أفيلوكس

أفلوكس فعال ضد البكتيريا المقاومة المتعددة، اللاهوائية، إيجابية الجرام، سلبية الجرام، وغير النمطية، وله تأثير سريع وطويل الأمد. علاوة على ذلك، يتمتع الدواء بتحمل جيد من قبل المرضى.

[ 1 ]، [ 2 ]، [ 3 ]

دواعي الإستعمال أفيلوكس

يستخدم أفلوكس لعلاج التهابات أعضاء الأنف والأذن والحنجرة والرئتين والجلد والأنسجة الرخوة، وكذلك التهابات الأعضاء التناسلية (الكلاميديا والسيلان) والالتهابات داخل البطن.

[ 4 ]

الافراج عن النموذج

يتوفر أفلوكس في شكلين: أقراص للإعطاء عن طريق الفم ومحاليل للإعطاء عن طريق الوريد.

أقراص أفلوكس متوفرة في عبوات نفطة تحتوي على 5 أو 7 أقراص.

محلول أفلوكس للتسريب متوفر في قوارير زجاجية مُغلَقة في عبوة من الورق المقوى. تحتوي كل قارورة على 250 مل من السائل المُعَدّ للتسريب. كما يتوفر المحلول في كيس بولي أوليفين مُغلَق بسعة 250 مل.

[ 5 ]، [ 6 ]

الدوائية

أفلوكس مضاد حيوي من مجموعة الفلوروكينولونات من الجيل الجديد. يتميز هذا الدواء بفعاليته ضد عدد كبير من الكائنات الدقيقة المسببة للأمراض. عند دخوله الجسم، يُحدث الموكسيفلوكساسين خللًا في الحمض النووي للخلايا غير النمطية، مما يؤدي إلى موتها.

يعتبر أفلوكس فعال ومدمر للعديد من البكتيريا سلبية الجرام وإيجابية الجرام، وكذلك الكلاميديا، والميكوبلازما، والليجيونيلا، واليوريا بلازما، والالتهابات اللاهوائية.

بالإضافة إلى ذلك، يساعد الدواء على مكافحة البكتيريا المقاومة للأدوية المضادة للبكتيريا من مجموعة البنسلين.

لا تتأثر فعالية الدواء المضادة للبكتيريا بآليات مقاومة التتراسيكلينات والأمينوغليكوزيدات والسيفالوسبورينات والماكروليدات في الكائنات الدقيقة. تتطور مقاومة المادة الفعالة، الموكسيفلوكساسين، في البكتيريا ببطء نسبيًا، ويعود ذلك أساسًا إلى الطفرات طويلة الأمد. بالإضافة إلى ذلك، ينشط الموكسيفلوكساسين ضد بعض الكائنات الدقيقة اللاهوائية وموجبة الجرام المقاومة للكوينولون.

[ 7 ]، [ 8 ]، [ 9 ]

الدوائية

يُمتص أفلوكس في الجهاز الهضمي بشكل شبه كامل خلال فترة قصيرة نسبيًا. بعد تناول جرعة واحدة (400 ملغ)، يصل إلى أقصى تركيز للمادة الفعالة في الدم بعد ساعة إلى أربع ساعات. عند تناول الدواء مع الوجبات، يزداد الوصول إلى أقصى تركيز في الدم بساعتين. لا يؤثر تناول الطعام على امتصاص الدواء في الجهاز الهضمي، لذا يُمكن تناوله في الوقت المناسب.

يؤدي استخدام حقن أفلوكس إلى زيادة التأثير العلاجي للدواء بشكل كبير.

تنتشر المادة الفعالة بسرعة في جميع أعضاء وأنسجة الجسم. ويُلاحظ أعلى تركيز للدواء في الأنسجة تحت الجلد والأنسجة الرخوة، وأنسجة الرئة، والجيوب الأنفية، والغشاء المخاطي للقصبات الهوائية، وفي بؤر الالتهاب. كما تتراكم جرعات عالية نسبيًا من الدواء في أعضاء البطن، والأعضاء التناسلية الأنثوية، والسائل البريتوني.

يُفرز الدواء بعد المرحلة الثانية من التحول الحيوي في البول والبراز على شكل نواتج أيضية غير نشطة، ويُفرز حوالي 19-25% منه دون تغيير. يبلغ عمر النصف حوالي 12 ساعة.

لا تعتمد معايير الحركية الدوائية على عمر المريض أو جنسه. لم تُجرَ أي دراسات حول الحركية الدوائية للموكسيفلوكساسين لدى الأطفال.

لم يتم العثور على فروق معينة في الحركية الدوائية لدى المرضى الذين يعانون من ضعف بسيط في وظائف الكلى أو الكبد.

[ 10 ]، [ 11 ]، [ 12 ]

الجرعات والإدارة

تُؤخذ أقراص أفلوكس عن طريق الفم، مع شرب كمية صغيرة، دون مضغ. لا يرتبط تناول الدواء بتناول الطعام، ويمكن تناوله في أي وقت يناسبك. الجرعة اليومية الواحدة هي 400 ملغ، وهي موجودة في القرص الواحد.

يتم إعطاء محلول أفلوكس عن طريق الوريد مرة واحدة يوميًا بجرعة 400 مجم.

يُوصف محلول آيفيلوكس الوريدي لمدة أقصاها 14 يومًا، والأقراص لمدة تصل إلى 21 يومًا.

لا يلزم اختيار الجرعة الفردية في حالة وجود اضطرابات طفيفة في عمل الكبد والكلى، وكذلك للمرضى الذين يخضعون لتنقية الدم الاصطناعية من السموم.

يُعطى المحلول الوريدي بالتنقيط على مدار ساعة. يمكن إعطاء أفلوكس مباشرةً في صورة نقية أو تخفيفه بمحاليل خاصة (كلوريد الصوديوم، أيونستريل، ماء للحقن، إلخ). يجب استخدام المحاليل الشفافة فقط.

يجب استخدام الدواء بحذر شديد في حالات الفشل الكلوي الحاد. يجب تناول الدواء تحت إشراف طبيب.

[ 18 ]، [ 19 ]، [ 20 ]، [ 21 ]، [ 22 ]، [ 23 ]

استخدم أفيلوكس خلال فترة الحمل

نظرًا لأنه لم يتم إثبات سلامة استخدام أفلوكس أثناء الحمل، فإن استخدامه هو بطلان خلال هذه الفترة.

لقد ثبت أن الموكسيفلوكساسين يظهر بكميات صغيرة في حليب الأم، ولكن لا توجد بيانات عن استخدام الدواء من قبل النساء المرضعات، لذلك يمنع استخدام الدواء أثناء الرضاعة.

أظهرت الدراسات التي أُجريت على الحيوانات أن الموكيفلوكساسين قادر على اختراق حاجز المشيمة. كما شهدت الحيوانات التي أُعطيت الدواء بجرعة علاجية حالات إجهاض متكررة، وولادة جنين بوزن أقل، وزيادة طفيفة في مدة الحمل.

موانع

لا يُنصح باستخدام أفلوكس للحوامل أو أثناء الرضاعة. كما لا يُنصح باستخدامه لمن تقل أعمارهم عن 18 عامًا أو لمن يعانون من حساسية تجاه بعض مكوناته.

يجب استخدام أفلوكس بحذر شديد في الأمراض التي تسبب آفات الجهاز العصبي المركزي (خاصة في الأشخاص المعرضين للنوبات)، وبطء القلب، وأشكال حادة من فشل الكبد، بالاشتراك مع الأدوية التي تصحح الخصائص الكهربية الفيزيولوجية للقلب (زيادة فترة QT)، ونقص تروية عضلة القلب الحاد.

[ 13 ]، [ 14 ]، [ 15 ]

آثار جانبية أفيلوكس

بعد تناول أفلوكس، قد يحدث في بعض الحالات تسارع في ضربات القلب، وإغماء، وانخفاض في ضغط الدم، واحمرار في الوجه. في حالات نادرة للغاية، قد يحدث اضطراب في نظم القلب البطيني، واضطراب غير محدد في نظم القلب، وسكتة قلبية (لدى المرضى الذين يعانون من بطء القلب، ونقص تروية عضلة القلب الحاد).

في حالات أقل شيوعا، يتم ملاحظة ضيق في التنفس (في بعض الحالات، يتطور الربو).

في كثير من الأحيان بعد تناول الدواء، يتم ملاحظة الغثيان (القيء)، واضطراب المعدة، وفي حالات نادرة الرفض الكامل للأكل، وآلام البطن، والإمساك، وزيادة تكوين الغازات، والعمليات الالتهابية في الجهاز الهضمي، وضعف وظائف الكبد، والتهاب الكبد الركودي، وفي حالات نادرة جدًا، يتطور التهاب الكبد الخاطف، مع الفشل الكلوي الشديد، مما يشكل تهديدًا خطيرًا للحياة.

يُسبب تناول أفلوكس في كثير من الأحيان الصداع والدوار. ومن الآثار الأقل شيوعًا النعاس، والارتباك، وارتعاش الأطراف، والدوار (الشعور بحركة مستمرة). أما الآثار الأقل شيوعًا فهي ضعف التنسيق، والانتباه، وفقدان الذاكرة، واضطرابات الكلام، وحالات الاكتئاب (التي قد تؤدي أحيانًا إلى الانتحار أو إيذاء النفس)، والهلوسة.

كما أن تناول الدواء قد يُسبب خللاً في وظائف الحواس (الرؤية، براعم التذوق)، ونادراً ما يُلاحظ طنين في الأذن. قد يُسبب أفلوكس زيادة في الصفيحات الدموية، وقلة الكريات البيض، وفقر الدم، وآلاماً عضلية، والتهاباً في الأوتار والمفاصل، وتلفاً في الجهاز العضلي الهيكلي.

عند النساء، بعد تناول هذا المضاد الحيوي، فإنه غالبا ما يثير التهاب المهبل والعدوى المبيضات (القلاع).

قد يسبب الدواء خللاً في وظائف الكلى لدى المرضى المسنين.

في حالات نادرة، تتطور ردود فعل جلدية مختلفة (احمرار شديد، نخر البشرة)، ومظاهر مختلفة من الحساسية (حكة، طفح جلدي، صدمة الحساسية المفرطة، تورم الحنجرة، وما إلى ذلك)؛ كما أن زيادة نسبة السكر في الدم، وزيادة تركيز اليوريا في الدم، وما إلى ذلك أمر ممكن أيضًا.

بعد تناول دواء أفلوكس، قد يشعر المريض بتوعك عام (ضعف، تعرق، ألم)، وفي حالات نادرة قد يظهر تورم.

[ 16 ]، [ 17 ]

جرعة مفرطة

لا توجد بيانات كافية حول الجرعة الزائدة من الميوفلاكساسين. لم تُسجَّل أي بيانات محددة بعد تناول جرعة تصل إلى ١٢٠٠ ملغ دفعةً واحدة، أو بعد تناول ٦٠٠ ملغ يوميًا لمدة عشرة أيام أو أكثر.

في حال ظهور أعراض الجرعة الزائدة، يجب أولاً الانتباه إلى الحالة السريرية وإجراء علاج يهدف إلى إزالة الأعراض ودعم الجسم. مع زيادة تناول الدواء عن طريق الفم، ستساعد أقراص الكربون المنشط على تقليل التأثير الجهازي للموكسيفلوكساسين على الجسم.

[ 24 ]، [ 25 ]

التفاعلات مع أدوية أخرى

يؤدي تناول أفلوكس مع رانيتيدين في نفس الوقت إلى تقليل امتصاص الموكسيفلوكساسين في الجهاز الهضمي.

مستحضرات الفيتامينات والمعادن، والأدوية المُخفِّضة لحموضة المعدة، تُقلِّل من التأثير العلاجي لأفيلوكس. تُبطئ الأدوية الماصة امتصاص الموكسيفلوكساسين في الأمعاء، ما يُقلِّل من التأثير العلاجي بأكثر من 80%.

لا يوجد تأثير يذكر لأفيلوكس على النشاط الدوائي للديجوكسين.

تزيد أدوية الكورتيكوستيرويد مع أفلوكس من احتمالية حدوث التهاب الأوتار.

المحلول المخصص للإعطاء الوريدي غير متوافق مع بيكربونات الصوديوم 4.2-8.4%،
وكلوريد الصوديوم 10-20%.

[ 26 ]، [ 27 ]، [ 28 ]، [ 29 ]

شروط التخزين

يجب تخزين أقراص أفلوكس في عبوتها الأصلية، في مكان محميّ جيدًا من أشعة الشمس المباشرة. يجب ألا تتجاوز درجة حرارة التخزين ٢٥ درجة مئوية.

يُحفظ محلول الإعطاء الوريدي في عبوته الأصلية، في مكان جاف بعيدًا عن أشعة الشمس المباشرة. يُحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن ٢٥ درجة مئوية، ويُمنع تجميده. بعد التخفيف بالمذيبات، يحتفظ محلول أفلوكس بفعاليته لمدة ٢٤ ساعة. لا يُحفظ أفلوكس في الثلاجة.

[ 30 ]، [ 31 ]، [ 32 ]

مدة الصلاحية

تبلغ مدة صلاحية أفلوكس 5 سنوات من تاريخ التصنيع، بشرط اتباع قواعد التخزين وعدم إتلاف العبوة الأصلية.

[ 33 ]، [ 34 ]، [ 35 ]، [ 36 ]