ريميكاد

ريميكيد دواء ذو نشاط مثبط للمناعة. يتفاعل مع أنواع قابلة للذوبان وعبر غشائية من عامل نخر الورم البشري-α، مما يُضعف نشاطه، مُشكلاً مركبًا مستقرًا.

إنفليكسيماب هو جسم مضاد وحيد النسيلة هجين (IgGl) ذو تقارب قوي للأشكال الغشائية والقابلة للذوبان من عامل TNFα، ولكن هذا المكون الدوائي لا يستطيع تحييد نشاط الليمفوتوكسين-α (عامل TNFβ).

[ 1 ]

دواعي الإستعمال ريميكاد

يُستخدم في المرحلة النشطة من التهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب الأمعاء الناحي. كما يُمكن استخدامه في حالات الصدفية، والتهاب الفقار اللاصق، والتهاب القولون التقرحي، والتهاب المفاصل الصدفي.

[ 2 ]

الافراج عن النموذج

يُنتج الدواء على شكل مادة مجففة بالتجميد تُستخدم لإنتاج سوائل الحقن الوريدي - في قوارير سعة 20 ملغ. تحتوي العبوة على قارورة واحدة.

الدوائية

عند اختباره في الجسم الحي، يشكل مكون إنفليكسيماب بسرعة كبيرة مجمعات وظيفية مستقرة مع TNFα البشري، مما يؤدي إلى فقدان النشاط الحيوي لعنصر TNFα.

أظهرت اختبارات إضافية أن المكون النشط في ريميكيد يُقلل من تسلل الخلايا الالتهابية، ويُقلل من علامات الالتهاب في المناطق المصابة من الأمعاء. ويُظهر الفحص بالمنظار شفاءً للغشاء المخاطي المعوي.

[ 3 ]، [ 4 ]، [ 5 ]، [ 6 ]

الجرعات والإدارة

يجب استخدام الدواء تحت إشراف طبي، ويجب أن يكون للطبيب خبرة ناجحة في علاج وتشخيص التهاب المفاصل (الصدفي أو الروماتويدي)، أو التهاب الفقار اللاصق أو الآفات المعوية ذات الطبيعة الالتهابية.

يجب إعطاء المادة عبر قطارة وريدية لمدة ساعتين على الأقل. يجب إجراء العملية بمعدل أقصى ٢ مل في الدقيقة، من خلال نظام تسريب مزوّد بفلتر مُعقّم مدمج، ذو نشاط ضعيف في تخليق البروتين.

في حالة التهاب المفاصل الروماتويدي، يُنصح أولاً بإعطاء ريميكاد بجرعة ٣ ملغ/كغ. تُكرر هذه الجرعة بعد شهر ونصف وشهر ونصف. بعد ذلك، يُستعمل الدواء بفاصل شهرين. في حال عدم تحقيق النتيجة المرجوة، يجب تحديد مدى ملاءمة استخدام هذا الدواء. يُوصف الدواء مع الميثوتريكسات.

في حالة التهاب القولون التقرحي، تُعطى جرعة ٥ ملغ/كغ من الدواء في البداية. تُعطى الجرعة نفسها بعد الشهر ونصف والشهر والنصف التاليين. يُجرى العلاج بعد ذلك بفاصل شهرين. يمكن زيادة الجرعة إلى ١٠ ملغ/كغ. يُلاحظ ظهور آثار سريرية مهمة خلال ٣ أشهر ونصف. في حال عدم وجود أي تأثير، يجب اتخاذ قرار بشأن مواصلة العلاج.

في التهاب المفاصل الصدفي، تُستخدم جرعة ٥ ملغ/كغ من الدواء في المرحلة الأولية، ثم تُكرر العملية بعد شهر ونصف وشهر ونصف. بعد ذلك، يُعطى الدواء بفاصل شهر ونصف إلى شهرين. يُسمح بدمج المادة مع الميثوتريكسات.

استخدام الدواء لعلاج التهاب الأمعاء الناحي النشط (الشديد أو المتوسط) لدى البالغين: جرعة واحدة مقدارها 5 ملغ/كغ. في حال عدم ظهور أي نتائج من الجرعة الأولى لمدة 14 يومًا، يجب عدم تكرار وصف الدواء. في حال ظهور تأثير إيجابي، يمكن استخدام الأنظمة العلاجية التالية:

• بعد ٠.٥ و١.٥ شهر، تُعطى جرعة مماثلة للتسريب الأول، ثم تُكرر العملية كل ٨ أسابيع. عند الضرورة، يمكن زيادة الجرعة إلى ١٠ ملغ/كغ.
• يُمنع إعطاء الدواء إلا في حالة انتكاس المرض، إذا مرت مدة تصل إلى 4 أشهر منذ الاستخدام الأول.

يشمل علاج التهاب الأمعاء الناحي النشط (متوسط أو شديد) لدى الأفراد دون سن 18 عامًا استخدام الدواء بجرعة أولية مقدارها 5 ملغ/كغ. تُجرى إجراءات جديدة بعد 0.5 و1.5 شهر، ثم يُعطى الدواء مع فترات راحة لمدة 8 أسابيع. عند الضرورة، يمكن زيادة الجرعة إلى 10 ملغ/كغ. يُمزج ريميكيد مع ميثوتريكسات، ومُعدِّلات المناعة-6-ميركابتوبورين، وأزاثيوبرين. إذا لم تتحقق النتيجة المرجوة بعد شهرين ونصف، يُمكن التوقف عن استخدام الدواء.

جرعة واحدة لعلاج التهاب الأمعاء الناحي المصحوب بتكوين ناسور (للبالغين) هي ٥ ملغم/كغم. تُجرى عمليات تسريب متكررة بعد ٠.٥ و١.٥ شهر. في حال عدم ظهور أي نتائج بعد ٣ جلسات، يجب التوقف عن أي علاج إضافي. في حال كانت النتيجة إيجابية، يمكن استخدام أنظمة العلاج التالية:

• الحقن المتكرر بعد 0.5 و 1.5 شهر، ثم الإجراءات مع فترات راحة لمدة 8 أسابيع؛
• يستخدم في حالة انتكاس المرض، بشرط أن تكون الفترة الفاصلة تصل إلى 4 أشهر.

في حالة داء بيتشتريف، تُعطى جرعة ٥ ملغ/كغ أولًا. ثم يُعطى الدواء بعد شهر ونصف وشهر ونصف. بعد ٣ إجراءات مماثلة، تُجرى عمليات التسريب الوريدي مع فترات راحة تتراوح بين ٦ و٨ أسابيع. لا يُنصح بمواصلة العلاج إذا لم تُلاحظ أي نتائج بعد شهر ونصف.

في حالة الصدفية، يلزم استخدام ٥ ملغم/كغم من المادة في البداية. تُجرى عمليات التسريب المتكررة بعد شهر ونصف وشهر ونصف، ثم تُجرى مع استراحة لمدة شهرين. لا يُنصح بمواصلة الاستخدام إذا لم تظهر أي نتائج خلال ٣ أشهر ونصف بعد ٤ عمليات تسريب.

في حالة انتكاسة التهاب المفاصل الروماتويدي أو التهاب الأمعاء الإقليمي، يمكن إعادة إعطاء الدواء خلال 4 أشهر بعد آخر حقنة.

في حالة وجود أي مرض له تأثير إيجابي من ريميكيد، يجب على الطبيب تحديد المدة الإجمالية للعلاج.

يُمنع خلط الدواء مع أدوية أخرى في نظام تسريب واحد. في حال وجود أي جزيئات في المحلول، يُمنع استخدامه. يجب إتلاف بقايا الدواء غير المستخدمة.

[ 10 ]

استخدم ريميكاد خلال فترة الحمل

يمنع استعمال الدواء أثناء الحمل.

موانع

موانع الاستعمال الرئيسية:

• عدم تحمل شديد للعناصر الطبية؛
• الآفات أو الخراجات المعدية الواضحة سريريًا؛
• فترة الرضاعة؛
• الإنتان.

[ 7 ]، [ 8 ]

آثار جانبية ريميكاد

تشمل الآثار الجانبية المحتملة للدواء ما يلي:

• اضطرابات مرتبطة بالجهاز العصبي المركزي: اللامبالاة والعصبية والنعاس والقلق الشديد والذهان والاكتئاب والدوار، وكذلك الصداع وفقدان الذاكرة؛
• خلل في أعضاء الحس: التهاب باطن العين، التهاب الملتحمة أو التهاب القرنية والملتحمة؛
• مشاكل في النشاط التنفسي: الوذمة الرئوية، التهاب الشعب الهوائية، التهاب الجنبة، ضيق التنفس، تشنج الشعب الهوائية، التهاب الجيوب الأنفية ونزيف الأنف، وكذلك الالتهاب الرئوي، وعلامات الحساسية والعدوى التي تصيب الجهاز التنفسي العلوي؛
• اضطرابات في الجهاز البولي التناسلي: تورم والتهابات في منطقة المسالك البولية؛
• الاضطرابات المرتبطة بوظيفة الجهاز القلبي الوعائي: اضطراب تدفق الدم المحيطي، الورم الدموي أو الكدمة، بطء القلب، الهبات الساخنة، التشنجات الوعائية والإغماء، وكذلك التهاب الوريد الخثاري، البقع النزفية، عدم انتظام ضربات القلب، الخفقان، الزرقة وزيادة أو نقصان ضغط الدم؛
• تلف في نظام المكونة للدم: نقص الكريات البيض، ونقص الصفيحات الدموية، ونقص الخلايا المتعادلة واللمفاوية، وكذلك فقر الدم، وزيادة الخلايا اللمفاوية أو اعتلال العقد اللمفاوية؛
• أعراض الجهاز الهضمي: إسهال، عسر هضم، التهاب الشفة، التهاب المرارة، التهاب الرتج، وآلام البطن. بالإضافة إلى ذلك، ارتجاع المريء، إمساك، غثيان، واختلال وظائف الكبد.
• اضطرابات تصيب البشرة: الشرى، والزهم، والطفح الجلدي، والثآليل، والحكة، وجفاف الجلد. بالإضافة إلى الثعلبة، وفرط التعرق، وفرط التقرن، والحمرة، والطفح الجلدي الفقاعي، والتهاب الجلد الفطري، واضطرابات تصبغ الجلد، وداء الدمامل.

إلى جانب ذلك، قد يتم ملاحظة العلامات السلبية التالية: متلازمات الألم أو التسريب، وآلام العضلات، والوذمة حول العين، والذئبة الناجمة عن الأدوية، وظهور العدوى، وآلام المفاصل، وتكوين الأجسام المضادة الذاتية والمظاهر السلبية في منطقة التسريب.

[ 9 ]

التفاعلات مع أدوية أخرى

يمنع استخدام الدواء مع أباتاسيبت.

تزداد قيم ريميكيد في البلازما عند استخدامه مع الميثوتريكسات. كما أن هذا المزيج يُقلل من تكوين الأجسام المضادة للمكون النشط في الدواء.

[ 11 ]

شروط التخزين

يجب حفظ ريميكاد في مكانٍ بعيدٍ عن متناول الأطفال. يُمنع تجميد الدواء. تتراوح درجة الحرارة بين ٢ و٨ درجات مئوية.

[ 12 ]

مدة الصلاحية

يمكن استخدام ريميكاد لمدة 3 سنوات من تاريخ بيع الدواء.

[ 13 ]

تطبيق للأطفال

في طب الأطفال (الأطفال فوق سن 6 سنوات)، يوصف ريميكاد فقط لعلاج التهاب القولون التقرحي والتهاب الأمعاء الإقليمي.

لا توجد بيانات حول ما إذا كان الدواء آمنًا وفعالًا للاستخدام في المرضى الأطفال المصابين بالتهاب المفاصل (الصدفية، أو التهاب المفاصل الروماتويدي مجهول السبب لدى الأطفال)، أو الصدفية، أو التهاب الفقار اللاصق.

[ 14 ]، [ 15 ]

نظائرها

الأدوية المماثلة لهذا الدواء هي سيمبوني، إنبرل مع هوميرا، وإنبرل ليو.

[ 16 ]، [ 17 ]، [ 18 ]، [ 19 ]، [ 20 ]

المراجعات

يحظى ريميكيد عمومًا بتقييمات إيجابية في المنتديات الطبية. ويُقال إنه يختفي الألم تمامًا بعد استخدامه. مع ذلك، يخشى بعض المرضى من أن يُسبب الدواء الإدمان.

[ 21 ]