سيريبروليسين

الدواء المخصص للحقن العضلي و/أو الوريدي سيريبروليسين (سيريبروليسين) ينتمي حسب تصنيفه الصيدلاني إلى الأدوية المنشطة نفسياً والأدوية المنبهة للذهن.

[ 1 ]، [ 2 ]، [ 3 ]، [ 4 ]

دواعي الإستعمال سيريبروليسين

يُستخدم هذا الدواء لعلاج الخرف بأنواعه المختلفة، والسكتة الدماغية الإقفارية الحادة، والاضطرابات المزمنة في ديناميكا الدم الدماغية، وإصابات الدماغ الرضحية، وإصابات العمود الفقري، وحالات الهوس الاكتئابي الداخلي (الذهان) (المشمولة في خطة العلاج)، والتهاب أغشية الدماغ، والاعتلال الدماغي الوعائي الدماغي، والتخلف المعرفي لدى الأطفال. كما يُمكن وصف سيريبروليسين في مرحلة إعادة التأهيل بعد السكتة الدماغية النزفية الحادة، وجراحة الدماغ، واضطراب نقص الانتباه وفرط الحركة.

[ 5 ]، [ 6 ]

الافراج عن النموذج

سائل للإعطاء الوريدي و/أو العضلي، لونه كهرماني، ذو أساس مائي، في أمبولات زجاجية داكنة.

يحتوي الملليلتر الواحد من الدواء على 215.2 ملغ من جزء الببتيد المحلل المصنوع من دماغ الخنزير.

المكونات الإضافية: هيدروكسيد الصوديوم، ماء برو حقن.

تنتج صناعة الأدوية السيريبروليسين:

• في أمبولات زجاجية داكنة سعة 1 مل، 2 مل، 10 قطع لكل منها، معبأة في عبوات بلاستيكية على شكل قرص العسل من صناديق كرتون المصنع؛
• في أمبولات زجاجية داكنة سعة 5 مل، 10 مل، 20 مل، 5 قطع في عبوة من الورق المقوى مع حشوات بلاستيكية على شكل قرص العسل؛
• في زجاجات زجاجية داكنة سعة 30 مل، 50 مل، مغلقة بسدادة خاصة بقفل من الألومنيوم، معبأة في صناديق من الورق المقوى الأصلية.

[ 7 ]، [ 8 ]، [ 9 ]

الدوائية

تتغلب الببتيدات العصبية النشطة بيولوجيًا ذات الوزن الجزيئي المنخفض الموجودة في سيريبروليسين على حاجز الدم في الدماغ (BBB) وتدخل الأنسجة العصبية، مما يمارس تأثيرًا محفزًا ومنشطًا على الوظيفة والتغذية.

تحت تأثير الدواء، يتم تسريع عملية تخليق البروتين داخل الخلية بسبب تحسن إنتاجية التمثيل الغذائي للطاقة في أنسجة المخ.

يتمثل التأثير الوقائي العصبي على خلايا الجهاز العصبي المركزي في حماية الخلايا العصبية من الآثار الضارة للجذور الحرة والسموم، مما يزيد بشكل كبير من بقاء الخلايا في ظل ظروف نقص التروية أو نقص الأكسجين. يتمتع سيريبروليسين بالقدرة على منع التورم المفرط في آفة الدماغ، وينظم الدورة الدموية الدقيقة في الأنسجة. بفضل نشاطه العصبي التغذوي، الذي له تأثير مماثل لعامل النمو العصبي الطبيعي (NGF)، يُبطئ سيريبروليسين تطور العمليات التنكسية في الأنسجة العصبية. لم يُثبت تأثير الدواء على المناعة وتكوين الجليكوبروتينات. لا يمتلك خصائص محفزة لمستقبلات الهيستامين H1، وبالتالي، لا يؤثر على تراص كريات الدم الحمراء.

تم الحصول على ديناميكية إيجابية مع استخدام سيريبروليسين لمدة شهر في العلاج المعقد للخرف ومرض الزهايمر. أظهرت نتائج تخطيط كهربية الدماغ لدى جميع مرضى الخرف الوعائي زيادة ملحوظة في النشاط العصبي مرتبطة بالجرعة (زيادة في سعة ارتفاع إيقاع ألفا وبيتا)، كما لوحظت استجابة إدراكية إيجابية للعلاج (تحسنت مهارات العناية الذاتية والذاكرة والقدرات الفكرية بشكل ملحوظ). بدأت الديناميكيات الإيجابية بالظهور بعد دورة علاجية استمرت أسبوعين، وتطورت خلال فترات العلاج اللاحقة. لوحظ التأثير الإيجابي بغض النظر عن سبب الخرف. وهذا مهم لتطبيع القدرة على أداء الأنشطة اليومية على المدى الطويل. كما تقل الحاجة إلى الرعاية والمراقبة المستمرة للمرضى.

بعد تطبيق واحد، يظهر التأثير المنبه للأعصاب لمدة 8 ساعات تقريبًا (نتائج تخطيط كهربية الدماغ).

[ 10 ]، [ 11 ]، [ 12 ]، [ 13 ]

الدوائية

لا يسمح التركيب الكيميائي الحيوي لسيريبروليسين بدراسة مسار انتقال المكونات الفعالة للدواء في جسم الإنسان. يحتوي مُركّب الببتيدات منخفضة الوزن الجزيئي على مركبات بروتينية مماثلة لتلك المُنتَجة في دماغ الإنسان. لا يُمكن قياس قيم الحركية الدوائية. يُكتشف النشاط العصبي للدواء خلال 24 ساعة من الاستخدام لمرة واحدة.

الجرعات والإدارة

لا يجوز استخدام سوى المحاليل الشفافة التي لا تتغير ألوانها ولا تحتوي على رواسب.

السيريبروليسين المُركّز مُعتمد للاستخدام بجرعات تتراوح بين 1 مل و10 مل للحقن العضلي أو الوريدي. يُستخدم الدواء في عمليات التسريب بالتنقيط البطيء، بدءًا من حجم يزيد عن 10 مل وحتى 50 مل (الجرعة القصوى). قبل العملية، يُرفع الحجم الإجمالي للدواء إلى 100 مل. تُستخدم محاليل التسريب (محلول كلوريد الصوديوم متساوي التوتر) للتخفيف. تتراوح مدة التسريب بالتنقيط بين 15 دقيقة وساعة.

يجب استخدام المحلول المحضر للتسريب على الفور، حيث أن ضوء الشمس له تأثير ضار على المكونات النشطة في Cerebrolysin، مما يقلل من فعاليتها.

مع النظام القياسي لحقن السيريبروليسين، تكون مدة العلاج 10-20 يومًا من الإعطاء اليومي للدواء.

من الممكن استخدام خيار العلاج عن طريق إعطاء الدواء عن طريق التنقيط مرة واحدة بجرعة 50 مل، ولكن العلاج الدوري بكميات أصغر هو الأفضل والأكثر فعالية.

الجرعات اليومية الموصى بها لمختلف الحالات:

• للتغيرات العضوية المدمرة في الدماغ والاضطرابات العصبية التنكسية – 5 مل – 30 مل يوميا.
• الحالات بعد السكتة الدماغية النزفية، والسكتة الدماغية الحادة من النوع الإقفاري (الفترة الحادة)، والنوبة الإقفارية العابرة، استخدم 10 مل - 50 مل يوميا.
• TBI – 10 مل – 50 مل يوميًا.
• بالنسبة للأطفال الذين تزيد أعمارهم عن ستة أشهر، الجرعة الموصى بها هي 0.1 مل لكل كيلوغرام من وزن الجسم، ولكن ليس أكثر من 2 مل يوميا.
• في حالة الاضطرابات العصبية الحادة عند الأطفال، الجرعة القياسية هي 1-2 مل من الدواء.

يحقق علاج سيريبروليسين أقصى فائدة في حالة الاستخدام الدوري. يُؤخذ الدواء حتى تظهر نتائج إيجابية. بعد الدورة العلاجية الأولى، يُمكن تقليل وتيرة تناول سيريبروليسين إلى جرعة صيانة مرتين أو ثلاث مرات على مدار سبعة أيام. بين دورات العلاج، من الضروري أخذ استراحة مساوية لمدة العلاج.

[ 18 ]، [ 19 ]، [ 20 ]، [ 21 ]، [ 22 ]

استخدم سيريبروليسين خلال فترة الحمل

ينبغي توخي الحذر عند وصف سيريبروليسين في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل.

لم تكشف الدراسات التجريبية عن أي آثار سلبية للدواء على الجنين. ولم تُجرَ أي دراسات سريرية.

لا يجوز وصف الدواء أثناء فترات الحمل والرضاعة إلا عندما تكون الفائدة للأم تفوق العواقب السلبية المحتملة على الجنين أو المولود الجديد.

موانع

موانع استعمال سيريبروليسين هي:

• عدم تحمل الفرد لمكونات الدواء؛
• الحالات التحسسية؛
• تلف شديد في الكلى مع ضعف وظيفة الترشيح؛
• الحمل؛
• الاستعداد المتشنج.

[ 14 ]، [ 15 ]، [ 16 ]

آثار جانبية سيريبروليسين

لا تتم ملاحظة الآثار الجانبية لتناول سيريبروليسين عمليًا، ولكن قد تحدث الأعراض التالية:

• عند إعطاء الدواء بسرعة وريديًا أو عضليًا، قد يُلاحظ أحيانًا ألم في منطقة الحقن، وشعور بحرارة في جميع أنحاء الجسم، ودوخة، وتعرق، وتسارع في ضربات القلب. احقن الدواء ببطء وسلاسة!
• الجهاز الهضمي - فقدان الشهية، الغثيان، القيء، ظهور أعراض عسر الهضم (انتفاخ البطن، الإمساك، الإسهال).
• الجهاز العصبي المركزي - اضطراب نفسي حركي يتجلى في السلوك العدواني، والارتباك، والأرق، وارتعاش اليد، والدوخة، والخمول، واللامبالاة، والاكتئاب، وحالات معزولة من الصرع أثناء العلاج.
• ردود الفعل الموضعية - الحكة والاحمرار والألم في موقع الحقن.
• الجهاز المناعي - زيادة الحساسية، وردود الفعل التحسسية مثل الصداع، وخدر في العمود الفقري العنقي أو الأطراف، وآلام الظهر، وتشنج الأوعية الدموية السطحية (الجلدية)، وضيق في التنفس.
• المظاهر العامة لضغط الدم (انخفاض أو ارتفاع ضغط الدم).

ولكن من الضروري أن نأخذ في الاعتبار أن حالات الآثار الجانبية غير المرغوب فيها، والتي تتجلى في شكل عدم استقرار ضغط الدم، والخمول، والضعف، والغثيان، والتقيؤ، والحالات اللامبالاة والاكتئاب، وما إلى ذلك، تم تحديدها في كل من مجموعة المرضى الذين تم حقنهم بـ Cerebrolysin وفي مجموعة الدواء الوهمي.

لا يؤثر السيريبروليسين على القدرة على قيادة السيارة أو تشغيل الآليات المعقدة التي تتطلب التركيز.

[ 17 ]

جرعة مفرطة

لم يتم الإبلاغ عن أي حالات من الآثار الصحية الضارة نتيجة تناول كميات كبيرة من Cerebrolysin.

[ 23 ]، [ 24 ]، [ 25 ]

التفاعلات مع أدوية أخرى

من الضروري مراعاة أنه في العلاج بالاستخدام المشترك لمثبطات أكسيداز أحادي الأمين (MAO) أو مضادات الاكتئاب، قد يُسبب استخدام سيريبروليسين تآزرًا إضافيًا. في هذه التركيبة، تُقلل جرعة مضادات الاكتئاب.

لا يجوز خلط محلول سيريبروليسين والأحماض الأمينية في زجاجة واحدة.

من الممكن استخدام الدواء في وقت واحد مع مجمعات الفيتامينات والأدوية القلبية الوعائية.

[ 26 ]، [ 27 ]، [ 28 ]

شروط التخزين

يُحفظ سيريبروليسين في عبوته الأصلية من المصنع، في مكان جاف ومظلم بعيدًا عن متناول الأطفال. يجب ألا تتجاوز درجة حرارة الغرفة 25 درجة مئوية. لا يُجمد. تاريخ انتهاء الصلاحية مُدون على العبوة الكرتونية الأصلية، وعلى ملصق كل أمبولة وزجاجة.

[ 29 ]، [ 30 ]

مدة الصلاحية

يُحفظ سيريبروليسين في أمبولات لمدة ٥ سنوات، وفي قوارير لمدة ٤ سنوات. لا يُنصح باستخدام الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.

[ 31 ]