بيرجوفيريس

يتميز بيرغوفيريس بتأثيره المحفز للبصيلات. وهو دواء معقد يحتوي على هرموني FSH وLH البشريين المُعاد تركيبهما، واللذين يتم إنتاجهما عبر عمليات الهندسة الوراثية.

يُستخدم الدواء في حالات قصور الغدد التناسلية الأنثوية من النوع الناقص، حيث يوجد نقص في هرمون FSH مع هرمون LH. يُوصف أثناء عمليات التلقيح الصناعي، وكذلك في حالات الحقن المجهري (ICSI) أو التلقيح الصناعي مع الحقن المجهري (ICSI). وقد تم تأكيد فائدة إعطاء هرمون LH إضافي في حالة عدم كفاية التأثير عند تحفيز هرمون FSH فقط. ونتيجةً لإضافة لوتروبين، تزداد حساسية المبايض لهرمون FSH. [ 1 ]

دواعي الإستعمال بيرجوفيريس

يتم استخدامه كجزء من برامج الإنجاب في ظل الظروف التالية:

• وجود استجابة غير مثالية (تكوين 4-6 بصيلات) أثناء التحفيز الذي تم إجراؤه مسبقًا باستخدام FSH النقي ؛
• المريض يبلغ من العمر أكثر من 35 عامًا وقد أظهر سابقًا استجابة غير مثالية للتحفيز؛
• تحفيز نمو الجريبات في حالة نقص حاد في هرمون FSH مع هرمون LH دون استخدام التلقيح الصناعي.

الافراج عن النموذج

يتم إصدار الدواء على شكل مسحوق لإعداد محلول طبي؛ وتحتوي المجموعة أيضًا على مذيب.

الدوائية

يساعد هرمون FSH على تحفيز تكوين الجريبات، بينما ينظم هرمون LH عمليات تكوين الجريبات والإباضة. وفي الوقت نفسه، يعزز النشاط الطبيعي للجسم الأصفر، وهو ضروري للحمل وتطور الحمل. [ 2 ]

يُحفّز الهرمون الملوتن أيضًا إنتاج الأندروجينات، التي تُحوَّل بدورها إلى إستروجينات، وهي ضرورية لتهيئة الظروف اللازمة للحمل. إضافةً إلى ذلك، يؤدي غياب الإستروجينات إلى خلل في عمليات نمو بطانة الرحم وتكوين الجسم الأصفر. [ 3 ]

الدوائية

بعد الحقن تحت الجلد، يتم توزيع لوتروبين-ألفا داخل الأعضاء؛ ويبلغ توافره البيولوجي حوالي 60%.

يُلاحظ تأثيره داخل الجسم لمدة 5 ساعات. بعد استخدام واحد، تُشبه خصائصه الحركية الدوائية تلك المُحددة عند تناوله عدة مرات؛ في هذه الحالة، تتراكم المادة بكميات ضئيلة فقط. لا يُؤدي الاستخدام مع فوليتروبين-ألفا إلى حدوث تفاعل.

بعد الحقن تحت الجلد، يبلغ التوافر الحيوي لفوليتروبين-ألفا 70%. في حالة تكرار الإعطاء، يُلاحظ تراكم للدواء ثلاثة أضعاف. تصل قيم Css إلى الحد الأقصى خلال 3-4 أيام.

الجرعات والإدارة

يُجرى العلاج تحت إشراف طبي حصري. يُعطى الدواء تحت الجلد فقط. يجب تخفيف المسحوق في مذيب، ثم استخدام الجرعة كاملةً فورًا.

تحفيز عمليات تكوين ونمو البصيلات في حالة وجود نقص واضح في هرمون FSH مع هرمون LH.

يمكن بدء العلاج في أي يوم من أيام الدورة. تُعطى زجاجة واحدة من الدواء يوميًا. تُحدد مدة العلاج بشكل فردي، مع مراعاة حجم الجريب ونموه، ويتم تحديدها بالموجات فوق الصوتية، بالإضافة إلى مستويات هرمون الإستروجين في الدم. يمكن تمديد مدة العلاج حتى 5 أسابيع خلال دورة التحفيز الأولى.

إذا لزم الأمر زيادة جرعة هرمون r-FSH، فيتم ذلك بعد أسبوع إلى أسبوعين، بمقدار 37.5-75 وحدة ميثيل فوليتروبين-ألفا. بعد ظهور النتيجة المطلوبة، يتم استخدام 5-10 آلاف وحدة ميثيل فوليتروبين-ألفا بعد يوم إلى يومين. يجب إجراء التلقيح داخل الرحم أو ممارسة الجماع في يوم إعطاء هرمون hCG، أو في اليوم التالي له.

إذا أصبحت الاستجابة للتحفيز مفرطة، يُوقف العلاج، مما يُؤجل استخدام هرمون موجهة الغدد التناسلية المشيمائية البشرية. يُستأنف العلاج خلال الدورة التالية، ولكن بجرعة أقل من هرمون FSH.

التحفيز في حالة الاستجابة غير المثالية خلال برامج الإنجاب المساعدة السابقة.

يبدأ العلاج عادةً بجرعة 300 وحدة دولية من هرمون FSH القياسي، مرة واحدة يوميًا لمدة 5-7 أيام. ثم، بدءًا من اليوم السابع، يُنقل الدواء إلى قارورتين.

هناك أيضًا أنظمة علاجية بديلة يختارها الطبيب مع مراعاة الخصائص الشخصية للمريضة والبيانات المُستقاة من التحفيزات السابقة. يُسمح بجرعة قصوى قدرها 450 وحدة دولية من هرمون FSHh يوميًا.

يُجرى العلاج حتى الوصول إلى المستوى المطلوب من نمو الجريبات، والذي يُحدد بالموجات فوق الصوتية ومستويات هرمون الإستروجين في الدم. بعد الوصول إلى هذا المستوى، يُستخدم هرمون موجهة الغدد التناسلية المشيمائية البشرية (hCG)، وهو ضروري لنضج الجريبات تمامًا، ثم تُستخرج البويضة.

في حال زيادة كبيرة في حجم المبيض، يجب التوقف عن استخدام هرمون الحمل البشري (hCG) وإيقاف العلاج. يمكن استئناف العلاج خلال دورة جديدة، مع إعطاء جرعة مخفضة من الدواء.

• تطبيق للأطفال

لا يُستخدم دواء بيرجوفيريس في طب الأطفال.

استخدم بيرجوفيريس خلال فترة الحمل

يمنع استعمال الدواء أثناء الحمل.

موانع

ومن موانع الاستعمال:

• نزيف الرحم من أصل غير معروف؛
• سرطان الثدي أو المبيض أو الرحم؛
• الأورام في الغدة النخامية أو تحت المهاد؛
• أكياس ضخمة في منطقة المبيض؛
• الأورام التي تصيب الرحم، أو التشوهات التناسلية (الخلقية) التي تجعل الحمل مستحيلا؛
• قصور المبيض (النوع الأولي)؛
• فترة الرضاعة الطبيعية؛
• عدم تحمل شديد للدواء.

آثار جانبية بيرجوفيريس

من بين الأعراض الجانبية الشائعة: النعاس أو الصداع، المغص أو ألم البطن، القيء، الانتفاخ، التبرز، والغثيان. بالإضافة إلى ذلك، متلازمة فرط تحفيز المبيض (OHSS) بدرجات متفاوتة، وأكياس في منطقة المبيض، وعلامات في منطقة الحقن (تورم، كدمات، احمرار، وألم).

من بين الأعراض التي تظهر أحيانًا: تفاقم الربو القصبي لدى المصابين به، والانصمام الخثاري (في حالة المرحلة الحادة من متلازمة فرط تحفيز المبيض)، وسكتة دماغية تصيب المبيض. بالإضافة إلى ذلك، قد تشمل الأعراض الحمل خارج الرحم أو الحمل المتعدد، وأعراض حساسية عامة (طفح جلدي، تورم في الوجه، شرى، مشاكل في التنفس، حساسية مفرطة، حمى، تورم عام، وألم مفصلي).

جرعة مفرطة

قد يؤدي التسمم ببيرجوفيريس إلى تطور متلازمة فرط تحفيز المبيض.

التفاعلات مع أدوية أخرى

يمنع خلط الدواء في حقنة واحدة مع أدوية أخرى (ما عدا follitropin-α).

شروط التخزين

يجب تخزين بيرجوفيريس في درجات حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.

مدة الصلاحية

يمكن استخدام بيرجوفيريس لمدة 36 شهرًا من تاريخ إصدار المنتج الصيدلاني.

نظائرها

الدواء المماثل لهذا الدواء هو Menopur.

المراجعات

تلقى بيرغوفيريس تقييمات متناقضة. يُستخدم عادةً في حالات ضعف الاستجابة لموجهات الغدد التناسلية، التي شُخِّصت خلال برامج الإنجاب السابقة. هناك تعليقات من المرضى الذين يعتبرون مينوبور أكثر فعالية، إذ يُنتج نضوجًا لعدد أقل من البصيلات، ولكنه يتميز بجودة أعلى.