لاكتينيت

يتم إنتاج وسيلة منع الحمل الفعالة للغاية Laktinet من قبل الشركة المجرية Gedeon Richter OJSC.

دواعي الإستعمال لاكتينيت

لاكتينيت هو أحد وسائل منع الحمل عن طريق الفم.

الافراج عن النموذج

شكل لاكتينت: أقراص، محدبة من الجانبين، مستديرة الشكل. سطح القرص مغطى بغشاء واقٍ أبيض اللون. على أحد جانبيه رمز الحرف "D"، وعلى الجانب الآخر صورة رقمية "75".

الأقراص مُغلّفة في ٢٨ قرصًا في كل شريط. ثلاث أشرطة مُغلّفة في علبة كرتونية مع التعليمات.

المادة الفعالة في الدواء هي ديسوجيستريل. يحتوي قرص لاكتينيت الواحد على 0.075 غرام من المادة الفعالة.

المركبات الكيميائية الأخرى للدواء: ل-توكوفيرول، ثاني أكسيد السيليكون الغرواني، ألفا-توكوفيرول، لاكتوز أحادي الهيدرات، حمض دهني، نشا البطاطس، د-توكوفيرول، ستيرات المغنيسيوم وبوفيدون K30.

تتكون الطبقة الخارجية الواقية للقرص من المواد التالية: كحول البولي فينيل، وثاني أكسيد التيتانيوم، وماكروغول 3000، وأوبادرا II الأبيض، والتلك.

الدوائية

لاكتينيت هو دواء هرموني مكوناته الكيميائية الفعالة هي ديسوجيستريل و بروجستيرون.

يمكن تناول لاكتينيت بأمان من قبل النساء اللاتي يمنعن تمامًا تناول الأدوية التي تحتوي على مكونات تحتوي على هرمون الاستروجين.

يُبطئ ديسوجيستريل عملية الإباضة بفعالية. عند تناول موانع الحمل الجستاجينية، لا تتكون بصيلات الإباضة. كما لا يرتفع مستوى البروجسترون والهرمون الموجه للصفراء في الدم، واللذان يجب أن يكونا موجودين في منتصف الدورة الشهرية الطبيعية.

في الوقت نفسه، تعمل المادة الفعالة على الغشاء المخاطي لعنق الرحم، مما يزيد من كثافته، مما يصبح حاجزًا أمام تغلغل الحيوانات المنوية في الرحم.

خلال فترة العلاج باللاكتينيت كانت نسبة الحمل 0.4% فقط.

يُساعد لاكتينيت على خفض مستوى الإستراديول في بلازما الدم إلى مستويات قريبة من مستويات الدورة الجُريبية المبكرة. كما يُحسّن استقلاب الدهون والكربوهيدرات.

يتم تحويل ديسوجيستريل إلى المستقلب إيتونوجيستريل نتيجة لعمليات إزالة الهيدروجين والهيدروكسيل.

يتم استقلاب إيتونوجيستريل أيضًا إلى مركبات الكبريتات والغلوكورونيد.

[ 1 ]، [ 2 ]، [ 3 ]، [ 4 ]، [ 5 ]، [ 6 ]، [ 7 ]

الدوائية

يُمتص لاكتينيت بفعالية عالية عبر الغشاء المخاطي المعوي. في المتوسط، تصل أكبر كمية من المكون النشط ديسوجيستريل في البلازما بعد 1.8 ساعة من تناوله عن طريق الفم.

وقد أظهرت الدراسات المخبرية والسريرية أن التوافر البيولوجي للإيتونوجيستريل يصل إلى 70 بالمائة.

يتحد ما يصل إلى 99% منه مع بروتين دم المشيمة.

في المتوسط، يبلغ عمر النصف للمادة الفعالة لاكتينيت حوالي 30 ساعة. ويظل هذا المؤشر ثابتًا، سواءً كان الاستخدام لمرة واحدة أو لفترة طويلة. ويستقر التوازن الهرموني في جسم المريض بعد أربعة إلى خمسة أيام.

يتم إخراج مكونات الدواء ومستقلباتها عن طريق الكلى مع البول (حوالي 3/5 من الكمية)، وعن طريق الأمعاء مع البراز (2/5 من الكمية).

الجرعات والإدارة

تجدر الإشارة فورًا إلى أن أي دواء، بما في ذلك لاكتينيت، يُوصف ويُوصف فقط من قِبل أخصائي مؤهل وذو خبرة. وقد اقترح أخصائيو الصيدلة طريقة الإعطاء والجرعة الموصى بها فقط، ويبقى جدول الإعطاء وتعديل الجرعة الأكثر دقة بيد الأخصائي المعالج.

في البداية، طُوّر هذا الدواء للإعطاء عن طريق الفم، مع شرب كمية كافية من السوائل. إذا لم تتناول المرأة أي أدوية أخرى لمنع الحمل خلال الثلاثين يومًا الماضية، تُؤخذ جرعة واحدة يوميًا. ويُنصح بتناول هذه الجرعة الأولى مع اليوم الأول من الدورة الشهرية. لتحقيق أقصى فعالية فسيولوجية، يوصي أطباء التوليد وأمراض النساء بتناول حبوب منع الحمل في كل مرة في نفس الوقت من اليوم، مع مراعاة الفاصل الزمني بين كل جرعتين وهو 24 ساعة بالضبط.

إذا نفدت أقراص إحدى العبوات، فمن المهم التأكد من عدم وجود انقطاع في تناول الدواء. في اليوم التالي، يجب الانتقال إلى أقراص من عبوة أخرى.

لا يجب عليك اللجوء إلى وسائل وتقنيات أخرى لمنع الحمل بالتوازي عند استخدام الدواء الموصوف في هذه المقالة.

إذا حدث أن تناولت المرأة حبوب منع الحمل للمرة الأولى خلال اليوم الثاني إلى الخامس من الدورة الشهرية، وهو ما يسمح به الأطباء، فإنه خلال الأسبوع الأول (سبعة أيام) لا بد من اتخاذ تدابير أخرى لمنع الحمل بالتزامن.

إذا رغبت المرأة في الانتقال إلى لاكتينيت بعد استخدام وسيلة منع حمل فموية أخرى، فلا داعي للقلق. يُوقف الدواء الأولي، وفي اليوم التالي، في نفس الوقت، يبدأ الانتقال إلى العلاج بوسائل منع الحمل المذكورة في هذه المقالة. في هذه الحالة، لا ينبغي اتخاذ أي إجراءات إضافية للحفاظ على خصائص منع الحمل.

إذا حدث الانتقال إلى الدواء الموصوف في هذه المقالة بعد استخدام وسائل منع الحمل الأخرى (وسائل منع الحمل التي تحتوي على البروجستين أحادي المكون)، فمن المستحسن البدء في تناول الدواء:

• إذا كانت الحقن السابقة حقن منع الحمل، من يوم الحقنة الأخيرة.
• بعد إزالة الزرعة، يتم إدخال وسيلة منع حمل فموية جديدة لأول مرة في اليوم التالي للإزالة.
• إذا كنت قد استخدمت حبوب منع الحمل الصغيرة سابقًا، فيمكنك البدء في تناول الدواء في أي وقت.

ولكن على أية حال، من الضروري استخدام وسائل منع الحمل الحاجزية الإضافية بالتوازي مع هذا خلال الأيام السبعة الأولى من الفترة الانتقالية.

كما أن استخدام الدواء المذكور له خصوصياته عند وصف الدواء في فترة ما بعد الولادة وبعد الإجهاض:

1. إذا أُزيل الجنين خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل، يُمكنكِ البدء بتناول لاكتينيت مُباشرةً بعد العملية. لا حاجة لأيّ وسائل منع حمل إضافية.
2. في حالة الولادة أو الإجهاض المتأخر، وفي الثلث الثاني من الحمل، يسمح الأطباء باستخدام موانع الحمل الفموية بعد ثلاثة إلى أربعة أسابيع فقط من الولادة. أما في حال البدء في استخدام وسائل منع الحمل في وقت لاحق، فينصح الأخصائيون باستخدام وسيلة منع حمل حاجزة بالتوازي مع لاكتينيت خلال الأسبوع الأول (سبعة أيام).
3. إذا مارست الجنس بدون وقاية قبل تناول الحبة الأولى، يجب عليك أولاً التأكد من عدم حدوث الحمل أو تأجيل تناول الدواء المعني حتى اليوم الأول من دورتك الشهرية التالية.

إذا فاتتك إحدى الجرعات، ولكن الفاصل الزمني بين الجرعتين أقل من ١٢ ساعة، فعليكِ تناول القرص فورًا، وفي اليوم التالي تناوله في موعده المعتاد، مع الاستمرار في الجدول. في حال تجاوز ٣٦ ساعة، تنخفض فعالية وسائل منع الحمل العلاجية بشكل ملحوظ، ويجب البدء بالجدول من الصفر.

إذا كانت فترة التوقف أكثر من 12 ساعة ولكن أقل من 36 ساعة، ولكن لمدة الأيام السبعة التالية، فيجب استخدام أشكال إضافية من وسائل منع الحمل مع لاكتينيت.

إذا نسيتِ تناول حبة منع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى من العلاج، ومارستِ علاقة جنسية غير محمية خلال هذه الفترة، فعليكِ التأكد من عدم حدوث الحمل. وبناءً على نتائج الفحص فقط، يُمكننا تحديد الإجراءات الإضافية.

إذا بدأت المرأة بالتقيؤ بعد ثلاث إلى أربع ساعات من تناول حبة منع الحمل، فعليها استشارة طبيبها. من المحتمل أن يكون معدل الامتصاص منخفضًا، وعليها التصرف كما لو أنها فاتتها جرعة.

[ 12 ]

استخدم لاكتينيت خلال فترة الحمل

يمنع استعمال موانع الحمل الهرمونية لاكتينيت أثناء الحمل.

قد يؤثر تناول هذا الدواء، وخاصةً بجرعات عالية، على نمو الجنين. تؤثر التغيرات المرضية بشكل رئيسي على الأجنة الأنثوية، ويبدأ نموها لاحقًا في مسار تكوين العضلات بفضل تأثير البروجستيرون الموجود في الدواء.

يتغلغل الإيتونوجيستريل بسلاسة في حليب الأم، وبالتالي يدخل أيضًا إلى جسم المولود الجديد. النسبة الكمية لتركيز الإيتونوجيستريل في بلازما الدم والحليب تتراوح بين 0.87 و0.55.

ولم تظهر مراقبة الأطفال الذين يرضعون رضاعة طبيعية والذين تناولت أمهاتهم لاكتينيت أي تغييرات.

موانع

موانع استعمال لاكتينيت هي كما يلي:

1. أمراض الكبد الشديدة.
2. تاريخ من اختلال وظائف الكبد.
3. الانصمام الخثاري الوريدي. يشمل تغيرات مرضية في الشرايين الرئوية، وتجلط الأوردة العميقة في الساقين.
4. تم تشخيص الورم الخبيث في الكبد.
5. آفة خبيثة في الغدة الثديية.
6. سوء امتصاص الجلوكوز والجلاكتوز.
7. تشخيص الأورام السرطانية الأخرى المعتمدة على الهرمونات.
8. نزيف مهبلي غير معروف السبب.
9. نقص أو عدم تحمل اللاكتاز.
10. التثبيت طويل الأمد.
11. فترة ما بعد الجراحة والتدخل الجراحي.
12. الحمل.
13. زيادة عدم تحمل الفرد لأحد أو أكثر مكونات لاكتينيت.

ينبغي وصف وسائل منع الحمل الهرمونية في بروتوكول العلاج، ولكن بحذر خاص، إذا كان لدى المريضة تاريخ من:

1. فرط تصبغ بشرة الوجه، خاصةً بعد الحمل والولادة.
2. الهربس.
3. ارتفاع ضغط الدم المقاوم (ارتفاع مستمر في ضغط الدم).
4. تاريخ الإصابة بمرض السكري.
5. مرض البورفيريا.
6. الذئبة الحمامية الجهازية.

[ 8 ]، [ 9 ]، [ 10 ]

آثار جانبية لاكتينيت

قد يُسبب تناول لاكتينيت بعض الآثار الجانبية. الأعراض المرضية الأكثر شيوعًا هي:

1. اضطرابات الدورة الشهرية: فترات ثقيلة أو قليلة.
2. ظهور إفرازات دموية غير منتظمة. تُلاحظ هذه الظاهرة لدى ما يقرب من نصف النساء اللواتي يتناولن لاكتينيت.
3. تعاني كل 3-5 نساء من تقصير في الدورة الشهرية.
4. تلاحظ كل امرأة خامسة أن فتراتها الشهرية أصبحت أخف أو توقفت تماما.
5. هناك حالات معروفة حيث أصبحت الدورة الشهرية، على العكس من ذلك، أطول.

وقد تحدث أيضًا الأعراض المرضية التالية:

1. دوخة.
2. زيادة الوزن.
3. غثيان.
4. حب الشباب والرؤوس السوداء.
5. عدم الاستقرار العاطفي.
6. ألم في الغدد الثديية.
7. صداع
8. انخفاض الرغبة الجنسية.

في حالات نادرة، قد تتم ملاحظة الآثار الجانبية التالية:

1. الثعلبة.
2. القيء.
3. تفاقم التهاب المهبل أو آفات المبيض الكيسية.
4. عسر الطمث.
5. انخفاض في النغمة العامة للجسم.
6. ظهور أعراض رد الفعل التحسسي لدواء لاكتينيت:

• احتقان الجلد.
• ظهور طفح جلدي.
• مثير للحكة.
• الشرى.
• الحمامي العقدية.

قد يؤدي تناول ديسوجيستريل إلى إثارة تطور حصوات المرارة، وتفاقم الهربس، واليرقان الصفراوي، وتصلب الأذن، وفقدان السمع، ومتلازمة انحلال الدم اليوريمية، والرقص (ظهور حركات غير منظمة ومضطربة).

ومن الجدير بالذكر أيضًا أن وسائل منع الحمل الفموية لا تحمي النساء من الأمراض المنقولة جنسياً والإيدز.

[ 11 ]

جرعة مفرطة

يمكن أن تظهر الجرعة الزائدة من لاكتينيت بالأعراض المرضية التالية:

1. غثيان.
2. القيء.
3. زيادة حجم إفرازات الدم.
4. نزيف مهبلي.

في الوقت الحالي، لا يوجد علاج مثالي لهذه الحالة. يقتصر العلاج على علاج الأعراض فقط، أو يُستبدل الدواء بنظير آخر.

[ 13 ]، [ 14 ]، [ 15 ]

التفاعلات مع أدوية أخرى

عند تناول لاكتينيت في وقت واحد مع محفزات إنزيمات الكبد الميكروسومية، فإن وسائل منع الحمل المعنية تقلل بشكل كبير من خصائصها الدوائية، وقد يحدث أيضًا نزيف الرحم.

تشمل محفزات إنزيمات الميكروسومات الكبدية ما يلي: ريفامبيسين، بريميدون، أوكسكاربازيبين، فينيتوين، جريزوفولفين، باربيتورات، كاربامازيبين، ريفابوتين، مشتقات هيدانتوين، توبيراميت، فيلبامات.

في حال تناول لاكتينيت أثناء العلاج بالمضادات الحيوية الجهازية، تقل فعالية حبوب منع الحمل. بناءً على ذلك، خلال فترة العلاج بالمضادات الحيوية (ثم الأيام السبعة التالية، بينما تبلغ هذه الفترة 28 يومًا للريفامبيسين)، ينبغي أيضًا استخدام وسيلة منع حمل حاجزة.

المواد الماصة (الكربون المنشط) تعيق امتصاص لاكتينيت.

[ 16 ]

شروط التخزين

متطلبات التخزين لـ Laktinet هي كما يلي:

1. يجب تخزين الدواء في مكان مظلم بعيدًا عن متناول المراهقين والأطفال الصغار.
2. لا ينبغي أن تكون درجة حرارة التخزين أعلى من +25 درجة.

مدة الصلاحية

تبلغ مدة صلاحية وسيلة منع الحمل الهرمونية لاكتينيت ثلاث سنوات (أو 36 شهرًا).