أوفوسيبت

ينتمي أوفوسبت إلى المجموعة الدوائية لموانع الحمل الهرمونية المركبة. من الأسماء التجارية الأخرى للدواء: أوفيدون، أنتيوفين، ميكروجينون ٣٠، مينيزيستون، أورالكون، ريجيفيدون، تريجيستريل، تريكفيلار، ليفورا.

دواعي الإستعمال أوفوسيبت

دواعي استعمال أوفوسيبت، بالإضافة إلى الحماية ضد الحمل غير المرغوب فيه، هي الاضطرابات الوظيفية في الدورة الشهرية (بما في ذلك عسر الطمث)، ومتلازمة ما قبل الحيض، والنزيف الرحمي غير الطبيعي.

[ 1 ]، [ 2 ]، [ 3 ]

الافراج عن النموذج

شكل الإصدار: أقراص بيضاء وصفراء، 21 قرصًا في عبوة واحدة.

[ 4 ]

الدوائية

ينشأ تأثير أوفوسبت المانع للحمل من خلال نظائره الاصطناعية للهرمونات الجنسية: ليفونورجستريل، وهو مشتق من 19-نورتيستوستيرون، وإيثينيل إستراديول، وهو إستراديول جرابي اصطناعي. وتعود آلية عملهما إلى أن الليفونورجستريل يعيق وظيفة الغدة النخامية الموجهة للغدد التناسلية، وبالتالي يوقف إنتاج هرموني فوليتروبين (الهرمون المنبه للجريب) ولوتيوتروبين (الهرمون الملوتن). يؤدي هذا إلى تثبيط الإباضة (نضج البويضة وإطلاقها من المبايض)، كما يمنع عملية تقليل لزوجة مخاط عنق الرحم، والتي عادةً ما تصاحب الإباضة. كما يثبط الليفونورجستريل تكاثر بطانة الرحم.

بتأثير إيثينيل إستراديول، يزيد الكبد إنتاج بروتين SHBG الرابط للإستروجين والتستوستيرون، بالإضافة إلى بروتين ترانسكورتين، وهو بروتين يرتبط بالكورتيكوستيرون والبروجيستيرون في بلازما الدم. كما يُحفز إيثينيل إستراديول انقسامًا نشطًا لخلايا بطانة الرحم.

وفقًا للمصنعين، فإن الجمع بين التأثيرات التحفيزية والمضادة للمكونات النشطة في Ovosept يجعل إخصاب البويضة مستحيلاً ويمنع الحمل.

[ 5 ]، [ 6 ]، [ 7 ]، [ 8 ]، [ 9 ]، [ 10 ]، [ 11 ]

الدوائية

بعد تناوله عن طريق الفم، تُمتص المواد الفعالة لأوفوسيبت في الجهاز الهضمي (الأمعاء الدقيقة)، ويقترب التوافر الحيوي الكلي من 100%. يرتبط إيثينيل إستراديول ببروتينات البلازما بنسبة 94%، بينما يرتبط ليفونورجستريل بنسبة 55.5%. ويُلاحظ أعلى تركيز في الدم بعد 60-90 دقيقة من تناول أوفوسيبت. يتوزع الليفونورجستريل وإيثينيل إستراديول في الأنسجة بالتساوي، إلا أن إيثينيل إستراديول يميل إلى زيادة محتوى بيتا ليبوبروتين في الدم ويتراكم في خلايا الأنسجة الدهنية.

يتحول إيثينيل إستراديول في الكبد والأمعاء عن طريق الأكسدة، مُكوّنًا مُستقلِبين (2-OH-إيثينيل إستراديول و2-ميثوكسي إيثينيل إستراديول) ومركبات حمض الجلوكورونيك والكبريتيك؛ يُطرح حوالي 60% منها في العصارة الصفراوية عبر القولون، بينما يُطرح الباقي عن طريق الكلى مع البول. يُستقلب الليفونورجستريل في الكبد، ويُطرح 45% من المُستقلِبينات غير النشطة في البول، و32% مع البراز المعوي. يبلغ متوسط عمر النصف للدواء في الجسم ± 24 ساعة.

[ 12 ]، [ 13 ]، [ 14 ]، [ 15 ]

الجرعات والإدارة

وفقًا للتعليمات الرسمية للدواء، عند وصفه، يجب مراعاة أن الأقراص ذات الألوان المختلفة تحتوي على كميات مختلفة من المواد الفعالة. لضمان تناول الجرعة الصحيحة، يُشار إلى رقم القرص ويوم الأسبوع وسهم يُشير إلى اتجاه تناول القرص التالي على العبوة. يجب تناول قرص واحد يوميًا.

يجب تناول الحبة كاملةً، دون مضغ، مع قليل من الماء. لا يُهمّ وقت تناولها (مثلاً، بعد الإفطار أو العشاء)، ولكن يجب تناول الحبوب التالية في نفس الوقت، أي بعد ٢٤ ساعة.

لمنع الحمل، يُستخدم أوفيدون ابتداءً من اليوم الأول للدورة الشهرية ولمدة ٢١ يومًا، ثم يُؤخذ استراحة لمدة سبعة أيام، وخلالها يحدث نزيف مشابه للدورة الشهرية. في اليوم الثامن، يجب البدء بتناول الحبوب من العبوة التالية (حتى لو استمر النزيف).

إذا فاتتكِ تناول قرص واحد خلال الأسبوعين الأولين من دورتكِ الشهرية، فعليكِ تناول قرصين في اليوم التالي، ثم الاستمرار في تناولهما بانتظام. إذا فاتتكِ تناول قرصين متتاليين، فعليكِ تناول قرصين في اليومين التاليين، ثم الاستمرار في تناول أوفوسبت بانتظام، مع استخدام وسائل منع حمل إضافية حتى نهاية دورتكِ الشهرية.

لأغراض علاجية، يتم وصف الجرعة بشكل فردي.

[ 21 ]، [ 22 ]، [ 23 ]، [ 24 ]، [ 25 ]، [ 26 ]

استخدم أوفوسيبت خلال فترة الحمل

يُمنع استعماله أثناء الحمل والرضاعة.

موانع

ومن موانع استعمال هذه الوسيلة لمنع الحمل:

• الحساسية لمكونات الدواء؛
• أمراض الكبد المزمنة (بما في ذلك ارتفاع بيليروبين الدم والأورام)؛
• حصوات المرارة؛
• التهاب المرارة؛
• التهاب القولون المزمن؛
• وجود أو تاريخ من الجلطات الدموية القلبية الوعائية والدماغية الشديدة أو الاستعداد للإصابة بها؛
• الأورام الخبيثة (وخاصة سرطان الثدي وسرطان بطانة الرحم)؛
• اضطرابات التمثيل الغذائي للدهون؛
• ارتفاع ضغط الدم الشرياني؛
• مرض السكري مع المضاعفات الوعائية؛
• فقر الدم المنجلي، فقر الدم الانحلالي المزمن؛
• نزيف مهبلي غير معروف السبب؛
• صداع نصفي؛
• تصلب الأذن؛
• الهربس؛
• التهابات الجهاز البولي التناسلي.

[ 16 ]، [ 17 ]، [ 18 ]

آثار جانبية أوفوسيبت

قد يسبب استخدام أوفوسيبت آثارًا جانبية مثل ألم الثدي، تغيرات في الشهية، ردود فعل تحسسية (طفح جلدي، حكة، ضيق في التنفس، تورم الوجه أو الشفتين أو اللسان)، صداع شديد أو متكرر ودوار حتى الإغماء، خدر في الأطراف، ضعف، تساقط الشعر (الشعرانية)، غثيان وقيء، زيادة العصبية وتغيرات في المزاج، ضعف السمع، إفرازات مهبلية دموية أو نزيف اختراقي، اصفرار الجلد أو الصلبة، زيادة الوزن.

ومن المهم أن نضع في الاعتبار أن النساء اللواتي يستخدمن وسائل منع الحمل الهرمونية لفترة طويلة معرضات لخطر متزايد للإصابة بسرطان الثدي وعنق الرحم.

[ 19 ]، [ 20 ]

جرعة مفرطة

يسبب دواء أوفوسبت الصداع والغثيان، وعلاج العواقب يكون بالأعراض.

[ 27 ]، [ 28 ]

التفاعلات مع أدوية أخرى

يجب استخدام أوفوسبت بحذر مع محفزات التمثيل الغذائي الكبدي (ريفامبيسين)، ومشتقات الفينوباربيتال، ومضادات الاختلاج (فينيتوين وكاربامازيبين)، والمضادات الحيوية واسعة الطيف (تتراسيكلين، أمبيسيلين، كلورامفينيكول، نيوميسين، إلخ) بسبب احتمال انخفاض وسائل منع الحمل.

قد يتطلب تناول أوفوسبت في نفس الوقت مع مضادات التخثر الكومارين تعديل الجرعة.

يزيد أوفوسبت من التوافر الحيوي لمضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات وحاصرات بيتا. لا يُنصح بتناول الدواء بالتزامن مع أدوية لها آثار جانبية على الكبد.

[ 29 ]

شروط التخزين

شروط التخزين: في مكان جاف، بعيدًا عن متناول الأطفال، عند درجة حرارة +15-28 درجة مئوية.

[ 30 ]

مدة الصلاحية

مدة الصلاحية 5 سنوات.

[ 31 ]، [ 32 ]