إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على اختبار الدم للكشف عن سرطان القولون والمستقيم

أوصت لجنة استشارية تابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الخميس بالموافقة على اختبار دم جديد يمكنه الكشف عن سرطان القولون.

وصوتت اللجنة بأغلبية 7-2 على أن فوائد اختبار Shield من Guardant Health تفوق المخاطر عند استخدامه لتشخيص سرطان القولون.

وقال أمير علي تالاساز، الرئيس المشارك لشركة جاردانت، في بيان صحفي للشركة للإعلان عن التصويت: "إن الدعم القوي من جانب اللجنة الاستشارية للموافقة على شيلد يؤكد الدور المهم الذي يمكن أن يلعبه خيار اختبار الدم في تحسين معدلات فحص [سرطان القولون] لأولئك المعرضين لخطر متوسط".

على الرغم من أهمية الكشف المبكر عن سرطان القولون والمستقيم، إلا أن هناك عوائق كبيرة قد تمنع الأمريكيين ذوي المخاطر المتوسطة من استخدام وسائل الفحص الحالية، كما أضاف تالاساز. "يُعد فحص شيلد فعالاً في الكشف المبكر عن السرطان، عندما يكون علاجه أكثر سهولة. إن توفير هذا الفحص الدموي، إلى جانب فحوصات البراز غير الباضعة الأخرى، قد يزيد من معدلات الفحص، وربما يقلل من عدد الوفيات التي يمكن الوقاية منها [بسرطان القولون]".

إذا وافقت إدارة الغذاء والدواء على اختبار Shield، فسيكون هذا هو اختبار الدم الثاني لتشخيص سرطان القولون في الولايات المتحدة: تم الموافقة على الاختبار الأول، Epi proColon من Epigenomics، في عام 2016.

يتم تشخيص سرطان القولون سنوياً لدى حوالي 150 ألف مريض في الولايات المتحدة، وهو ثاني سبب رئيسي للوفاة بسبب السرطان في البلاد، حيث يؤدي إلى أكثر من 50 ألف حالة وفاة سنوياً، وفقاً للجمعية الأمريكية للسرطان.

يُعد تنظير القولون حاليًا المعيار الذهبي لاختبار سرطان القولون، إلا أن الالتزام به منخفض نظرًا لتعقيده وتعقيد تحضيره. تشمل الطرق الأخرى اختبارات البراز، مثل اختبار كولوغارد من شركة إكزاكت ساينسز، إلا أن اختبارات الدم تُعتبر أكثر سهولة، وفقًا لشبكة إن بي سي نيوز.

أعرب أعضاء اللجنة عن قلقهم من أن اختبار جاردانت لم يكن بدقة تنظير القولون، خاصةً وأن شيلد لم يكشف سوى عن 13% من الأورام ما قبل السرطانية، والتي تُسمى الأورام الغدية المتقدمة، وفقًا لما ذكرته شبكة إن بي سي نيوز. وقد أثار موظفو إدارة الغذاء والدواء هذه المسألة أيضًا في وثائق داخلية.

واستند طلب Guardant للموافقة على دراسة أظهرت أن الاختبار اكتشف 83% من حالات سرطان القولون، وفقًا لوثائق إدارة الغذاء والدواء.

وقالت عضو اللجنة تشاريتي مورجان، وهي أستاذة في قسم الإحصاء الحيوي بجامعة ألاباما، خلال جلسة الاستماع في اللجنة، حسبما ذكرت شبكة إن بي سي نيوز: "إن الاختبار أفضل من لا شيء، لكنني لا أريد التقليل من حقيقة أن هذا الاختبار قد يفشل في اكتشاف الكثير من أنواع السرطان".

وقالت فيكتوريا ريموند، الرئيسة التنفيذية لشركة Guardant Health، خلال الاجتماع، إن الشركة تتوقع ضرورة تكرار الاختبار كل عام إلى ثلاثة أعوام، لكنها أضافت أن "تنظير القولون يجب أن يكون الخيار الأول"، حسبما ذكرت شبكة NBC News.