ريبومونيل

مُعَدِّل مناعي من أصل بكتيري. ريبومونيل هو مُركَّب ريبوسومي-بروتوغليكاني، يشمل أكثر مُسبِّبات الأمراض شيوعًا في التهابات أعضاء الأنف والأذن والحنجرة والجهاز التنفسي، ويُعَدُّ مُحفِّزًا للمناعة النوعية وغير النوعية.

دواعي الإستعمال ريبومونيل

• الوقاية والعلاج من الالتهابات المتكررة لأعضاء الأنف والأذن والحنجرة (التهاب الأذن، التهاب الأنف، التهاب الجيوب الأنفية، التهاب البلعوم، التهاب الحنجرة، التهاب الحلق) والجهاز التنفسي (التهاب الشعب الهوائية المزمن، التهاب القصبة الهوائية، الالتهاب الرئوي، الربو القصبي المعتمد على العدوى) في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 6 أشهر؛
• الوقاية من الالتهابات المتكررة في المرضى من الفئات المعرضة للخطر (المرضى المتكررين وطويلي الأمد، قبل بداية موسم الخريف والشتاء، وخاصة في المناطق غير المواتية بيئيا، والمرضى الذين يعانون من أمراض مزمنة في أجهزة الأنف والأذن والحنجرة، والتهاب الشعب الهوائية المزمن، والربو القصبي، بما في ذلك الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 6 أشهر وكبار السن).

الافراج عن النموذج

أقراص مستديرة، محدبة الوجهين، بيضاء أو بيضاء تقريبًا، عديمة الرائحة.

1 قرص (1/3 الجرعة)
الريبوسومات البكتيرية المعاير إلى 70٪ من حمض الريبونوكلييك	250 ميكروغرام،
بما في ذلك ريبوسومات الكلبسيلة الرئوية	3.5 سهم
ريبوسومات العقدية الرئوية	3.0 أسهم
ريبوسومات العقدية القيحية	3.0 أسهم
ريبوسومات المستدمية النزلية	0.5 من الكسر
بروتيوجليكان الغشاء كليبسيلا رئوية	375 ميكروغرام (15 جزءًا)

المواد المساعدة: السيليكون الغرواني الكاره للماء، ستيرات المغنيسيوم، السوربيتول.

12 قطعة - نفطة (1) - عبوات كرتونية.

أقراص مستديرة، محدبة الوجهين، بيضاء أو بيضاء تقريبًا، عديمة الرائحة.

1 قرص (جرعة واحدة)
الريبوسومات البكتيرية المعاير إلى 70٪ من حمض الريبونوكلييك	750 ميكروغرام،
بما في ذلك ريبوسومات الكلبسيلة الرئوية	3.5 سهم
ريبوسومات العقدية الرئوية	3.0 أسهم
ريبوسومات العقدية القيحية	3.0 أسهم
ريبوسومات المستدمية النزلية	0.5 من الكسر
بروتيوجليكان الغشاء كليبسيلا رئوية	1.125 ملغ (15 جزءًا)

المواد المساعدة: السيليكون الغرواني الكاره للماء، ستيرات المغنيسيوم، السوربيتول.

4 قطع - نفطة (1) - عبوات كرتونية.

حبيبات لتحضير محلول للإعطاء عن طريق الفم بيضاء اللون، عديمة الرائحة.

1 حزمة.
الريبوسومات البكتيرية المعاير إلى 70٪ من حمض الريبونوكلييك	750 ميكروغرام،
بما في ذلك ريبوسومات الكلبسيلة الرئوية	3.5 سهم
ريبوسومات العقدية الرئوية	3.0 أسهم
ريبوسومات العقدية القيحية	3.0 أسهم
ريبوسومات المستدمية النزلية	0.5 من الكسر
بروتيوجليكان الغشاء كليبسيلا رئوية	1.125 ملغ (15 جزءًا)

المواد المساعدة: بوليفيدون، مانيتول (D-مانيتول).

أكياس مواد مركبة (4) - عبوات كرتونية.

الدوائية

تحتوي الريبوسومات المُستخدمة في المستحضر على مستضدات مطابقة لمستضدات سطح البكتيريا، وعند دخولها الجسم، تُسبب تكوين أجسام مضادة محددة لهذه المُمْرِضات (تأثير اللقاح). تُحفز بروتيوغليكانات الغشاء المناعة غير النوعية، والتي تتجلى بزيادة النشاط البلعمي للبلعميات وكريات الدم البيضاء متعددة النوى، مما يزيد من عوامل المقاومة غير النوعية. يُحفز الدواء وظائف الخلايا الليمفاوية التائية والبائية، وإنتاج الغلوبولينات المناعية المصلية والإفرازية مثل IgA، والإنترلوكين-1، بالإضافة إلى إنترفيرونات ألفا وغاما. وهذا يُفسر التأثير الوقائي للريبومونيل فيما يتعلق بالالتهابات الفيروسية التنفسية.

إن استخدام الريبومونيل في العلاج المركب يمكن أن يزيد من فعالية العلاج ويقصر مدته، ويقلل بشكل كبير من الحاجة إلى المضادات الحيوية وموسعات الشعب الهوائية، ويزيد من فترة الشفاء.

الدوائية

لم يتم تقديم بيانات عن الحركية الدوائية للدواء ريبومونيل.

الجرعات والإدارة

يتم إعطاء الدواء للبالغين والأطفال فوق 6 أشهر مرة واحدة يوميًا في الصباح على معدة فارغة.

الجرعة الواحدة (بغض النظر عن العمر) هي 3 أقراص من 0.25 ملغ (مع 1/3 من الجرعة الواحدة)، أو قرص واحد من 0.75 ملغ (مع جرعة واحدة)، أو حبيبات من كيس واحد، مذابة مسبقًا بالماء المغلي في درجة حرارة الغرفة.

في الشهر الأول من العلاج و/أو لأغراض وقائية، يُؤخذ ريبومونيل يوميًا في الأيام الأربعة الأولى من كل أسبوع لمدة ثلاثة أسابيع. في الأشهر من الثاني إلى الخامس التالية، يُؤخذ في الأيام الأربعة الأولى من كل شهر.

بالنسبة للأطفال الصغار، يوصى بإعطاء الدواء على شكل حبيبات.

يوصى بإجراء دورات علاجية وقائية لمدة ثلاثة أشهر مرتين في السنة، ودورات وقائية لمدة ستة أشهر - مرة واحدة في السنة.

الاستخدام عند الأطفال

يستخدم للأطفال فوق عمر 6 أشهر.

استخدم ريبومونيل خلال فترة الحمل

لم يتم إجراء دراسات خاصة حول سلامة وفعالية ريبومونيل أثناء الحمل والرضاعة.

لا يمكن استخدام ريبومونيل أثناء الحمل والرضاعة (الرضاعة الطبيعية) إلا بعد تقييم الفائدة المتوقعة للأم والمخاطر المحتملة على الجنين والطفل.

موانع

• أمراض المناعة الذاتية؛
• فرط الحساسية للدواء.

آثار جانبية ريبومونيل

نادرًا ما يتم ملاحظته، ولا يتطلب سحب الدواء، ويتميز بـ:

• فرط إفراز اللعاب المؤقت في بداية العلاج، والغثيان، والتقيؤ، والإسهال.
• التفاعلات التحسسية (الشرى، الوذمة الوعائية).

جرعة مفرطة

في الوقت الحاضر، لم يتم الإبلاغ عن أي حالات جرعة زائدة من دواء ريبومونيل.

التفاعلات مع أدوية أخرى

حتى الآن، لم يتم وصف أي تفاعل دوائي مهم سريريًا لدواء ريبومونيل.

يمكن تناول الريبومونيل مع أدوية أخرى (المضادات الحيوية، موسعات الشعب الهوائية، الأدوية المضادة للالتهابات).

شروط التخزين

يجب تخزين الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال ونقله (باستخدام جميع أنواع وسائل النقل المغطاة) في درجات حرارة تتراوح من 15 إلى 25 درجة مئوية.

تعليمات خاصة

يجب تحذير المرضى من احتمالية ارتفاع مؤقت في درجة حرارة الجسم لمدة يومين إلى ثلاثة أيام، وهو مؤشر على التأثير العلاجي للدواء، ولا يتطلب عادةً إيقاف العلاج. قد تصاحب الحمى أحيانًا أعراض طفيفة ومؤقتة لالتهابات في أعضاء الأنف والأذن والحنجرة.

مدة الصلاحية

مدة الصلاحية 3 سنوات.