بانيميون بيورال

بانيمون بيورال هو دواء مثبط للمناعة.

[ 1 ]، [ 2 ]

دواعي الإستعمال بانيمونا بيورالا

كما هو موضح:

• كوسيلة لقمع الجهاز المناعي بعد زراعة نخاع العظم أو الكلى، وكذلك الأعضاء الصلبة؛
• بالإضافة إلى ذلك، يتم استخدامه لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي (مع درجة عالية من النشاط المرضي)، في حالة مقاومة الأدوية الأساسية؛
• ويستخدم أيضًا في المراحل الشديدة من التهاب الجلد التأتبي، وكذلك الصدفية (إذا لم تسفر العلاجات القياسية عن نتائج)؛
• يوصف هذا الدواء للقضاء على متلازمة الكلى، والتي تتطور بسبب مرض الكبيبات (بما في ذلك اعتلال الكلية ذو التغير الأدنى، اعتلال الكلية الغشائي، وتصلب الكبيبات البؤري أو القطعي).

الافراج عن النموذج

متوفر في كبسولات بتركيزات ٢٥، ٥٠، أو ١٠٠ ملغ. تحتوي كل نفطة على ٦ كبسولات، وتحتوي العبوة على ٥ ألواح نفطة. يمكن أن تحتوي كل نفطة على ٥ كبسولات أيضًا - أي ١٠ ألواح نفطة في العبوة.

الدوائية

بانيمون بيورال هو مثبط مناعي انتقائي يحتوي على المكون النشط سيكلوسبورين. يوقف هذا الدواء دورة الخلية الليمفاوية خلال طوري Go أو G1، كما يثبط عملية إنتاج وإطلاق اللمفوكينات (بما في ذلك IL-2، وهو عامل نمو للخلايا التائية)، والتي يتم تحفيزها بواسطة مستضد بمساعدة الخلايا التائية المُنشَّطة.

كما أنه يثبط تطور الاستجابات الخلوية، بما في ذلك رد فعل رفض الطعم المتجانس، وكذلك GVHD، والشكل المتأخر من فرط الحساسية للجلد، والشكل التحسسي من التهاب الدماغ والنخاع، وكذلك التهاب المفاصل الناجم عن مساعد فرويند وتكوين الأجسام المضادة تحت تأثير الخلايا التائية.

الجرعات والإدارة

يُحدَّد نظام العلاج مع مراعاة دواعي الاستعمال، وهو فردي. عند اختيار الجرعات الأولية وتعديل النظام المُحدَّد، تُؤخذ في الاعتبار الفحوص المخبرية ذات المؤشرات السريرية أثناء العلاج، بالإضافة إلى مستوى السيكلوسبورين في البلازما، والذي يُسجَّل يوميًا. الجرعة اليومية من الدواء للاستخدام عن طريق الفم تتراوح بين 3.5 و6 ملغم/كغم.

استخدم بانيمونا بيورالا خلال فترة الحمل

المعلومات المتوفرة حول استخدام السيكلوسبورين لدى النساء الحوامل محدودة. تشير بيانات متلقيات زراعة الأعضاء إلى أنه، مقارنةً بالعلاجات التقليدية، لا يزيد من احتمالية حدوث آثار جانبية على تطور الحمل أو نتائجه.

تتغلغل المادة في حليب الثدي، لذلك يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج.

وقد أظهرت الاختبارات التجريبية أن السيكلوسبورين ليس له خصائص مشوهة.

موانع

ومن موانع الاستعمال:

• ارتفاع غير منضبط في ضغط الدم؛
• الأشكال الحادة من الأمراض المعدية؛
• الأورام الخبيثة (باستثناء أورام الجلد لدى الأشخاص المصابين بالتهاب الجلد التأتبي، وكذلك الصدفية)؛
• اضطرابات الكلى (باستثناء الأشخاص الذين يعانون من متلازمة الكلى).

آثار جانبية بانيمونا بيورالا

قد يؤدي تناول الدواء إلى ظهور الأعراض الجانبية التالية:

• أعضاء الجهاز الهضمي: قد يحدث شعور بثقل في المنطقة فوق المعدة، وغثيان (خاصة في المرحلة الأولية من العلاج)، وإسهال، وقيء، وتورم اللثة، بالإضافة إلى فقدان الشهية، والتهاب البنكرياس، واختلال وظائف الكبد؛
• أعضاء الجهاز العصبي المحيطي والجهاز العصبي المركزي: قد يحدث تنميل، وصداع، وتشنجات؛
• الجهاز القلبي الوعائي: ارتفاع ضغط الدم؛
• أعضاء الجهاز البولي: خلل في وظائف الكلى؛
• العمليات الأيضية: زيادة مستويات حمض البوليك والبوتاسيوم في الجسم؛
• أعضاء الجهاز الصماء: الأشكال القابلة للعكس من انقطاع الطمث وعسر الطمث، وكذلك زيادة الشعر؛
• - بنية العضلات والعظام: قد يحدث اعتلال عضلي وضعف أو تشنجات عضلية في بعض الأحيان؛
• أعضاء الجهاز المكون للدم: درجة طفيفة من فقر الدم، ويتطور في بعض الأحيان نقص الصفيحات الدموية.

التفاعلات مع أدوية أخرى

يؤدي الجمع بين السيكلوسبورين مع الأدوية التي تحتوي على البوتاسيوم أو مدرات البول الموفرة للبوتاسيوم إلى زيادة احتمالية إصابة المريض بفرط بوتاسيوم الدم.

نتيجة للاستخدام المتزامن مع المضادات الحيوية من فئة الأمينوغليكوزيد، وكذلك الميلفالان مع الأمفوتريسين ب والكولشيسين، بالإضافة إلى السيبروفلوكساسين والتريميثوبريم، فإن احتمالية السمية الكلوية تزداد.

يؤدي تناوله مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية إلى زيادة خطر التأثيرات الضارة على الكلى.

يؤدي الاستخدام المتزامن مع الكولشيسين أو مادة لوفاستاتين إلى زيادة خطر ضعف العضلات أو الألم.

يمكن لمجموعة متنوعة من الأدوية أن تزيد أو تقلل مستويات السيكلوسبورين في البلازما عن طريق تحفيز أو تثبيط إنزيمات الكبد التي تشارك في عملية التمثيل الغذائي والتخلص من هذه المادة.

من بين الأدوية التي تزيد من مستوى السيكلوسبورين في البلازما: جوساميسين مع إريثروميسين، ودوكسيسيكلين مع كلاريثروميسين، وميديكامايسين مع روكسيثروميسين وكلورامفينيكول، وكيتوكونازول مع فلوكونازول (ربما بجرعات عالية). كما تشمل هذه القائمة ديلتيازيم، وفيراباميل، وإيتراكونازول، ونيكارديبين مع أميودارون وبروبافينون، وميتوكلوبراميد مع كارفيديلول. وتُلاحظ زيادة في التركيزات عند تناول مزيج من دانازول، وموانع الحمل الفموية، وميثيل بريدنيزولون (بجرعات عالية)، وألوبورينول، بالإضافة إلى حمض الكوليك ومشتقاته.

الأدوية التي تُخفِّض مستويات السيكلوسبورين في البلازما: كاربامازيبين، نافسيلين، فينيتوين مع الباربيتورات، بالإضافة إلى ميتاميزول، ريفامبيسين، وسلفاديميدين (للإعطاء الوريدي). بالإضافة إلى ذلك، تيربينافين مع بروبوكول وجريزوفولفين، أورليستات مع أوكتريوتيد، تروغليتازون، والأدوية التي تحتوي على نبتة سانت جون.

هناك أدلة تشير إلى أن السيكلوسبورين يقلل من معدل تصفية مادة بريدنيزولون، ومع العلاج بالبريدنيزولون بجرعات عالية، من الممكن زيادة مستويات مادة السيكلوسبورين في الدم.

يعتبر جليبنكلاميد قادراً على زيادة مستويات السيكلوسبورين في البلازما في الحالة المستقرة.

نتيجة دمج الدواء مع مدرات البول، تزداد احتمالية الإصابة بخلل في وظائف الكلى.

يؤدي الجمع مع الدوكسوروبيسين إلى زيادة مؤشراته في البلازما، ومع هذا، خصائصه السامة.

يؤدي الميثوتريكسات إلى زيادة مستويات السيكلوسبورين في البلازما، وبالإضافة إلى ذلك، يزيد من تواتر نوبات ارتفاع ضغط الدم، فضلاً عن تطور التأثير السام للكلى.

يمكن أن تسبب مادة ميلفالان (عند تناولها بجرعات كبيرة عن طريق الوريد) فشلاً كلوياً شديداً.

نتيجة للاستخدام المتزامن مع تينيبوسيد، لوحظ انخفاض في معدلات تصفية هذه المادة، ومع هذا، زيادة في خصائصها السامة وتمديد نصف عمرها.

عند استخدامه مع الوارفارين، يحدث انخفاض متبادل في تأثير المادتين الفعالتين.

يؤدي الجمع بين السيكلوسبورين والأدوية التي تحتوي على البوتاسيوم ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين بالإضافة إلى مدرات البول الموفرة للبوتاسيوم إلى زيادة احتمالية الإصابة بفرط بوتاسيوم الدم.

قد يؤدي الجمع مع إينالابريل إلى حدوث فشل كلوي حاد، وقد يؤدي الجمع مع نيفيديبين إلى زيادة تضخم اللثة.

لدى الأشخاص الذين يتناولون السيكلوسبورين، تزداد التوافر الحيوي لمادة الديكلوفيناك بشكل ملحوظ، مما قد يؤدي إلى خلل كلوي قابل للعكس. ويعود هذا التزايد في التوافر الحيوي لهذا المكون على الأرجح إلى تباطؤ في عملياته الأيضية نتيجةً لعملية "المرور الأول" في الكبد.

يُقلل الاستخدام المتزامن للسيكلوسبورين مع بريدنيزولون من مستوى تصفية الأخير. في حالة استخدام جرعات عالية من بريدنيزولون، قد يرتفع مؤشر السيكلوسبورين في الدم. كما يرتفع مستوى السيكلوسبورين أيضًا بسبب مادة ميثيل بريدنيزولون.

قد يؤدي استخدام السيسابريد لدى الأفراد الذين يتناولون السيكلوسبورين إلى زيادة مستويات الذروة في البلازما ومعدل امتصاص السيكلوسبورين.

قد يُسبب الجمع مع السيكلوسبورين انخفاضًا في معدلات تصفية مواد مثل الكولشيسين، والبرافاستاتين مع الديجوكسين، وكذلك البريدنيزولون واللوفاستاتين مع السيمفاستاتين. وهذا بدوره قد يُسبب زيادة في التأثير السام: التسمم بالجليكوسيدات (الديجوكسين)، وسمية العضلات (البرافاستاتين مع اللوفاستاتين والسيمفاستاتين مع الكولشيسين)، والتي تتجلى في ضعف أو ألم عضلي، بالإضافة إلى التهاب العضلات. وفي حالات نادرة، قد يُصاب المريض بانحلال الربيدات.

تعمل المضادات الحيوية الأمينوغليكوزيدية، والأدوية المضادة للفيروسات، ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، وكذلك التريميثوبريم، والسيفالوسبورينات، والسيبروفلوكساسين والأمفوتريسين ب مع ميلفالان وكوتوريموكسازول على تعزيز الخصائص الكلوية للسيكلوسبورين.

إن الجمع بين السيكلوسبورين مع الكينيدين ومشتقاته، وكذلك الثيوفيلين ومشتقاته، قد يعزز من تأثير هذه المواد على الجسم.

عند دمجه مع إيميبينيم، قد يزيد السيلاستاتين من مستويات السيكلوسبورين، مما قد يؤدي إلى تطور السمية العصبية (مثل زيادة الإثارة والرعشة).

يؤدي الاستخدام المشترك للدواء مع مثبطات المناعة الأخرى إلى زيادة احتمالية حدوث العمليات المعدية وأمراض التكاثر اللمفاوي.

[ 3 ]، [ 4 ]

شروط التخزين

يجب حفظ الدواء في مكان محمي من أشعة الشمس والرطوبة، بعيدًا عن متناول الأطفال الصغار. يجب ألا تتجاوز درجة الحرارة ٢٥ درجة مئوية.

مدة الصلاحية

يُسمح باستخدام بانيمون بيورال خلال عامين من تاريخ إصدار الدواء.