ادارة الاغذية والعقاقير توافق على اللقاح الجديد ضد الالتهاب الرئوي

وافقت ادارة الاغذية والعقاقير على لقاح التهاب الرئتين Prevnar 13 لاستخدامها في الأشخاص فوق 50 سنة من العمر. Prevnar 13 هو لقاح المكورات الرئوية التكافؤ 13 المكورات الرئوية التي يمكن أن تمنع الالتهاب الرئوي والأمراض التي تسببها بكتيريا Streptococcus.

وقالت كارين ميدتون ، مديرة مركز FDA للتقييم البيولوجي: "وفقاً للمعلومات الحديثة ، في الولايات المتحدة ، يتم نقل حوالي 300.000 بالغ تتراوح أعمارهم بين 50 عامًا وأكثر سنًا إلى المستشفى بسبب الالتهاب الرئوي بالتهاب الرئة".

يتم Prevnar أو Prevnar 13 شركة فايزر، في حين تنتج شركة جلاكسو سميث كلاين منتج مماثل يسمى Synflorix. وتمت الموافقة Synflorix في فبراير 2010 لاستخدامها في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أسابيع إلى 5 سنوات للوقاية من الأمراض الغازية الناجمة عن الأنماط المصلية 13 razlichnymy البكتيريا العقدية الرئوية وللوقاية من التهاب الأذن الوسطى الناجمة عن الأنماط المصلية سبعة من البكتيريا.

في المزيد من الدراسات متعددة المراكز العشوائية الأخيرة التي أجريت في الولايات المتحدة وأوروبا، والناس الذين تتراوح أعمارهم بين 50 عاما وحصل على كبار السن إما Prevnar 13 أو Pneumovax أظهر 23. الاختبارات التي Prevnar 13 يتسبب الأجسام المضادة الواقية على مستوى وهو مشابه إلى المستويات التي تحدثها Pneumovax 23 .

لتأكيد سلامة المنتج ، تم اختبار لقاح Prevnar 13 من قبل 6000 شخص في عمر 50 سنة. كانت التفاعلات غير المرغوب فيها الأكثر شيوعا هي: الألم والاحمرار والتورم في موقع الحقن ، مما يحد من حركة اليد ، والتعب ، والصداع ، وقشعريرة ، وانخفاض الشهية ، وآلام العضلات وآلام المفاصل. وقد لوحظت ردود فعل مماثلة مع Pneumovax 23.

تشير بيانات البحث إلى أن المنتج آمن نسبيًا. بالإضافة إلى ذلك ، لا تزال الدراسات جارية بالنسبة لـ 85،000 مريض أعمارهم 65 عامًا أو أكثر لم يتلقوا سابقا Pneumovax 23 ، من أجل تقييم الفعالية الإكلينيكية لـ Prevnar 13 في الوقاية من الالتهاب الرئوي بالتهاب الرئة.

[1], [2], [3], [4], [5]