ليفيكيتام

ليفيسيتام هو مضاد للاختلاج.

[ 1 ]

دواعي الإستعمال ليفيكيتام

يتم استخدامه للقضاء على الاضطرابات التالية (كعلاج وحيد): النوبات ذات الطبيعة الجزئية والشكل الثانوي للتعميم (أو بدونه) عند المراهقين من سن 16 عامًا والبالغين الذين تم تشخيص إصابتهم بالصرع لأول مرة.

كما أنه يستخدم في العلاج المركب للاضطرابات التالية:

• النوبات الجزئية، مع أو بدون تعميم ثانوي، عند الأطفال فوق سن 6 سنوات والبالغين الذين يعانون من الصرع؛
• النوبات الرمعية العضلية عند المراهقين فوق سن 12 عامًا والبالغين الذين يعانون من متلازمة جانز؛
• النوبات المعممة (من النوع التوتري الرمعي) ذات الطبيعة الأولية عند المراهقين من سن 12 عامًا والبالغين الذين يعانون من IGE.

الافراج عن النموذج

يُنتج المنتج على شكل أقراص بوزن ٠.٢٥ و٠.٥ غرام. تحتوي العبوة على ١٠ أقراص. تحتوي العلبة على ٣ أو ٦ عبوات من هذا النوع.

الدوائية

ليفيتيراسيتام مشتق من البيروليدون (S-enantiomer لعنصر α-إيثيل-2-أوكسو-1-بيروليدين-أسيتاميد)، ويختلف في تركيبه الكيميائي عن مضادات الاختلاج الأخرى المعروفة. لم تُدرس آلية عمل ليفيتيراسيتام بشكل كافٍ بعد، ولكن ثبت بالفعل أنه يختلف عن نوع التأثير العلاجي لمضادات الاختلاج الأخرى المعروفة. تسمح لنا الاختبارات التي أُجريت في المختبر وفي الجسم الحي بافتراض أن الدواء لا يُغير المعايير الرئيسية للخلايا العصبية واستقرار النقل العصبي.

أظهرت الاختبارات المعملية أن ليفيسيتام يؤثر على معايير الكالسيوم الداخلية للخلايا العصبية من خلال تثبيط جزئي للتيار عبر قنوات الكالسيوم (النوع N)، بالإضافة إلى تقليل حجم إطلاق عنصر الكالسيوم من المستودعات داخل الخلايا العصبية. وفي الوقت نفسه، يُحيّد جزئيًا تثبيط تيار GABA، وكذلك التيار المُنظّم بالجلايسين، الناتج عن تأثير بيتا كاربولين والزنك. بالإضافة إلى ذلك، أظهرت الاختبارات المعملية أن الدواء قد تم تصنيعه في مناطق محددة داخل أنسجة دماغ القوارض. موقع التصنيع هو بروتين الحويصلات المشبكية 2A، الذي يشارك في ربط الحويصلات وعمليات إطلاق النواقل العصبية.

إن تقارب الدواء ونظائره مع بروتين الحويصلة المشبكية 2A يتوافق مع قوة تأثيراتها المضادة للاختلاج في نماذج الفئران للصرع السمعي. تشير هذه البيانات إلى أن التفاعل بين الدواء وبروتين الحويصلة المشبكية (2A) قد يُفسر إلى حد ما نمط تأثيرات الدواء المضادة للاختلاج.

يُهيئ عنصر ليفيتيراسيتام ظروفًا وقائية ضد النوبات لدى الحيوانات ضمن مجموعة واسعة من أنماط النوبات، حيث يتميز بطابع جزئي، بل وعام في المقام الأول، دون أن يُسبب تطور تأثير مضاد للاختلاج. ولا يمتلك هذا المنتج الأيضي الرئيسي أي نشاط دوائي.

تم تأكيد تأثير الدواء فيما يتعلق بالنوبات الصرعية العامة والمركزية (العلامات الصرعية أو الظواهر الضوئية النوبية).

[ 2 ]، [ 3 ]، [ 4 ]، [ 5 ]، [ 6 ]

الدوائية

امتصاص.

بعد تناوله عن طريق الفم، يُمتص الدواء بسرعة من الجهاز الهضمي. لا يؤثر حجم جرعة الدواء ووقت تناوله على درجة الامتصاص. يبلغ مستوى التوافر الحيوي حوالي 100%. تُلاحظ أعلى مستوياته في البلازما بعد 1.3 ساعة من تناول غرام واحد من الدواء عن طريق الفم. يبلغ هذا المؤشر 31 ميكروغرام/مل عند تناول جرعة واحدة، و43 ميكروغرام/مل عند تناوله مرتين يوميًا. يصل الدواء إلى قيم التوازن بعد يومين عند تناول ليفيتسيتام مرتين يوميًا.

عمليات التوزيع.

لا توجد معلومات حول توزيع الدواء داخل أنسجة جسم الإنسان. تبلغ نسبة تخليق المادة الفعالة وناتجها الأيضي الرئيسي مع بروتين البلازما 10%. يتراوح حجم توزيع المادة بين 0.5 و0.7 لتر/كجم تقريبًا، وهو ما يعادل تقريبًا الحجم الإجمالي للسوائل في الجسم.

العمليات الأيضية.

يخضع ليفيتيراسيتام لعملية أيض طفيفة في جسم الإنسان. مساره الرئيسي (24% من الجرعة المُتناولة) هو التحلل المائي الإنزيمي لعناصر مجموعة الأسيتاميد. يتم تكوين المنتج الأيضي الرئيسي، الذي ليس له نشاط دوائي (ucb L057)، دون مشاركة بروتين الهيموبروتين الكبدي P450. تحدث عملية التحلل المائي لعناصر مجموعة الأسيتاميد داخل عدد كبير من الخلايا، بما في ذلك خلايا الدم.

بالإضافة إلى ذلك، لوحظ ناتجان ثانويان للتحلل. أحدهما يتكون من هيدروكسيل حلقة البيروليدون (حوالي 1.6% من الكمية)، والثاني يتكون من فتح هذه الحلقة (حوالي 0.9% من الكمية).

وتشكل العناصر الأخرى غير المحددة 0.6% فقط من الحصة.

إفراز.

يبلغ عمر النصف للمادة من بلازما الدم لدى البالغين حوالي ٧±١ ساعة (لا يعتمد هذا المؤشر على حجم الجرعة أو طريقة الإعطاء). ويبلغ متوسط قيم التصفية الكلية حوالي ٠٫٩٦ مل/دقيقة/كجم.

يُطرح 95% من الدواء عن طريق الكلى (حوالي 93% من الجرعة خلال 48 ساعة). ويُطرح 0.3% فقط من الجرعة مع البراز. ويبلغ إجمالي طرح المادة وناتج تحللها الرئيسي في البول 66% و24% على التوالي (خلال أول 48 ساعة).

تبلغ تصفية الدواء (العنصر النشط والناتج الأيضي) داخل الكلى 0.6 و4.2 مل/دقيقة/كجم، على التوالي. وهذا يُظهر أن المادة تُطرح عن طريق الترشيح الكبيبي، يليه إعادة الامتصاص الأنبوبي، بينما يُطرح ناتج الاضمحلال الرئيسي عن طريق الإفراز الأنبوبي النشط، بالإضافة إلى الترشيح الكبيبي. يرتبط إفراز ليفيتيراسيتام بقيم تركيز ثاني أكسيد الكربون.

المرضى المسنين.

في كبار السن، يمتد عمر النصف للدواء بنسبة 40٪، أي ما يعادل حوالي 10-11 ساعة - وهذا يرجع إلى انخفاض وظائف الكلى في هذه المجموعة من المرضى.

لعلاج خلل وظائف الكلى.

يرتبط المستوى الظاهري للتصفية الكلية للمادة الفعالة للدواء ومنتجها الأيضي الرئيسي بقيم تركيز الكرياتينين. لذلك، يحتاج الأشخاص الذين يعانون من قصور كلوي شديد أو متوسط إلى تعديل جرعة المداومة من الدواء مع مراعاة مستوى تركيز الكرياتينين.

لدى الأفراد الذين يعانون من انقطاع البول في المرحلة النهائية من مرض الكلى، يبلغ عمر النصف للدواء حوالي 25 ساعة و3.1 ساعة على التوالي، في الفترة الفاصلة بين جلسات غسيل الكلى وأثناءها. خلال جلسة غسيل كلوي مدتها 4 ساعات، يُطرح ما يصل إلى 51% من الدواء.

لمشاكل في وظائف الكبد.

لدى الأشخاص الذين يعانون من خلل كبدي خفيف أو متوسط، لا تُلاحظ أي تغيرات ملحوظة في معدلات تصفية الدواء. أما لدى الأشخاص الذين يعانون من أمراض شديدة، فينخفض معدل تصفية الدواء بأكثر من 50% (ويرجع ذلك أساسًا إلى انخفاض معدلات تصفية الكلى).

الأطفال من الفئة العمرية 4-12 سنة.

عندما يتناول طفل مصاب بالصرع جرعة واحدة من الدواء (20 ملغ/كغ)، يبلغ عمر النصف للمادة الفعالة 6 ساعات. ويبلغ معدل التصفية الظاهري 1.43 مل/دقيقة/كغ.

مع الإعطاء الفموي المتكرر (20-60 ملغ/كغ/يوم)، يُمتص ليفيتيراسيتام بسرعة. القيم الحركية الدوائية للدواء لدى الأطفال خطية. في نطاق جرعات تتراوح بين 20-60 ملغ/كغ/يوم، يصل الدواء إلى ذروته بعد 30-60 دقيقة. يبلغ عمر النصف حوالي 5 ساعات. معدل التصفية الكلي الظاهري حوالي 1.1 مل/دقيقة/كغ.

الجرعات والإدارة

يُؤخذ الدواء عن طريق الفم مع الماء، بغض النظر عن تناول الطعام. تُقسّم الجرعة اليومية إلى جرعتين متساويتين.

يبدأ العلاج الأحادي بجرعة ٠.٥ غ/يوم (٠.٢٥ غ مرتين يوميًا). بعد أسبوعين، يمكن زيادة الجرعة إلى ١ غ/يوم (٠.٥ غ مرتين يوميًا). ثم يمكن زيادة الجرعة بمقدار ٠.٢٥ غ مرتين يوميًا بفاصل أسبوعين، مع مراعاة الحالة السريرية. لا يُسمح بتناول أكثر من ٣ غ من الدواء يوميًا (١.٥ غ مرتين يوميًا).

العلاج المساعد.

كعلاج مساعد للأطفال بعمر ست سنوات فأكثر والأشخاص الذين يقل وزنهم عن 50 كجم، يُوصف الدواء بجرعة 10 ملغ/كغ مرتين يوميًا. مع مراعاة تأثير الدواء وتحمله، يمكن زيادة الجرعة إلى 30 ملغ/كغ على جرعتين يوميًا. يُحظر زيادة أو تقليل الجرعة بأكثر من 10 ملغ/كغ مرتين يوميًا لمدة تقل عن 14 يومًا.

يُنصح باستخدام الدواء بأقل جرعة فعالة. على الطبيب اختيار الشكل الأمثل للدواء، وطريقة إعطائه، وعدد مرات استخدامه، مع مراعاة وزن المريض وحجم الحصة.

للمراهقين الذين تزيد أعمارهم عن ١٢ عامًا (بوزن يزيد عن ٥٠ كجم) والبالغين، يبدأ العلاج بجرعة ١ غرام من الدواء يوميًا (٠.٥ غرام مرتين يوميًا). مع مراعاة فعالية الدواء وتحمله، يمكن زيادة الجرعة اليومية إلى ٣ غرامات يوميًا كحد أقصى (١.٥ غرام مرتين يوميًا). يُسمح بتعديل حجم الجرعة بمقدار ٠.٥ غرام مرتين يوميًا على فترات تتراوح بين شهر ونصف وشهر واحد.

نظرًا لأن ليفيسيتام يتم إخراجه من الجسم عن طريق الكلى، عند وصفه للأشخاص الذين يعانون من قصور الكلى والمرضى المسنين، فمن الضروري تغيير حجم الجرعة مع الأخذ في الاعتبار مؤشرات CC.

بالنظر إلى مستويات الكرياتينين في المصل، يتم حساب مستوى CK الأمثل للرجال على النحو التالي: مستويات CK (مل/دقيقة) = [140 ناقص عمر الشخص (بالسنوات)]، مضروبة في وزنه (كجم)، ثم مقسومة على الرقم الذي تم الحصول عليه هنا: [72 مضروبة في مستوى CK في المصل (ملغ/ديسيلتر)].

يتم حساب مستوى CC عند النساء بضرب الرقم الناتج في معامل 0.85.

بعد ذلك، يُضبط مؤشر CC وفقًا لمساحة سطح الجسم (قيمة مساحة سطح الجسم). ويتم ذلك وفقًا للمخطط التالي: مستوى CC (مل/دقيقة/1.73 متر مربع ⁾ = مؤشر CC (مل/دقيقة)/مساحة سطح الجسم للمريض (متر مربع ⁾ (×1.73).

نظام الجرعات للأشخاص الذين يعانون من قصور كلوي وللأطفال الذين يزيد وزنهم عن 50 كجم:

• وظائف الكلى الطبيعية: إذا كان مستوى CC >80 (مل/دقيقة/1.73 م2 ⁾ - تناول 0.5-1.5 جرام من الدواء مرتين يوميًا؛
• المرحلة الخفيفة من الاضطراب: مع مؤشر CC في حدود 50-79 مل/دقيقة/1.73 متر مربع ^- تناول 0.5-1 جرام من الدواء مرتين يوميًا؛
• المرحلة المتوسطة من الاضطراب: مع قيم CC في نطاق 30-49 مل/دقيقة/1.73 متر مربع ^- تناول 0.25-0.75 جرام من الدواء مرتين يوميًا؛
• المرحلة الشديدة من الاضطراب: مع قيمة CC <30 مل/دقيقة/1.73 م2 ^- تناول 0.25-0.5 جرام من الدواء مرتين يوميًا؛
• الأشخاص الذين يخضعون لغسيل الكلى (المرحلة النهائية) - في اليوم الأول، يجب تناول جرعة مشبعة قدرها 0.75 جرام، ثم يجب تناول الدواء مرة واحدة في اليوم بجرعة 0.5-1 جرام (بعد إجراء غسيل الكلى، يجب تناول جرعة إضافية قدرها 0.25-0.5 جرام).

عند حساب الجرعة للأطفال، يتم أخذ قيم CC في الاعتبار، والتي يتم حسابها باستخدام صيغة شوارتز: مؤشر CC (مل/دقيقة/1.73 م2 ⁾ = الارتفاع (بالسنتيمتر) مضروبًا في مستوى CC (كيلوجرام/مصل) (ملجم/ديسيلتر).

بالنسبة للأطفال دون سن 13 عامًا، وكذلك الفتيات المراهقات، فإن المستوى ks=0.55؛ وبالنسبة للفتيان المراهقين - ks=0.7.

مخططات تعديل الجرعة للأطفال الذين يقل وزنهم عن 50 كجم والذين يعانون من خلل في وظائف الكلى:

• وظائف الكلى الطبيعية: مع مستوى CC >80 مل/دقيقة/1.73 م2 ^- تناول الدواء بجرعة 10-30 مجم/كجم مرتين يوميًا؛
• الشكل الخفيف من الاضطراب: مع مؤشر CC في حدود 50-79 مل/دقيقة/1.73 متر مربع ^- استخدم 10-20 مجم/كجم من الدواء مرتين يوميًا؛
• المرحلة المتوسطة من الاضطراب: مع مستوى CC في حدود 30-49 مل/دقيقة/1.73 متر مربع ^- تناول 5-15 مجم/كجم من الدواء مرتين يوميًا؛
• الشكل الحاد من الاضطراب: مع قيم CC <30 مل/دقيقة/1.73 متر مربع ^- تناول 5-10 مجم/كجم من الدواء مرتين يوميًا؛
• المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى (المرحلة النهائية): يتناولون 10-20 ملغ/كغ من الدواء مرة واحدة يوميًا. في هذه الحالة، يُعطى في اليوم الأول من العلاج جرعة مشبعة مقدارها 15 ملغ/كغ من الدواء، وبعد إجراء غسيل الكلى، يُعطى 5-10 ملغ/كغ إضافية من المادة.

لدى الأشخاص الذين يعانون من حالات حادة من خلل وظائف الكبد، قد لا يعكس مستوى تركيز الكرياتينين في الدم درجة الفشل الكلوي بشكل كافٍ. لذلك، يحتاج الأشخاص الذين تقل قيمة تركيز الكرياتينين لديهم عن 60 مل/دقيقة/1.73 ^{متر مربع} إلى تقليل جرعة الصيانة اليومية بنسبة 50%.

بالنسبة للمرضى المسنين الذين يعانون من قصور كلوي، يجب تعديل الجرعة مع الأخذ بعين الاعتبار مؤشرات CC.

[ 11 ]

استخدم ليفيكيتام خلال فترة الحمل

تشير البيانات الحيوانية إلى أن ليفيتيراسيتام له سمية تناسلية. ولم يؤكد تحليل بيانات حوالي ألف امرأة حامل استخدمن الدواء كعلاج وحيد في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل زيادة كبيرة في خطر التشوهات الشديدة، ولكن لا يمكن استبعاده تمامًا.

يؤدي استخدام عدة مضادات اختلاج في نفس الوقت إلى زيادة خطر حدوث تشوهات الجنين (مقارنة بالعلاج الأحادي).

يمنع وصف ليفيسيتام للحامل إلا في الحالات التي يكون من الضروري استعماله فيها لدواعي استعمال صارمة، لأنه يجب الأخذ بعين الاعتبار أن فترات العلاج بمضادات الاختلاج قد تؤدي إلى تفاقم حالة المريضة، مما يضرها ويضر الجنين.

لا يُوصف ليفيتيراسيتام للنساء في سن الإنجاب اللواتي لا يستخدمن وسائل منع الحمل. وكما هو الحال مع مضادات الاختلاج الأخرى، قد تُغير التغيرات الفسيولوجية التي تحدث أثناء الحمل معايير الدواء. ويُلاحظ أكبر انخفاض في معايير الدواء في الثلث الثالث من الحمل (ما يصل إلى 60% تقريبًا من مستواه قبل الحمل).

يُفرز الدواء في حليب الأم، ولذلك يُحظر وصفه للمرضعات. في حال الحاجة إلى استخدامه، يجب تقييم مخاطره وفوائده، بالإضافة إلى أهمية الرضاعة الطبيعية للطفل.

موانع

يمنع استخدامه في حالة عدم تحمل ليفاتيراسيتام أو مشتقات أخرى من البيروليدون، وكذلك العناصر الطبية الأخرى.

[ 7 ]، [ 8 ]، [ 9 ]

آثار جانبية ليفيكيتام

قد يؤدي تناول الدواء إلى حدوث الآثار الجانبية التالية:

• خلل في الجهاز العصبي المركزي: غالبًا ما يُصاب المريض بالصداع والنعاس. ومن الشائع حدوث تشنجات، ودوخة، ورعشة، وخمول، واضطرابات في التوازن. كما قد يُصاب المريض أحيانًا بنقص الانتباه، وفقدان الذاكرة، والارتباك، وفقدان الذاكرة، وتشوش الحس، ومشاكل في التنسيق/الترنح. كما قد يُصاب أحيانًا بخلل الحركة أو فرط الحركة، بالإضافة إلى خلل الحركة الحركي.
• الاضطرابات النفسية: غالبًا ما يكون هناك شعور بالعدوانية، والانفعال، والعداء، أو القلق، بالإضافة إلى الأرق والاكتئاب. أحيانًا، تظهر اضطرابات ذهانية، ومشاعر غضب أو حماس، وهلوسات، ونوبات هلع، وتقلبات مزاجية، وسلوكيات غير طبيعية، وتقلبات عاطفية، بالإضافة إلى أفكار ومحاولات انتحارية. نادرًا ما يتطور اضطراب في الشخصية، وتظهر أفكار غير طبيعية، ويحدث انتحار.
• مشاكل في الجهاز الهضمي: غالبًا ما تحدث إسهال، وآلام في البطن، وقيء، وأعراض عسر الهضم، وغثيان. قد يظهر التهاب البنكرياس أحيانًا.
• تلف الكبد والقنوات الصفراوية: قد يحدث التهاب الكبد أو فشل الكبد أحيانًا. يؤثر الدواء أيضًا على اختبارات وظائف الكبد.
• اضطرابات أيضية: غالبًا ما يُلاحظ فقدان الشهية (يزداد احتمال حدوثه عند تناول الأدوية مع توبيراميت). أحيانًا يزيد الوزن أو ينقص. قد يحدث نقص صوديوم الدم أحيانًا.
• اضطرابات في وظيفة السمع والجهاز الدهليزي: يحدث الدوار في كثير من الأحيان؛
• مشاكل في الأعضاء البصرية: في بعض الأحيان يكون هناك فقدان للوضوح البصري أو ظهور ازدواج الرؤية؛
• خلل في الأنسجة الضامة والعضلات الهيكلية: في بعض الأحيان يظهر ضعف في العضلات أو ألم عضلي؛
• العدوى والجروح والمضاعفات: قد تحدث إصابات عرضية في بعض الأحيان؛
• آفات معدية أو غازية: غالبًا ما يتطور التهاب البلعوم الأنفي. في بعض الأحيان، تظهر أمراض ناجمة عن العدوى؛
• اضطرابات الجهاز التنفسي: غالبا ما يتم ملاحظة السعال؛
• اضطرابات المناعة: قد تظهر أعراض حساسية تجاه ليفيتيراسيتام أو مكونات أخرى من الدواء. نادرًا ما يحدث تفاعل مع الدواء مصحوبًا بفرط الحمضات ومتلازمة فرط الحساسية للدواء (متلازمة DRESS).
• مشاكل في الجلد والطبقات تحت الجلد: غالبًا ما تظهر طفح جلدي. أحيانًا، قد تظهر ثعلبة (في بعض الحالات، اختفت هذه المشكلة بعد إيقاف الدواء)، أو أكزيما أو حكة. نادرًا، تُلاحظ حالات مثل الحمامي متعددة الأشكال، أو التهاب الجلد الدهني السمي اللمفاوي، أو متلازمة ستيفنز جونسون.
• تفاعلات من الجهاز المكوّن للدم: أحيانًا يحدث نقص في الكريات البيض أو الصفيحات الدموية. نادرًا ما يحدث نقص في الكريات المحببة، أو قلة العدلات، أو قلة الكريات الشاملة (أحيانًا مع تثبيط وظيفة نخاع العظم)؛
• اضطرابات جهازية: غالبا ما يكون هناك شعور بالتعب الشديد أو الوهن.

[ 10 ]

جرعة مفرطة

وتشمل علامات التسمم الشعور بالانفعال والارتباك والعدوانية أو النعاس، فضلاً عن حالة الغيبوبة وقمع وظيفة الجهاز التنفسي.

للتخلص من التسمم الحاد، يجب تحفيز القيء أو غسل المعدة. لا يوجد ترياق لهذا الدواء. عند الضرورة، يمكن اتخاذ إجراءات علاجية في المستشفى، بما في ذلك غسيل الكلى (في هذه الحالة، يُطرح ما يصل إلى 60% من المادة الفعالة في الدواء و74% من ناتج تحلله الأولي).

التفاعلات مع أدوية أخرى

لا يتفاعل الدواء مع مضادات الاختلاج الأخرى (مثل الكاربامازيبين، الفينيتوين، الفينوباربيتال مع حمض الفالبرويك، وكذلك البريميدون والجابابنتين مع لاموتريجين).

من الممكن أن يكون معدل تصفية الدواء عند الأطفال الذين يتناولون مضادات الاختلاج التي تحتوي على إنزيمات أعلى بنسبة 22%، ولكن ليس هناك حاجة لتعديل الجرعة.

لا يؤدي تناول ليفاتيراسيتام بجرعة يومية مقدارها 1 جرام إلى تغيير الخصائص الدوائية الحركية لوسائل منع الحمل عن طريق الفم (إيثينيل استراديول مع ليفونورجستريل)؛ كما لا تتغير القيم الهرمونية (مستويات البروجسترون مع الهرمون الملوتن) أيضًا.

لا تؤثر جرعة يومية مقدارها 2 غرام من ليفيتيراسيتام على معايير الحركية الدوائية للوارفارين مع الديجوكسين. كما تبقى معايير زمن البروثرومبين ثابتة. كذلك، لا يؤثر الوارفارين مع الديجوكسين وموانع الحمل الفموية على ملف الحركية الدوائية لليفيتيراسيتام.

تشير المعلومات إلى أن بروبينسيد (أربع مرات يوميًا، جرعة 0.5 غرام)، بمنعه الإفراز الأنبوبي داخل الكلى، يُثبط تصفية ناتج التحلل الرئيسي لليفيتان (مع ثبات تصفية عنصره النشط). مع ذلك، تبقى مؤشرات هذا الناتج الأيضي منخفضة. ويُعتقد أن أدوية أخرى تُفرز بمساعدة الإفراز الأنبوبي النشط قد تُقلل أيضًا من تصفية الناتج الأيضي داخل الكلى.

لم تتم دراسة تأثير الدواء على البروبينسيد، وتأثيره على الأدوية الأخرى ذات الإفراز النشط (مثل السلفوناميدات ومضادات الالتهاب غير الستيرويدية مع الميثوتريكسات) غير معروف.

لا توجد معلومات عن تأثير مضادات الحموضة على امتصاص ليفيتات. لا تتأثر درجة امتصاصه بتناول الطعام، على الرغم من انخفاض معدل هذه العملية.

لا توجد معلومات بخصوص تفاعل الدواء مع المشروبات الكحولية.

[ 12 ]، [ 13 ]

شروط التخزين

يُحفظ ليفيتسيتام بعيدًا عن متناول الأطفال. مؤشرات درجة الحرارة - الحد الأقصى ٢٥ درجة مئوية.

[ 14 ]

مدة الصلاحية

يمكن استخدام ليفيسيتام لمدة 3 سنوات من تاريخ إصدار الدواء.

تطبيق للأطفال

يُحظر وصف الأقراص للأطفال دون سن السادسة. يجب على هذه الفئة من المرضى، وكذلك من لا يتجاوز وزنهم 25 كجم، تناول ليفيتسيتام على شكل محلول للإعطاء عن طريق الفم (جرعة 100 ملغ/مل).

لم تتم دراسة فعالية وأمان وصف الأدوية للأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 16 عامًا.

نظائرها

الأدوية التالية هي نظائر للدواء: ليفيتيراسيتام-تييفا وليفيتيراسيتام لوبين، وكذلك نورميج وكيبرا وتيراماكس.