البرلمان الأوكراني يحظر الإعلان عن الأدوية الموصوفة طبيًا

اعتمد البرلمان الأوكراني قانون "بشأن تعديلات على بعض قوانين أوكرانيا في مجال الرعاية الصحية فيما يتعلق بتعزيز الرقابة على تداول الأدوية والمنتجات الغذائية للاستخدام الغذائي الخاص والمنتجات الغذائية الوظيفية والمكملات الغذائية".

وبحسب مراسل UNIAN، فقد صوت لصالح هذا القرار 237 نائبا من أصل 329 نائبا مسجلين في قاعة الجلسة.

تم إجراء تعديلات على قانون "الأدوية"، والتي تنص على أن إجراءات استيراد الأدوية إلى أراضي أوكرانيا يتم تحديدها من قبل مجلس الوزراء.

وتنص التعديلات أيضًا على أن أساس إصدار الترخيص هو توافر قاعدة مادية وتقنية وموظفين مؤهلين، يخضع امتثالهم للمتطلبات المحددة والخصائص المعلنة في الوثائق التي يقدمها مقدم الطلب للحصول على الترخيص للتحقق الإلزامي قبل إصدار الترخيص في الإطار الزمني المنصوص عليه لإصدار الترخيص، في مكان النشاط من قبل سلطة الترخيص أو أقسامها الإقليمية بالطريقة التي تحددها السلطة التنفيذية المركزية في مجال الرعاية الصحية.

طبقاً للقانون، يتم بيع (صرف) الأدوية للمواطنين بوصفة طبية بالطريقة التي تحددها الهيئة التنفيذية المركزية في مجال الرعاية الصحية.

ومن المقرر أن تشمل المعلومات المتعلقة بالمنتجات الطبية (بما في ذلك الأدوية غير المسجلة أو التي هي في مرحلة التطوير أو الإدخال في الإنتاج) الاسم والخصائص والخصائص الطبية والتأثير غير المباشر المحتمل ويتم نشرها في المنشورات المخصصة للعاملين في المجال الطبي والصيدلاني، وكذلك في المواد التي يتم توزيعها في الندوات المتخصصة والمؤتمرات والندوات حول المواضيع الطبية.

يجوز الإعلان عن الأدوية التي تباع بدون وصفة طبية والتي لا تندرج ضمن قائمة الأدوية المحظور الإعلان عنها.

تعتمد الهيئة التنفيذية المركزية في مجال الرعاية الصحية قائمة الأدوية المحظور الإعلان عنها. ويحدد قانون "الإعلان" متطلبات الإعلان عن هذه الأدوية.

يتم اعتماد المعايير المطبقة في تحديد المنتجات الطبية التي يحظر الإعلان عنها من قبل الهيئة التنفيذية المركزية في مجال الرعاية الصحية وفقًا لمتطلبات القانون.

يتم اتخاذ قرار تصنيف المنتج الطبي كمنتج طبي يُحظر الإعلان عنه أثناء التسجيل الحكومي (إعادة التسجيل) للمنتج الطبي مع إدخال المعلومات ذات الصلة في سجل الدولة للمنتجات الطبية في أوكرانيا.

يُحظر الإعلان عن الأدوية التي لا يجوز استعمالها أو صرفها إلا بوصفة طبية، وكذلك الأدوية المدرجة في قائمة الأدوية المحظور الإعلان عنها.

كما تم إجراء تعديلات على المادة 9 من قانون أوكرانيا "بشأن ترخيص أنواع معينة من النشاط الاقتصادي"، والتي تنص على أن النشاط الاقتصادي في تداول المخدرات والمواد المؤثرة على العقل والسلائف، وكذلك النشاط الاقتصادي في إنتاج الأدوية وتجارة الجملة والتجزئة في الأدوية تخضع للترخيص وفقًا لهذا القانون، مع مراعاة الميزات التي تحددها القوانين "بشأن المخدرات والمواد المؤثرة على العقل والسلائف" و"بشأن الأدوية".

يتم إجراء تعديلات على المادة 21 من قانون "الإعلان"، والتي تنص على أن الإعلان عن الأدوية والمنتجات الطبية وطرق الوقاية والتشخيص والعلاج وإعادة التأهيل يجب أن يحتوي على:

• معلومات موضوعية عن منتج طبي أو جهاز طبي أو طريقة للوقاية أو التشخيص أو العلاج أو إعادة التأهيل، ويجب أن يتم تنفيذها بطريقة تجعل من الواضح أن الرسالة المقدمة هي إعلان، وأن المنتج المعلن عنه هو منتج طبي أو جهاز طبي أو طريقة للوقاية أو التشخيص أو العلاج أو إعادة التأهيل؛
• ضرورة استشارة الطبيب قبل استخدام الدواء أو الجهاز الطبي؛
• توصية بشأن الاطلاع الإلزامي على تعليمات المنتج الطبي.

ويجب أن يكون هناك أيضًا نص تحذيري بالمحتوى التالي: "قد يكون العلاج الذاتي ضارًا بصحتك"، والذي يشغل ما لا يقل عن 15% من مساحة (مدة) الإعلان بالكامل.

في الإعلان عن السلع والأساليب غير المتعلقة بالأدوية والأجهزة الطبية وطرق الوقاية والتشخيص والعلاج وإعادة التأهيل، وكذلك في الإعلان عن المنتجات الغذائية للاستخدام الغذائي الخاص ومنتجات الأغذية الوظيفية والمكملات الغذائية، يُحظر الإشارة إلى حقيقة أن لها خصائص طبية.