تحت الجلد (غير المعقدة).

يوصف الدواء لعلاج الأشكال المعقدة من العدوى التي تحدث في منطقة البطن (بالاشتراك مع ميترونيدازول).

[ 2 ]، [ 3 ]، [ 4 ]، [ 5 ]

الافراج عن النموذج

يتم إطلاق المادة العلاجية على شكل سائل مُجَفَّد للحقن، في قوارير زجاجية، عبوة واحدة داخل علبة. كما يمكن إنتاجها بكمية ١٠ قوارير داخل صفيحة نفطة، و١٠ نفطات داخل عبوة.

[ 6 ]، [ 7 ]، [ 8 ]

الدوائية

يهدف التأثير العلاجي إلى تدمير خلايا الغشاء البكتيري. يتمتع الدواء بخصائص قاتلة للبكتيريا.

يتمتع الدواء بتأثير مضاد للبكتيريا قوي على السلالات المقاومة لفعالية الأمينوغليكوزيدات والجيل الثالث من السيفالوسبورينات. يخترق العنصر النشط خلايا البكتيريا سالبة الجرام بسرعة عالية. يتميز بمقاومة عالية للتحلل المائي للعديد من إنزيمات بيتا لاكتاماز. الهدف الرئيسي للسيفيبيم داخل الخلايا هو البنسلين المُصنِّع للبروتين.

يؤثر الدواء على نشاط الكائنات الحية الدقيقة سلبية الجرام والبكتيريا إيجابية الجرام في الاختبارات المعملية، وكذلك في الجسم الحي (البكتيريا المعوية مع الكليبسيلا، العقديات، البروتيوس، الإشريكية القولونية، المطثية، إلخ).

[ 9 ]، [ 10 ]

الدوائية

مؤشرات وجود الدواء في بلازما الدم بعد الإعطاء العضلي أو الوريدي:

جزء من مستحضر طبي	30 دقيقة	60 دقيقة	ساعاتين	4 ساعات	8 ساعات	12 ساعة
0.5 جرام عن طريق الوريد	38.2 ميكروغرام/مل	21.6 ميكروغرام/مل	11.6 ميكروغرام/مل	5 ميكروغرام/مل	1.4 ميكروغرام/مل	0.2 ميكروغرام/مل
1 غرام عن طريق الوريد	78.7 ميكروغرام/مل	44.5 ميكروغرام/مل	24.3 ميكروغرام/مل	10.5 ميكروغرام/مل	2.4 ميكروغرام/مل	0.6 ميكروغرام/مل
2 جرام عن طريق الوريد	163.1 ميكروغرام/مل	85.8 ميكروغرام/مل	44.8 ميكروغرام/مل	19.2 ميكروغرام/مل	3.9 ميكروغرام/مل	1.1 ميكروغرام/مل
0.5 جرام في العضل	8.2 ميكروغرام/مل	12.5 ميكروغرام/مل	12 ميكروغرام/مل	6.9 ميكروغرام/مل	1.9 ميكروغرام/مل	0.7 ميكروغرام/مل
1 جرام في العضل	14.8 ميكروغرام/مل	25.9 ميكروغرام/مل	26.3 ميكروغرام/مل	16 ميكروغرام/مل	4.5 ميكروغرام/مل	1.4 ميكروغرام/مل
2 جرام في العضل	36.1 ميكروغرام/مل	49.9 ميكروغرام/مل	51.3 ميكروغرام/مل	31.5 ميكروغرام/مل	8.7 ميكروغرام/مل	2.3 ميكروغرام/مل

كما لوحظت القيم الطبية للسيفيبيم في الصفراء مع البول والسائل البريتوني، وكذلك البلغم والإفرازات المخاطية للشعب الهوائية والمرارة، وكذلك الزائدة الدودية مع البروستاتا.

يبلغ متوسط عمر النصف للدواء ساعتين تقريبًا. ولم يُلاحظ أي تراكم للدواء في الجسم لدى المتطوعين الذين تلقوا جرعات تصل إلى ٢٠٠٠ ملغ (بفاصل ٨ ساعات) لمدة ٩ أيام.

أثناء عملية الأيض، تتحول المادة إلى مُركّب N-ميثيل بيروليدين، الذي يتحول بسرعة إلى أكسيد هذا العنصر. متوسط قيم التصفية الكلية هو 120 مل/دقيقة.

يُطرح معظم السيفيبيم عبر الكلى، وخاصةً عن طريق الترشيح الكبيبي (متوسط التصفية الكلوية 110 مل/دقيقة). يُطرح حوالي 85% من جرعة الدواء (المكون غير المتغير) في البول، بالإضافة إلى 1% من مادة N-ميثيل بيروليدين، وحوالي 6.8% من عنصر أكسيد N-ميثيل بيروليدين، وحوالي 2.5% من مُركّب السيفيبيم.

تخليق بروتين البلازما للسيفيبيم أقل من 19%. مستوى الدواء في مصل الدم غير ملحوظ.

لا يحتاج الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا (مع وظائف الكلى السليمة) إلى تغيير جرعة الدواء، على الرغم من أن معدلات التصفية الكلوية لديهم أقل.

أظهرت الاختبارات التي أُجريت على مرضى يعانون من درجات متفاوتة من الفشل الكلوي أن عمر النصف للدواء يطول. يبلغ متوسط عمر النصف لدى المرضى المصابين بحالات حادة من الاضطراب (الذين يحتاجون إلى جلسات غسيل كلوي) 13 ساعة (غسيل الكلى الدموي) أو 19 ساعة (غسيل الكلى البريتوني).

[ 11 ]، [ 12 ]

الجرعات والإدارة

يُعطى الدواء عن طريق الحقن الوريدي (تستغرق العملية 30 دقيقة على الأقل). وفي بعض الأحيان، يُمكن إعطاؤه عضليًا (لعلاج أمراض الجهاز البولي التناسلي الناتجة عن الإشريكية القولونية).

العلاج لالتهاب الرئة: حقن وريدي بجرعة 1-2 جرام من الدواء (مرتين يوميا) لمدة 10 أيام.

العلاج التجريبي لحمى نقص العدلات: إعطاء ٢ غرام من الدواء عن طريق الوريد بفاصل ٨ ساعات. يُنصح بالاستمرار في العلاج حتى الشفاء التام (عادةً خلال ١٠ أيام).

علاج التهابات الجهاز البولي التناسلي: إعطاء ٥٠٠-١٠٠٠ ملغ من الدواء عن طريق الوريد بفاصل ١٢ ساعة. دورة العلاج تتراوح بين ٧ و١٠ أيام تقريبًا.

إذا كان المريض يعاني من شكل حاد من الأمراض المذكورة أعلاه، يتم زيادة حجم الجرعة إلى 2 جرام، وتستمر دورة العلاج 10 أيام.

يُعطى المرضى الذين يخضعون لجلسات غسيل الكلى 1000 ملغ من الدواء في اليوم الأول من دورة العلاج المضاد للبكتيريا، ثم 500 ملغ يوميًا (لعلاج حمى نقص العدلات، تُزاد الجرعة إلى 1000 ملغ). يجب حقن الدواء مباشرةً بعد إجراء غسيل الكلى.

طريقة تخفيف الليوفيليزات للحقن الوريدي: يُستخدم محلول دكستروز ٥٪ (يمكن أيضًا استخدام محلول كلوريد الصوديوم ٠٫٩٪). يلزم إذابة المسحوق تمامًا.

قبل الحقن العضلي، يُذاب المسحوق في سائل حقن خاص يحتوي على البارابين أو كحول البنزيل. كما يُمكن استخدام محلول ليدوكايين بتركيز 0.5% أو 1%.

[ 17 ]، [ 18 ]، [ 19 ]، [ 20 ]، [ 21 ]

استخدم سيفيبيم خلال فترة الحمل

يُسمح باستخدام سيفيبيم أثناء الحمل فقط في الحالات التي تكون فيها الفائدة المحتملة للمرأة أكبر من خطر حدوث مضاعفات للجنين.

يتم إفراز الدواء في حليب الأم (بكميات صغيرة)، ولهذا السبب يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج.

موانع

يمنع استعمال الدواء في حالة وجود فرط الحساسية للمادة الفعالة في الدواء، والسيفالوسبورينات مع البنسلينات، وكذلك بيتا لاكتامز.

[ 13 ]

آثار جانبية سيفيبيم

قد يسبب الدواء تطور الحساسية، والتي تتجلى في طفح جلدي، وحمى، وTEN، وحكة، وMEE وأعراض الحساسية المفرطة.

وقد يؤدي العلاج أيضًا إلى ظهور نتيجة إيجابية لاختبار كومبس.

بعد الحقن العضلي، يظهر احمرار وألم في منطقة الحقن. مع الحقن الوريدي، قد يحدث التهاب وريدي.

وتشمل الآثار الجانبية الأخرى ما يلي:

• اضطرابات الجهاز العصبي: الدوخة، والقلق، والارتباك أو الأرق، والتشنجات، والصداع، والتنميل؛
• مشاكل في وظائف البول: خلل في وظائف الكلى؛
• الأعراض المعدية المعوية: الإمساك، أعراض عسر الهضم، ألم في المنطقة فوق المعدة، التهاب القولون الغشائي الكاذب، الغثيان والقيء؛
• اضطرابات تكوين الدم: قد يحدث نزيف أحيانًا أثناء العلاج بالمضادات الحيوية، بالإضافة إلى نقص الكريات البيض أو فقر الدم. قد ينخفض أيضًا مستوى العدلات مع الصفائح الدموية.
• اضطرابات في الجهاز التنفسي: ظهور السعال؛
• مشاكل في وظائف القلب والأوعية الدموية: زيادة معدل ضربات القلب، والوذمة الطرفية وضيق التنفس؛
• دواعي إجراء الفحوصات التشخيصية والمخبرية: ارتفاع قيم البروثرومبين، فرط كالسيوم الدم أو فرط بيليروبين الدم، تشخيص فرط الكرياتينين في الدم، وكذلك ارتفاع قيم الفوسفاتيز القلوي أو اليوريا وأنزيمات الكبد؛
• أعراض أخرى: ظهور ألم في الصدر، داء المبيضات الفموي البلعومي، الوهن، ألم في الحلق أو الظهر، بالإضافة إلى العدوى الإضافية.

[ 14 ]، [ 15 ]، [ 16 ]

جرعة مفرطة

يُسبب التسمم تفاقم الآثار الجانبية. أعراض الجرعة الزائدة: غيبوبة أو ذهول، شعور بالارتباك، تشنج عضلي، وهلوسة.

تُستخدم الإجراءات العلاجية العرضية. ويمكن استخدام غسيل الكلى.

[ 22 ]، [ 23 ]

التفاعلات مع أدوية أخرى

قد يؤدي السيفيبيم إلى زيادة السمية الأذنية والآثار الضارة على الكلى عند دمجه مع الأمينوغليكوزيدات.

يمنع استخدام المادة الطبية مع الهيبارين أو غيره من الأدوية المضادة للميكروبات.

لا ينبغي تناول الدواء مع الميترونيدازول.

[ 24 ]، [ 25 ]، [ 26 ]

شروط التخزين

يُحفظ سيفيبيم في مكانٍ بعيدٍ عن متناول الأطفال الصغار. يجب ألا تتجاوز درجة الحرارة ٢٥ ^درجة مئوية. يُمكن تخزين الحقنة المُحضّرة لمدة أقصاها ٢٤ ساعة (إذا كانت درجة الحرارة تصل إلى ٢٥ ^درجة مئوية)، ولمدة تصل إلى أسبوع واحد (إذا حُفظ الدواء في الثلاجة).

[ 27 ]، [ 28 ]

مدة الصلاحية

يُسمح باستخدام سيفيبيم خلال 36 شهرًا من تاريخ إصدار المادة العلاجية.

[ 29 ]، [ 30 ]

تطبيق للأطفال

لا ينبغي وصف الدواء للأطفال الذين تقل أعمارهم عن شهرين.

[ 31 ]، [ 32 ]، [ 33 ]

نظائرها

الأدوية المماثلة لهذا الدواء هي لاديف، إيفيبيم، ماكسيبيم، بالإضافة إلى موفيزار وتسيبيم.

[ 34 ]، [ 35 ]

المراجعات

يحظى سيفيبيم بتعليقات إيجابية من المرضى الذين علّقوا عليه في المنتديات. ويُلاحظ فاعليته الطبية العالية وسهولة تحمّله (مع اتباع جميع تعليمات الطبيب).