إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على علاج جديد لمرضى الورم الدبقي للمرة الأولى منذ عقود

تمت الموافقة على دواء فوراسيدينيب من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للمرضى الذين يعانون من أورام الدماغ من الدرجة 2 مع طفرات IDH1 أو IDH2.

استنادًا إلى بيانات من تجربة إنديغو السريرية، وهي تجربة سريرية عالمية مزدوجة التعمية وعشوائية من المرحلة الثالثة، ضاعف فوراسيدينيب معدلات البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض بأكثر من الضعف، وأخّر الحاجة إلى العلاج بالإشعاع والعلاج الكيميائي لدى مرضى الورم الدبقي من الدرجة الثانية المتأثر بجين IDH بعد جراحة استئصال الورم. كانت إنديغو أول تجربة سريرية من المرحلة الثالثة لعلاج موجه للورم الدبقي المتأثر بجين IDH.

يقول الدكتور باتريك وين، مدير مركز الأورام العصبية في معهد دانا فاربر للسرطان وأحد رؤساء الدراسة الثلاثة: "تُظهر دراسة إنديغو أن مثبطات إنزيم IDH قد تُجدي نفعًا في علاج الأورام الدبقية منخفضة الدرجة التي تحتوي على طفرة في إنزيم IDH". ويضيف: "آخر دواء مُعتمد لعلاج الأورام الدبقية منخفضة الدرجة كان عام ١٩٩٩، لذا يُعد هذا أول دواء جديد يُطرح منذ فترة طويلة".

الأورام الدبقية من الدرجة الثانية هي أورام دماغية غير قابلة للشفاء. توجد طفرات IDH في الغالبية العظمى من الأورام الدبقية منخفضة الدرجة.

من أهم فوائد علاج فوراسيدينيب أنه قد يؤخر الحاجة إلى العلاج الإشعاعي والكيميائي. يتضمن العلاج الحالي جراحةً يتبعها العلاج الإشعاعي والكيميائي. يُعدّ العلاج الإشعاعي والكيميائي علاجين فعالين، ولكن بعد سنوات عديدة من العلاج، يبدأ المرضى في ملاحظة علامات ضعف الإدراك التي تُلاحظ عادةً لدى كبار السن.

يقول وين: "غالبًا ما يكون هؤلاء المرضى صغارًا في السن، في الثلاثينيات أو الأربعينيات من العمر. ولكن بعد مرور 10 إلى 20 عامًا، وحتى مع تحسن حالتهم فيما يتعلق بالورم، غالبًا ما تظهر عليهم علامات الخرف بعد العلاج الإشعاعي والعلاج الكيميائي". ويضيف: "إذا استطاع هذا الدواء تأخير بدء هذه العلاجات، فيمكنه تأخير الخلل الإدراكي لدى المرضى والحفاظ على جودة حياتهم".

شملت دراسة إنديغو 331 مريضًا مصابين بأورام دبقيه من الدرجة الثانية، خضعوا لجراحة لإزالة الورم. لم يتطلب المرضى المسجلون في الدراسة علاجًا إشعاعيًا أو كيميائيًا فوريًا، وكانوا في فترة متابعة. خلال هذه الفترة، تم توزيعهم عشوائيًا لتلقي فوراسيدينيب أو دواء وهمي.

بلغ متوسط بقاء المرضى الذين تناولوا فوراسيدينيب دون تطور المرض 27.7 شهرًا، مقارنةً بـ 11.1 شهرًا للمرضى الذين تناولوا الدواء الوهمي. أما بالنسبة للمرضى الذين تناولوا الدواء الوهمي، فقد بلغ متوسط بقاءهم على قيد الحياة دون تطور المرض 17.8 شهرًا.

بالنسبة للمرضى الذين عولجوا بفوراسيدينيب، لم يُحدد المتوسط وقت إجراء التحليل الأخير، حيث لم ينتقل سوى 11.3% منهم إلى العلاج التالي حتى الآن. كما تمتع الدواء بمستوى سلامة معقول.

يقول وين: "لم تجد الدراسة أي فرق في جودة الحياة مقارنةً بالعلاج الوهمي. تُعد قابلية التحمل مهمة، لأننا نتوقع أن يتناول الناس هذا الدواء لسنوات عديدة".

تفتح هذه الموافقة آفاقًا جديدة للمرضى. على سبيل المثال، تُجري فان دراسةً جاريةً حول استخدام فوراسيدينيب مع العلاج المناعي، ومن المُخطط إجراء دراساتٍ تجمع بين فوراسيدينيب والعلاج الإشعاعي والكيميائي التقليدي.