إيفرا

يصنف الأطباء المادة الدوائية Evra ضمن مجموعة الأدوية السريرية الدوائية من الأدوية الهرمونية لمنع الحمل للاستخدام عبر الجلد.

[ 1 ]

دواعي الإستعمال إيفرا

طُوِّرَ هذا الدواءُ في البداية لغرضٍ واحدٍ فقط، وهو منع الحمل. لذا، فإنَّ استخدامَ إيفرا هو وسيلةٌ لمنع الحمل للنساء.

[ 2 ]

الافراج عن النموذج

في سوق الأدوية الحديثة، يُطرح هذا الدواء المبتكر بنوعين من العبوات. شكل الإطلاق عبارة عن رقعة تحتوي على تركيبة هرمونية خاصة تُوضع على سطحها الداخلي.

التعبئة والتغليف المتاحة:

1. ثلاث وحدات منع حمل، مُغلّفة بإحكام ومعقّم، كلٌّ على حدة، في علبة مُنفصلة مُكوّنة من طبقتين: ورق مُغلّف ورقائق معدنية. تُغلّف اللصقات الثلاث معًا في كيس بوليمر.
2. النوع الثاني من التغليف المعروض هو علبة تحتوي على تسع وحدات منع حمل، والتي يتم تعبئتها بشكل مشابه للخيار الأول، ولكن في إحدى العبوات البوليمرية الشائعة هناك ثلاث علب تتكون من ثلاث لاصقات إيفرا معبأة بشكل فردي.

لصقة منع الحمل النسائية - نظام العلاج عبر الجلد (TTS) - عبارة عن مربع ذي زوايا مستديرة ناعمة. طبقاتها ظاهرة: قاعدة مصبوغة بلون بيج باهت غير لامعة مصنوعة من البولي إيثيلين منخفض الكثافة (LDPE)، طُبعت عليها رموز كلمة "EVRA". الطبقة الداخلية عبارة عن طبقة لاصقة من غراء عديم اللون، تحتوي على مادة غير منسوجة مصنوعة من البوليستر، والكروسبوفيدون، ولاكتات لوريل، وبولي إيزوبوتيلين-بولي بوتين. الطبقة الداخلية، التي تحمي سلامة المواد الفعالة وتُزال قبل الاستخدام، عبارة عن غشاء شفاف مصنوع من بولي إيثيلين تيريفثالات (أو بولي دايميثيل سيلوكسان).

[ 3 ]

الدوائية

طُوّرت هذه اللاصقة خصيصًا كدواء لمنع الحمل للاستخدام عبر الجلد. لذلك، تهدف الديناميكية الدوائية لإيفرا إلى حجب أو تقليل كمية الهرمونات التي تنتجها المبايض والتي تؤثر على بطانة الرحم. يؤثر هذا التأثير مباشرةً على وظيفة الغدة النخامية الموجهة للغدد التناسلية. ومن هنا تأتي الإشارة لقمع تكاثر الجريبات، مما يجعل عملية الإباضة (عملية الإخصاب) مستحيلة.

تزداد خصائص منع الحمل للدواء بزيادة مؤشر لزوجة إفرازات عنق الرحم (مخاط عنق الرحم). وفي الوقت نفسه، من الضروري أيضًا تقليل حساسية أنسجة بطانة الرحم للخلايا الأريمية.

يمكن تقدير الفعالية الدوائية لدواء إيفرا وفقًا لمؤشر بيرل بنحو 0.90.

ومن الجدير بالذكر أن المؤشر الكمي لحدوث الإخصاب لا يرتبط بأي حال من الأحوال بعمر المرأة (إذا كانت لا تزال في سن الإنجاب)، ولا يعتمد على عرق الأم المحتملة.

[ 4 ]، [ 5 ]

الدوائية

منذ لحظة تثبيت لصقة منع الحمل على جلد المرأة، تمر فترة قصيرة (تصل إلى 48 ساعة) تبدأ فيها مستويات هرمونات مثل إيثينيل إستراديول سي _{إس إس} ونوريليسترومين بالظهور في مصل الدم. وتُظهر القيمتان 0.8 نانوغرام/مل و50 نانوغرام/مل على التوالي.

عند استخدام هذا المنتج لفترة طويلة، يرتفع مستوى C _ss وAUC قليلاً. إذا تعرض جسم المرأة لإجهاد بدني ونفسي متزايد، أو تغيرت درجة الحرارة ضمن حدود معينة، فلا تُلاحظ تقلبات كبيرة في مستويات هذه الهرمونات، وينطبق هذا بشكل خاص على مستوى AUC للنوريلجيسترومين وC _ss ، وقد يُظهر مستوى AUC لإيثينيل إستراديول زيادة طفيفة في تركيزه.

تستمر فعالية اللصقة العلاجية لمدة عشرة أيام من لحظة تطبيق النظام العلاجي عبر الجلد. هذا يسمح بالحفاظ على فعالية الدواء اللازمة، حتى لو تأخرت المرأة، لسبب ما، عن موعد تغيير اللصقة ببضعة أيام عن المدة الموصى بها وهي سبعة أيام.

تُعطي مُستقلَبات النوريجسترومين، مثل النوريجستريل والنوريجسترومين، معدلات تفاعل واتصال عالية مع بروتينات البلازما. وتُلاحظ بشكل رئيسي الأزواج التالية من المركبات: النوريجستريل - الجلوبيولين، والنوريجسترومين - الألبومين، والإيثينيل إستراديول - الألبومين. معدل ارتباط الهرمونات الجنسية مرتفع جدًا، ويتجاوز 97%. ويمكن أن تنخفض هذه المعدلات بشكل ملحوظ مع زيادة بعض معايير جسم الإنسان، مثل مساحة سطح الجسم ووزن المريضة، ويمكن أيضًا تعديلها حسب عمرها.

يحدث استقلاب النوريلجيسترومين بشكل شبه كامل في الكبد، وينتج نورجيستريل نتيجة هذا التحول، مصحوبًا بنواتج أيضية أخرى مترافقة ومُهدرجة. أما النتيجة النهائية لاستقلاب إيثينيل إستراديول (وهو تحول ناتج عن تفاعلات كيميائية تحدث في الكائن الحي للحفاظ على الحياة والنمو) فهي مركبات كيميائية مُهدرجة، ومُقترنات كبريتات وغلوكورونيد.

الهرمونات مثل الاستروجين والبروجستيرون تعمل على تثبيط أو إبطاء العملية الحيوية لمعظم إنزيمات الكبد الميكروسومية.

يبلغ متوسط عمر النصف لنواتج التحلل (T _1/2 ) لمادتي إيثينيل إستراديول ونوريليسترومين المؤثرتين على جسم الأنثى حوالي 17 و28 ساعة على التوالي. ويُطرح النواتج الأيضية عادةً عن طريق الجهاز البولي مع البول، وعن طريق الأمعاء مع البراز.

[ 6 ]، [ 7 ]، [ 8 ]، [ 9 ]، [ 10 ]، [ 11 ]

الجرعات والإدارة

هناك قواعد وتوصيات معينة لا ينبغي تجاهلها، وعندها فقط يمكنك تحقيق النتيجة المرجوة وتقليل المضاعفات وظهور الأعراض الجانبية.

1. لا ينصح باستخدام أكثر من وسيلة منع حمل TTS واحدة بالتوازي.
2. الالتزام التام بجميع التعليمات.
3. يتم استبدال رقعة TTS Evra وفقًا للجدول الزمني الصارم: في اليوم الأول والثامن والخامس عشر من الدورة الشهرية، والتي تتوافق مع الفترة الثانية والثالثة المكونة من سبعة أيام من كتلة الدورة الشهرية.
4. من الممكن تطبيق التصحيح التالي خلال الـ 24 ساعة من اليوم الذي يتم اختياره كـ "يوم التغيير".
5. في الأسبوع الرابع من الدورة الشهرية (من اليوم الثاني والعشرين إلى الثامن والعشرين من الدورة الشهرية)، يستريح الجسم من المؤثرات الخارجية. ولا تُستخدم موانع الحمل.
6. تبدأ دورة جديدة من وسائل منع الحمل في اليوم الثاني بعد انتهاء الدورة الشهرية الرابعة. تجدر الإشارة إلى أن أداة وضع إيفرا تُلصق في جميع الأحوال، حتى لو لم يكن هناك نزيف شهري على الإطلاق أو كان لا يزال مستمرًا.
7. لا يُنصح بإيقاف تأثير النظام العلاجي عبر الجلد على جسم المرأة لأكثر من سبعة أيام. وإلا، تنخفض فعالية العلاج بشكل حاد، ويزداد احتمال إخصاب البويضة والحمل.
8. إذا كان من الضروري تمديد فترة التوقف لأكثر من أسبوع، فإن احتمالية الحمل تزداد يوميا، وخلال هذه الفترة من الضروري استخدام وسيلة حاجز لمنع الحمل (طرق غير هرمونية وأدوية).

في ظل ظروف الحياة المختلفة، قد تختلف طريقة استخدام وجرعة الدواء إيفرا قليلاً.

إذا حدثت الدورة الشهرية السابقة دون استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية.

1. تُوضع اللاصقة على الجلد في اليوم الأول من الدورة الشهرية. ويُحتفظ بها لمدة أسبوع. يُسمى يوم الأسبوع الذي تُلصق فيه أول لاصقة إيفرا باليوم الأساسي، وتُستبدل اللاصقات اللاحقة في نفس اليوم ("يوم الاستبدال")، ولكن بعد أسبوع (اليومان الثامن والخامس عشر من الدورة).
2. في اليوم الثاني والعشرين، يُزال إيفرا. أسبوع، حتى اليوم الثامن والعشرين من الدورة، راحة.

إذا كانت المرأة تتناول وسائل منع الحمل الفموية المركبة خلال الدورة الشهرية السابقة وتتحول الآن إلى استخدام Evra TTS.

1. يتم وضع اللاصقة في اليوم الأول من الدورة الشهرية بعد الانتهاء من دورة منع الحمل الفموية المركبة.
2. إذا انقضت خمسة أيام على انتهاء الدورة ولم تبدأ دورتكِ الشهرية، فمن الأفضل إجراء اختبار حمل. فقط بعد الحصول على نتيجة سلبية، يمكنكِ البدء في استخدام TTS Evra.
3. إذا تم وضع اللاصقة لأول مرة بعد اليوم الأول من الدورة الشهرية، فيجب استخدام وسائل منع الحمل الحاجزة بالتوازي لمدة أسبوع.
4. إذا تم تناول آخر حبة منع حمل ومرّ أكثر من أسبوع، فقد يسمح جسم الأنثى للبويضة بالتبويض. في هذه الحالة، يُفضّل استشارة طبيب أمراض النساء والتوليد، والاستمرار في استخدام TTS Evra فقط بإذنه. قد يؤدي الجماع خلال هذه الفترة إلى إخصاب الخلية والحمل.

إذا تناولت المرأة خلال الدورة الشهرية السابقة أدوية تعتمد فقط على البروجستين، وتحولت الآن إلى TTS Evra.

1. في هذه الحالة، يمكن للمرأة التحول إلى نظام علاجي عبر الجلد في أي يوم بعد الانتهاء من استخدام وسيلة منع الحمل السابقة.
2. من الضروري استيفاء شرط واحد: يجب استخدام دواء إيفرا فورًا بعد إيقاف الدواء السابق. وخلال الأيام السبعة التالية، يجب استخدام وسائل منع الحمل الحاجزة بالتزامن مع ذلك. هذا سيسمح بالحفاظ على التأثير العلاجي اللازم.

الانتقال إلى TTS بعد الإجهاض أو الإجهاض التلقائي.

1. إذا حدث إجهاض اصطناعي أو طبيعي قبل بلوغ الحمل الأسبوع العشرين، فيمكن استخدام TTS Evra مباشرةً بعد هذا الإجراء المزعج. في هذه الحالة، لا داعي لاستخدام وسائل منع الحمل الداعمة بالتوازي. لا يمكن حدوث حمل جديد إلا بعد مرور عشرة أيام على الإجهاض.
2. إذا تم إنهاء الحمل بعد الأسبوع العشرين، فمن الممكن إدخال لصقة منع الحمل اعتبارًا من اليوم الحادي والعشرين بعد الإجراء غير السار، أو في اليوم الأول من الدورة الشهرية الجديدة.

الانتقال إلى إيفرا بعد الولادة.

1. إذا لم تقم الأم الشابة بإرضاع طفلها حديث الولادة، فيمكنها البدء في استخدام TTS بعد أربعة أسابيع من اليوم المهم لميلاد الطفل.
2. إذا تم التقديم بعد الوقت المتفق عليه، يتم استخدام وسائل منع الحمل الإضافية (طريقة الحاجز) بالتوازي لمدة أسبوع.
3. إذا حدث جماع خلال هذه الفترة، قبل البدء في استخدام اللاصقة، يجب عليك التأكد من أنك لست حاملاً أو الانتظار حتى يبدأ نزيف الدورة الشهرية.

إذا لوحظ تقشير جزئي أو كلي للرقعة أثناء فترة استخدامها.

1. يشير هذا الوضع إلى أن جسم المرأة تلقى عدداً أقل من المركبات الأساسية.
2. حتى إزالة المستحضر جزئيًا من الجلد خلال ٢٤ ساعة قد تُفسد النتيجة المتوقعة بشكل كبير. لذلك، من الضروري استبدال اللاصقة في أسرع وقت ممكن بلصق لاصقة جديدة (في نفس المكان). لا حاجة لأي طرق دعم أخرى.
3. ويتم إجراء التغيير اللاحق لإيفرا في "يوم التغيير" المعتمد مسبقًا.
4. إذا تم ملاحظة انقطاع كامل أو جزئي للاتصال لأكثر من 24 ساعة، أو لم يكن هناك يقين كامل بشأن هذه المعلمة الزمنية، فإن احتمال الحمل يكون مرتفعًا جدًا.
5. في مثل هذه الحالة، من الضروري إجراء اختبار حمل. إذا كانت النتيجة سلبية، ابدئي بتناول TTS Evra من البداية، مع اعتبار هذا اليوم هو اليوم الأول من دورة منع الحمل، وبالتالي يُغيّر "يوم الاستبدال".
6. خلال الأسبوع الأول، يجب إدخال وسائل منع الحمل الحاجزة بالتوازي.
7. إذا فقدت اللاصقة قدرتها على الالتصاق، فلا تحاول إعادة تثبيتها على الجلد. لا تستخدم شريطًا لاصقًا عاديًا أو ضمادةً فوق إيفرا لتحسين التثبيت.

ضبط "يوم الاستبدال".

إذا كان من الضروري تأجيل موعد الدورة الشهرية لدورة واحدة، فمن الضروري استخدام لصقة جديدة تُلصق في اليوم الثاني والعشرين. هذا يسمح لكِ بتأجيل انقطاع الطمث، وبالتالي إيقاف النزيف اللاحق.

في هذه الحالة، قد يحدث نزيف بين الدورات الشهرية. لا يُنصح باستخدام اللاصقة لأكثر من ستة أسابيع متتالية. يجب التوقف عن استخدام لاصقة منع الحمل لمدة أسبوع (سبعة أيام). بعد هذه الفترة، يمكنكِ البدء باستخدام إيفرا مرة أخرى.

يمكن للمرأة تغيير "يوم الاستبدال" خلال فترة التوقف عن استخدام الدواء بالالتزام بأول استخدام لـ TTS Evra. يجب ألا ننسى أن الفترة بين إزالة الأداة الثالثة من الدورة السابقة واستخدام أداة جديدة (مع تغيير "يوم الاستبدال") يجب ألا تتجاوز سبعة أيام.

استخدم إيفرا خلال فترة الحمل

النظام العلاجي عبر الجلد (TTS) هو مُنتج دوائي هرموني، وتأثيره على جسم المرأة يكون أقل وضوحًا. لذلك، يُمنع منعًا باتًا استخدام إيفرا أثناء الحمل وأثناء إرضاع الأم الشابة لطفلها حديث الولادة، لأن هذا التأثير يُغير العديد من العمليات في جسم الإنسان، مما قد يؤثر بشكل غير متوقع على صحة ونمو الطفل في المستقبل.

موانع

كما ذُكر سابقًا، تؤثر اللصقة المذكورة على جسم المرأة من حيث مستوى هرموناتها. وبناءً على هذا التأثير الكبير، فإن موانع استخدام إيفرا كثيرة أيضًا.

• عدم تحمل الفرد لمكونات تركيبة منع الحمل.
• انسداد الأوعية الدموية الشريانية، بما في ذلك:
  • نقص تروية عضلة القلب.
  • المرحلة الحادة من الاضطرابات المرضية في تدفق الدم عبر الأوعية، مما يؤثر على تغذية وأكسجين أنسجة المخ.
  • انسداد الشعيرات الدموية في شبكية العين.
  • مسببات الانسداد، مثل كتلة القلب الإقفارية العابرة أو اضطرابات النظم.
• نقص مضاد الثرومبين الثالث.
• استعداد وراثي لانسداد الأوردة أو الشرايين الدموية.
• انخفاض مستوى المقاومة للبروتين المنشط C و S. نقصهما في جسم المرأة.
• ارتفاع ضغط الدم الشديد مع قراءات ضغط الدم أعلى من 160/100 ملم زئبق.
• مرض السكري الذي يؤثر على سلامة الأوعية الدموية ويغير المعايير الطبيعية الأخرى لها.
• الخثار الوريدي، بما في ذلك الخثار الوريدي العميق، بما في ذلك الانسداد الرئوي.
• خلل البروتين الدهني الوراثي (اضطرابات كمية ونوعية في تركيب البروتينات الدهنية في الدم).
• سرطان بطانة الرحم.
• الصداع النصفي مع الهالة هو صداع يتم الشعور به على شكل نوبات ويظهر على شكل موضع ثابت في المنطقة الجبهية الصدغية الحجاجية ويغطي نصف الرأس، ويحدث بعد الأعراض العصبية السابقة (الهالة).
• فرط الهوموسيستين في الدم (ارتفاع تركيز الحمض الأميني فرط الهوموسيستين).
• وجود أجسام مضادة للفوسفوليبيد في جسم المريض تعمل ضد الكارديوليبين وهو مضاد للتخثر الذئبي.
• تشخيص أو الاشتباه بوجود ورم خبيث في الغدة الثديية عند المرأة.
• الأورام المعتمدة على هرمون الاستروجين أو الشك في وجودها.
• نزيف من الأعضاء التناسلية.
• سرطان الكبد والورم الغدي.
• سن ما بعد انقطاع الطمث لدى المرأة.
• أقل من أربعة أسابيع بعد الولادة.
• حان الوقت لإرضاع طفلك.
• إذا لم تبلغ المرأة سن 18 سنة.
• لا يجوز تطبيق هذا المنتج على الغدد الثديية، أو المناطق المصابة بفرط تصبغ الجلد، أو حيث يوجد تهيج أو أنواع مختلفة من الضرر في البشرة.

يجب استخدام TTS Evra بحذر شديد إذا كانت العوامل التالية موجودة:

• وجود وتطور الانسداد الخثاري الشرياني أو الوريدي لدى أقارب المرأة المقربين، في سن مبكرة إلى حد ما.
• فشل الدورة الشهرية.
• عدم القدرة على الحركة (التثبيت) لكامل الجسم أو لأجزاء فردية من الجسم لفترة طويلة.
• زيادة الوزن في الجسم بمعدل يتجاوز 30 كجم/م²، مما يشير إلى السمنة المفرطة.
• خلل في وظائف الكبد والكلى.
• وجود تاريخ من الإصابة بالدوالي أو التهاب الوريد الخثاري السطحي في التاريخ الطبي للمرأة.
• ارتفاع ضغط الدم الشرياني على المدى الطويل.
• التهاب القولون المتفاقم بالقرحة.
• الرجفان الأذيني هو عدم انتظام ضربات القلب فوق البطيني مع نشاط كهربائي فوضوي للأذينين مع معدل نبض يتراوح بين 350 إلى 700 نبضة في الدقيقة.
• عيب صمام القلب.
• مرض كرون هو مرض التهابي مزمن يؤثر على الجهاز الهضمي بأكمله: من الفم إلى فتحة الشرج.
• متلازمة انحلال الدم اليوريمية - فقر الدم الانحلالي الدقيق، الفشل الكلوي وقلة الصفيحات الدموية.

[ 12 ]، [ 13 ]، [ 14 ]

آثار جانبية إيفرا

تُصنّف لاصقة منع الحمل المذكورة كدواء جهازي قوي. ومن هنا تأتي الآثار الجانبية المتعددة المحتملة لإيفرا.

• التفاعلات الطرفية والجهاز العصبي المركزي:
  • دوخة.
  • الصداع.
  • فقدان جزئي للإحساس في الأطراف العلوية أو السفلية.
  • ارتعاشات وتشنجات.
  • الضغوط العاطفية: حالات الاكتئاب والتهيج.
  • مشاكل في النوم.
• تفاعل الجهاز البولي التناسلي:
  • عدوى المسالك البولية.
  • عسر الجماع هو ألم أثناء الجماع.
  • التهاب المهبل هو التهاب الغشاء المخاطي المهبلي الناجم عن الكائنات الحية الدقيقة المسببة للأمراض.
  • التهاب الضرع هو التهاب في أنسجة الثدي.
  • انخفاض مستوى الرغبة الجنسية.
  • عسر الطمث هو أحد الأعراض المؤلمة في منطقة البطن المرتبطة بتشنجات الرحم أثناء الحيض.
  • زيادة حجم الغدد الثديية.
  • اضطراب الدورة الشهرية لدى النساء. قد يحدث نزيف بين الدورات الشهرية، أو فرط الطمث.
  • الورم الليفي الغدي في الغدد الثديية.
  • اضطراب في إنتاج مخاط عنق الرحم وحليب الثدي غير المرتبط بالولادة.
  • خلل في وظيفة المبيض، مرض تكيس المبايض.
• رد فعل الجهاز الهضمي:
  • التهاب اللثة هو التهاب الغشاء المخاطي للثة.
  • اضطراب في عملية الأكل (زيادة الشهية أو على العكس عدم الرغبة في الأكل).
  • ألم في البطن.
  • التهاب المعدة والتهاب المعدة والأمعاء (التهاب حاد أو مزمن في جدار المعدة والأمعاء الدقيقة).
  • عسر الهضم هو اضطراب في الجهاز الهضمي يتجلى في انتفاخ البطن والإسهال، أو على العكس من ذلك، الإمساك والقيء.
  • البواسير هي التهاب وتضخم، وكذلك نزيف وهبوط العقد الوريدية الداخلية في الضفيرة المستقيمية.
• الاستجابة التنفسية:
  • نوبات الربو.
  • ظهور ضيق في التنفس.
  • احتمالية إصابة أعضاء الأنف والأذن والحنجرة.
• الاستجابة القلبية الوعائية:
  • تسرع القلب.
  • توسع الأوردة.
  • ارتفاع ضغط الدم.
  • تورم.
• رد فعل الجلد:
  • رد فعل تحسسي يتجلى في الحكة والطفح الجلدي والشرى.
  • زيادة جفاف الجلد.
  • التهاب الجلد التماسي.
  • التحسس الضوئي هو زيادة في حساسية الجسم لتأثيرات الأشعة فوق البنفسجية.
  • طفح جلدي أو طفح جلدي بسبب حب الشباب.
  • تغير في لون البشرة.
  • ظهور الأكزيما.
  • زيادة التعرق.
  • الثعلبة هي تساقط الشعر المرضي.
• تفاعل الأنسجة العضلية الهيكلية:
  • التهاب الأوتار - تغيرات في معايير الأوتار.
  • ألم المفاصل هو الألم في المفصل المصاب.
  • تشنجات العضلات وانخفاض قوة العضلات.
  • ألم أسفل الظهر هو أحد الأعراض المؤلمة التي تظهر في العمود الفقري والساقين.
  • الألم العضلي هو إحساس مؤلم في العضلات.
• الاسْتِقْلاب:
  • زيادة الوزن.
  • ارتفاع الكوليسترول في الدم هو زيادة مستوى الكوليسترول في الدم.
  • ارتفاع مستوى الدهون الثلاثية في الدم هو ارتفاع مستوى الدهون الثلاثية (TG) في بلازما الدم على معدة فارغة.
• ردود الفعل الأخرى:
  • انخفاض في التوتر العام، والشعور المستمر بالتعب.
  • فقر الدم.
  • التهاب الوريد الخثاري في الأوردة السطحية.
  • أعراض مؤلمة في الصدر.
  • أعراض تشبه أعراض الأنفلونزا.
  • متلازمة الوهن هي حالة يعمل فيها الجسم بكامل قوته.
  • التهاب الملتحمة ومشاكل الرؤية.
  • إغماء.
  • تضخم العقد الليمفاوية هو حالة تتميز بتضخم العقد الليمفاوية في الجهاز الليمفاوي.
  • الخراجات.
  • عدم تحمل الكحول.
  • الانسداد الرئوي.

[ 15 ]، [ 16 ]، [ 17 ]

جرعة مفرطة

في حال عدم اتباع توصيات استخدام نظام إيفرا العلاجي عبر الجلد، قد تتناولين جرعة زائدة من مكونات اللاصقة. في هذه الحالة، قد يستجيب جسم المرأة بغثيان، قد يكون شديدًا جدًا ويتحول إلى قيء. كما قد يحدث نزيف مهبلي.

إذا ظهرت هذه الأعراض، يجب عليك إزالة اللاصقة فورًا وطلب المساعدة والمشورة من طبيب أمراض النساء المحلي لديك.

[ 18 ]، [ 19 ]

التفاعلات مع أدوية أخرى

من الضروري توخي الحذر الشديد عند تناول دواءين أو أكثر بالتوازي، إذ لا يُمكن دائمًا التنبؤ بعواقب تأثيرها المتبادل. بعض نتائج تفاعل إيفرا مع أدوية أخرى معروفة، وهي مُدرجة أدناه.

يمكن أن يؤدي الاستخدام المشترك لـ TTS Evra مع الأدوية والفئات الدوائية التالية إلى زيادة نشاط تكوين وعمل الهرمونات الجنسية، مما قد يؤدي إلى نزيف الرحم في الفترة المتوسطة من الدورة وانخفاض في العمل الموثوق لموانع الحمل الهرمونية:

• الباربيتورات والهيدانتوينات.
• أوكسكاربازيبين.
• كاربامازيبين.
• ريتونافير.
• فيلبامات.
• ريفامبيسين.
• جريزوفولفين.
• بريميدون.
• مودافينيل.
• توبيراميت.
• فينيل بوتازون.

تناولها مع TTS قد يؤدي إلى حمل غير مرغوب فيه. هذه الأدوية فعالة جدًا في تحفيز وتراكم إنزيمات الكبد، التي تُستخدم لاستقلاب هذه الهرمونات.

يتم ملاحظة الحد الأقصى لتحفيز إنزيمات الكبد بشكل رئيسي بعد أسبوعين إلى ثلاثة أسابيع من الإعطاء المشترك ويمكن أن يستمر لمدة شهر تقريبًا بعد إيقافها.

قد يُقلل الاستخدام المُشترك للاصقة مع عدد من المُستحضرات العشبية من فعالية إيفرا في منع الحمل بشكل كبير. على سبيل المثال، يُمكن الحصول على هذه النتيجة عند الاستخدام المُتزامن مع أدوية تحتوي على نبتة سانت جون (Hypericum perforatum). في هذه الحالة، قد يحدث نزيف بين الدورات الشهرية. آلية هذا التأثير مُشابهة للسابقة. يستمر التأثير المُحفّز لمدة أسبوعين بعد التوقف عن الاستخدام المُشترك.

كما يمكن أن يفقد TTS Evra قدرته على منع الحمل في حالة العلاج بالمضادات الحيوية، بما في ذلك أدوية مجموعات التتراسيكلين والأمبيسيلين.

[ 20 ]، [ 21 ]

شروط التخزين

من نواحٍ عديدة، تعتمد الخصائص العلاجية العالية للمنتج الدوائي بشكل مباشر على دقة شروط تخزين إيفرا. في هذه الحالة، يجب الحفاظ على درجة حرارة التخزين بين 15 و25 درجة فوق الصفر. يُمنع تخزين TTS في الثلاجة، وخاصةً في المُجمد. قبل فتح العبوة، يجب أن تكون اللاصقة في عبوتها الأصلية.

[ 22 ]

تعليمات خاصة

ملحوظة:

1. حتى الآن، لا توجد قاعدة أدلة تشير بوضوح إلى أن TTS أكثر أمانًا من وسائل منع الحمل عن طريق الفم.
2. قبل البدء باستخدام لصقة إيفرا، يُنصح بإجراء فحص شامل لجمع تاريخ الحالة الصحية وتكوين صورة كاملة عن صحة المرأة. من الضروري التأكد من عدم وجود حمل.
3. ومن الجدير بالذكر أن وسائل منع الحمل الهرمونية لا تشكل عاملاً يمنع حماية جسم المرأة من الإصابة بالأمراض المنقولة جنسياً، بما في ذلك فيروس نقص المناعة البشرية.
4. قد تعاني بعض النساء بعد التوقف عن استخدام موانع الحمل الهرمونية من انقطاع الطمث (غياب الدورة الشهرية) أو قلة الطمث، عندما يكون النزيف غير ملحوظ ويمكن أن يستمر من عدة ساعات إلى بضعة أيام.
5. إذا كان تهيج البشرة ملحوظًا في منطقة التطبيق، فمن الأفضل وضع اللاصقة التالية على سطح آخر من الجلد.
6. إذا كان وزن المرأة أكثر من 90 كجم، تنخفض فعالية الدواء.
7. ويتم تقييم التأثير المتوقع واحتمالية حدوث المضاعفات المنخفضة بشكل كافٍ فقط بالنسبة للنساء اللواتي تتراوح أعمارهن بين 18 إلى 45 عامًا.
8. يجب فتح العبوة مباشرةً قبل الاستخدام. بعد إزالة الضغط، تُلصق اللاصقة فورًا على الجلد.
9. بعد استخدام اللاصقة للغرض المخصص لها، تُزال أداة التطبيق، لكنها لا تزال تحتوي على كمية معينة من المادة الفعالة. في حال تسربها إلى الماء، ومعها إلى التربة، يُهدد ذلك بتأثير سلبي ضار على البيئة. لذلك، توجد قواعد معينة للتخلص من نظام العلاج عبر الجلد "إيفرا" المقدم من الشركة المصنعة. للقيام بذلك، تُزال طبقة خارجية خاصة من الغشاء اللاصق من العبوة. تُوضع اللاصقة المستخدمة في كيس بحيث يُغطى الجانب اللاصق من نظام العلاج عبر الجلد "تي تي إس" بالمنطقة الملونة على العبوة. تُضغط طبقتا الكيس واللصقة ببعضهما البعض. بعد ذلك فقط، يُمكن رمي نظام العلاج عبر الجلد "تي تي إس إيفرا" في سلة المهملات. يُمنع منعًا باتًا التخلص منه في المرحاض أو عبر مصارف الصرف الصحي الأخرى.

سيكون الدواء Evra فعالاً وآمنًا لصحة المرأة فقط إذا تم اتباع جميع التوصيات الواردة في التعليمات المرفقة بالدواء وبإذن من طبيب أمراض النساء المعالج، الذي يكون قادرًا حقًا على تقييم صحة المرأة في وقت وصف TTS.

مدة الصلاحية

مع اتباع النهج الصحيح واستيفاء جميع شروط التخزين، تبلغ مدة صلاحية المادة الدوائية المعنية عامين. بعد انتهاء مدة الصلاحية، لا يُنصح باستخدام هذا الدواء.