كابيفن سنترال

كابيڤين سنترال هو خليط دوائي يحتوي على عناصر غذائية حيوية، ويُستخدم لتغذية المريض بالوريد (الوريدي) بشكل كامل أو مختلط. ماذا تتضمن هذه التغذية الوريدية ؟ أولًا، تحتوي على مزيج مثالي من محلول الجلوكوز والأحماض الأمينية الأساسية ومستحلبات الدهون.

[ 1 ]

دواعي الإستعمال كابيفن سنترال

ترتبط مؤشرات استخدام Kabiven Central في المستشفى في المقام الأول بالحالات التي يكون فيها المريض غير قادر على تلقي التغذية الإضافية (المعوية) الكافية بسبب الظروف الجسدية الشديدة (مع الإصابات الخطيرة، بعد الجراحة، الغيبوبة، وما إلى ذلك).

طُوِّر مفهوم التغذية الوريدية على يد البروفيسور الفرنسي سولاسول وعلماء آخرين في سبعينيات القرن الماضي. وشمل ذلك تطوير خلطات طبية متكاملة. وقد انتشر هذا المفهوم على نطاق واسع في أوروبا، وسرعان ما طُبِّق في الممارسة الطبية لعدة أسباب عملية:

• بسبب سهولة استخدامه والتكنولوجيا العالية؛
• لقد ثبت أن تقنية التغذية الوريدية أقل تكلفة من الناحية الاقتصادية؛
• بسبب انخفاض خطر الإصابة بالمضاعفات المعدية لدى المريض؛
• تحتوي الخلطات الثلاثة في واحد على تركيبة من العناصر الغذائية الحيوية المتوازنة بشكل مثالي للإعطاء عن طريق الوريد.

لذا، فإن المادة الفعالة في كابيرين سنترال هي مزيج فريد من الأحماض الأمينية والجلوكوز وأدوية أخرى (مستحلبات دهنية)، ويُستخدم في حالات نقص التغذية الفموية أو المعوية لدى البالغين والأطفال، أو في الحالات التي يُمنع فيها تناول هذه التغذية. وبالتالي، فإن التأثير الدوائي لكابيرين هو تعويض نقص البروتينات والدهون والكربوهيدرات في جسم المريض.

[ 2 ]، [ 3 ]، [ 4 ]، [ 5 ]، [ 6 ]، [ 7 ]، [ 8 ]، [ 9 ]، [ 10 ]

الافراج عن النموذج

يتم إنتاج Kabiven Central في حاوية بلاستيكية مكونة من ثلاث غرف (مع منفذين) على شكل مستحلب مخصص للتسريب - الإدارة الوريدية للدواء.

يُقدَّم هذا الدواء في قوارير أو عبوات بأربعة أحجام: ٢٥٦٦، ٢٠٥٣، ١٥٤٠، و١٠٢٦ مليلترًا. تحتوي كل عبوة على كيسين أو أربعة أكياس. تحتوي العبوات على المحاليل الطبية التالية:

• محلول الجلوكوز (محلول ذو قوام شفاف، ذو لون مصفر قليلاً، أو عديم اللون تمامًا) - 19٪؛
• محلول فامين 18 نوفوم – مزيج من الإلكتروليتات والأحماض الأمينية (محلول أصفر فاتح أو عديم اللون تمامًا)؛
• محلول إنترالبيد (مستحلب دهني أبيض متجانس) - 20%.

نتيجة خلط ثلاث حجرات مع مواد فعالة في وعاء بلاستيكي، يُنتج مستحلب متجانس أبيض اللون. يتكون تركيبه الفريد من مكونات فعالة: زيت فول الصويا، أسيتات الصوديوم أحادي الهيدرات (دكستروز لا مائي)، زيت الجلوكوز (دكستروز)، كلوريد الكالسيوم، إل-هيستيدين، حمض إل-أسبارتيك، ليسين، إل-أرجينين، جلايسين، كبريتات المغنيسيوم، وغيرها. المكونات التالية تعمل كمواد مساعدة: ماء للحقن، جلسرين (لا مائي)، فوسفوليبيدات صفار البيض، حمض الأسيتيك الجليدي، هيدروكسيد الصوديوم.

الدوائية

يُستخدم كابيڤين سنترال حصريًا في المستشفيات لتعويض نقص البروتينات والدهون والكربوهيدرات في جسم المريض. وتعود فعالية العلاج إلى تركيبته الفريدة.

تُحدد الديناميكية الدوائية لدواء كابيفن سنترال بمكوناته المكونة - الجلوكوز، والأحماض الأمينية، والكهارل، والأحماض الدهنية. وبالتالي، فبدون الجلوكوز، وهو مصدر غني بالطاقة، يكاد يكون من المستحيل استقلاب الأحماض الأمينية. يُعدّ الإنتراليبيد أيضًا مصدرًا مهمًا للطاقة والأحماض الدهنية. يُستخدم هذا الدواء لعلاج النقص الحاد في الأحماض الدهنية الأساسية لدى المريض، عندما يعجز الجسم عن تعويضها عن طريق الفم. يحتوي الإنتراليبيد 20% على زيت فول الصويا ممزوجًا بفوسفوليبيدات صفار البيض النقي. أما فامين 18 ن، فهو مُخصص للتغذية الوريدية للمرضى الذين يعانون من حاجة ملحة للبروتين. يُستخدم هذا المزيج من الأحماض الأمينية والكهارل المفيدة لأغراض علاجية ووقائية عند ملاحظة نقص البروتين لدى المرضى بعد الحروق، والإصابات المختلفة، والعمليات الجراحية، كما يُستخدم في عيادات الأنف والأذن والحنجرة، وجراحة الوجه والفكين، وغيرها، أي في الحالات التي تكون فيها التغذية المعوية للمريض غير فعالة أو مستحيلة.

[ 11 ]، [ 12 ]، [ 13 ]، [ 14 ]، [ 15 ]، [ 16 ]

الدوائية

كابيفن سنترال عبارة عن خليط من المكونات الأساسية للإعطاء عن طريق الوريد للمريض بسبب استحالة التغذية عن طريق الفم أو المعوي.

الحركية الدوائية لكابيفين المركزي:

• الجلوكوز. أما بالنسبة للخصائص الدوائية الحركية للجلوكوز، فعند تناوله عن طريق التسريب، تُلاحظ نفس عمليات الامتصاص كما عند تناوله يوميًا مع الطعام.
• الأحماض الأمينية + الإلكتروليتات. عند إعطاء الأحماض الأمينية وريديًا مع الإلكتروليتات، تُلاحظ نفس الخصائص الحركية الدوائية التي تُلاحظ عند إعطائها عادةً مع الطعام. يُلاحظ فرق واحد: عند إعطاء الأحماض الأمينية مباشرةً في الوريد، تدخل مجرى الدم فورًا، على عكس الأحماض الأمينية الموجودة في بروتينات الطعام، والتي تمر أولًا عبر الوريد البابي للكبد، ثم تنتهي في مجرى الدم الجهازي.
• إنترالبيد. تتم إزالة هذا المستحلب الدهني من مجرى الدم بنفس طريقة الكيلومكرونات. في هذه الحالة، يحدث تحلل مائي لجزيئات الدهون الخارجية في الدم، ثم يتم التقاطها في الكبد بواسطة مستقبلات البروتين الدهني. أما بالنسبة لمعدل إزالة إنترالبيد، فيتحدد مؤشره بالحالة العامة للمريض ومعدل إعطاء الدواء عن طريق الوريد، بالإضافة إلى تركيب جزيئات الدهون نفسها. يبلغ الحد الأقصى لمعدل التصفية (أي معدل التنقية) لإنترالبيد عند تناوله على معدة فارغة 3.8 + 1.5 غرام من الدهون الثلاثية/كغ/يوم.

[ 17 ]، [ 18 ]، [ 19 ]، [ 20 ]، [ 21 ]، [ 22 ]

الجرعات والإدارة

يُعطى كابيفن سنترال للمريض عن طريق الوريد في المستشفى. وتُستخدم أربعة أحجام مختلفة من الدواء (عبوة في أكياس بأحجام مختلفة)، على التوالي، للمرضى الذين يعانون من نقص أو زيادة طفيفة أو طبيعية في احتياجاتهم من البروتينات والدهون والكربوهيدرات والعناصر الغذائية الأخرى.

يتم اختيار طريقة إعطاء كابيفن سنترال وجرعته بدقة بناءً على حالة المريض. عادةً، يعتمد اختيار حجم عبوة الدواء للإعطاء الوريدي على وزن المريض وحالته العامة، بالإضافة إلى حاجة جسمه لتعويض العناصر الغذائية المفقودة. يعتمد تحديد جرعة التسريب على قدرة جسم المريض على التخلص من الدهون واستقلاب سكر العنب. بشكل عام، يجب ألا يتجاوز معدل التسريب 2.6 مل/كجم/ساعة. تعتمد مدة التسريب على الحالة العامة للمريض، وعادةً ما تتراوح بين 12 و24 ساعة.

يتم الحقن الوريدي بالتنقيط في الأوردة المركزية. قبل استخدام الدواء، تُفصل حواجز (مثبتات) العبوة، وتُخلط محتويات الحجرات الثلاث.

الجرعة اليومية القصوى من كابيفن سنترال للبالغين هي 40 مل لكل كيلوغرام من الوزن. تعتمد جرعة الأطفال على قدرة جسم الطفل على استقلاب العناصر الغذائية. لذلك، يُعطى الدواء للأطفال من عمر سنتين إلى عشر سنوات، بدءًا بأقل جرعة تتراوح بين 14 و28 مل/كغ/يوم، ثم تزداد تدريجيًا من 10 إلى 15 مل/كغ/يوم إلى 40 مل/كغ/يوم. عادةً ما تُوصف للأطفال بعمر 10 سنوات فما فوق نفس جرعة البالغين.

قد يتطلب توفير التغذية الوريدية الكاملة للمريض إعطاء فيتامينات وعناصر دقيقة وإلكتروليتات إضافية. تُحدد جرعة الدواء لمرضى السمنة بناءً على مؤشر كتلة الجسم المثالي.

استخدم كابيفن سنترال خلال فترة الحمل

يُوصف كابيفن سنترال بحذر للنساء الحوامل والأمهات المرضعات، مثل أي دواء آخر، لأنه خلال فترة الحمل من المهم مراعاة جميع المخاطر المحتملة على الطفل وصحة الأم الحامل.

يُنصح باستخدام كابيفن سنترال أثناء الحمل فقط في الحالات التي يتجاوز فيها التأثير العلاجي المتوقع الخطر المحتمل على الجنين. ويُفسر ذلك بعدم إجراء أي دراسات طبية حتى الآن حول سلامة استخدام كابيفن سنترال من قِبل النساء الحوامل والمرضعات. ومع ذلك، يُفضل استخدامها في حال وجود طرق علاج بديلة، حيث يُنصح خلال فترة الحمل بالامتناع عن تناول الأدوية التي لم يُدرس تأثيرها على الجنين. على أي حال، يجب أن يُتخذ قرار استخدام كابيفن سنترال من قِبل المرأة الحامل حصريًا من قِبل طبيب مؤهل، والذي سيُقيّم الحالة ويستخلص الاستنتاجات الصحيحة بناءً على الحالة السريرية للأم الحامل ونتائج جميع الفحوصات اللازمة والمسار العام للحمل.

موانع

لدواء كابيڤين المركزي عدد من موانع الاستخدام. يجب أخذ هذا العامل في الاعتبار عند وصف الدواء للمريض.

موانع الاستعمال الرئيسية لاستخدام كابيفن سنترال:

• فرط حساسية جسم المريض لبروتينات الصويا والبيض، بالإضافة إلى مكون مساعد آخر من مكونات كابيفن المركزية؛
• فشل الكبد أو الكلى الحاد؛
• فرط شحميات الدم (اضطراب التمثيل الغذائي للدهون)؛
• اضطرابات تخثر الدم الشديدة؛
• المرحلة الحادة من الصدمة؛
• متلازمة البلعمة الدموية (حالة تهدد الحياة)؛
• اضطرابات التمثيل الغذائي للأحماض الأمينية الخلقية؛
• زيادة مرضية في تركيز أي من الإلكتروليتات المدرجة في كابيفن المركزي في بلازما الدم.

تشمل موانع استخدام كابيفن سنترال أيضًا قصور القلب غير المعاوِض، والوذمة الرئوية الحادة، واحتشاء عضلة القلب (في المرحلة الحادة)، والجفاف منخفض التوتر، وداء السكري، والحماض الأيضي، واضطراب استقلاب الدهون الناتج عن التهاب البنكرياس، أو داء السكري، أو الفشل الكلوي. يُوصف الدواء بحذر للمرضى الذين يعانون من أي خلل في وظائف الكبد، وفرط الترطيب (اضطرابات توازن الماء والملح في الجسم)، وقصور الغدة الدرقية، وزيادة تركيز الدم، وحالات مرضية مختلفة غير مستقرة.

[ 23 ]، [ 24 ]

آثار جانبية كابيفن سنترال

كما هو الحال مع معظم الأدوية، قد يُسبب كابيفن سنترال عددًا من الآثار الجانبية التي يجب مراعاتها عند استخدامه. مع الإعطاء الوريدي السليم للدواء، من غير المرجح ظهور آثار جانبية خطيرة.

الآثار الجانبية لكابيفين المركزي:

• رد فعل تحسسي من الجسم تجاه الدواء بدرجات متفاوتة من المظاهر: قشعريرة أو حمى أو رعشة في الجسم، وكذلك الشرى، والطفح الجلدي، ورد الفعل التحسسي (حالة من زيادة حساسية الجسم بشكل حاد لإدخال مسببات الحساسية)؛
• صداع متفاوت الشدة؛
• سرعة التنفس (اضطراب التنفس)؛
• انحلال الدم (عملية تدمير خلايا الدم الحمراء)؛
• انخفاض ضغط الدم الشرياني أو ارتفاع ضغط الدم؛
• زيادة نشاط انزيمات الكبد؛
• الانتصاب المؤلم (انتصاب مؤلم لفترة طويلة لا يصاحبه إثارة)؛
• كثرة الشبكيات (زيادة محتوى الشبكيات (خلايا الدم الحمراء "الشابة") في الدم المحيطي)؛
• ألم في البطن (ألم في المعدة)؛
• التهاب الوريد الخثاري بسبب حقن الدواء في الأوردة الطرفية.

في حالة حدوث أي آثار جانبية لكابيفين سنترال، يتم النظر في مسألة العلاج البديل.

[ 25 ]، [ 26 ]، [ 27 ]، [ 28 ]

جرعة مفرطة

يجب إعطاء كابيفن المركزي للمريض في المستشفى فقط تحت إشراف الطبيب المعالج والطاقم الطبي. لا يُسبب الإعطاء الصحيح لهذا الدواء أي مضاعفات، سواءً كانت آثارًا جانبية أو جرعة زائدة. ومع ذلك، في حال ضبط الجرعة أو معدل التسريب بشكل غير صحيح، فقد تظهر علامات جرعة زائدة، والتي يجب معالجتها في الوقت المناسب لتجنب المضاعفات الخطيرة.

تظهر الجرعة الزائدة من Kabiven Central عادة في شكل الأعراض التالية:

• حمى،
• فرط شحميات الدم (زيادة مستويات الدهون)،
• فقر الدم،
• نقص الكريات البيض (انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء)،
• تضخم الكبد والطحال (متلازمة تؤدي إلى زيادة حجم الطحال والكبد)،
• اعتلال تخثر الدم (اضطراب تخثر الدم)،
• نقص الصفيحات الدموية (انخفاض عدد الصفائح الدموية)،
• غيبوبة.

جميع هذه الأعراض ناتجة عن تطور ما يُسمى بمتلازمة "زيادة الدهون" في جسم المريض. قد تظهر هذه الأعراض أيضًا مع جرعات التسريب الموصى بها، وذلك في ظل تغير حاد في الحالة السريرية للمريض وتطور قصور كلوي أو كبدي حاد. يتمثل علاج المريض في حالة تناول جرعة زائدة من كابيفن سنترال في إيقاف التسريب الدهني بشكل عاجل. كما يُجرى علاج الأعراض (إزالة أعراض المرض).

[ 29 ]، [ 30 ]، [ 31 ]

التفاعلات مع أدوية أخرى

يُمزج كابيفن سنترال فقط مع محاليل غذائية وأدوية متوافقة. يجب أن يتم مزج هذه المحاليل حصريًا في ظروف معقمة وتحت إشراف طبي.

تعتمد تفاعلات كابيفن سنترال مع الأدوية الأخرى على توافقها. هذا الدواء متوافق مع الأدوية التالية (المحاليل، المساحيق، والمواد المضافة):

• ديبتيفين (محلول الأحماض الأمينية المركزة)؛
• سولوفيت (مسحوق معقم يحتوي على فيتامينات قابلة للذوبان في الماء)؛
• فيتاليبيد (مكمل فيتاميني للبالغين والأطفال، يستخدم في محاليل التغذية الوريدية)؛
• أداميل (مكمل غذائي يوفر الاحتياجات اليومية لجسم الشخص البالغ من العناصر الدقيقة).

يُنصح بمراقبة تخثر الدم بدقة لدى المرضى الذين يتناولون كابيڤن سنترال مع الهيبارين والأنسولين وفيتامين ك1 (الموجود في زيت فول الصويا) في نفس الوقت. يجب استخدام هذه الأدوية أثناء العلاج بكابيڤن سنترال فقط في المستشفى وتحت إشراف الطبيب المعالج، الذي سيأخذ في الاعتبار جميع المخاطر المحتملة على صحة المريض.

[ 32 ]، [ 33 ]، [ 34 ]، [ 35 ]، [ 36 ]

شروط التخزين

يُنصح بتخزين كابيفن سنترال، كغيره من المستحضرات الطبية، في مكان جاف بعيدًا عن متناول الأطفال ومحمي من أشعة الشمس. يجب تخزين هذا المستحلب بمسؤولية، مع مراعاة درجات الحرارة المطلوبة ومراعاة القواعد المتعارف عليها لتخزين هذه الأدوية.

شروط تخزين كابيفن سنترال: يُمنع منعًا باتًا تجميد هذا الدواء. درجة الحرارة المثلى للتخزين هي ٢٥ درجة مئوية. يجب مراعاة أنه بعد فتح أقفال العبوة التي تحتوي على الدواء، لا يمكن تخزين الثبات الفيزيائي والكيميائي لمحتوياته، نتيجة خلط مكوناتها من ثلاث حجرات، إلا لمدة ٢٤ ساعة عند درجة حرارة مثالية تبلغ ٢٥ درجة مئوية.

يُضمن السلامة الميكروبيولوجية للخليط الدوائي باستخدامه فورًا بعد إضافة المواد المضافة اللازمة. يُمكن تخزين هذا الخليط المستحلب، في حال عدم استخدامه فورًا، في درجة حرارة تتراوح بين 2 و8 درجات مئوية لمدة تصل إلى ستة أيام، ولكن في ظروف معقمة مناسبة فقط. بعد انتهاء مدة الصلاحية المحددة، يجب استخدام الدواء خلال 24 ساعة.

[ 37 ]، [ 38 ]

مدة الصلاحية

يجب تخزين الكابيفن المركزي في كيس التغليف الخارجي.

مدة صلاحية الدواء سنتان. يُمنع منعًا باتًا استخدامه بعد تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح على العبوة.

بعد فتح العبوة وخلط محاليل الغرف الثلاث، تكون مدة صلاحية محتويات المستحضر ٢٤ ساعة. من المهم الالتزام بدرجة حرارة التخزين الصحيحة، وهي ٢٥ درجة مئوية. في حال عدم استخدام خليط المستحلب فورًا، يجب الحرص على توفير ظروف تخزين آمنة. مدة الصلاحية الموصى بها ٢٤ ساعة، ودرجة الحرارة بين ٢ و٨ درجات مئوية.

يُنتج كابيفن سنترال، كغيره من الأدوية، بالعلامة التجارية المناسبة: تُطبع الأرقام التي تشير إلى سنة وشهر الإنتاج، بالإضافة إلى سلسلة الدواء، على عبوة الدواء. قد يُضاف إلى العبوة التسمية التالية، التي تشير إلى مدة صلاحية محدودة للغاية: "يُفضل استخدامه قبل..." (يُشار إلى الشهر برقم روماني). من المهم تذكر أن تناول دواء منتهي الصلاحية ليس خطيرًا عادةً، ولكن المواد الفعالة فيه تُعطّل ببساطة. في حال عدم الالتزام بشروط تخزين الدواء بشكل صحيح، فقد يفقد خصائصه الطبية، بل قد يكتسب أيضًا خصائص سامة.

[ 39 ]، [ 40 ]