الاشتباه في إخفاء شركة روش بيانات عن التفاعلات الدوائية الضارة

تشتبه شركة الأدوية روش في أنها أخفت بيانات عن ردود الفعل السلبية لاستخدام الأدوية التي تنتجها الشركة، بحسب ما ذكرت وكالة فرانس برس نقلا عن الوكالة الأوروبية للأدوية.

كُشف عن أوجه القصور في أنشطة شركة الأدوية خلال عملية تدقيق أجراها متخصصون من وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية البريطانية (MHRA). وعثر الخبراء على حوالي 80 ألف تقرير حول استخدام أدوية روش المختلفة في الولايات المتحدة، يعود أقدمها إلى عام 1997. وتضمنت هذه التقارير معلومات عن وفاة أكثر من 15 ألف شخص.

ومع ذلك، وكما اكتشف المدققون، لم تُعالج الشركة المعلومات الواردة بشكل صحيح. وعلى وجه الخصوص، لم يُجرِ موظفو روش تحقيقًا في أسباب وفاة الأمريكيين الذين تناولوا أدوية الشركة. ولم يعرفوا ما إذا كانت وفاة المرضى ناجمة عن ردود فعل سلبية لتناول الأدوية أم عن أمراض سابقة. إضافةً إلى ذلك، لم يُبلغ ممثلو روش الجهات الرقابية بالمعلومات الواردة.

أقرت شركة الأدوية بتقصير موظفيها، مشيرةً إلى أن الأخطاء ارتُكبت عن غير قصد. وفي بيان منشور، أعربت روش عن عزمها تقديم نتائج تحليل التقارير التي فاتتها سابقًا بحلول يناير/كانون الثاني 2013.

[ 1 ]، [ 2 ]، [ 3 ]