ص-سينيكس

R-CINEX هو دواء مركب يحتوي على مكونات لها تأثير فعال مضاد لمرض السل:

• الريفامبيسين هو مضاد حيوي قاتل للبكتيريا يثبط تخليق الحمض النووي الريبوزي؛
• هيدروكلوريد البيريدوكسين (أحد أشكال فيتامين ب) - يلعب دورًا مهمًا في عملية التمثيل الغذائي، ويؤثر على عمليات تكون الدم، وينظم وظائف الجهاز العصبي البشري؛
• الإيزونيازيد هو مادة تمنع تركيب الأحماض المايكوليكية، وهي مكونات جدار الخلية في البكتيريا الفطرية.
• المواد المساعدة (المعلقة): حمض الأسكوربيك، كلوريد الصوديوم، ميتابيسلفيت الصوديوم، سكرين الصوديوم، بروبيلين جليكول، سوربيتول، نكهات سائلة، ماء نقي، إلخ.

[ 1 ]

دواعي الإستعمال ص-سينيكس

دواعي استعمال R-Cinex هي جميع أشكال السل (الرئوي وخارج الرئوي)، وكذلك الأمراض المعدية غير المحددة التي تسببها الكائنات الحية الدقيقة الحساسة ( التهاب الحويضة والكلية ، والالتهاب الرئوي ، والتهاب العظم والنقي )؛ وجود المكورات السحائية في البلعوم الأنفي للحاملين.

تشمل الأدوية المضادة للسل أدويةً مخصصةً للوقاية من السل وعلاجه بفعالية. يرتبط تأثيرها العلاجي بشكل أساسي بتأثيرها المضاد للبكتيريا. ينبغي استخدام R-Cinex مع أي دواء آخر مضاد للسل نظرًا لاحتمالية تطوير مسببات السل مقاومةً للريفامبيسين.

[ 2 ]

الافراج عن النموذج

يتوفر R-Cinex على شكل معلق للاستخدام عن طريق الفم، وكبسولات تحتوي على ريفامبيسين (0.45 جم) وإيزونيازيد (0.3 جم)، وأقراص مغلفة بغشاء رقيق (R-CINEX Z: ريفامبيسين + إيزونيازيد + بيرازيناميد).

إن شكل إطلاق الدواء في أشكال مختلفة يجعل من الممكن اختيار الأفضل، اعتمادًا على حالة المريض وخصائص المرض.

كبسولات R-Cinex متوفرة في 80 قطعة في العبوة: 450 ملغ ريفامبيسين + 300 ملغ أيزونيازيد. معلق - 100 مل من الدواء في قوارير.

تحتوي أقراص R-CINEX Z على 0.225 جرام ريفامبيسين، و 0.15 جرام أيزونيازيد و 0.75 جرام بيرازيناميد.

عند تناول R-Cinex بأي شكل من الأشكال، يجب مراعاة أن الريفامبيسين يميل إلى تلون سوائل الجسم (البول، العرق، الدموع)، وكذلك العدسات اللاصقة، والبراز، والجلد بصبغة برتقالية-حمراء. يتطلب الاستخدام طويل الأمد للدواء مراقبة منتظمة لوظائف الكبد (مرة واحدة على الأقل شهريًا)، ومراقبة من قبل طبيب عيون، ومراقبة صورة الدم المحيطية.

في حالة تطور خلل مستمر في وظائف الكبد، يجب إيقاف العلاج باستخدام R-Cinex واستئنافه فقط بعد عودة المعايير المخبرية والسريرية إلى وضعها الطبيعي بشكل واضح.

[ 3 ]

الدوائية

R-Cinex هو دواء مركب، المكون النشط الرئيسي فيه هو ريفامبيسين (مشتق من ريفاميسين) - وهو مضاد حيوي شبه اصطناعي له تأثير مبيد للجراثيم واضح.

تعتمد الديناميكية الدوائية لدواء R-Cinex على تركيبة المواد الطبية المُستخدمة في المستحضر وآليات عملها. يتمثل التأثير الرئيسي في التأثير الكابت للريفامبيسين على تخليق الحمض النووي الريبوزي (RNA) البكتيري، بالإضافة إلى الكائنات الدقيقة سالبة الجرام وموجبة الجرام: المتفطرة السلية، والتهاب السحايا النيسرية، والمتفطرة الجذامية، والعقديات، والمكورات العنقودية، وعصيات الجمرة الخبيثة، والزائفة الزنجارية، والإشريكية القولونية، والبروتيوس، والكلبسيلا، والبروسيلا، والسالمونيلا التيفية، والفيلقية الرئوية، وغيرها.

يُستخدم الإيزونيازيد، وهو جزء من R-Zynex، على نطاق واسع كعامل مضاد للسل. يتميز هذا المُمثل لمشتقات حمض الأيزونيكوتينيك بنشاط بكتيري فعال ضد المتفطرات - مسببات مرض السل. يُستخدم هذا الدواء في الطب لعلاج السل النشط لدى البالغين والأطفال. وهو فعال بشكل خاص في المراحل المبكرة والحادة من المرض. يُعطي الإيزونيازيد، عند استخدامه مع الريفامبيسين، تأثيرًا علاجيًا واضحًا.

[ 4 ]، [ 5 ]

الدوائية

يحتوي R-Cinex على مكونات تخترق الجسم بسهولة وتبدأ تأثيرها العلاجي النشط في غضون بضع ساعات بعد تناول الدواء.

الحركية الدوائية لدواء R-Cinex: المادة الفعالة الرئيسية، ريفامبيسين، تُمتص بسهولة من الجهاز الهضمي، وتتوزع بسرعة في جميع سوائل وأنسجة وعظام جسم الإنسان. إلا أن امتصاصه ينخفض قليلاً عند تناوله مع الطعام. يصل تركيز المادة في بلازما الدم إلى أقصى حد له بعد ساعتين إلى ثلاث ساعات.

تُستقلب الكمية الأكبر من الريفامبيسين (60-80%) في الكبد، بينما تُستقلب الكمية المتبقية في جدران الأمعاء (30-45%)، حيث تتكون نواتج أيضية نشطة من فورميلريفامبين وديسيتيلريفامبين، محتفظةً بنشاطهما المضاد للسل. يتراوح عمر النصف لدواء R-Cinex بين 1.5 و5 ساعات. يُطرح الدواء عن طريق الكبد (حتى 60%) ومع البول (حتى 30%).

أما بالنسبة للبيريدوكسين، فيتم امتصاصه من الجهاز الهضمي بنفس السهولة والسرعة. تتم عملية الأيض الرئيسية لهذه المادة في الكبد. عمر النصف للبيريدوكسين طويل نسبيًا، ويتراوح بين 15 و20 يومًا. تُطرح المادة عن طريق الكلى (حوالي 60%) وعن طريق الصفراء (حتى 2% من الجرعة).

[ 6 ]

الجرعات والإدارة

يجب تناول R-Cinex بدقة وفقًا للنظام الذي يصفه الطبيب المعالج، بناءً على معايير الدم المخبرية، ووجود أمراض مزمنة لدى المريض وعوامل أخرى قد تسبب آثارًا جانبية للدواء أو تمنع استخدامه.

طريقة الإعطاء والجرعة: يُوصف الدواء عادةً عن طريق الفم، قرص واحد (كبسولة) يوميًا طوال فترة العلاج. يُنصح البالغون بتناول R-Cinex حسب وزنهم: إذا كان وزنهم أقل من 50 كجم، فـ 450 ملغ، وإذا كان وزنهم أكثر من 50 كجم، فـ 600 ملغ (هذا هو الحد الأقصى). يُوصف الدواء للأطفال بجرعة تتراوح من 10 إلى 15 ملغ يوميًا. في حالات الفشل الكلوي المزمن، تكون الجرعة 8 ملغ/كغ.

من الضروري التذكير بضرورة المراقبة المنتظمة لوظائف الكبد أثناء الاستخدام المطول لدواء R-Cinex، بالإضافة إلى مراقبة صورة الدم المحيطية والفحص البصري. لا يُنصح بإجراء فحوصات ميكروبيولوجية لتحديد تركيز فيتامين ب12 في مصل الدم، وكذلك حمض الفوليك. يتطلب تناول R-Cinex من المريض الامتناع عن تناول الإيثانول.

يتطلب تطور خلل وظيفي مزمن في الكبد لدى المريض التوقف الفوري عن العلاج بـ R-Cinex. ولا يمكن استئناف العلاج إلا بعد عودة المؤشرات السريرية والمخبرية إلى وضعها الطبيعي.

[ 10 ]

استخدم ص-سينيكس خلال فترة الحمل

يمكن استخدام R-Cinex لعلاج السل لدى النساء الحوامل، ولكن باتباع التعليمات، وقبل بدء العلاج، يجب الموازنة بين جميع إيجابيات وسلبيات هذا العلاج، وتقييم فوائده المتوقعة للأم وجميع المخاطر المحتملة على الطفل. في هذه الحالة فقط، يُسمح بتناول الدواء.

يجب استخدام R-Cinex أثناء الحمل تحت إشراف دقيق من الطبيب المعالج، فقط في الحالات القصوى، إذا لم يُجدِ العلاج البديل نفعًا ولم يُحقق نتائج إيجابية. ووفقًا للأبحاث الطبية، فإن استخدام هذا الدواء المضاد للسل في الأسابيع الأخيرة من الحمل قد يزيد من خطر النزيف، سواءً لدى حديثي الولادة أو لدى الأمهات (في فترة ما بعد الولادة). وهذا عامل مهم يجب مراعاته عند اختيار R-Cinex كدواء علاجي.

نظراً لنفاذ الريفامبيسين إلى مختلف سوائل وأنسجة جسم الإنسان، يُفترض بسهولة أنه يُفرز مع حليب الأم. لذلك، عند استخدام هذا الدواء أثناء الرضاعة، يجب على الأم التوقف عن إرضاع مولودها.

موانع

يحتوي R-Cinex، مثل أي دواء آخر ذو تأثير مبيد للبكتيريا، على عدد من موانع الاستعمال التي يجب أخذها في الاعتبار قبل البدء في العلاج.

موانع استعمال دواء R-Cinex، وكذلك الحالات التي يجب استخدامه فيها بحذر:

• فرط الحساسية للمكونات الموجودة في الدواء؛
• الحمل (الثلث الأول)؛
• الحمل (الثلث الثاني والثالث)؛
• فترة الرضاعة الطبيعية؛
• فشل الكبد؛
• أمراض الكبد المختلفة (بما في ذلك التاريخ)؛
• الأطفال دون سن 12 عامًا؛
• الشيخوخة؛
• الفشل الكلوي المزمن؛
• إدمان الكحول المزمن؛
• ضعف عام في الجسم.

بالإضافة إلى الحالات المذكورة أعلاه، والتي يُحظر فيها استخدام R-Cinex، من الضروري مراعاة وجود أمراض لدى المريض مثل فرط حمض اليوريك في الدم، والبقع الداكنة (وهي مرض يتميز بالميل إلى النزيف)، والنقرس (مرض يصيب المفاصل ويسببه ترسب حمض اليوريك فيها). كما لا يُنصح باستخدام R-Cinex في حالات قصور القلب الرئوي من الدرجة الثانية والثالثة، وكذلك في حالات أمراض الكبد الحادة، بما في ذلك اليرقان.

[ 7 ]

آثار جانبية ص-سينيكس

لدى R-Cinex عدد من الآثار الجانبية التي يجب أخذها في الاعتبار عند العلاج بهذا الدواء المضاد للسل.

تظهر آثار جانبية لدواء R-Cinex على الجهاز العصبي، والجهاز البولي، والجهاز الهضمي، والجهاز القلبي الوعائي. بالإضافة إلى ذلك، قد تحدث تفاعلات تحسسية واضطرابات أخرى عند تناول الدواء. من بين الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لدواء R-Cinex، تجدر الإشارة إلى ما يلي:

• صداع؛
• فقدان الشهية؛
• إسهال؛
• الغثيان والقيء؛
• التهاب المعدة والتهاب القولون التقرحي؛
• المظاهر التحسسية (الشرى، الحمى، تشنج القصبات الهوائية، آلام المفاصل)؛
• فقدان حدة البصر؛
• عسر الطمث؛
• تفاقم النقرس.

بالإضافة إلى الآثار الجانبية المذكورة أعلاه لدواء R-Cinex، هناك آثار جانبية أخرى: التهاب الكبد، نخر الكلية، فقدان التوازن، نقص كريات الدم البيضاء، فرط حمض يوريك الدم، الوهن العضلي، وغيرها. قد يؤدي تناول R-Cinex بشكل غير منتظم أو استئناف العلاج به إلى ظهور متلازمة تشبه أعراض الإنفلونزا، وتشمل أعراضها القشعريرة، والصداع، والدوار، والضعف، والحمى، وآلام العضلات. ومن الممكن حدوث مضاعفات على شكل تفاعلات جلدية، وفشل كلوي حاد، وفقر دم انحلالي.

قد يُسبب الإيزونيازيد، وهو جزء من دواء R-Cinex، إرهاقًا وضعفًا مفرطين، أو نشوةً، وتهيجًا، وأرقًا، بالإضافة إلى تنمل، وذهان، والتهاب الأعصاب، واعتلال الأعصاب المحيطية، واكتئابًا. أما على صعيد الجهاز القلبي الوعائي، فقد تحدث اضطراباتٌ في شكل ذبحة صدرية، وتسارع في ضربات القلب، وارتفاع في ضغط الدم. ومن بين الآثار الجانبية النادرة، تجدر الإشارة إلى تضخم الثدي، وغزارة الطمث، فضلًا عن ميل الجسم إلى النزيف.

يمكنك العثور على معلومات أكثر تفصيلا حول جميع أنواع الآثار الجانبية لـ R-Cinex في تعليمات هذا الدواء.

[ 8 ]، [ 9 ]

جرعة مفرطة

يجب تناول R-Cinex دون تجاوز الجرعات المحددة في التعليمات أو برنامج العلاج الذي يصفه الطبيب. هذه حالة بالغة الأهمية، إذ قد تُسبب الجرعة الزائدة مضاعفات خطيرة، بل قد تُهدد حياة المريض.

تؤدي الجرعة الزائدة من دواء R-Cinex المضاد للسل إلى ظهور عدد من الأعراض والحالات السلبية الناجمة عن كمية زائدة (زائدة) من المواد الفعالة في الدواء.

وبالتالي، فإن تناول جرعة زائدة من الريفامبيسين يمكن أن يؤدي إلى:

• الوذمة الرئوية،
• حدوث التشنجات،
• ظهور الارتباك،
• الخمول (حالة مرضية تتميز بفقدان الوعي وفقدان القدرات الحركية والنوم العميق لفترات طويلة).

في حالة ملاحظة مثل هذه الأعراض للجرعة الزائدة، يجب إجراء العلاج العرضي: وصف غسيل المعدة، وتناول المواد الماصة، وإدرار البول القسري (طريقة إزالة السموم في العلاج الطارئ).

في حالة تناول جرعة زائدة من الإيزونيازيد، قد تحدث الأعراض التالية:

• الخمول والدوار،
• فقدان الاتجاه (التوهان) والارتباك،
• فرط المنعكسات (زيادة المنعكسات)،
• عسر التلفظ (اضطراب الكلام)،
• الحماض الأيضي (اضطراب التوازن الحمضي القاعدي في الجسم)،
• اعتلال الأعصاب المحيطية (مرض الأعصاب المحيطية)،
• خلل في وظائف الكبد،
• ارتفاع سكر الدم (زيادة مستويات السكر في الدم)،
• التشنجات (تحدث عادة بعد ساعتين من تناول R-Zinex)،
• غيبوبة.

إذا أُصيب المريض باعتلال الأعصاب المحيطية، تُوصف له فيتامينات ب (ب١٢، ب٦، ب١)، بالإضافة إلى حمض الجلوتاميك، والنيكوتيناميد، وأدينوسين ثلاثي الفوسفات (ATP)، وإجراءات علاج طبيعي متنوعة، والتدليك. في حال إصابة المريض بنوبات صرع، يلزم استخدام علاج مُركّب: فيتامين ب٦ (٢٠٠-٢٥٠ ملغ عضليًا)، ومحلول كبريتات المغنيسيوم ٢٥٪ (١٠ مل عضليًا)، ومحلول دكستروز ٤٠٪ (٢٠ مل وريديًا)، وديازيبام. في حال اختلال وظائف الكبد، تُوصف عادةً أدوية مثل فيتامين ب١٢، وأدينوسين ثلاثي الفوسفات (ATP)، والميثيونين، والليباميد.

التفاعلات مع أدوية أخرى

يتوافق R-Cinex مع جميع أدوية السل تقريبًا، باستثناء السيكلوسيرين. يمكن تقليل الآثار الجانبية لهذا الدواء بدمج R-Cinex مع البيريدوكسين وحمض الجلوتاميك.

تفاعلات R-Cinex مع الأدوية الأخرى:

• يمكن أن يقلل R-Cinex من تأثير موانع الحمل الهرمونية، ومضادات التخثر الفموية، والكينيدين، والكيتوكونازول، ومستحضرات الديجيتاليس، والأدوية الخافضة للسكر ومضادات عدم انتظام ضربات القلب، بالإضافة إلى الأدوية الأخرى (راجع تعليمات R-Cinex لمزيد من التفاصيل)؛
• عن طريق الريفامبيسين يتم تغيير معايير إفراز البرومسلفالين (يزداد معدل العملية)؛
• تساهم الأدوية المضادة للكولين والأفيونيات ومضادات الحموضة والكيتوكونازول في تقليل التوافر البيولوجي للريفامبيسين؛
• يؤدي الجمع بين الريفامبيسين مع الإيزونيازيد و/أو بيرازيناميد إلى تفاقم خلل وظائف الكبد لدى المرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض الكبد؛
• يتم وصف مستحضرات PAS (حمض البارا أمينوساليسيليك)، التي تحتوي على البنتونيت، بعد 4 ساعات من تناول R-Cynex؛
• يمكن أن يؤدي الإيزونيازيد إلى زيادة تركيز الفينيتوين (دواء مضاد للصرع) في الدم.

يجب أن يتم أي مزيج من R-Cinex مع أدوية أخرى حصريًا تحت إشراف الطبيب المعالج.

[ 11 ]، [ 12 ]

شروط التخزين

يُحفظ دواء R-Cinex في مكان مظلم بعيدًا عن أشعة الشمس المباشرة. يجب ألا تتجاوز درجة الحرارة 25 درجة مئوية (هذه المعلومات مذكورة في تعليمات الدواء).

شروط تخزين R-Cinex مماثلة تقريبًا لشروط تخزين الأدوية الأخرى: يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال، ويُحافظ على درجة حرارة مثالية وجفاف. يُنصح بالتخلص من الأدوية منتهية الصلاحية، حتى لو لم تُستهلك بالكامل.

الأقراص والكبسولات "تخاف" من الرطوبة، لذا يُنصح بشدة بتخزينها في الحمام أو المطبخ أو الشرفة أو أي مكان رطب آخر. الخيار الأمثل هو غرفة النوم أو أي غرفة أخرى مزودة بخزانة أو أدراج قابلة للقفل. يُفضل تخزين الأدوية في صندوق بغطاء محكم، على الرفوف العلوية للخزانة، بعيدًا عن متناول الأطفال. يجب تخزين جميع الزجاجات والكبسولات مغلقة، في عبوتها الأصلية.

يجب إزالة أقراص وكبسولات R-Cinex من بثورها قبل الاستخدام مباشرةً. ويرجع ذلك إلى خاصية امتصاص الرطوبة في الأشكال الصيدلانية الصلبة. حماية أي دواء من الشمس تعني حمايته من الحرارة، مما قد يؤثر بدوره على تركيب الدواء، بل ويؤدي إلى تغييره، مما قد يؤدي إلى تدهوره أو الإضرار بالصحة.

[ 13 ]، [ 14 ]

مدة الصلاحية

مدة صلاحية R-Cinex سنتان. بعد هذه الفترة، لا يُستخدم الدواء لأغراض علاجية أو وقائية.

يجب مراعاة تاريخ انتهاء صلاحية الدواء بدقة، لأن الأدوية منتهية الصلاحية تفقد خصائصها الدوائية وقد تضر بصحة المريض، خاصةً في حال مخالفة شروط التخزين. بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المحدد في شرح الدواء، يجب التخلص منه فورًا.

مدة صلاحية أي دواء تعني الالتزام بقواعد تخزينه. في هذه الظروف فقط، يكون الدواء مفيدًا ويحافظ على خصائصه المهمة. لذلك، في معظم الحالات، يجب تخزين الأدوية، بما في ذلك R-Cinex، في مكان جاف ومحمي من الشمس بشكل موثوق. يُنصح بعدم شراء عدة عبوات من الدواء دفعة واحدة، بل يُفضل القيام بذلك أثناء الاستخدام. بهذه الطريقة، يمكنك تجنب مشكلة انتهاء صلاحية الدواء.

[ 15 ]، [ 16 ]