حبوب الحمية مع سيبوترامين: التعليمات والعلاج

حاليا ، يتم وقف بيع الأدوية مع هذا العنصر النشط مؤقتا في أراضي الاتحاد الأوروبي ، في أستراليا والولايات المتحدة وكندا وأوكرانيا ، في روسيا لا يمكن شراؤها إلا على وصفة طبية. ومع ذلك ، لا يمكن حظر أي حظر مع الطلب على السلع الاستهلاكية ، وشراء الأدوية مع Sibutramine دون وصفة طبية ليست مشكلة. صحيح ، ليس هناك ما يضمن أنك لن تتلقى دواء مزيف.

[1], [2], [3], [4], [5], [6], [7], [8], [9]

دواعي الإستعمال أقراص مع سيبوترامين لفقدان الوزن

يتم وصف هذه الأموال في مخططات العلاجية المعقدة لتخفيض الوزن في الحالات التالية:

• السمنة الغذائية الأولية من الدرجة الثانية إلى الثالثة ، عندما يرتفع مؤشر كتلة الجسم من 30-35 كجم / م ²  مع عدم فعالية طرق العلاج الأخرى ؛
• مؤشر كتلة الجسم من المريض هو 27 كجم / م ²  وأعلى إذا كان لديه مرض السكري مستقلة عن الأنسولين ، فرط أو نقص بروتينات الدم.

[10], [11], [12]

الافراج عن النموذج

كبسولات ، جرعة في 0،005 ، 0،01 ، 0،015 غرام من العنصر النشط.

أسماء حبوب الحمية التي تحتوي على سيبوترامين

• الأدوية الأصلية Meridia و Reductil (Abbevie Deutschland GMBH and Co. For Abbott Laboratories، Germany)
• الوراثة - Lindaksa (شركة Zentiva، جمهورية التشيك)، Reduxine (Promomed، روسيا)، والخط الذهب، نحيل، Obestat، Redyus، Sibutril، Slimeks (الهند)، Obestafit، Sibutreks وSibutrim (الهند-UK).

[13], [14], [15], [16]

الدوائية

العنصر النشط من هذه الأدوية المستخدمة لخفض وزن الجسم هو عمل مركزي Sibutramine. وهو يعمل على النحو التالي: من خلال التأثير على مراكز الشهية في الدماغ البشري ، فإنه يساهم في إرضاء سريع للجوع ، وينشط الشعور بالشبع ، وبالتالي يقلل من كمية الطعام المستهلكة دون جهد من جانب المريض.

الشروع انتقال الإشارات الكيميائية (مثل والتشبع أثناء وجبات الطعام) بين الخلايا العصبية في الدماغ هو الافراج عن الناقلات العصبية السيروتونين والنورادرينالين في الفضاء خارج الخلية (المشبك) حيث إشارة المستقبلة. تمنع جزيئات سيبوترامين عودة النواقل العصبية إلى الخلية قبل المشبكي. نظرا لهذه الزيادة في تركيز متشابك من النورادرينالين والسيروتونين، بالتالي يؤدي إلى الخلايا العصبية التحفيز تلقي النبض. تدخل إشارة التشبع الخلايا ما بعد المشبكية بشكل أكثر كثافة ، ولا يتطلب الجسم كمية كبيرة من الطعام. بالإضافة إلى ذلك ، فإن الدواء يزيد من إنتاج الحرارة من الجسم ، مما يعزز عمليات التمثيل الغذائي ، مما يسهم في حرق الدهون. أشكال وdidemetilsibutramin monodemetil- - المستقلبات قادرة في حد ذاتها لتمنع امتصاص النواقل العصبية صدر (السيروتونين والنورادرينالين)، و- من دواعي سروري هرمون الدوبامين، ولكن بدرجة أقل من ذلك بكثير. بالعمل بهذه الطريقة ، يشجع سيبوترامين على التطور السريع لشعور من الشبع ، ويصبح دائمًا. انخفاض كبير في كمية الطعام ، مما يؤدي إلى فقدان الوزن السريع.

المادة الفعالة وعناصره النشطة indiferrentny الافراج عن أوكسيديز انزيم مونوامين وتفعيله لا تتفاعل مع الناقلات العصبية، بما في ذلك الكاتيكولامينات والسيروتونين، الهستامين، كولين وحمض الجلوتاميك، والبنزوديازيبينات. أنها تمنع التقاط مستقبلات الغشاء من السيروتونين بالصفائح الدموية ويمكن أن تغير وظائفها.

الحد من الدهون في الجسم باستخدام بيانات من الأدوية يصاحب الزيادة في مستوى البروتين الدهني عالي الكثافة ( "جيدة" الكولسترول) مستويات في الدم على خلفية من triacylglycerides الحد الكمي، الكولسترول الكلي نظرا لحمض "سيئة"، واليوريك.

معظم الأدوية مع سيبوترامين هي أدوية أحادية. ومع ذلك ، مستحضرات Reductil و Reduxin معقدة ، تحتوي على بالإضافة إلى العنصر النشط الرئيسي ، السليلوز الجريزوفولفين هو منتج غير غذائي طبيعي وغير غذائي. لديه خاصية البقاء في المعدة ، وتورم تحت تأثير السائل ، وبالتالي توفير الشعور بالشبع. في تركيبة مع سيبوترامين يكمل عمله. السليلوز الجريزوفولفين قادر على امتصاص ليس فقط الماء ، ولكن أيضا البكتيريا putrefactive ، ينظف الأمعاء ويمنع التسمم الغذائي.

[17], [18], [19], [20]

الدوائية

في الاستقبال عن طريق الفم ، هناك امتصاص سريع لمكون نشط من الجهاز الهضمي (حوالي 80 ٪). الدخول إلى الكبد ، يتم استقلاب سيبوترامين إلى مونوديميثيل و didbutylsibutramine. في نهاية 72 دقيقة بعد استخدام عقار مداوي في 0.015 غرام ، لوحظ الحد الأقصى من تركيز العنصر النشط ، ومن ثلاث إلى أربع ساعات - نواتجها الأيضية. مع أخذ الكبسولة مع الطعام ، يقلل المريض من أكبر تركيز للأيض النشط بمقدار الثلث ، ويزداد وقت تحديده بمقدار ثلاث ساعات ، دون تغيير التركيز الكلي والتوزيع. ترتبط سيبوترامين (تقريبا بالكامل) ومستقلباتها (> 90٪) بألبومات مصلية وتنتشر بسرعة جيدة في أنسجة الجسم. إن تركيز المواد الفعالة في المصل يحقق حالة توازن بعد أربعة أيام من بدء العلاج ويتجاوز تركيزها مرتين في المصل ، بعد تحديد المدخول الأول.

يحدث إفراز المستقلبات غير النشطة من الجسم بشكل رئيسي في البول ، ويخرج أقل من 1٪ من كتل السعرات الحرارية. عمر النصف من سيبوترامين 66 دقيقة ، نواتج الأيض (monodesmethyl- و didesmethylsibutramine) - 14 و 16 ساعة على التوالي.

[21], [22]

الجرعات والإدارة

يؤخذ الدواء مرة واحدة في الصباح بغض النظر عن تناول الطعام. يبدأ العلاج بكبسولة واحدة من 0.01 غرام ، يتم ابتلاعها بالكامل وغسلها بالماء بكمية كافية. إذا فقدت أقل من كيلوغرامين من الوزن خلال الأسابيع الأربعة الأولى من العلاج والتحمل الجيد ، يتم وصف جرعة يومية أعلى من 0.015 غرام. إذا انخفض الوزن في الأسابيع الأربعة التالية بأقل من كيلوغرامين ، يتم إلغاء الدواء باعتباره غير فعال في هذه الحالة ، حيث لا ينصح بجرعات أعلى.

يتوقف العلاج في الحالات التالية:

• عندما يفقد المريض أقل من 5٪ من الوزن الأولي ،
• عندما استقرت نسبة فقدان الوزن عند أقل من 5٪ من الوزن الأولي ؛
• عندما ينجح المريض في تقليص الوزن ، يقوم المريض مرة أخرى بتجنيد ثلاثة كيلوغرامات أو أكثر.

العلاج مع هذا الدواء ربما لا يزيد عن عامين.

[31], [32], [33]

استخدم أقراص مع سيبوترامين لفقدان الوزن خلال فترة الحمل

نتائج الاختبار سيبوترامين في الحيوانات المختبرية تشير إلى أن المادة الفعالة لا يؤثر على القدرة على الإنجاب، ولكن، لوحظ تأثير ماسخ من سيبوترامين على الجنين في النسل من خنازير غينيا. وقد وجد أن لديهم تشوهات جسدية فيما يتعلق بالمظهر ، وكذلك هيكل الهيكل العظمي.

لا يُسمح بالأدوية التي تحتوي على سيبوترامين للنساء الحوامل والمرضعات. طوال فترة العلاج وبعد شهر ونصف من انتهاء العلاج بهذه الأدوية ، يجب على النساء اللاتي في سن الخصوبة استخدام موانع الحمل الموثوقة.

موانع

• القيود العمرية: لا يتم تعيينها للقاصرين أو الأشخاص فوق 65 سنة ؛
• السمنة الثانوية الناجمة عن أمراض الغدد الصماء والجهاز العصبي المركزي ، وغيرها من الأسباب العضوية.
• اضطرابات الأكل - الشره المرضي ، وفقدان الشهية (في وجود أو في anamnesis) ؛
• الأمراض العقلية.
• القراد المعمم
• اضطرابات الدورة الدموية في الدماغ (في وجود أو في سوابق المريض) ؛
• دراق سام
• نقص تروية عضلة القلب (في وجود أو في anamnesis) ، tachyarrhythmia ، مزمن ضعف عضلة القلب العضلية.
• اضطراب الدورة الدموية في الأوعية المحيطية ؛
• ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط (ضغط الدم فوق 145mm زئبق) ؛
• درجات حادة من الاختلال الكبدي و / أو الفشل الكلوي ؛
• الورم الحميد في البروستات مع تأخر التبول.
• ورم القواتم
• تعاطي المخدرات و / أو إدمان الكحول ؛
• زرق انسداد الزاوية ؛
• نقص التصنع ، متلازمة سوء الامتصاص الجلوكوز- الجالاكتوز ؛
• حساسية معروفة لسيبوترامين و / أو مكونات أخرى من المخدرات.

مع الحذر خاصة صفه للمرضى الذين يعانون من المرض: ارتفاع ضغط الدم، واضطرابات الدورة الدموية، وتشنجات العضلات، وقصور الشرايين التاجية، والصرع، والكبد و / أو الفشل الكلوي، حصى في المرارة، والزرق، ونزيف، التشنجات اللاإرادية، وكذلك - على الدواء التي تنتهك تخثر الدم.

[23], [24], [25]

آثار جانبية أقراص مع سيبوترامين لفقدان الوزن

عادة ما تظهر تأثيرات غير مرغوبة في الشهر الأول من العلاج ، وإذا استمرت ، فإن تواتر وشدة هذه التأثيرات انخفضت مع مرور الوقت. كانت الإجراءات السلبية ، في الأساس ، قابلة للعكس ومرت مع انسحاب الدواء.

وفقا لنتائج ما بعد التسويق الاختبارات السريرية بشكل متكرر أكثر مما كانت عليه في 10٪ من الحالات الآثار غير المرغوب فيها التالية من تعاطي المخدرات مع سيبوترامين: الإمساك، والأرق، وجفاف الفم. في كثير من الأحيان من 1٪ من الحالات، ولكن أقل من 10٪ التقى: اضطراب النظم التسرعي وارتفاع ضغط الدم، الرجفان الأذيني، توسع الأوعية، والغثيان، وتفاقم البواسير، والصداع، والإغماء، وتنميل في الأطراف، والقلق، وزيادة التعرق، وطعم تحريف.

الآثار الجانبية الهامة سريريًا التي تم تسجيلها أثناء اختبار هذه المادة:

• خطر حدوث نوبة قلبية غير مميتة ، والسكتة الدماغية ، والنوبة القلبية في المرضى الذين يتناولون سيبوترامين يزيد بنسبة 16 ٪ مقارنة مع أولئك الذين تناولوا العلاج الوهمي ؛
• ردود الفعل من الحساسية من الطفح الجلدي إلى الحساسية المفرطة.
• انخفاض عدد الصفائح الدموية وانتهاك وظائفها ، تلف المناعة الذاتية لجدران الأوعية الدموية ؛
• الذهان ، الهوس ، النوايا والأفكار الانتحارية ، الاكتئاب.
• التشنجات ، الانخفاضات على المدى القصير في الذاكرة ، وفقدان الذاكرة.
• عندما تستخدم في وقت واحد مع الأدوية إطلاق السيروتونين ، وضعت متلازمة السيروتونين.
• فقدان وضوح الرؤية ؛
• اضطراب المعدة ، القيء ، نزيف الجهاز الهضمي.
• فقدان الشعر والطفح الجلدي ، بما في ذلك النزفية.
• التهاب الكلية الخلالي الحاد ، التهاب كبيبات الكلى مسراق الكبيبة ، صعوبة التبول.
• اضطرابات القذف والدورة الشهرية ، anorgasmia ، العجز الجنسي ، نزيف الرحم.

في التحاليل المعملية ، كانت مرتفعة الانزيمات الكبدية.

مع انسحاب المخدرات في بعض الأحيان كان هناك صداع وزيادة الشهية.

[26], [27], [28], [29], [30]

جرعة مفرطة

إن تناول جرعات من Sibutramine يزيد من التوصيات الموصى بها يزيد من احتمال حدوث تأثيرات غير مرغوب فيها ويزيد من شدتها. لم يتم دراسة نتائج الجرعة الزائدة بشكل كاف وليس هناك
ترياق محدد.

كجزء من الإسعافات الأولية في حالة الجرعة الزائدة ، يتم وصف غسل المعدة و enterosorbents لمدة ساعة من لحظة تلقي جرعة تتجاوز الجرعة الموصى بها.

فمن الضروري مراقبة حالة المريض في غضون 24 ساعة بعد تلقي كمية مبالغ فيها من المخدرات. عندما تتطور أعراض الآثار الجانبية ، يتم تنفيذ إجراءات العلاج المناسبة. النتائج الأكثر تميزا لجرعة زائدة ، زيادة ضغط الدم وسرعة دقات القلب ، توقف مع ß-adrenoblockers.
من غير المستحسن استخدام جهاز "الكلى الاصطناعي" في حالة تجاوز الجرعة ، حيث تشير الدراسات إلى أن المنتجات الأيضية من سيبوترامين لا يتم القضاء عليها عمليًا عن طريق غسيل الكلى.

[34], [35]

التفاعلات مع أدوية أخرى

لا ينطبق في تركيبة:

• مع الأدوية الأخرى التي توقف الأمراض العقلية أو موجهة إلى المرضى الذين يعانون من السمنة الغذائية ، والتي لها تأثير مركزي ؛
• مع الأدوية التي تمنع النشاط الأنزيمي للأوكسيداز أحادي الأمين (بين الأدوية التي تحتوي على سيبوترامين ومثبطات أوكسيديز أحادي الأمين ، يجب أن يكون هناك فاصل زمني لمدة أسبوعين على الأقل) ؛
• مع الأدوية التي تحفز إنتاج السيروتونين ، وقمع التقاطه العكسي ؛
• مع الأدوية التي تعطل الإنزيمات الميكروسومية للكبد ؛
• مع الأدوية التي يمكن أن تسبب خفقان القلب وزيادة ضغط الدم ، وكذلك لإثارة الجهاز العصبي الودي.

لا تؤثر المستحضرات المحتوية على سيبوترامين على الديناميكا الدوائية لموانع الحمل الفموية.

وتجدر الإشارة أيضا إلى أن سيبوترامين والكحول غير متوافقين.

[36], [37], [38], [39]

شروط التخزين

ظروف تخزين المستحضرات القائمة على Sibutramine لا تختلف عن تلك الخاصة بمعظم الأدوية. يجب ألا تزيد درجة حرارة التخزين عن 25 درجة مئوية. لا يلزم إزالة المستحضر من العبوة الأصلية وتركه في أماكن يسهل الوصول إليها للأطفال الصغار.

[40], [41]

مدة الصلاحية

مدة الصلاحية - ما يصل إلى ثلاث سنوات

[42], [43], [44]

التعليقات

غالبًا ما تكون مراجعات الأدوية لفقدان الوزن مع سيبوترامين سلبية ، وهناك الكثير من الشكاوى حول الآثار الجانبية للجهاز العصبي والنفسية التي تشجع الكثيرين على التوقف عن العلاج. ولا يمكن للجميع التخلص من العواقب غير المرغوب فيها للاستقبال. إذا حكمنا من خلال المراجعات ، فإن هذه التأثيرات لا يمكن عكسها دائمًا. يقول الكثير من المراجعات أن الناس آسفون جداً لقرارهم باللجوء إلى هذا الدواء.

ومع ذلك ، فإن الكثير من المراجعات إيجابية بشكل صريح ، مع التركيز على الفعالية العالية لهذه المادة ، وبالإضافة إلى جفاف الفم ، لا يتم استدعاء أي آثار جانبية أخرى.

ويتحدث الأطباء عن العقار مقيدًا إلى حد ما ، مؤكدين على الكفاءة العالية للسيبوترامين والحاجة إلى الامتثال لقواعد استخدامه ، بالإضافة إلى خطر العلاج الذاتي ، لأن الدواء يتسبب في آثار جانبية خطيرة.