أليندرونات الفغرة

فغر أليندرونات هو دواء يؤثر على تمعدن العظام.

يُبطئ مُركّب أليندرونات الصوديوم (Alendronate Na) عمليات امتصاص العظام؛ وهو مُشابه اصطناعي للبيروفوسفات. يُثبّط هذا الدواء نشاط الخلايا الناقضة للعظم، ويُبطئ امتصاص أنسجة العظام، ويُركّب هيدروكسيباتيت داخل العظام، مما يُؤدّي إلى استقرار التوازن الإيجابي بين امتصاص العظام وترميمها. كما تزداد كثافة المعادن في منطقة عظام الحوض مع العمود الفقري، إلخ.

يساعد الدواء على تكوين أنسجة عظمية ذات بنية نسيجية صحية.

[ 1 ]، [ 2 ]، [ 3 ]

دواعي الإستعمال أليندرونات الفغرة

يتم استخدامه في الحالات التالية:

• الوقاية والعلاج في حالة هشاشة العظام (عند النساء بعد انقطاع الطمث أو لزيادة كتلة العظام عند الرجال)؛
• العلاج لهشاشة العظام المرتبط باستخدام GCS (للرجال والنساء)؛
• مرض باجيت.

[ 4 ]، [ 5 ]

الافراج عن النموذج

يتم إصدار المادة العلاجية على شكل أقراص - 10 أو 30 قطعة في صندوق.

[ 6 ]، [ 7 ]، [ 8 ]

الدوائية

يُمتص الدواء داخل الجهاز الهضمي بنسبة ٢٥٪. يبلغ التوافر الحيوي المطلق لجرعة ١٠ ملغ (أي ما يعادل قرصًا واحدًا)، تُؤخذ قبل ١٢٠ دقيقة من تناول الطعام، ٠.٧٨٪ (للنساء) و٠.٥٩٪ (للرجال). أما عند جرعة ٤٠ ملغ، فيبلغ ٠.٦٪ (للنساء). يرتبط العنصر بالبروتين داخل البلازمي بنسبة ٧٨٪. يكون مستوى الدواء في البلازما بعد تناول الجرعة العلاجية أقل من ٥ نانوغرام/مل.

يتوزع العنصر لفترة من الوقت داخل الأنسجة الرخوة، ثم يُعاد توزيعه بسرعة كبيرة داخل العظام (بنسبة 30-40% من الكمية) أو يُطرح مع البول. ولا يشارك في العمليات الأيضية.

يتم الإخراج عن طريق الكلى. يبلغ مستوى التصفية الكلوية 71 مل/دقيقة، ويبلغ الإجمالي 200 مل/دقيقة. يبلغ عمر النصف الأقصى 10 ساعات. في المرحلة النهائية، يمكن أن يستمر عمر النصف لأكثر من 10 سنوات، وذلك بفضل إطلاق المادة الفعالة من العظام. تتراكم كمية كبيرة من المادة داخل أنسجة العظام.

عند تناول الدواء قبل أو مع أو بعد الوجبة مباشرةً، تنخفض قيم توافره الحيوي. تناوله مع عصير البرتقال أو القهوة يُقلل من توافره الحيوي بنسبة 60% تقريبًا.

[ 9 ]، [ 10 ]، [ 11 ]، [ 12 ]، [ 13 ]

الجرعات والإدارة

يُؤخذ الدواء عن طريق الفم، ولا يجوز مص أو مضغ الأقراص. يُؤخذ الدواء على معدة فارغة، قبل نصف ساعة إلى ساعة من الوجبة الأولى، ويُشرب مع كوب كامل من الماء.

يجب على البالغين تناول ١٠ ملغ من المادة يوميًا (قرص واحد). في حالة مرض باجيت، ٤٠ ملغ (ما يعادل ٤ أقراص) لمدة ستة أشهر.

لعلاج هشاشة العظام، يلزم دورة علاجية أطول - من سنتين إلى ثلاث سنوات فأكثر. بعد ثلاث سنوات من العلاج، تُخفَّض الجرعة اليومية من الدواء إلى ٥ ملغ.

لا يحتاج الأفراد الذين يعانون من ضعف كلوي متوسط (مستوى تصفية الكرياتينين في نطاق 35-60 مل في الدقيقة) وكبار السن إلى تغيير الجرعات.

بعد تناول أليندرونات ستوم، يجب على المريض البقاء في وضع مستقيم لمدة نصف ساعة على الأقل (يُمنع الاستلقاء).

[ 17 ]

استخدم أليندرونات الفغرة خلال فترة الحمل

لا يُستخدَم هذا الدواء أثناء الحمل. يجب إيقاف الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج.

موانع

ومن موانع الاستعمال:

• حساسية شخصية قوية تجاه الدواء؛
• الأمراض التي تصيب المريء والتي تجعل من الصعب إزالة محتوياته (تضيق المريء أو تضيق المريء)؛
• الفشل الكلوي الحاد؛
• عدم قدرة المريض على الجلوس أو الوقوف بشكل مستقيم لمدة نصف ساعة على الأقل؛
• نقص كالسيوم الدم.

[ 14 ]، [ 15 ]

آثار جانبية أليندرونات الفغرة

الآثار الجانبية الرئيسية:

• عسر الهضم، الانتفاخ، الألم في منطقة البطن، الإمساك، التآكلات أو القرحات التي تؤثر على المريء، الإسهال وعسر البلع؛
• انخفاض مستويات الفوسفور والكالسيوم في المصل أو التهاب المريء؛
• الصداع؛
• احمرار أو طفح جلدي؛
• ألم عضلي.

[ 16 ]

جرعة مفرطة

علامات التسمم: نقص فوسفات الدم أو نقص الكالسيوم، وكذلك التهاب المعدة، والإسهال أو التهاب المريء، وكذلك القرحات أو التآكلات التي تحدث في الجهاز الهضمي.

ينبغي على المصاب تناول مضاد حموضة فمويًا أو شرب الحليب لتكوين الأليندرونات. كما يجب عليه البقاء في وضعية مستقيمة طوال الوقت. تُتخذ التدابير اللازمة لعلاج الأعراض. يجب عدم تحفيز القيء، لأنه قد يؤدي إلى تهيج الغشاء المخاطي للمريء.

[ 18 ]

التفاعلات مع أدوية أخرى

يؤدي تناوله مع أدوية أخرى عن طريق الفم (بما في ذلك الأدوية المحتوية على الكالسيوم ومضادات الحموضة) إلى انخفاض امتصاص أليندرونات. لذلك، من الضروري الحفاظ على فاصل زمني لا يقل عن نصف ساعة بين استخدام هذه الأدوية.

يؤدي استخدام مضادات الالتهاب غير الستيرويدية إلى تعزيز النشاط السام للمعدة للأليندرونات.

[ 19 ]، [ 20 ]، [ 21 ]

شروط التخزين

يُحفظ أليندرونات-ستوما في مكان مظلم وجاف، بعيدًا عن متناول الأطفال الصغار. تتراوح مؤشرات درجة الحرارة بين 15 و25 درجة مئوية.

[ 22 ]، [ 23 ]، [ 24 ]

مدة الصلاحية

يُسمح باستخدام فغر أليندرونات خلال فترة 3 سنوات من تاريخ بيع العنصر الطبي.

[ 25 ]، [ 26 ]، [ 27 ]

تطبيق للأطفال

يُحظر استخدام أليندرونات ستوم في طب الأطفال.

[ 28 ]، [ 29 ]