بانوسيد 40

بانوسيد ٤٠ دواء يُستخدم لعلاج القرحة ومرض الارتجاع المعدي المريئي. وهو مثبط لمضخة البروتون.

[ 1 ]

دواعي الإستعمال بانوسيدا 40

مخصص للأطفال من عمر 12 سنة فما فوق والبالغين الذين يعانون من الارتجاع المعدي المريئي.

للبالغين:

• القضاء على جرثومة الملوية البوابية في الأفراد الذين يعانون من قرحة المعدة المصاحبة لها، وكذلك قرحة الاثني عشر (بالاشتراك مع المضادات الحيوية الضرورية الأخرى)؛
• علاج قرحة المعدة والأمعاء (الاثني عشر)؛
• ورم غاستريني وأمراض أخرى مرتبطة بفرط الإفراز.

[ 2 ]، [ 3 ]، [ 4 ]، [ 5 ]

الافراج عن النموذج

يأتي الدواء على شكل أقراص، 10 قطع في كل نفطة. يتم وضع 1 أو 3 أقراص نفطة داخل عبوة منفصلة.

الدوائية

يُبطئ الدواء عمل إنزيم H ⁺ /K ⁺ -ATPase في الخلايا الجدارية، ويمنع نقل أيونات H2 من الخلايا الجدارية إلى تجويف المعدة. كما يُعيق المرحلة النهائية من الإفراز المُحب للماء لحمض الهيدروكلوريك. ويُقلل من إفراز حمض الهيدروكلوريك المُحفَّز (بغض النظر عن نوع المُحفِّز - هيستامين، أسيتيل كولين، أو غاسترين) وغير المُحفَّز.

أثناء قرحة الاثني عشر الناتجة عن بكتيريا الملوية البوابية، يؤدي ضعف وظيفة الإخراج في المعدة إلى زيادة حساسية الميكروب الممرض للمضادات الحيوية. يتمتع بانتوبرازول بخصائص مضادة للميكروبات ضد الملوية البوابية، مما يُعزز التأثير المضاد للملوية البوابية للأدوية الأخرى.

[ 6 ]، [ 7 ]

الدوائية

بعد تناول القرص، يُمتص الدواء بالكامل وبسرعة. يُصنع حوالي 90-95% منه مع بروتين البلازما. يصل الدواء إلى ذروة تركيزه في المصل بعد ساعتين ونصف، ويستمر تأثيره لمدة 24 ساعة.

تتم عملية التمثيل الغذائي لمادة البانتوبرازول في الكبد باستخدام نظام إنزيم الهيموبروتين P450.

يتم إخراج حوالي 71% من المادة عن طريق الكلى، و18% أخرى في البراز.

[ 8 ]، [ 9 ]، [ 10 ]

الجرعات والإدارة

لعلاج ارتجاع المريء، يُوصف للمراهقين فوق ١٢ عامًا والبالغين ٤٠ ملغ من الدواء (قرص واحد) مرة واحدة يوميًا. يُسمح أحيانًا بمضاعفة الجرعة (قرصان ٤٠ ملغ يوميًا)، خاصةً إذا لم يُحقق استخدام أدوية أخرى النتيجة المرجوة.

يستغرق علاج هذا المرض عادةً شهرًا واحدًا. إذا لم تُلاحظ أي نتائج بعد هذه الفترة، يُمكنك توقع حلّ المشكلة خلال الأسابيع الأربعة التالية.

يحتاج الأشخاص المصابون بقرحة المعدة أو قرحة الاثني عشر، والتي تنشأ على خلفية وجود بكتيريا الملوية البوابية في الجسم، إلى القضاء على هذه البكتيريا المسببة للأمراض باستخدام العلاج المركب. ونظرًا لحساسية هذه البكتيريا، يمكن وصف التركيبات الدوائية التالية للبالغين للقضاء على الملوية البوابية:

• 40 ملغ من الدواء (1 قرص) + أموكسيسيلين بكمية 1000 ملغ + كلاريثروميسين بكمية 500 ملغ؛ تؤخذ جميع الأدوية مرتين في اليوم؛
• 40 ملغ من الدواء (قرص واحد) + ميترونيدازول (400-500 ملغ) أو تينيدازول (500 ملغ) + كلاريثروميسين (250-500 ملغ)؛ يجب تناول جميع الأدوية مرتين في اليوم؛
• 40 ملغ بانوسيد 40 (قرص واحد) + أموكسيسيلين (1000 ملغ) + ميترونيدازول (400-500 ملغ) أو تينيدازول (500 ملغ)؛ يجب تناول كل دواء مرتين في اليوم.

في حالة العلاج المُركّب للقضاء على بكتيريا الملوية البوابية، تُؤخذ الجرعة الثانية من بانوسيد 40 مساءً قبل العشاء (بعد ساعة تقريبًا). مدة العلاج أسبوع واحد، ويمكن تمديده لنفس المدة عند الحاجة، على ألا تتجاوز مدته الإجمالية أسبوعين.

إذا كان العلاج اللاحق بالبانتوبرازول ضروريًا أثناء علاج القرحة، فمن الضروري دراسة توصيات الجرعة المقترحة لعلاج الأمراض التقرحية في الاثني عشر والمعدة.

في الحالات التي لا يُمكن فيها استخدام العلاج المُركّب (على سبيل المثال، لدى الأشخاص غير المُشخّصين بجرعة هيليكوباكتر بيلوري)، من الضروري تناول الدواء بجرعة قرص واحد مرة واحدة يوميًا (علاج وحيد لأمراض المعدة أو الاثني عشر). عند الحاجة، تُضاعف هذه الجرعة (قرصان يوميًا) - تُستخدم هذه الطريقة عادةً إذا لم تُؤدِّ الأدوية الأخرى إلى نتائج.

في العلاج طويل الأمد لورم الغاسترينوما والأمراض الأخرى المرتبطة بزيادة وظيفة الإفراز، تكون الجرعة اليومية الأولية قرصين (80 ملغ). يمكن تعديل هذه الجرعة (خفضها أو زيادتها) مع مراعاة مستوى حمض المعدة المُفرز. يجب تقسيم الجرعات اليومية التي تزيد عن 80 ملغ إلى جرعتين. يُسمح بزيادة الجرعة مؤقتًا إلى أكثر من 160 ملغ، على أن تقتصر مدة هذا العلاج على الفترة اللازمة لمراقبة إفراز الحمض بشكل كافٍ.

إن مدة علاج الورم الغاسترينوي والأمراض الأخرى المرتبطة بفرط الإفراز ليس لها إطار زمني واضح وتعتمد على النتائج السريرية.

يُمنع الأشخاص الذين يعانون من اضطراب شديد في وظائف الكبد من تجاوز الحد اليومي للجرعة وهو 20 ملغ.

يستغرق علاج قرحة الاثني عشر عادةً نصف شهر. إذا لم تكن فترة أسبوعين كافية للشفاء، فمن الضروري تمديد العلاج لأسبوعين آخرين.

عادةً ما يتم التخلص من الارتجاع المعدي المريئي وقرحة المعدة خلال شهر واحد. في حال عدم تحقيق النتيجة المرجوة خلال الفترة المحددة، يُمدد العلاج شهرًا آخر.

[ 14 ]، [ 15 ]

استخدم بانوسيدا 40 خلال فترة الحمل

المعلومات المتوفرة حول استخدام بانتوبرازول لدى النساء الحوامل محدودة. في دراسات أجريت على الجهاز التناسلي للحيوانات، لوحظت سمية جنينية عند تناول الدواء بجرعة تزيد عن 5 ملغم/كغم. لم يُحدد بعد احتمال حدوث رد فعل سلبي لدى البشر. لذلك، لا يُسمح باستخدام بانوسيد 40 أثناء الحمل إلا في الحالات القصوى.

هناك معلومات حول تغلغل البانتوبرازول في حليب الثدي، وبالتالي يُسمح بوصفه خلال هذه الفترة فقط عندما يكون من المعروف أن فوائد استخدامه تفوق المخاطر المحتملة على الطفل.

موانع

ومن بين موانع الاستعمال الرئيسية للدواء:

• عدم تحمل شديد للمكون النشط في الدواء ومكوناته الأخرى، وكذلك مشتقات البنزيميدازول؛
• يمنع استخدامه للأطفال أقل من 12 سنة، لأن المعلومات المتوفرة عن خصائصه وسلامته لهذه الفئة من المرضى محدودة.

آثار جانبية بانوسيدا 40

قد يؤدي تناول الدواء إلى حدوث الآثار الجانبية التالية:

• اضطرابات جهازية: حمى، وذمة عامة وطرفية، ووذمة في الوجه، وتطور داء المبيضات، والوهن، والشعور بالضيق، وظهور فتق، وكيس، وخراج. بالإضافة إلى ذلك، ضربة شمس، وقشعريرة، وظهور أورام، ومظاهر حساسية، وحساسية للضوء، وردود فعل غير محددة، وإرهاق شديد، وتغيرات في نتائج التحاليل المخبرية.
• الجهاز القلبي الوعائي: ظهور اضطراب نظم القلب، والذبحة الصدرية، وألم الصدر والألم خلفه، والرجفان الأذيني. بالإضافة إلى ذلك، قد تحدث تغيرات في قراءات مخطط القلب، ونزيف، وتطور قصور القلب الاحتقاني، واحتشاء أو نقص تروية عضلة القلب، وخفقان، وانخفاض/ارتفاع ضغط الدم. قد تحدث تخثرات دموية، وتسارع نبضات القلب، وتوسع الأوعية الدموية، والتهاب الوريد الخثاري، بالإضافة إلى الإغماء ومشاكل في الأوعية الشبكية.
• اضطرابات الجهاز الهضمي: ألم في البطن والمنطقة فوق المعدة (وكذلك شعور بعدم الراحة)، والإسهال، والانتفاخ أو الإمساك. ظهور القيء أو الغثيان، وكذلك جفاف الفم. تطور فقدان الشهية، والتهاب البنكرياس، والتهاب القولون مع التهاب الفم، وعسر البلع وتشنج القلب، وكذلك التهاب الاثني عشر، والتهاب المريء والتهاب الأمعاء. قد يُلاحظ نزيف المريء، ونزيف من فتحة الشرج وداخل الجهاز الهضمي، وقد يحدث داء المبيضات في الجهاز الهضمي وقد يتطور سرطان الجهاز الهضمي. يظهر أيضًا التهاب اللسان مع التهاب اللثة، ورائحة الفم الكريهة، والبراز الأسود، والقيء المصحوب بالدم، وزيادة الشهية، واضطرابات البراز، وتغير لون اللسان. تظهر القرح على الغشاء المخاطي للفم، والتهاب دواعم السن، والتهاب القولون التقرحي، وخراج دواعم السن، وقرحة المعدة، بالإضافة إلى تطور داء المبيضات الفموي.
• اضطرابات الغدد الصماء: تطور ارتفاع سكر الدم أو ارتفاع نسبة البروتين الدهني في الدم، وكذلك تضخم الغدة الدرقية، ومرض السكري، ومرض البول السكري، وكذلك ألم الثدي؛
• أعضاء الجهاز الكبدي الصفراوي: ظهور اضطرابات في خلايا الكبد (تؤدي إلى ظهور اليرقان، سواءً كان مصحوبًا بفشل كبدي أم لا)، وتلف خلايا الكبد، وزيادة إنزيمات الكبد (ناقلات الأمين، بالإضافة إلى غاما...
• الجهاز الليمفاوي والدم: تطور نقص الصفيحات الدموية، نقص الكريات البيض أو قلة الكريات الشاملة، كثرة الحمضات، ارتفاع نسبة الكوليسترول في الدم أو فرط البروتين الدهني في الدم، بالإضافة إلى فقر الدم (وأيضًا أشكاله نقص الصباغ ونقص الحديد)، ندرة المحببات مع زيادة عدد الكريات البيضاء وظهور الكدمات؛
• اضطرابات التمثيل الغذائي: ظهور فرط شحميات الدم (ارتفاع مستويات الدهون - الكوليسترول مع الدهون الثلاثية)، والنقرس، ونقص بوتاسيوم الدم، ونقص صوديوم الدم، ونقص كالسيوم الدم أو نقص مغنيسيوم الدم. بالإضافة إلى ذلك، الشعور بالعطش وفقدان الوزن أو زيادته.
• أعضاء الجهاز المناعي: تطور الحساسية المفرطة، وذمة كوينكي، وكذلك المظاهر التحسسية؛
• أعضاء النسيج الضام، وكذلك الجهاز العضلي الهيكلي: ألم عضلي (يختفي بعد التوقف عن تناول الدواء)، وآلام المفاصل، وتشنجات عضلية، والتهاب المفاصل المصاحب لالتهاب المفاصل، وآلام العظام، واضطرابات أنسجة العظام، تُلاحظ بشكل متقطع. كما تظهر تقلصات، والتهاب الجراب، والتهاب غمد الوتر، وتيبس عضلات الرقبة. قد تحدث مشاكل في وظائف المفاصل، وكسور (في المعصمين، والوركين، والعمود الفقري).
• مشاكل عصبية: دوخة، رهاب، رعشة، صداع، تنمل، كوابيس ومشاكل في النوم، بالإضافة إلى ارتباك (ينطبق هذا بشكل خاص على الأشخاص المعرضين لهذه الاضطرابات؛ إذ تتفاقم هذه الأعراض في حال وجودها). من المحتمل حدوث تشنجات، وعدم استقرار عاطفي، وشعور بالتوتر، ونعاس، وتطور نقص الإحساس، وخلل في التلفظ، وفرط الحركة، واعتلال عصبي مصحوب بالتهاب عصبي وألم عصبي، بالإضافة إلى اضطراب في إدراك التذوق. قد تنخفض ردود الفعل والرغبة الجنسية.
• الاضطرابات النفسية: حالة من الاكتئاب تختفي بعد الانتهاء من دورة العلاج، والشعور بفقدان الاتجاه، والشعور بالارتباك، وظهور الهلوسة واضطراب التفكير؛
• اضطرابات الجهاز التنفسي: نزيف الأنف، والفواق والربو، وأمراض الرئة، والتهاب الحنجرة والالتهاب الرئوي، وكذلك التغيرات في صوت الصوت؛
• الطبقة تحت الجلد والجلد: ردود فعل تحسسية على شكل طفح جلدي وحكة. نادرًا ما تظهر أعراض مثل الحمامي متعددة الأشكال، والشرى، والحساسية للضوء، ومتلازمة ستيفنز جونسون، بالإضافة إلى متلازمة لايل، وحب الشباب، والتهاب الجلد (الحزازي، والفطري، والتلامسي، أو التقشري). بالإضافة إلى ذلك، يُلاحظ تساقط الشعر، والأكزيما، وجفاف الجلد، والطفح الجلدي البقعي الحطاطي، والنزيف، وتقرحات الجلد، واضطرابات جلدية أخرى، والهربس البسيط أو النطاقي، وفرط التعرق.
• أعضاء الحس: عدم وضوح الرؤية أو ضعفها، الإصابة بالجلوكوما (المياه الزرقاء)، إعتام عدسة العين، ازدواج الرؤية، شلل العين الخارجي أو الغمش. بالإضافة إلى ذلك، ألم أو طنين في الأذنين، الإصابة بالصمم أو التهاب الأذن الخارجية. قد تتأثر براعم التذوق أيضًا.
• الجهاز البولي والكلى: التهاب الكلية الأنبوبي الخلالي الذي قد يحدث أحيانًا (قد يتطور الفشل الكلوي لاحقًا)، بالإضافة إلى بيلة ألبومينية مصحوبة ببول دموي، وعسر الطمث، والتهاب المثانة، بالإضافة إلى اضطرابات في المسالك البولية، والتهاب الحشفة، وآلام الكلى، والتهاب البربخ، أو كثرة التبول ليلًا. كما قد يُصاب المريض بخلل في وظيفة البروستاتا، وظهور حصوات في الكلى، أو ألم في مجرى البول، أو اضطرابات في المسالك البولية، أو وذمة كيس الصفن، أو التهاب الحويضة والكلية، أو التهاب المهبل، أو التهاب الإحليل.
• الغدد الثديية والأعضاء التناسلية: تطور تضخم الثدي أو العجز الجنسي.

[ 11 ]، [ 12 ]، [ 13 ]

التفاعلات مع أدوية أخرى

المادة الفعالة في الدواء، بانتوبرازول، قد تُقلل من امتصاص بعض الأدوية. من بينها أدوية تعتمد مؤشرات توافرها الحيوي على مستوى حموضة العصارة المعدية المُنتَجة (وهذا يشمل بعض الأدوية المضادة للفطريات، مثل إيتراكونازول مع كيتوكونازول وبوساكونازول، وأدوية أخرى مثل إيرلوتينيب).

عند الاستخدام المتزامن مع مثبطات مضخة البروتون لأدوية فيروس نقص المناعة البشرية (مثل أتازانافير وأدوية أخرى يعتمد امتصاصها على مستوى حموضة المعدة)، قد يحدث انخفاض ملحوظ في مستوى التوافر الحيوي لهذه الأدوية، بالإضافة إلى إضعاف تأثيرها. لذلك، يُحظر تناول هذه المواد معًا.

على الرغم من عدم ملاحظة أي تفاعلات دوائية عند استخدام الوارفارين والفينبروكومون، إلا أنه سُجِّلت أحيانًا تغيرات في قيم INR خلال التجارب السريرية (أثناء دراسات ما بعد التسويق). لذلك، ينبغي على الأشخاص الذين يتناولون مضادات التخثر غير المباشرة مراقبة مستوى PV/INR باستمرار طوال فترة استخدام بانتوبرازول، وكذلك بعد إيقافه (أو في حالة الاستخدام غير المنتظم لبانوسيد).

هناك أدلة على أن تناوله مع الميثوتركسيت (بجرعات عالية، مثلاً ٣٠٠ ملغ) قد يزيد من مستويات هذه المادة في دم بعض المرضى. يجب على الأشخاص الذين يستخدمون الميثوتركسيت بجرعات عالية (مثلاً، مرضى الصدفية أو السرطان) التوقف عن استخدام بانتوبرازول طوال مدة العلاج.

يُستقلب معظم مادة بانتوبرازول في الكبد (باستخدام نظام إنزيم هيموبروتين P450). المسار الرئيسي لهذه العملية هو نزع الميثيل باستخدام العنصر 2C19. بالإضافة إلى ذلك، تحدث عمليات أيضية أخرى، مثل الأكسدة باستخدام إنزيم CYP3A4. لم تُظهر اختبارات التركيبات الدوائية مع الأدوية التي تُستقلب بنفس الطريقة (بما في ذلك ديازيبام مع نيفيديبين، وكاربامازيبين مع غليبينكلاميد، وكذلك موانع الحمل الفموية التي تحتوي على مادة إيثينيل إستراديول مع ليفونورجستريل) أي تفاعلات دوائية مهمة.

أظهرت المعلومات التي تم الحصول عليها بعد سلسلة من اختبارات التفاعلات المختلفة أن مادة بانتوبرازول لا تؤثر على عمليات استقلاب المكونات النشطة، والتي تتم بمشاركة عناصر من إنزيم CYP1A2 (وهذا يشمل، على سبيل المثال، الثيوفيلين مع الكافيين) وإنزيم CYP2C9 (مثل بيروكسيكام مع نابروكسين وديكلوفيناك)، بالإضافة إلى مكونات CYP2D6 (مثل ميتوبرولول) وإنزيم CYP2E1 (مثل الإيثانول). كما أنها لا تؤثر على بروتين p-glycoprotein المرتبط بامتصاص مادة الديجوكسين.

[ 16 ]، [ 17 ]، [ 18 ]، [ 19 ]

شروط التخزين

يجب حفظ الأقراص بعيدًا عن متناول الأطفال. يجب ألا تتجاوز درجة الحرارة 30 درجة مئوية.

مدة الصلاحية

يمكن استخدام بانوسيد 40 خلال 3 سنوات من تاريخ تصنيع الدواء.

[ 20 ]