إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على أول منتج لدم الحبل السري لزراعة الخلايا الجذعية

المنتج المعروف باسم Hemacord، مخصص للاستخدام أثناء عملية زراعة الخلايا الجذعية المكونة للدم لدى المرضى الذين يعانون من أمراض في نظام المكونة للدم، وهي أنواع معينة من سرطان الدم، واضطرابات التمثيل الغذائي الوراثية، واضطرابات الجهاز المناعي.

قالت الدكتورة كارين ميدثون، مديرة مركز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: "إن استخدام دم الحبل السري في عمليات زراعة الخلايا الجذعية المكونة للدم يمكن أن ينقذ حياة العديد من المرضى المصابين بهذه الأمراض".

يحتوي هيماكورد على خلايا سلفية مكونة للدم من دم الحبل السري البشري. وقد وجدت دراسة نُشرت العام الماضي أن دم الحبل السري فعال في علاج سرطان الدم الحاد لدى البالغين.

في عام ٢٠٠٩، أصدرت الهيئة توجيهات رسمية لمساعدة المصنّعين على الحصول على تراخيص لمنتجات دم الحبل السري. وفي هذا الإطار، أمضت الهيئة عامين في مراجعة بيانات المصنّعين والدراسات الجديدة حول الدواء.

استندت موافقة هيماكورد على بيانات السلامة والفعالية المدعومة بالتجارب السريرية.

وقالت الوكالة إن المنتج سيحتوي على تعليمات تحذر من مخاطر مرض الطعم ضد المضيف ورفض عملية الزرع وغيرها من التأثيرات التي قد تؤدي حتى إلى الوفاة.

وأشارت إدارة الغذاء والدواء إلى أنه "يجب مراقبة المرضى الذين يتلقون هيماكورد عن كثب من قبل طبيب ذي خبرة في زراعة الخلايا الجذعية المكونة للدم مع تقييم المخاطر والفوائد".

يتم إنتاج Hemacord بواسطة مركز New Blood-York، وهي شركة تقع في مدينة نيويورك.

[ 1 ]، [ 2 ]، [ 3 ]، [ 4 ]، [ 5 ]