نيوفيلين

نيوفيلين هو موسع قصبي من مجموعة الميثيل زانثينات.

دواعي الإستعمال نيوفيلينا

• الربو القصبي.
• أمراض الانسداد الرئوي المزمن (التهاب الشعب الهوائية الانسدادي المزمن، انتفاخ الرئة).
• ارتفاع ضغط الشريان الرئوي.
• متلازمة انقطاع النفس الليلي المركزي.

الافراج عن النموذج

أقراص ممتدة المفعول.

الخصائص الفيزيائية والكيميائية الأساسية:

• أقراص 100 ملغ - لونها أبيض، شكل أسطواني مسطح، مشطوف؛
• أقراص 300 ملغ - لونها أبيض، شكلها أسطواني مسطح، مشطوف ومُخَدد.

يحتوي القرص الواحد على ثيوفيللين أحادي الهيدرات من حيث الثيوفيلين - 100 ملغ أو 300 ملغ؛

المواد المساعدة: لاكتوز أحادي الهيدرات، مستحلب كوبوليمر ميثاكريلات الأمونيوم، مستحلب كوبوليمر ميثاكريلات، ستيرات المغنيسيوم، التلك.

الدوائية

آلية العمل ترجع بشكل رئيسي إلى حجب مستقبلات الأدينوزين، وتثبيط الفسفوديستيراز، وزيادة محتوى cAMP داخل الخلايا، وانخفاض تركيز أيونات الكالسيوم داخل الخلايا، ونتيجة لذلك تسترخي العضلات الملساء للقصبات الهوائية والجهاز الهضمي والقنوات الصفراوية والرحم والشرايين التاجية والأوعية الدماغية والرئوية، وتقل مقاومة الأوعية الدموية الطرفية؛ يزيد من قوة عضلات الجهاز التنفسي (عضلات بين الضلوع والحجاب الحاجز)، ويقلل من مقاومة الأوعية الدموية الرئوية ويحسن أكسجة الدم، وينشط المركز التنفسي للنخاع المستطيل، ويزيد من حساسيته لثاني أكسيد الكربون، ويحسن التهوية السنخية، مما يؤدي إلى انخفاض شدة وتكرار نوبات انقطاع النفس؛ يزيل تشنج الأوعية الدموية، ويزيد من تدفق الدم الجانبي وأكسجة الدم، ويقلل من الوذمة الدماغية البؤرية والعامة، ويقلل السائل الدماغي النخاعي، وبالتالي الضغط داخل الجمجمة؛ يحسن خصائص الدم الروماتيزمية، يقلل من تجلط الدم، يمنع تراكم الصفائح الدموية (عن طريق تثبيط عامل تنشيط الصفائح الدموية والبروستاجلاندين F2α)، وينظم الدورة الدموية الدقيقة؛ له تأثير مضاد للحساسية، ويمنع إزالة حبيبات الخلايا البدينة ويقلل من مستوى وسطاء الحساسية (السيروتونين، الهيستامين، الليكوترينات)؛ يزيد من تدفق الدم الكلوي، له تأثير مدر للبول بسبب انخفاض إعادة امتصاص الأنابيب، ويزيد من إفراز الماء وأيونات الكلور والصوديوم.

الدوائية

عند تناوله عن طريق الفم، يُمتص الثيوفيلين تمامًا في الجهاز الهضمي، ويبلغ التوافر الحيوي حوالي 90%، وعند تناوله على شكل أقراص ممتدة المفعول، يصل إلى أقصى تركيز خلال 6 ساعات. يرتبط ببروتينات بلازما الدم بنسبة 60% لدى البالغين الأصحاء، و35% لدى مرضى تليف الكبد. يخترق الثيوفيلين الحواجز الهيستوهيمية، وينتشر في الأنسجة. يُستقلب حوالي 90% من الثيوفيلين في الكبد بمشاركة العديد من إنزيمات السيتوكروم بي 450 إلى مستقلبات غير نشطة، وهي: 1،3-ثنائي ميثيل حمض اليوريك، و1-ميثيل حمض اليوريك، و3-ميثيل زانثين. يُفرز بشكل رئيسي عن طريق الكلى على شكل مستقلبات؛ ويُفرز دون تغيير بنسبة تصل إلى 13% لدى البالغين، و50% لدى الأطفال. يتسرب جزئيًا إلى حليب الأم. يعتمد عمر النصف للإزالة للثيوفيلين على العمر ووجود أمراض مصاحبة ويكون على النحو التالي: في المرضى البالغين المصابين بالربو القصبي - 6-12 ساعة؛ في الأطفال من 6 أشهر - 3-4 ساعات؛ في المدخنين - 4-5 ساعات؛ في كبار السن وفي حالة قصور القلب، واختلال وظائف الكبد، والوذمة الرئوية، ومرض الانسداد الرئوي المزمن والتهاب الشعب الهوائية - أكثر من 24 ساعة، الأمر الذي يتطلب التصحيح المناسب للفاصل الزمني بين تناول الدواء.

التركيزات العلاجية للثيوفيلين في الدم هي: ١٠-٢٠ ميكروغرام/مل لتأثيره الموسع للقصبات الهوائية، ٥-١٠ ميكروغرام/مل لتأثيره المحفز لمركز الجهاز التنفسي. التركيزات السامة أعلى من ٢٠ ميكروغرام/مل.

الجرعات والإدارة

يُؤخذ الدواء عن طريق الفم قبل 30-60 دقيقة من تناول الطعام أو بعده بساعتين، مع شرب كمية كافية من السوائل. يُمكن تقسيم قرص 300 ملغ إلى نصفين (أقراص 100 ملغ - لا تُقسّم)، ولكن لا يُفضّل سحقه أو مضغه أو إذابته في الماء. في بعض الحالات، لتقليل التأثير المُهيّج على الغشاء المخاطي في المعدة، يُؤخذ الدواء أثناء تناول الطعام أو بعده مباشرةً.

يتم تحديد نظام الجرعات بشكل فردي، اعتمادًا على عمر المريض ووزن جسمه والخصائص الأيضية.

الجرعة اليومية الأولية للبالغين والأطفال من سن ١٢ عامًا بوزن يزيد عن ٤٥ كجم هي ٣٠٠ ملغ (قرص واحد ٣٠٠ ملغ مرة واحدة يوميًا أو ٣ أقراص ١٠٠ ملغ مرة واحدة يوميًا). بعد ٣ أيام من تناول الدواء، يمكن زيادة الجرعة اليومية إلى ٤٥٠ ملغ (قرص ونصف ٣٠٠ ملغ). بعد ٣ أيام أخرى من العلاج، يمكن زيادة الجرعة اليومية، إذا لزم الأمر، إلى ٦٠٠ ملغ (قرص واحد ٣٠٠ ملغ مرتين يوميًا أو ٣ أقراص ١٠٠ ملغ مرتين يوميًا).

لا يمكن زيادة الجرعة إلا إذا تم تحملها بشكل جيد.

للأطفال من عمر 6 إلى 12 عامًا، بوزن يتراوح بين 20 و45 كجم، الجرعة اليومية هي 150 ملغ (نصف قرص 300 ملغ مرة واحدة يوميًا). بعد 3 أيام من تناول الدواء، يمكن زيادة الجرعة اليومية إلى 300 ملغ (نصف قرص 300 ملغ مرتين يوميًا). بعد 3 أيام أخرى من العلاج، يمكن زيادة الجرعة اليومية إلى 450-600 ملغ (قرص ونصف 300 ملغ مرة واحدة يوميًا، أو قرص واحد 300 ملغ مرتين يوميًا، أو 3 أقراص 100 ملغ مرتين يوميًا).

للمرضى المسنين المصابين بأمراض القلب والأوعية الدموية، الجرعة اليومية الموصى بها هي 8 ملغم/كغم من وزن الجسم. يبدأ التأثير العلاجي الأقصى بالظهور في اليوم الثالث أو الرابع من بدء العلاج.

بالنسبة للمرضى المدخنين، يمكن زيادة الجرعة اليومية تدريجيا إلى 900-1050 ملغ (3-3½ أقراص 300 ملغ).

يمكن للمرضى الذين يعانون من متلازمة انقطاع النفس الليلي المركزي تناول جرعة واحدة من الدواء عند النوم.

يوصى بزيادة الجرعة بشكل أكبر بناءً على تحديد تركيزات الثيوفيلين في المصل.

يجب تحديد الجرعة لكل حالة على حدة، ولكن عادةً ما تُؤخذ الأقراص مرتين يوميًا. في حالة المرضى الذين يعانون من أشد الأعراض السريرية، تُنصح بجرعات صباحية أو مسائية أعلى.

بالنسبة للمرضى الذين تستمر أعراضهم في الليل أو أثناء النهار بغض النظر عن العلاج الآخر أو إذا لم يتلقوا الثيوفيلين، يمكن استكمال العلاج بالجرعة اليومية الموصى بها من الثيوفيلين في الصباح أو المساء.

عند وصف جرعات عالية، يتم مراقبة تركيزات الثيوفيلين في البلازما أثناء العلاج (التركيز العلاجي يتراوح بين 10-15 ميكروجرام/مل).

يجب ألا تتجاوز الجرعة الإجمالية ٢٤ ملغ/كغ من وزن الجسم للأطفال و١٣ ملغ/كغ للبالغين. مع ذلك، فإن تحديد مستويات الثيوفيلين في البلازما بعد ٤-٨ ساعات من الإعطاء، وبعد ٣ أيام على الأقل من كل تغيير للجرعة، يُتيح تقييمًا أدق للحاجة إلى جرعة محددة، نظرًا لوجود اختلافات فردية كبيرة في درجة إفراز الدواء لدى كل مريض.

أطفال.

لا ينبغي استخدام الدواء للأطفال أقل من 6 سنوات ووزن الجسم أقل من 20 كجم.

موانع

- فرط الحساسية لمكونات الدواء ومشتقات الزانثين الأخرى (الكافيين، البنتوكسيفيلين، الثيوبرومين)، قصور القلب الحاد، الذبحة الصدرية، احتشاء عضلة القلب الحاد، اضطرابات نظم القلب الحادة، عدم انتظام ضربات القلب الانتيابي، الانقباضة الخارجية، ارتفاع وانخفاض ضغط الدم الشرياني الشديد، تصلب الشرايين المنتشر، الوذمة الرئوية، السكتة الدماغية النزفية، الجلوكوما، نزيف الشبكية، النزيف في التاريخ الطبي، قرحة المعدة والاثني عشر (في حالة تفاقمها)، الارتجاع المعدي المريئي، الصرع، زيادة الاستعداد للنوبات، قصور الغدة الدرقية غير المنضبط، فرط نشاط الغدة الدرقية، تسمم الغدة الدرقية، خلل في وظائف الكبد و/أو الكلى، البورفيريا، الإنتان، الاستخدام في الأطفال بالتزامن مع الإيفيدرين.

آثار جانبية نيوفيلينا

تتم ملاحظة التفاعلات العكسية عادة عند تركيزات الثيوفيلين في البلازما > 20 ميكروجرام / مل.

الجهاز التنفسي والصدر وأعضاء المنصف: زيادة معدل التنفس.

الجهاز الهضمي: حرقة المعدة، انخفاض الشهية/فقدان الشهية مع الاستخدام لفترات طويلة، الغثيان، القيء، آلام البطن، الإسهال، الارتجاع المعدي المريئي، تفاقم مرض قرحة المعدة، تحفيز إفراز حمض المعدة، ارتخاء الأمعاء، نزيف الجهاز الهضمي.

الكبد والقنوات الصفراوية: خلل في وظائف الكبد، واليرقان.

الجهاز الكلوي والبولي: زيادة إدرار البول خاصة عند الأطفال، واحتباس البول عند الرجال المسنين.

الأيض: نقص بوتاسيوم الدم، فرط كالسيوم الدم، فرط حمض البوليك، فرط سكر الدم، انحلال الربيدات، الحماض الأيضي.

الجهاز العصبي: الدوخة، الصداع، التهيج، القلق، الأرق، التحريض، اضطراب النوم، الأرق، الرعشة، الارتباك/فقدان الوعي، الهذيان، النوبات، الهلوسة، حالة ما قبل الإغماء، اعتلال الدماغ الحاد.

الجهاز القلبي الوعائي: خفقان، تسرع القلب، انخفاض ضغط الدم، عدم انتظام ضربات القلب، ألم القلب، زيادة وتيرة نوبات الذبحة الصدرية، انقباض خارج البطيني (بطيني، فوق البطيني)، قصور القلب.

الدم والجهاز الليمفاوي: عدم تنسج كريات الدم الحمراء.

الجهاز المناعي: تفاعلات فرط الحساسية، بما في ذلك الوذمة الوعائية، والتفاعلات التأقية والتأقية، والتشنج القصبي.

الجلد والأنسجة تحت الجلد: طفح جلدي، التهاب الجلد التقشري، حكة جلدية، شرى.

الاضطرابات العامة: ارتفاع درجة حرارة الجسم، الضعف، الشعور بالحمى واحتقان الوجه، زيادة التعرق، ضيق التنفس.

المعايير المخبرية: اختلال توازن الكهارل، اختلال التوازن الحمضي القاعدي، وارتفاع مستويات الكرياتينين في الدم.

في أغلب الحالات تقل الآثار الجانبية عند تقليل جرعة الدواء.

الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها.

يُعد الإبلاغ عن أي آثار جانبية مشتبه بها بعد تسجيل أي منتج دوائي إجراءً هامًا. يتيح ذلك متابعة مستمرة لنسبة الفائدة إلى المخاطر للمنتج الدوائي المعني. وينبغي على العاملين في مجال الرعاية الصحية الإبلاغ عن أي آثار جانبية مشتبه بها من خلال نظام الإبلاغ الوطني.

جرعة مفرطة

يتم ملاحظة الجرعة الزائدة إذا تجاوز تركيز الثيوفيلين في المصل 20 ملغ/مل (110 ميكرومول/لتر).

الأعراض. قد تظهر أعراض حادة بعد ١٢ ساعة من تناول جرعة زائدة من الدواء ذي المفعول المطول.

الجهاز الهضمي: الغثيان، والتقيؤ (في كثير من الأحيان أشكال حادة)، وألم في المنطقة فوق المعدة، والإسهال، والقيء الدموي، والتهاب البنكرياس.

الجهاز العصبي المركزي: هذيان، هياج، قلق، خرف، ذهان سام، رعشة، زيادة في ردود أفعال الأطراف وتشنجات، ارتفاع ضغط الدم العضلي. في الحالات الشديدة جدًا، قد تحدث غيبوبة.

الجهاز القلبي الوعائي: تسرع القلب الجيبي، عدم انتظام ضربات القلب، تسرع القلب فوق البطيني والبطيني، ارتفاع ضغط الدم الشرياني/انخفاض ضغط الدم، انخفاض حاد في ضغط الدم.

الاضطرابات الأيضية: الحماض الأيضي، نقص بوتاسيوم الدم (يمكن أن يتطور بسرعة وشدّة من خلال نقل البوتاسيوم من البلازما إلى الخلايا)، نقص فوسفات الدم، فرط كالسيوم الدم، نقص مغنيسيوم الدم، ارتفاع سكر الدم، انحلال الربيدات.

أخرى: قلاء تنفسي، فرط التنفس، فشل كلوي حاد، جفاف أو زيادة في مظاهر أخرى من التفاعلات العكسية.

العلاج: إيقاف الدواء، غسل المعدة، إعطاء الفحم المنشط عن طريق الوريد، استخدام الملينات التناضحية (خلال ساعة إلى ساعتين من الجرعة الزائدة)؛ غسيل الكلى. مراقبة مستوى الثيوفيلين في مصل الدم حتى عودة المؤشرات إلى وضعها الطبيعي، ومراقبة تخطيط القلب ووظائف الكلى.

يُستخدم الديازيبام لعلاج متلازمة النوبات.

في حالة تسرع القلب الشديد، يمكن استخدام حاصرات بيتا الأدرينالية غير الانتقائية للمرضى غير المصابين بالربو القصبي. في الحالات الشديدة، يمكن تسريع التخلص من الثيوفيلين عن طريق الامتصاص الدموي أو غسيل الكلى.

ينبغي تجنب/منع نقص بوتاسيوم الدم. في حال حدوثه، يلزم إعطاء محلول كلوريد البوتاسيوم عن طريق الوريد بشكل عاجل، مع مراقبة مستويات البوتاسيوم والمغنيسيوم في البلازما.

في حال استخدام كميات كبيرة من البوتاسيوم، قد يُصاب المريض بفرط بوتاسيوم الدم أثناء فترة التعافي. إذا كان مستوى البوتاسيوم في البلازما منخفضًا، فيجب قياس تركيز المغنيسيوم في البلازما في أسرع وقت ممكن.

ينبغي تجنب الأدوية المضادة لاضطراب النظم ذات التأثير المضاد للاختلاج، مثل الليدوكايين، في حالات اضطراب النظم البطيني بسبب خطر تفاقم النوبات. ويُنصح باستخدام مضادات القيء، مثل ميتوكلوبراميد أو أوندانسيترون، لعلاج القيء.

في حالة عدم انتظام ضربات القلب مع انخفاض ضغط القلب بشكل كافٍ، فمن الأفضل عدم استخدام العلاج.

في حالة الجرعة الزائدة المهددة للحياة والمصاحبة لاضطرابات نظم القلب، يُعطى بروبرانولول للمرضى غير المصابين بالربو (1 ملغ للبالغين و0.02 ملغ/كغ من وزن الجسم للأطفال). يمكن إعطاء هذه الجرعة كل 5-10 دقائق حتى يعود نظم القلب إلى طبيعته، ولكن لا تتجاوز الجرعة القصوى البالغة 0.1 ملغ/كغ من وزن الجسم. قد يُسبب بروبرانولول تشنجًا قصبيًا حادًا لدى مرضى الربو، لذا يُنصح باستخدام فيراباميل في مثل هذه الحالات.

ويعتمد العلاج الإضافي على درجة الجرعة الزائدة ومسار التسمم، وكذلك الأعراض الموجودة.

التفاعلات مع أدوية أخرى

الأدوية التي تزيد من تصفية الثيوفيلين: أمينوغلوتيثيميد، مضادات الصرع (مثل الفينيتوين، كاربامازيبين، بريميدون)، هيدروكسيد المغنيسيوم، إيزوبروتيرينول، الليثيوم، موراسيزين، ريفامبيسين، ريتونافير، سلفينبيرازون، الباربيتورات (وخاصةً الفينوباربيتال والبنتوباربيتال). قد يكون تأثير الثيوفيلين أقل لدى المدخنين. بالنسبة للمرضى الذين يتناولون واحدًا أو أكثر من الأدوية المذكورة أعلاه بالتزامن مع الثيوفيلين، من الضروري مراقبة تركيز الثيوفيلين في المصل وتعديل الجرعة عند الضرورة.

الأدوية التي تقلل من تصفية الثيوفيلين: ألوبيورينول، أسيكلوفير، كاربيمازول، فينيل بوتازون، فلوفوكسامين، إيميبينيم، إيزوبرينالين، سيميتيدين، فلوكونازول، فوروسيميد، بنتوكسيفيلين، ديسفلفرام، إنترفيرون، نيزاتيدين، مضادات الكالسيوم (فيراباميل، ديلتيازيم)، أميودارون، باراسيتامول، بروبينسيد، رانيتيدين، تاكرين، بروبافينون، بروبانولول، أوكسبنتيفيلين، أيزونيازيد، لينكومايسين، ميثوتريكسات، زافيرلوكاست، ميكسيليتين، فلوروكينولونات (أوفلوكساسين، نورفلوكساسين، عند استخدام سيبروفلوكساسين من الضروري تقليل الجرعة بنسبة 60٪ على الأقل، إينوكساسين - بنسبة 30٪)، ماكروليدات (كلاريثروميسين، إريثروميسين، تيكلوبيدين، ثيابندازول، فيلوكسازين هيدروكلوريد، موانع الحمل الفموية، لقاح الإنفلونزا. في المرضى الذين يتناولون دواءً واحدًا أو أكثر من الأدوية المذكورة أعلاه مع الثيوفيلين، يجب مراقبة تركيز الثيوفيلين في المصل، وتخفيض الجرعة عند الضرورة.

قد ينخفض تركيز الثيوفيلين في البلازما عند الاستخدام المتزامن للثيوفيلين مع الأدوية العشبية التي تحتوي على نبتة سانت جون (Hypericum perforatum).

قد يؤدي تناول الثيوفيلين مع الفينيتوين بشكل مشترك إلى انخفاض مستويات الأخير.

يعزز الإيفيدرين تأثيرات الثيوفيلين.

يجب تجنب الجمع بين الثيوفيلين والفلوفوكسامين. في حال استحالة تجنب هذا الجمع، يجب على المرضى تناول نصف جرعة الثيوفيلين ومراقبة تركيزات الأخير في البلازما بعناية.

يجب استخدام توليفات الثيوفيلين والأدينوزين، والبنزوديازيبين، والهالوثان، واللوموستين بحذر شديد. قد يُسبب التخدير بالهالوثان اضطرابات خطيرة في نظم القلب لدى المرضى الذين يتناولون الثيوفيلين.

يجب تجنب الاستخدام المتزامن للثيوفيلين مع كميات كبيرة من الأطعمة والمشروبات التي تحتوي على ميثيل زانثينات (القهوة والشاي والكاكاو والشوكولاتة والكوكاكولا والمشروبات المنشطة المماثلة)، والأدوية التي تحتوي على مشتقات الزانثين (الكافيين والثيوبرومين والبنتوكسيفيلين)، ومنشطات ألفا وبيتا الأدرينالية (الانتقائية وغير الانتقائية)، والجلوكاجون، وذلك بسبب زيادة تأثيرات الثيوفيلين.

قد يؤدي الإعطاء المشترك للثيوفيلين مع حاصرات بيتا إلى إضعاف تأثيره الموسع للشعب الهوائية؛ مع الكيتامين والكينولونات - يقلل من عتبة النوبات؛ مع الأدينوزين وكربونات الليثيوم ومضادات مستقبلات بيتا - يقلل من فعالية الأخيرة؛ مع الدوكسابرام - قد يسبب تحفيز الجهاز العصبي المركزي.

قد يعمل الثيوفيلين على تعزيز تأثيرات مدرات البول والريزربين.

ينبغي تجنب الاستخدام المتزامن للثيوفيلين ومضادات مستقبلات بيتا، حيث أن الثيوفيلين قد يفقد فعاليته.

هناك أدلة متضاربة حول تعزيز تأثيرات الثيوفيلين في حالات الإنفلونزا.

قد تُفاقم الزانثينات نقص بوتاسيوم الدم نتيجةً للعلاج بمُنشِّطات مستقبلات بيتا الأدرينالية، والستيرويدات، ومُدرّات البول، ونقص الأكسجين. وينطبق هذا على مرضى الربو الحادّ المُقيمين في المستشفيات، حيثُ توجد حاجةٌ لمراقبة مستويات البوتاسيوم في المصل.

شروط التخزين

يحفظ في العبوة الأصلية عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.

يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال.

تعليمات خاصة

يجب إعطاء الثيوفيلين فقط عند الضرورة القصوى وبحذر في الذبحة الصدرية غير المستقرة، وأمراض القلب التي قد يلاحظ فيها عدم انتظام ضربات القلب؛ في اعتلال عضلة القلب الانسدادي الضخامي، والاختلال الوظيفي الكلوي والكبدي، وفرط نشاط الغدة الدرقية، والبرفيريا الحادة، وإدمان الكحول المزمن وأمراض الرئة، والمرضى الذين لديهم تاريخ من مرض القرحة الهضمية والمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا.

يُمكن استخدام الثيوفيلين في حالات تصلب الشرايين الشديد وتسمم الدم بحذر وتحت إشراف طبي، إذا وُجدت دواعي استعماله. يرتبط تقييد استخدام الثيوفيلين في حالات الارتجاع المعدي المريئي بتأثيره على العضلات الملساء في العضلة العاصرة للمريء، مما قد يُفاقم حالة المريض المُصاب بالارتجاع المعدي المريئي، ويزيد من حدته.

قد يؤدي التدخين واستهلاك الكحول إلى زيادة تصفية الثيوفيلين وبالتالي إلى انخفاض تأثيره العلاجي والحاجة إلى جرعات أعلى.

أثناء العلاج بالثيوفيلين، من الضروري إجراء مراقبة دقيقة وتقليل الجرعة للمرضى الذين يعانون من قصور القلب، وإدمان الكحول المزمن، واختلال وظائف الكبد (وخاصةً في حالات تليف الكبد)، وانخفاض تركيز الأكسجين في الدم (نقص الأكسجين)، والحمى، والالتهاب الرئوي، أو العدوى الفيروسية (وخاصةً الإنفلونزا) نظرًا لاحتمال انخفاض تصفية الثيوفيلين. وفي الوقت نفسه، من الضروري مراقبة مستويات الثيوفيلين في البلازما التي تتجاوز المعدل الطبيعي.

يجب إجراء المراقبة عند علاج المرضى الذين يعانون من قرحة هضمية، أو عدم انتظام ضربات القلب، أو ارتفاع ضغط الدم الشرياني، أو أمراض القلب والأوعية الدموية الأخرى، أو فرط نشاط الغدة الدرقية، أو الحالات الحموية الحادة باستخدام الثيوفيلين.

يجب على المرضى الذين لديهم تاريخ من النوبات تجنب الثيوفيلين واستخدام العلاج البديل.

يجب زيادة الاهتمام عند استخدام الدواء لدى المرضى الذين يعانون من الأرق، وكذلك لدى الرجال المسنين الذين لديهم تاريخ سابق من تضخم البروستاتا بسبب خطر احتباس البول.

إذا كانت هناك حاجة إلى استخدام أمينوفيلين (ثيوفيلين-إيثيلين ديامين)، فيجب مراقبة مستويات الثيوفيلين في البلازما لدى المرضى الذين كانوا يستخدمون الثيوفيلين بالفعل.

مع الأخذ في الاعتبار استحالة ضمان التكافؤ الحيوي للمنتجات الطبية الفردية التي تحتوي على الثيوفيلين مع إطلاق مطول، يجب إجراء التحول من العلاج بالمنتج الطبي نيوفيلين، في شكل أقراص ذات إطلاق مطول، إلى منتج طبي آخر من مجموعة الزانثين ذات إطلاق مطول عن طريق معايرة الجرعة المتكررة وبعد التقييم السريري.

أثناء العلاج بالثيوفيلين، يجب توخي الحذر الشديد في حالات الربو الشديد. في هذه الحالات، يُنصح بمراقبة مستوى البوتاسيوم في المصل.

يتطلب تفاقم أعراض الربو عناية طبية عاجلة. في حالة حدوث نوبة ربو حادة لدى مريض يتلقى ثيوفيلين طويل المفعول، يجب إعطاء الأمينوفيلين الوريدي بحذر شديد.

ينبغي إعطاء نصف الجرعة الموصى بها من الأمينوفيلين (عادة 6 ملغ/كغ) بحذر، أي 3 ملغ/كغ.

إذا كان من الضروري استخدام الثيوفيلين لدى الأطفال المصابين بالحمى أو الأطفال المصابين بالصرع والنوبات، فيجب مراقبة حالتهم السريرية بدقة ومراقبة مستويات الثيوفيلين في البلازما. الثيوفيلين ليس الدواء الأمثل للأطفال المصابين بالربو القصبي.

يمكن أن يؤدي الثيوفيلين إلى تغيير بعض القيم المعملية: زيادة مستويات الأحماض الدهنية والكاتيكولامين في البول.

في حالة ظهور أي آثار جانبية، من الضروري مراقبة مستوى الثيوفيلين في الدم.

معلومات هامة عن المواد المساعدة.

يحتوي هذا الدواء على اللاكتوز، لذلك لا ينبغي استخدامه في المرضى الذين يعانون من أشكال وراثية نادرة من عدم تحمل الجلاكتوز، أو نقص اللاكتاز أو متلازمة سوء امتصاص الجلوكوز والجلاكتوز.

استخدمه أثناء الحمل أو الرضاعة.

الحمل.

الثيوفيلين يخترق المشيمة.

يُمكن استخدام هذا الدواء أثناء الحمل في حال عدم وجود بديل آمن، إذا كانت الفائدة المتوقعة للأم تفوق الخطر المحتمل على الجنين. يجب على النساء الحوامل تحديد تركيز الثيوفيلين في المصل بشكل أكثر تكرارًا، وتعديل الجرعة وفقًا لذلك. يجب تجنب الثيوفيلين في نهاية فترة الحمل، لأنه قد يُثبط انقباض الرحم ويُسبب تسرع القلب لدى الجنين.

الرضاعة الطبيعية.

يخترق الثيوفيلين حليب الأم، ولذلك يمكن الوصول إلى تركيزات علاجية في مصل الدم لدى الأطفال. لا يُسمح باستخدامه للأمهات المرضعات إلا إذا كانت الفائدة المتوقعة للأم تفوق المخاطر على المولود الجديد.

قد يسبب الثيوفيلين زيادة التهيج عند حديثي الولادة، ولهذا السبب يجب إبقاء الجرعة العلاجية من الثيوفيلين منخفضة قدر الإمكان.

يجب إجراء الرضاعة الطبيعية مباشرةً قبل تناول الدواء. يجب مراقبة أي آثار جانبية للثيوفيلين على الرضع بعناية. في حال الحاجة إلى جرعات علاجية أعلى، يجب إيقاف الرضاعة الطبيعية.

خصوبة.

لا توجد بيانات سريرية حول الخصوبة لدى البشر. وتُعرف الآثار الضارة للثيوفيلين على خصوبة الرجال والنساء من خلال البيانات ما قبل السريرية.

القدرة على التأثير على سرعة رد الفعل عند قيادة وسائل النقل الآلية أو الآليات الأخرى.

مع الأخذ بعين الاعتبار أن المرضى الحساسين قد يعانون من ردود فعل سلبية (الدوخة) عند استخدام المنتج الطبي، فيجب عليهم الامتناع عن قيادة المركبات وغيرها من الأنشطة التي تتطلب تركيز الانتباه أثناء تناول المنتج الطبي.

مدة الصلاحية

2 years.