ب-يمونوفرون 1ب

ينتمي دواء B-immunoferon 1b (الاسم الدولي: إنترفيرون بيتا-1b، ونظائره: بيتافيرون، بيتاسيرون، أفونيكس، إنفيبيتا، إكستافيا، رونبيتال، إلخ) إلى المجموعة العلاجية الدوائية التي تضم مضادات الفيروسات، ومنشطات المناعة، والسيتوكينات، ومعدلات المناعة. ويتحقق تأثيره الدوائي من خلال إنترفيرون بيتا-1b البشري المُعدَّل صناعيًا (المؤتلف).

[ 1 ]

دواعي الإستعمال ب-يمونوفرون 1ب

يُستخدم بي-إيمونوفيرون ١ب لعلاج الأشكال الانتكاسية من التصلب المتعدد، وذلك لتقليل وتيرة التفاقمات السريرية. ويُنصح به للأشكال التقدمية الثانوية من التصلب المتعدد، والتي تُصاحبها انتكاسات أو نوبات حادة. ويمكن وصفه عند ظهور أول أعراض سريرية معزولة تُشخص على أنها المرحلة الأولية من التصلب المتعدد، وذلك لمنع زيادة درجة الضرر.

إن استخدام الدواء في مرض التصلب المتعدد ذو المسار التقدمي المتكرر يسمح بخفض معدل تقدم المرض مما يؤدي إلى الإعاقة.

[ 2 ]، [ 3 ]

الافراج عن النموذج

الشكل الإطلاقي لهذا الدواء هو مسحوق جاف (مجفف بالتجميد) لتحضير محلول للحقن؛ تحتوي القارورة الواحدة على 9600000 وحدة دولية من إنترفيرون بيتا-1ب المُعاد تركيبه. يُباع الدواء مع مذيب - محلول كلوريد الصوديوم 0.54%.

[ 4 ]

الدوائية

B-immunoferon 1b هو منظم للمناعة الخلوية، ويتم تحديد نشاطه البيولوجي من خلال حقيقة أن البروتين غير الجليكوزيلي إنترفيرون بيتا-1b يرتبط بمستقبلات محددة لبعض الخلايا البشرية، مما يقلل من قابليتها للتأثر ويزيد من تحللها.

يُعتقد أن التصلب اللويحي له سبب فيروسي. عند دخول الفيروس إلى جسم الأشخاص المصابين باضطرابات مناعية، يُسبب استجابةً غير كافية من جهازهم المناعي. يبدأ الجهاز المناعي بإنتاج أجسام مضادة تُدمر مادة الغلاف الرقيق للألياف العصبية، الميالين. تعتمد الديناميكية الدوائية للإنترفيرون بيتا-1ب على أن الإنترفيرون بيتا-1ب يُثبط إنتاج الإنترفيرون جاما، ويُنشط وظيفة الخلايا اللمفاوية التائية في الدم المحيطي، وهي المُنظمات الرئيسية للاستجابة المناعية للجسم. ونتيجةً لذلك، يُضعف التأثير السلبي للأجسام المضادة على الميالين.

من خلال تثبيت حالة حاجز الدم الدماغي، يتمتع B-immunoferon 1b بتأثير مضاد للالتهابات.

الدوائية

بعد مرور ساعة إلى ثماني ساعات من تناول B-immunoferon 1b بجرعة 16 مليون وحدة دولية، يبلغ أقصى تركيز له في بلازما الدم حوالي 40 وحدة دولية/مل. ويبلغ التوافر الحيوي المطلق للدواء حوالي 50%.

مع الحقن تحت الجلد، والتي تُجرى كل يومين، لا يُلاحظ أي ارتفاع في مستوى الإنترفيرون بيتا-1ب في بلازما الدم. بعد الجرعة الأولى من الدواء (8 ملايين وحدة دولية)، يرتفع مستوى نواتج وعلامات جينية مثل النيوبترين، وبيتا 2-ميكروغلوبولين، والسيتوكين IL-10، بشكل ملحوظ بعد 6-12 ساعة، مقارنةً بمحتواها الأولي. يُلاحظ أعلى مستوى للإنترفيرون بيتا-1ب في بلازما الدم بعد 40 ساعة على الأقل، وأعلى مستوى بعد خمسة أيام.

الجرعات والإدارة

الجرعة القياسية الواحدة من B-immunoferon 1b هي 8,000,000 وحدة دولية من المحلول المُحضّر، ويُعطى تحت الجلد كل يومين. يُحضّر محلول الحقن مباشرةً قبل المعالجة، حيث يُضاف إلى القارورة التي تحتوي على المسحوق مذيب - 1.2 مل من محلول كلوريد الصوديوم (يجب أن يذوب المسحوق تمامًا دون رجّه).

يتم تحديد مدة العلاج بهذا الدواء من قبل الطبيب.

[ 7 ]، [ 8 ]، [ 9 ]، [ 10 ]

استخدم ب-يمونوفرون 1ب خلال فترة الحمل

يُمنع استخدام بي-إيمونوفيرون ١ب أثناء الحمل، ويُنصح به نظرًا لقلة الدراسات حول تأثيره المُشوّه المُحتمل. عند وصف هذا الدواء للنساء في سن الإنجاب، يجب إعلامهن باحتمالية حدوث إجهاض تلقائي، والحاجة إلى وسائل منع حمل موثوقة. لا يُنصح باستخدام بي-إيمونوفيرون ١ب لعلاج المرضى دون سن ١٨ عامًا.

موانع

تشمل موانع استخدام B-immunoferon 1b فرط الحساسية للإنترفيرون بيتا-1b الطبيعي أو المعاد تركيبه، وكذلك الألبومين البشري، والاكتئاب الشديد ومحاولات الانتحار (في التاريخ)، والصرع، وأمراض الكبد والكلى واختلال وظائفها، وعدم وجود تأثير من العلاج بالدواء.

[ 5 ]

آثار جانبية ب-يمونوفرون 1ب

في المرحلة الأولى من العلاج بدواء B-Imunoferon 1b، تظهر الآثار الجانبية التالية: صداع، حمى، قشعريرة، فرط توتر العضلات، زيادة التعرق. يُلاحظ ألم واحمرار وتورم والتهاب في موضع الحقن؛ ويُحتمل حدوث ترقق في طبقة الأنسجة تحت الجلد، وفي بعض الأحيان حدوث نخر في الأنسجة.

مع الاستخدام المتكرر للدواء، قد تؤثر الآثار الجانبية لدواء B-Imunoferon 1b على الجهاز العصبي (الدوخة، والقلق، والعصبية، والارتباك، وفقدان الذاكرة)، كما قد تسبب التهاب الملتحمة، وضعف البصر والكلام. أما على مستوى الجهاز القلبي الوعائي، فيتجلى التأثير السلبي في عدم انتظام ضربات القلب وارتفاع ضغط الدم؛ وعلى مستوى تكون الدم والدورة الدموية الطرفية، فيتجلى ذلك في النزيف، وقلة اللمفاويات، وقلة العدلات، وقلة الكريات البيض؛ وعلى مستوى الجهاز العضلي الهيكلي، فيتجلى ذلك في الوهن العضلي، وآلام المفاصل، وآلام العضلات، وتشنجات الأطراف السفلية.

قد تحدث أيضًا تفاعلات معوية كالإسهال والإمساك والقيء. كما قد تحدث اضطرابات في الدورة الشهرية لدى النساء خلال فترة انقطاع الطمث.

يُنصح المرضى الذين يعانون من أمراض القلب أو زيادة نشاط إنزيمات الكبد بتناول B-Imunoferon 1b بحذر ومراقبة حالتهم باستمرار. كما يؤثر هذا الدواء على القدرة على قيادة المركبات أو تشغيل الآلات.

[ 6 ]

جرعة مفرطة

لم يتم وصف الجرعة الزائدة من B-immunoferon 1b في شكل حالات سريرية مسجلة.

[ 11 ]، [ 12 ]

التفاعلات مع أدوية أخرى

لم يُدرَس تفاعل B-immunoferon 1b مع أدوية أخرى، وخاصةً مثبطات المناعة، بشكلٍ كافٍ حتى الآن. ومع ذلك، لا يُقلِّل هذا الدواء من فعالية الأدوية الهرمونية المُستخدَمة في علاج التصلب اللويحي.

في علاج تفاقم المرض، يجب توخي الحذر عند وصف الأدوية التي تؤثر على عملية تكون خلايا الدم (عملية تكون الدم).

بالإضافة إلى ذلك، يجب توخي الحذر عند استخدام B-immunoferon 1b بالتزامن مع الأدوية التي يعتمد أيضها على إنزيمات الكبد (نظام السيتوكروم P450). وتشمل هذه الأدوية بعض مضادات الاكتئاب، بالإضافة إلى أدوية علاج الصرع.

شروط التخزين

يجب تخزين المنتج الطبي B-Imunoferon 1b في الثلاجة (في العبوة الأصلية) عند درجة حرارة تتراوح بين +2 و 8 درجات مئوية.

مدة الصلاحية

مدة صلاحية الدواء 24 شهرًا، ولا تتجاوز مدة صلاحية المحلول المحضر 3 ساعات عند نفس درجة الحرارة.

[ 13 ]، [ 14 ]، [ 15 ]