سبتانيست

سيبتانسِت دواءٌ مُركّب، يعتمد تأثيره على مكوناته. للدواء تأثيرٌ مُخدّرٌ موضعيّ.

[ 1 ]، [ 2 ]

دواعي الإستعمال سبتانيستا

يتم استخدامه لإجراء عمليات التخدير التوصيلي أو التخدير التسللي (يستخدم الدواء أيضًا في طب الأسنان - أثناء إجراءات حشو أو خلع الأسنان، وأيضًا عند صريف الأسنان قبل تركيب التيجان).

[ 3 ]

الافراج عن النموذج

يُباع المنتج على شكل سائل حقن، في عبوات زجاجية سعة 1 أو 1.7 مل. تحتوي العبوة على 50 عبوة (5 ألواح، كل منها 10 خراطيش) سعة 1 أو 1.7 مل من السائل، أو 10 خراطيش (لوح واحد) سعة 1.7 مل من الدواء.

الدوائية

يحتوي الدواء على عنصر الأرتكائين، وهو مخدر موضعي من نوع الأميد. يُستخدم في إجراءات طب الأسنان. تُسبب هذه المادة تأخيرًا مؤقتًا في حساسية الألياف العصبية الفردية (الحسية والنباتية والحركية). يُعتقد أن الأرتكائين يعمل عن طريق سد قنوات الصوديوم المعتمدة على الجهد داخل جدران الألياف العصبية.

يتميز الدواء بتأثير مسكن سريع (يحدث خلال 1-3 دقائق)، وله تحمل محلي جيد، كما أن له تأثير مسكن قوي وموثوق.

يُثبّط الأدرينالين المُضاف إلى محلول الأرتكايين نفاذه إلى الدورة الدموية الجهازية، مما يُحافظ على فعالية المادة داخل الأنسجة لفترة أطول. وهذا يُساعد على تقليل النزيف في منطقة الجراحة.

يبدأ الدواء في التأثير بعد 1.5-1.8 دقيقة، ويمنع حساسية الأعصاب بعد 1.4-3.6 دقيقة.

يستمر تأثير التخدير من ٤٥ إلى ٧٥ دقيقة (إذا خُدِّر اللب)، أو من ١٢٠ إلى ٣٦٠ دقيقة (إذا خُدِّرت طبقة الأنسجة الرخوة). يعتمد الرقم الأكثر دقة على حجم الجزء المُستخدَم.

[ 4 ]، [ 5 ]

الدوائية

يتم امتصاص الدواء بسرعة عالية وبشكل كامل تقريبًا.

تُلاحظ ذروة تركيز الأرتكائين في بلازما الدم بعد تناوله عن طريق الفم بعد ١٠-١٥ دقيقة. يبلغ حجم التوزيع ١٫٦٧ لتر/كجم، ويبلغ عمر النصف للعنصر حوالي ٢٠ دقيقة. تبلغ نسبة تخليق البروتين للمادة في بلازما الدم حوالي ٩٥٪.

يتحلل العنصر بسرعة بواسطة إنزيم الكولينستراز البلازمي، ويتحول إلى نواتج تحلل أولية لحمض الأرتيكينيك، والتي تُستقلب بدورها إلى غلوكورونيده.

يُطرح معظم الأرتكايين مع نواتج أيضه عبر الكلى. أما الأدرينالين، فيتحلل بسرعة في الكبد وأنسجة أخرى، ثم يُطرح عبر الكلى مع نواتج أيضه.

الجرعات والإدارة

التطبيقات في التخدير التسللي:

• قبل استئصال اللوزتين (في منطقة كل لوزة) - إعطاء 5-10 مل من الدواء؛
• عند تقليل كسور العظام – إعطاء 5-20 مل من الدواء؛
• عند إجراء الغرز في منطقة العجان – حقن 5-15 مل من الدواء.

عند إجراء التخدير التوصيلي:

• إجراء التخدير باستخدام طريقة لوكاشيفيتش-أوبرست - إعطاء 2-4 مل من الدواء؛
• إجراء خلف المقلة – استخدام 1-2 مل من الدواء؛
• الإجراء الوربي - حقن 2-4 مل من المادة (في منطقة كل جزء من الأجزاء)؛
• إجراء حول الفقرات – 5-10 مل من LS؛
• الإجراء فوق الجافية - إعطاء 10-30 مل من الدواء؛
• الإجراء الذنبي - تطبيق 10-30 مل من الدواء؛
• لحصار العصب الثلاثي التوائم – إعطاء 1-5 مل من الدواء؛
• لحصار العقدة اللمفاوية العنقية الصدرية – حقن 5-10 مل من السائل؛
• لحصار منطقة الضفيرة العضدية – إدخال 10-30 مل من المادة (في الجزء الإبطي أو فوق الترقوة)؛
• لسد الجزء الخارجي من الأعضاء التناسلية - 7-10 مل من الدواء (على كلا الجانبين)؛
• لحصار عنق الرحم – حقن 6-10 مل من الدواء (على كلا الجانبين).

أثناء عمليات خلع الأسنان في الفك العلوي (غير المعقدة) في المرحلة غير الالتهابية، يُحقن الدواء تحت الغشاء المخاطي في منطقة الطية الانتقالية - حجم المستودع الدهليزي 1.7 مل لكل سن (ويمكن حقن 1-1.7 مل إضافية من الدواء عند الحاجة). عند إجراء شق أو خياطة في الحنك، يكون حجم المستودع الحنكي 0.1 مل.

أثناء استخراج (في المرحلة غير المعقدة) الضواحك الموجودة في الفك السفلي (5-5)، يسبب التخدير، الذي يكون على شكل تسلل، تطور التخدير التوصيلي.

أثناء صريف الأسنان لتركيب التيجان وإجراءات تحضير التجويف (باستثناء الأضراس في منطقة الفك السفلي)، يتراوح حجم الجزء الدهليزي من 0.5 إلى 1.7 مل للسن الواحد. الجرعة القصوى المسموح بها هي 7 ملغم/كغم.

[ 7 ]

استخدم سبتانيستا خلال فترة الحمل

لا توجد بيانات حول استخدام الأرتكائين أثناء الحمل (باستثناء حالات الاستخدام أثناء الولادة). يستطيع الأرتكائين والأدرينالين عبور المشيمة، على الرغم من أن الأول يخترقها بكمية أقل بكثير مقارنةً بغيره من مواد التخدير الموضعي. بلغت مستويات الأرتكائين في مصل الدم لدى حديثي الولادة حوالي 30% من مستواه لدى الأم. قد يؤدي حقن الأدرينالين عن طريق الخطأ في الأوعية الدموية إلى إبطاء تدفق الدم داخل الرحم.

لم يتم حتى الآن إثبات سلامة استخدام التخدير الموضعي لدى المرأة الحامل، نظراً لتأثيراته على الجنين.

لم تُظهر التجارب التي أُجريت على الحيوانات باستخدام الأرتكائين أي آثار سلبية مباشرة أو غير مباشرة للدواء على مسار الحمل وعملية الولادة، أو على نمو الجنين أو الجنين بعد الولادة. كما أظهرت هذه التجارب سمية الأدرينالين على الإنجاب. ومع ذلك، لا يزال مستوى الخطر المحتمل على جسم الإنسان مجهولاً. لذلك، تُنصح النساء الحوامل بالامتناع عن استخدام الدواء.

فترة الرضاعة.

لا توجد تجارب سريرية لتحديد ما إذا كان من الممكن استخدام Septanest أثناء الرضاعة الطبيعية.

لا توجد بيانات حول إمكانية انتقال الأرتكائين ومنتجاته الأيضية إلى حليب الأم. في الوقت نفسه، تشير البيانات ما قبل السريرية المتعلقة بسلامة الدواء إلى أن مستوى هذه المادة في حليب الأم لا يصل إلى مستوى سريري ذي دلالة. يمكن للأدرينالين أن ينتقل إلى الحليب، ولكنه يتحلل فيه بسرعة.

لذلك يجب على المرأة المرضعة الامتناع عن الرضاعة لمدة 10 ساعات بعد إعطاء التخدير.

موانع

موانع الاستعمال الرئيسية:

• وجود فرط الحساسية لمكونات الدواء؛
• ميثيموغلوبينية الدم؛
• فقر الدم الخبيث؛
• عدم انتظام ضربات القلب البطيني الانتيابي؛
• رجفان أذيني؛
• الجلوكوما ذات الزاوية المغلقة؛
• نقص الأكسجين؛
• فرط الحساسية لمجموعات السلفو (خاصة عند الأشخاص المصابين بالربو القصبي).

يجب توخي الحذر في الحالات التالية:

• وجود مرض السكري أو الربو القصبي؛
• نقص الكولينستريز في الجسم؛
• تسمم الغدة الدرقية؛
• الفشل الكلوي؛
• ارتفاع ضغط الدم.

آثار جانبية سبتانيستا

قد يؤدي استخدام الدواء إلى ظهور بعض الآثار الجانبية:

• اضطرابات الجهاز العصبي المركزي (اعتمادًا على حجم الحصة): اضطرابات في الوعي (أحيانًا إلى حد فقدان الوعي)، والرعشة، والصداع، واضطرابات الجهاز التنفسي (التي تؤدي أحيانًا إلى انقطاع النفس)، والتشنجات وارتعاش العضلات؛
• اضطرابات الجهاز الهضمي: الإسهال، والغثيان أو القيء؛
• مشاكل في عمل أعضاء الحس: يتم ملاحظة ضعف البصر المؤقت (يؤدي أحيانًا إلى العمى) وازدواج الرؤية في بعض الأحيان؛
• الآفات التي تؤثر على وظيفة الجهاز القلبي الوعائي: تطور تسرع القلب، وكذلك عدم انتظام ضربات القلب أو بطء القلب، وكذلك انخفاض ضغط الدم؛
• مظاهر الحساسية: حكة الجلد أو احتقان الدم، سيلان الأنف والتهاب الملتحمة، وبالإضافة إلى ذلك، وذمة كوينكه، والتي لها درجات متفاوتة من الشدة (التورم ممكن في منطقة الشفتين العلوية أو السفلية، بالإضافة إلى الحنجرة (يؤدي إلى صعوبة في عملية البلع)، وكذلك الخدين، بالإضافة إلى الشرى وصعوبة في عملية التنفس)، والحساسية المفرطة؛
• العلامات المحلية: التهاب أو تورم في موقع الحقن، وظهور مناطق نقص تروية في منطقة الحقن (قد يحدث نخر الأنسجة حتى إذا تم حقن الدواء عن طريق الخطأ في الأوعية) وتلف الأعصاب (قد يحدث الشلل لاحقًا)، والذي يظهر فقط إذا لم يتم اتباع تقنية الحقن.

[ 6 ]

جرعة مفرطة

تشمل علامات التسمم ما يلي: الشعور بالإثارة ذات الطبيعة الحركية، وفقدان الوعي، والدوخة الشديدة، وتسارع القلب مع بطء القلب، وانخفاض ضغط الدم.

إذا ظهرت الأعراض الأولى للتسمم أثناء إجراء الحقن، فمن الضروري إيقاف الإجراء ووضع المريض في وضع أفقي، ثم ضمان وصول الهواء بحرية إلى الجهاز التنفسي ومراقبة ضغط الدم ومعدل ضربات القلب.

إجراءات إضافية:

• في حالة حدوث انقطاع النفس أو ضيق التنفس، يتم إجراء التنبيب الرغامي، بالإضافة إلى التهوية الميكانيكية وتزويد الأكسجين (يُحظر استخدام المنشطات ذات النوع المركزي من العمل)؛
• للقضاء على التشنجات - الحقن الوريدي بمعدل بطيء من الباربيتورات ذات النوع القصير من العمل، وفي نفس الوقت، إمداد الأكسجين ومراقبة المعلمات الديناميكية الدموية؛
• في حالة ملاحظة حالة من الصدمة ومراحل شديدة من اضطرابات الدورة الدموية - يتم الحقن الوريدي للسوائل المنحل بالكهرباء مع بدائل البلازما، وكذلك الألبومين مع GCS؛
• في حالة بطء القلب التدريجي وحدوث انهيار وعائي، يتم إعطاء 0.1 ملغ من الأدرينالين عن طريق الوريد بمعدل منخفض، ثم عن طريق الوريد من خلال التنقيط (مع مراقبة قيم ضغط الدم مع معدل ضربات القلب)؛
• في حالة حدوث تسارع في ضربات القلب أو عدم انتظام ضربات القلب الشديد - إعطاء حاصرات بيتا الانتقائية عن طريق الوريد؛
• في حالة ارتفاع قيم ضغط الدم، استخدم موسعات الأوعية الدموية الطرفية.

يجب إجراء العلاج بالأكسجين ومراقبة عمليات الدورة الدموية في حالة حدوث أي اضطرابات.

التفاعلات مع أدوية أخرى

تعمل مثبطات أكسيداز أحادي الأمين والمضادات ثلاثية الحلقات على تعزيز التأثير الخافض لضغط الدم للدواء.

يتم تعزيز التأثير المخدر الموضعي للأرتيكايين وإطالته بمرور الوقت عندما يتم دمج الدواء مع أدوية تضييق الأوعية الدموية.

تزيد حاصرات بيتا غير الانتقائية من احتمالية حدوث أزمة ارتفاع ضغط الدم، وكذلك بطء القلب الشديد.

[ 8 ]، [ 9 ]

شروط التخزين

يُحفظ سيبتانس في مكانٍ محميٍّ من الرطوبة. درجة الحرارة القصوى ٢٥ درجة مئوية.

مدة الصلاحية

تمت الموافقة على استخدام Septanest خلال 24 شهرًا من تاريخ تصنيع الدواء.

تطبيق للأطفال

يوصف الدواء للأطفال بحذر (بالنسبة للأطفال أقل من 4 سنوات، لم يتم إثبات سلامة وفعالية الدواء).

نظائرها

النظائر الدوائية هي ألفاكايين، أرتيكائين 4% مع أدرينالين INIBSA، بريلوكائين-أدرينالين، بريلوكائين-أدرينالين فورت، بريماكين، سيبتونست مع أدرينالين، يوبيستيسين، يوبيستيسين فورت، أولتراكين دي إس، أولتراكين دي إس فورت، أولتراكين سوبرارينين، سيتوكارتين.