ر-بوتين

آر-بوتين عامل مضاد للبكتيريا ذو تأثير قاتل للبكتيريا. ينتمي إلى مجموعة المضادات الحيوية شبه الاصطناعية الحديثة واسعة الطيف، ويتميز بنشاطه العالي في مكافحة المتفطرات الضارة بالجسم. يُستخدم هذا الدواء في الطب لعلاج والوقاية من مختلف أنواع العدوى، وخاصةً السل.

[ 1 ]، [ 2 ]

دواعي الإستعمال ر-بوتين

يُستخدم R-Butin كجزء من العلاج المركب كدواء فعال مضاد للسل. الاسم الدولي غير المسجل للدواء هو "ريفابوتين".

دواعي استخدام R-Butin: علاج السل الرئوي المزمن الناتج عن سلالات من المتفطرة السلية مقاومة للريفامبيسين. هذا المضاد الحيوي فعال ضد الالتهابات التي تسببها المتفطرة السلية، والمتفطرة زينوبي، والمتفطرة السلية، والمتفطرة زينوبي، والمتفطرة الطيرية المعقدة داخل الخلايا (MAIC)، ويمكن استخدامه لدى مرضى نقص المناعة الشديد (المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية ومرضى الإيدز)، سواءً للعلاج أو للوقاية.

يهدف العلاج بـ R-Butin إلى منع احتمالية انتكاس مرض السل وتقليل احتمالية نقل العدوى للآخرين. يساعد الدواء على تجنب تطور مقاومة الدواء لدى المرضى، كما يمنع وفاتهم. المعيار المختبري لفعالية الدواء هو تقليل وتوقف إطلاق المتفطرة السلية.

نتيجة لتناول الدواء، يشعر المرضى بانخفاض في شدة الأعراض، وانخفاض في وتيرة الانتكاسات، وزيادة في وزن الجسم.

[ 3 ]، [ 4 ]، [ 5 ]، [ 6 ]، [ 7 ]

الافراج عن النموذج

R-Butin هو مضاد حيوي شبه صناعي فعال ضد أنواع مختلفة من البكتيريا الفطرية، بما في ذلك بكتيريا السل.

يتوفر الدواء على شكل كبسولات بتركيز 150 ملغ لكل كبسولة، مملوءة بمسحوق أحمر بنفسجي لا يذوب في الماء، ويذوب بشكل سيء في الإيثانول، ويذوب في الميثانول والكلوروفورم.

تتوفر حاليًا العديد من الأدوية على شكل كبسولات، مثل R-Butin. يتميز شكل الكبسولة بمزايا عديدة: فهو يضمن دقة عالية في تحديد جرعات الأدوية، ويُمتص محتواها في المعدة بسهولة وسرعة أكبر. يحمي غلاف الكبسولة الغشاء المخاطي في المعدة، ويساعد على منع إبطال مفعول المضاد الحيوي بواسطة إنزيمات العصارة المعدية. بالإضافة إلى ذلك، يُحمى الدواء الموجود في الكبسولات من العوامل الضارة (الضوء، الرطوبة، الهواء، التأثيرات الميكانيكية). في تصنيع الكبسولات، تُستخدم سواغات أقل مقارنةً بأقراص الأدوية. تكمن ميزة الكبسولات في إزالة الطعم والرائحة الكريهين للمضادات الحيوية. كما يُحقق استخدام أصباغ مختلفة في تصنيع أغلفة الكبسولات مظهرًا جماليًا رائعًا.

[ 8 ]، [ 9 ]، [ 10 ]

الدوائية

R-Butin (ريفابوتين) هو مضاد حيوي شبه صناعي واسع الطيف ويستخدم بالاشتراك مع أدوية أخرى لها تأثير فعال على عدد من الالتهابات، بما في ذلك علاج والوقاية من مرض السل.

الديناميكية الدوائية لـ R-Butin: للدواء تأثير فعال على الكائنات الدقيقة الموجودة داخل وخارج الخلايا. له تأثير قاتل للبكتيريا واضح، ويُثبط بشكل انتقائي بوليميراز الحمض النووي الريبوزي المعتمد على الحمض النووي (DNA) للبكتيريا المجهرية من نوع Mycobacterium spp.، وكذلك للبكتيريا غير النمطية (مثل Mycobacterium tuberculosis وMycobacterium avium). بالإضافة إلى ذلك، يُؤثر R-Butin بشكل فعال ضد الكائنات الدقيقة موجبة الجرام. يؤدي العلاج الأحادي بهذا الدواء إلى تطور سريع للمقاومة.

لا توجد معايير سريرية واضحة لتقييم فعالية الدواء. ومع ذلك، فقد ثبت سريريًا أن هذا المضاد الحيوي يُخفف من شدة الأعراض، ويُعزز زيادة وزن المريض، ويُقلل من تكرار الانتكاسات. الهدف الرئيسي من تناول المضاد الحيوي هو إيقاف انتشار المتفطرة السلية، ومنع الانتكاسات المحتملة، ونقل العدوى للآخرين، والوفاة أثناء علاج المرضى.

[ 11 ]، [ 12 ]، [ 13 ]

الدوائية

يُمتصّ R-Butin بسرعة من الجهاز الهضمي إلى الدم فور تناوله عن طريق الفم. ويصل تركيز المادة الفعالة في الدواء إلى أقصى حدّ له بعد حوالي ساعتين إلى أربع ساعات من تناول المضاد الحيوي. يُثبّط الدواء تخليق البكتيريا المُمرضة عن طريق تثبيط بوليميراز الحمض النووي الريبوزي (RNA) المُعتمد على الحمض النووي (DNA). ولعلّ ارتفاع تركيز ريفابوتين داخل الخلايا هو العامل الرئيسي في ضمان فعالية الدواء تجاه الكائنات الدقيقة المُمرضة داخل الخلايا، مثل المتفطرات.

الحرائك الدوائية لـ R-Butin خطية. يتميز ريفابوتين بسرعة اختراقه للخلايا وانتشاره في أنسجة العديد من الأعضاء الداخلية، باستثناء الدماغ. يتركز أعلى تركيز له في أنسجة الرئة. وقد ثبت سريريًا أن تركيزه في الرئتين بعد 24 ساعة من تناول المضاد الحيوي أعلى بـ 5-10 مرات من تركيزه في بلازما الدم. في الوقت نفسه، يُلاحظ ضعف اختراق الدواء عبر الحاجز الدموي الدماغي (BBB). يبلغ التوافر الحيوي لريفابوتين 20%، ومؤشر ارتباطه ببروتينات البلازما 85%. يتحول الدواء بيولوجيًا بالكامل في أنسجة الكبد، مكونًا مستقلبات غير نشطة. يُطرح 53% من R-Butin على شكل مستقلبات عن طريق الكلى، و30% مع الصفراء، و5% مع الصفراء في شكلها الأصلي، ونفس الكمية مع البول. يبلغ عمر النصف للمضاد الحيوي في الجسم حوالي 35-40 ساعة.

[ 14 ]، [ 15 ]، [ 16 ]، [ 17 ]

الجرعات والإدارة

يُوصف آر-بوتين عادةً للمريض مرة واحدة يوميًا. تُؤخذ الكبسولة عن طريق الفم، قبل أو بعد الوجبات. وتعتمد مدة تناول المضاد الحيوي على نظام العلاج المُتبع.

طريقة الإعطاء والجرعة: عادةً ما يُوصف للبالغين من ١٥٠ إلى ٦٠٠ ملغ من ريفابوتين يوميًا. مع ذلك، يعتمد تناول ريفابوتين بشكل عام على الحالة الصحية.

• في حالة علاج مرض السل الرئوي المعاد تشخيصه، يجب تناول 150-300 ملغ من ريفابوتين يوميًا (مدة العلاج 6 أشهر).
• لعلاج المرضى المصابين بالسل الرئوي المزمن المقاوم للأدوية المتعددة، يتم وصف 300-450 ملغ من الدواء يوميًا (يستمر العلاج لمدة 6-9 أشهر).
• في حالة الإصابة الثانوية بالبكتيريا الفطرية ذات الطبيعة غير السلية - من 450 إلى 600 ملغ من الدواء يوميًا (مدة العلاج - تصل إلى 6 أشهر).
• للوقاية من عدوى المتفطرة الطيرية في المرضى الذين يعانون من نقص المناعة الشديد والإيدز - 300 ملغ من دواء R-Butin يوميا.
• في حالة الاضطرابات الخطيرة والفشل في وظائف الكلى (مؤشر CC (كرياتين كيناز) أقل من 30 مل / دقيقة)، فمن الضروري تقليل جرعة R-Butin بنسبة 50٪.
• بالاشتراك مع أدوية أخرى مضادة للسل (إيثامبوتول أو إيزونيازيد، إلخ) - 450-600 ملغ من الدواء يوميًا.

يُوصف للمرضى المسنين نظام الجرعات المعتاد من R-Butin: عن طريق الفم - مرة واحدة يوميًا، بغض النظر عن الطعام.

طوال فترة العلاج بـ R-Butin، يُنصح بمراقبة عدد الصفائح الدموية وكريات الدم البيضاء في الدم المحيطي، بالإضافة إلى نشاط إنزيمات الكبد، بشكل دوري. عند تناول R-Butin بجرعات عالية أو مع كلاريثروميسين، يزداد خطر إصابة المريض بالتهاب القزحية (عملية التهابية في الغشاء الوعائي للعين). في هذه الحالة، يجب على المريض استشارة طبيب عيون، والتوقف مؤقتًا عن تناول الدواء.

[ 27 ]، [ 28 ]، [ 29 ]، [ 30 ]، [ 31 ]

استخدم ر-بوتين خلال فترة الحمل

يُمنع استخدام R-Butin أثناء الحمل والرضاعة، وهذا مذكور بوضوح في تعليمات الدواء. لذلك، لا يُنصح النساء الحوامل بتناول هذا المضاد الحيوي، كغيره من الأدوية.

استخدام ريفابوتين أثناء الحمل محفوف بعواقب سلبية على صحة الأم الحامل وطفلها. في حال الحاجة إلى استخدام ريفابوتين أثناء الرضاعة الطبيعية، يجب اتخاذ قرار بإنهاء الرضاعة بشكل عاجل. أما بالنسبة للنتائج السريرية، فلم تُجرَ دراسات دقيقة بشأن استخدام ريفابوتين أثناء الحمل.

في الطب العملي، تُستخدم المضادات الحيوية التي لا يؤثر تأثيرها سلبًا على نمو الجنين فقط. عادةً، لا يكون العلاج بالمضادات الحيوية أثناء الحمل مجديًا إلا عندما يكون التأثير العلاجي على الأمراض المعدية لدى الأم الحامل أكبر من الضرر (المحتمل أو المحتمل) على الجنين. يجب على النساء الحوامل مراعاة أن معظم المضادات الحيوية تُصرف بوصفة طبية، لذا فإن زيارة الطبيب في حالة المرض إلزامية. الإشراف الطبي على العلاج يُجنّبكِ العواقب السلبية التي قد تُسببها المعالجة غير السليمة، وخاصةً تناول المضادات الحيوية بشكل غير مُنضبط.

موانع

يُستخدم آر-بوتين في الطب لعلاج الالتهابات البكتيرية، بما في ذلك السل. ورغم فعاليته ومفعوله المتواصل، إلا أن له عددًا من موانع الاستعمال التي يجب مراعاتها قبل بدء العلاج.

موانع استعمال R-Butin:

• الحمل
• فترة الرضاعة (الرضاعة الطبيعية)،
• فرط الحساسية للدواء،
• أقل من 18 عامًا،
• عدم تحمل فردي للريفابوتين والأنسامايسينات الأخرى،
• اضطرابات شديدة في وظائف الكبد والكلى.

عند تناول R-Butin، يجب الالتزام التام بنظام العلاج الذي يحدده الطبيب المعالج. يُراعى أنه أثناء العلاج، قد يتحول لون الجلد والبول واللعاب إلى اللون البرتقالي المحمر.

في حال تدهور حالة المريض أثناء تناول المضاد الحيوي، من الضروري استشارة الطبيب. كما يجب مراعاة أن سلامة دواء R-Butin لدى الأطفال لم تُدرس بعد. لذلك، يُمنع استخدام هذا الدواء للأطفال. ويرجع ذلك إلى احتمالية زيادة سمية ريفابوتين الكبدية نتيجةً لتغيرات الكبد المرتبطة بالعمر.

[ 18 ]، [ 19 ]، [ 20 ]، [ 21 ]، [ 22 ]، [ 23 ]، [ 24 ]

آثار جانبية ر-بوتين

يجب تناول R-Butin بدقة وفقًا لتعليمات الطبيب. في حال تفاقم الحالة أو ظهور أي أعراض جانبية، يجب على المريض استشارة الطبيب المعالج بشأن مواصلة استخدام الدواء. قد يلزم تقليل جرعة الدواء أو إيجاد طرق بديلة لعلاج العدوى.

قد تشمل الآثار الجانبية لـ R-Butin ما يلي:

• الغثيان والقيء،
• تغيرات في التذوق (خلل التذوق)،
• الإسهال وألم البطن،
• اليرقان
• زيادة نشاط ناقلات الأمين في الكبد،
• فقر الدم (انخفاض محتوى الهيموجلوبين في خلايا الدم الحمراء)،
• نقص الصفيحات الدموية (انخفاض عدد الصفائح الدموية)،
• نقص الكريات البيض (انخفاض محتوى الكريات البيض في الدم)،
• ألم المفاصل،
• ألم عضلي.

بالإضافة إلى ذلك، قد تشمل الآثار الجانبية للجسم عند تناول الدواء R-Butin الحساسية (طفح جلدي، حمى)، ونادراً التهاب العنبية (التهاب الغشاء الوعائي للعين)، وتشنج القصبات (تقلص مفاجئ لعضلات جدران الشعب الهوائية)، والصدمة التأقية.

في حال تناول جرعة زائدة من المضاد الحيوي، قد تزداد الآثار الجانبية. في هذه الحالة، يحتاج المريض إلى غسل معدته. كما يُوصف له علاج أعراض ومدرّات بول.

[ 25 ]، [ 26 ]

جرعة مفرطة

يجب استخدام R-Butin وفقًا للخطة العلاجية التي وضعها الطبيب المختص، مع الالتزام الصارم بالجرعة التي يحددها. وإلا، فقد تظهر الأعراض التالية لجرعة زائدة من الدواء: الدوخة، والغثيان، والتقيؤ، وزيادة الآثار الجانبية (وخاصةً آلام البطن، والإسهال، واليرقان، وتغيرات في تكوين الدم، وغيرها)، بالإضافة إلى فقدان الوعي. يُمنع منعًا باتًا استخدام R-Butin بمفردك.

الجرعة الزائدة من الدواء حالة خطيرة للغاية، قد تؤدي إلى عواقب وخيمة وردود فعل لا رجعة فيها في الجسم. عند ظهور أولى علامات الجرعة الزائدة، يجب الاتصال بالإسعاف فورًا. قبل وصول الطبيب، يجب على المريض غسل معدته بالحث على التقيؤ. لهذا الغرض، يُمكن شرب 3 أكواب من الماء المملح (ملعقتان صغيرتان من الملح لكل 200 ملغ). بعد غسل المعدة، يُنصح بتناول عدة أقراص مطحونة من الفحم النشط.

في الحالات الخطيرة من جرعة زائدة من R-Butin، يحتاج المريض إلى رعاية طبية داخلية. يُجرى العلاج مع مراعاة الأعراض. في هذه الحالة، عادةً ما تُوصف أدوية ذات تأثير عكسي أو أدوية لدعم وظائف الكبد.

من المهم جدًا تحديد نوع الدواء الذي تسمم به الشخص. سيساعد ذلك في وضع أساليب العلاج الصحيحة والتنبؤ بالآثار الجانبية المحتملة.

عادة ما يتم وصف الأدوية التي تهدف إلى خفض ضغط الدم، على سبيل المثال، في حالة تناول جرعة زائدة من دواء يخفض ضغط الدم، يتم وصف الأدوية التي تحفز القلب.

التفاعلات مع أدوية أخرى

للـ R-Butin تأثيرات مختلفة على بعض الأدوية، وقد يُسبب تغيرات عضوية في الجسم. وبشكل خاص، يُعزز هذا المركب تسريع استقلاب الدواء في الكبد.

تفاعلات R-Butin مع الأدوية الأخرى:

• زيدوفودين - ريفابوتين يقلل تركيزه في البلازما؛
• كلاريثروميسين، فلوكونازول - زيادة تركيز P-Butin في بلازما الدم؛
• وسائل منع الحمل الفموية - ريفابوتين يقلل من فعاليتها.

من غير المرجح حدوث تفاعلات سريرية مهمة لدواء R-Butin مع أدوية مثل الإيثامبوتول، والسلفوناميدات، والسلفوناميدات، والثيوفيلين، والزالسيتابين، والبيرازيناميد. بالإضافة إلى ذلك، يؤثر ريفابوتين على الحركية الدوائية للأدوية التي تُستقلب بواسطة نظام السيتوكروم P450 IIIA.

يجب على المريض الالتزام التام بالعلاج الذي يصفه الطبيب وتناول ريفابوتين بالجرعة المحددة بدقة. يمكن تناول الدواء على معدة فارغة، أثناء أو بعد الوجبات. يتجلى تأثير ريفابوتين في تلون البول والدموع والجلد واللعاب، وحتى العدسات اللاصقة، باللون البرتقالي المحمر.

إذا كنت تتناول أي أدوية، يجب عليك إخبار طبيبك قبل البدء بالعلاج بالريفابوتين لتجنب العواقب السلبية المحتملة.

[ 32 ]، [ 33 ]، [ 34 ]

شروط التخزين

يجب تخزين R-Butin وفقًا للقواعد التي تحددها وزارة الصحة للأدوية المدرجة في القائمة B، والتي تشمل الأدوية القوية التي يجب تخزينها بعناية خاصة وبشكل منفصل دائمًا عن الأدوية الأخرى.

ظروف تخزين R-Butin:

• عند درجة حرارة لا تتجاوز 25 درجة مئوية؛
• في مكان جاف ومحمي جيدا من الضوء؛
• في عبوة المصنع المختومة.

تحت تأثير أشعة الشمس المباشرة، قد تحدث تفاعلات كيميائية في الكبسولات، مما يؤدي غالبًا إلى فقدان التأثير العلاجي وتلف سريع للدواء. لذلك، يُحفظ R-Butin في مكان مظلم، ويفضل أن يكون على رف منفصل في خزانة ذات أبواب معتمة.

بالإضافة إلى ذلك، تتميز الكبسولات بقدرتها على امتصاص الرطوبة، مما يجعلها عرضة للبلل والتلف بسهولة. لذلك، يُحفظ الدواء بعيدًا عن الأماكن ذات الرطوبة العالية، كالحمامات. بعد كل استخدام، يُنصح بإغلاق زجاجة الكبسولات بإحكام لمنع تفاعل الدواء مع الأكسجين في الهواء.

يجب تخزين جميع الأدوية في مكان منفصل، على سبيل المثال، على الرف العلوي من الخزانة، بعيدًا عن متناول الأطفال الصغار وأفراد العائلة المسنين الذين يعانون من ضعف البصر.

[ 35 ]، [ 36 ]، [ 37 ]، [ 38 ]، [ 39 ]

مدة الصلاحية

إن R-Butin، مثل أي دواء آخر، لديه فترة استخدام محدودة بشكل واضح، والتي يجب على كل مريض أخذها في الاعتبار.

مدة صلاحية هذا الدواء سنتان، تبدأ من تاريخ الصنع المدون على العبوة. من المهم تذكّر أنه لا يجوز بأي حال من الأحوال تناول أدوية منتهية الصلاحية، إذ قد يكون لها تأثير غير متوقع على جسم الإنسان. عند انتهاء صلاحية الدواء، يجب التخلص منه فورًا.

لا يُنصح بسكب الكبسولات في عبوة أخرى، بل يُحفظ R-Butin في عبوته الأصلية، ويُفضل حفظ التعليمات بداخله، لتوضيح معلومات الدواء عند الحاجة. من الضروري الالتزام بجميع شروط تخزين الدواء، والموضحة في التعليمات. كما يجب الانتباه بشكل خاص إلى الاحتياطات وموانع الاستعمال والآثار الجانبية، بالإضافة إلى تفاعل الدواء مع الأدوية الأخرى.

[ 40 ]، [ 41 ]، [ 42 ]