ريلينزا

ريلينزا هو دواء مضاد للفيروسات.

[ 1 ]

دواعي الإستعمال ريلينزا

يستخدم لعلاج أو الوقاية من العدوى التي يثير نشاطها فيروسات الأنفلونزا من النوع A أو B. يساعد استخدام الدواء على تقليل أعراض المرض وتقليل مدته بشكل كبير.

[ 2 ]، [ 3 ]، [ 4 ]

الافراج عن النموذج

تُطلق المادة على شكل مسحوق مُقاس للاستنشاق. تحتوي العبوة (روتاديسك) على أربع خلايا تحتوي على ٥ ملغ من مسحوق زاناميفير، وجهاز خاص يُستنشق من خلاله المسحوق (ديسكهالر). تحتوي العلبة على قرص ديسكهالر واحد و٥ أقراص روتاديسك.

[ 5 ]، [ 6 ]

الدوائية

هذا الدواء مثبط انتقائي للغاية للنورامينيداز. النورامينيداز هو إنزيم سطحي لفيروس الإنفلونزا، وله القدرة على إطلاق الخلايا وتسريع انتقال الفيروس عبر الحاجز المخاطي إلى سطح الخلايا الظهارية، مما يؤدي إلى إصابة خلايا أخرى في الجهاز التنفسي.

يحتفظ الغشاء المخاطي داخل الجهاز التنفسي المُعالَج بزاناميفير بالفيروس الذي يصيبه، مانعًا إياه من اختراق الخلايا الظهارية. عند معالجة الخلايا المُصابة بالفعل في القنوات التنفسية والبلعوم الأنفي، يتوقف انتشار الفيروس داخل الجسم. لا يخترق الدواء الحيز الخلوي، بل يُمارس تأثيره في المنطقة خارج الخلوية.

يتميز الدواء بفعالية عالية في الوقاية من الإصابة بالإنفلونزا. مقارنةً بمجموعة الدواء الوهمي، تتراوح فعاليته بين 67% و79%، ومقارنةً بمجموعة المراقبة النشطة، تتراوح فعاليته بين 56% و61%.

[ 7 ]، [ 8 ]

الدوائية

عند تناوله عن طريق الاستنشاق، يبلغ التوافر الحيوي 2% فقط. ويتراوح مستوى الامتصاص الجهازي بين 10% و20% تقريبًا. عند استخدام جرعة 10 ملغ لمرة واحدة، تُلاحظ قيم Cmax بعد 75 دقيقة، وهي 97 نانوغرام/مل. ونظرًا لانخفاض امتصاص الدواء، فإن مؤشراته البلازمية منخفضة أيضًا.

يتوزع المكون النشط في أنسجة الجهاز التنفسي بعد الاستنشاق. وتبلغ مستويات المادة بعد ١٢ و٢٤ ساعة من لحظة الاستنشاق، في المتوسط، أعلى من متوسط نصف الحد الأقصى لتثبيط إنزيم نورامينيداز الفيروس بـ ٣٤٠ و٥٢ مرة على التوالي. وتضمن الكمية الكبيرة من المكون الدوائي في الجهاز التنفسي تثبيطًا سريعًا لنشاط إنزيم نورامينيداز الفيروس.

يتراكم الدواء داخل أنسجة الرئة (13.2%) وأنسجة البلعوم الفموي (77.6%).

يُطرح الدواء دون تغيير عن طريق الكلى، دون الخضوع لعمليات أيضية. يتراوح عمر النصف للمادة بعد الاستنشاق بين 2.6 و5 ساعات. ويتراوح مستوى التصفية الكلية بين 2.5 و10.9 لتر/ساعة.

[ 9 ]، [ 10 ]، [ 11 ]، [ 12 ]

الجرعات والإدارة

يجب إعطاء الدواء باستخدام جهاز استنشاق خاص (ديسكهالر)، وهو مُرفق مع عبوة الدواء. لجميع الأعمار، تُستعمل جرعة قياسية مقدارها ٢٠ ملغ يوميًا. لتحقيق أقصى فعالية للعلاج، يجب البدء بالاستنشاق فورًا بعد اكتشاف أي أعراض خفيفة للمرض.

يجب إعطاء المادة على جرعتين (كل جرعة ١٠ ملغ من زاناميفير عن طريق الاستنشاق - جرعتان بجرعة ٥ ملغ). مدة استخدام الدواء ٥ أيام.

لأغراض وقائية، يُمكن استخدام الدواء لمدة عشرة أيام، باستنشاقين (10 مليغرامات من المادة الفعالة) مرة واحدة يوميًا. في حال استمرار خطر الإصابة بالعدوى، يُمكن تمديد فترة الاستخدام الوقائي إلى شهر واحد.

استخدم ريلينزا خلال فترة الحمل

لا ينبغي وصف الدواء خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل.

موانع

موانع الاستعمال الرئيسية:

• تاريخ من الحساسية تجاه الزاناميفير؛
• فترة الرضاعة الطبيعية؛
• زيادة حساسية الشعب الهوائية لمواد الاستنشاق؛
• الأمراض التي تظهر فيها تشنجات الشعب الهوائية؛
• نقص اللاكتيز.

[ 13 ]، [ 14 ]، [ 15 ]، [ 16 ]

آثار جانبية ريلينزا

قد يؤدي استعمال الدواء إلى ظهور الأعراض الجانبية التالية:

• التفاعلات الجلدية - الشرى، متلازمة ستيفنز جونسون، الحمامي المتعددة الأشكال، والتهاب الجلد التأتبي السمي الدهني؛
• صعوبة في التنفس؛
• تشنج قصبي؛
• مظاهر الحساسية - تورم الحنجرة أو الوجه؛
• الانحراف الاجتماعي؛
• الهلوسة، والهذيان، أو النوبات.

[ 17 ]، [ 18 ]

جرعة مفرطة

احتمال التسمم العرضي بريلينزا منخفض للغاية. في حالة زيادة الجرعة عمدًا إلى 64 ملغ يوميًا، لم يُلاحظ ظهور أعراض سلبية.

وفي حالة إعطاء الدواء عن طريق الحقن بجرعة 1200 ملغ يوميا لمدة 5 أيام، لم تسجل أي علامات سلبية أيضا.

[ 19 ]، [ 20 ]

التفاعلات مع أدوية أخرى

يُحظر استنشاق هذا الدواء مع موسعات الشعب الهوائية سريعة المفعول. عند الحاجة، تُعطى هذه الأدوية أولًا، ثم يُجرى استنشاق زاناميفير.

[ 21 ]، [ 22 ]

شروط التخزين

يجب حفظ ريلينزا في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية.

[ 23 ]

مدة الصلاحية

يمكن استخدام ريلينزا خلال 5 سنوات من تاريخ تصنيع الدواء.

تطبيق للأطفال

لا يُستخدم للأطفال دون سن 5 سنوات.

[ 24 ]، [ 25 ]، [ 26 ]، [ 27 ]

نظائرها

ومن نظائر الدواء أدوية مثل فيرولكس، فيرجان، أميزون، فالتريكس وفيروجيل مع نوكلافير وريبيتول، وكذلك أسيكلوفير.

[ 28 ]، [ 29 ]، [ 30 ]، [ 31 ]، [ 32 ]

المراجعات

يتميز ريلينزا بفعالية علاجية عالية، إذ يُخفف الأعراض المرضية بشكل ملحوظ بعد جلسات الاستنشاق الأولى. كما تُشير المراجعات إلى أن استخدام الدواء نادرًا ما يُسبب ظهور آثار جانبية.