إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على لقاح جديد للالتهاب الرئوي

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على لقاح الالتهاب الرئوي Prevnar 13 للاستخدام لدى الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 50 عامًا. Prevnar 13 هو لقاح مترافق مكون من 13 تكافؤًا ضد المكورات الرئوية يمكنه منع الالتهاب الرئوي والأمراض التي تسببها بكتيريا العقدية.

قالت الدكتورة كارين ميدثون، مديرة مركز تقييم المواد البيولوجية التابع لإدارة الغذاء والدواء: "تشير أحدث المعلومات إلى أنه في الولايات المتحدة، يتم إدخال ما يقرب من 300 ألف بالغ تبلغ أعمارهم 50 عامًا فأكثر إلى المستشفى كل عام بسبب الالتهاب الرئوي بالمكورات الرئوية".

تُصنّع شركة فايزر دواء بريفنار أو بريفنار 13، بينما تُصنّع شركة جلاكسو سميث كلاين منتجًا مشابهًا يُدعى سينفلوريكس. وقد اعتُمد سينفلوريكس في فبراير 2010 للاستخدام لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أسابيع و5 سنوات للوقاية من الأمراض الغزوية التي تُسبّبها 13 نمطًا مصليًا مختلفًا من بكتيريا العقدية الرئوية، وللوقاية من التهاب الأذن الوسطى الذي تُسبّبه سبعة أنماط مصلية من هذه البكتيريا.

وفي دراسات عشوائية متعددة المراكز أجريت مؤخرا في الولايات المتحدة وأوروبا، تلقى أشخاص تبلغ أعمارهم 50 عاما فأكثر إما Prevnar 13 أو Pneumovax 23. وأظهرت التجارب أن Prevnar 13 حفز إنتاج الأجسام المضادة الواقية بمستويات مماثلة لتلك التي حفزها Pneumovax 23.

للتأكد من سلامة المنتج، أُجري اختبار لقاح بريفنار 13 على 6000 شخص في سن الخمسين. وكانت أكثر الآثار الجانبية شيوعًا: ألم، واحمرار، وتورم في موضع الحقن، وحركة محدودة للذراع، وإرهاق، وصداع، وقشعريرة، وفقدان الشهية، وآلام في العضلات والمفاصل. كما لوحظت آثار جانبية مماثلة مع لقاح بنيوموفاكس 23.

تشير بيانات الدراسة إلى أن المنتج آمن نسبيًا. إضافةً إلى ذلك، تُجرى دراسات على 85,000 مريض بعمر 65 عامًا فأكثر، ممن لم يتلقوا سابقًا دواء برينوموفاكس 23، لتقييم الفعالية السريرية لدواء بريفنار 13 في الوقاية من الالتهاب الرئوي بالمكورات الرئوية.

[ 1 ]، [ 2 ]، [ 3 ]، [ 4 ]، [ 5 ]