شروط تخزين اللقاحات ونقلها

يمكن أن تُسبب مخالفات نظام درجة الحرارة مضاعفات خطيرة. يؤدي ارتفاع درجة حرارة اللقاح إلى انخفاض مناعته، وتجميد اللقاحات الممتزة - إلى تفتيتها مع دخول المستضدات بسرعة إلى الدم، وحدوث رد فعل تحسسي. يؤدي تجميد الغلوبولين المناعي وارتفاع درجة الحرارة إلى تراكم البروتين، مما يُسبب تفاعلات تَحَلُّل.

يؤدي تجميد المذيبات إلى تكوّن شقوق مجهرية في الأمبولة وتلويث محتوياتها. تتراوح درجة الحرارة المثلى للتخزين طويل الأمد للقاحات الفيروسية الحية بين 2 و8 درجات مئوية، بينما لا تتجاوز 20 درجة مئوية تحت الصفر. لا يُسمح باستخدام اللقاحات التي نُقلت أو خُزنت في ظروف غير مناسبة.

سلسلة التبريد

تتضمن سلسلة التبريد معدات التبريد، والموظفين المدربين خصيصًا لصيانتها، ونظامًا لمراقبة نظام درجة الحرارة في جميع المراحل، وصولًا إلى العيادة الخارجية، والعيادة الخارجية، ومستشفى الولادة، وFAP.

في جميع مستويات سلسلة التبريد، تُسجَّل استلامات وشحنات اللقاحات، مع تسجيل كمياتها وتواريخها وأرقام دفعاتها وتواريخ انتهاء صلاحيتها والاسم الكامل للشخص المسؤول. ويُسجِّل موظف مُعيَّن بأمر، مرتين يوميًا على الأقل، درجة حرارة التخزين (يوجد مقياس الحرارة في منتصف الرف الأوسط) وقراءات مؤشر درجة الحرارة في سجل خاص. ويجب أن يكون لدى كل مؤسسة خطة طوارئ في حال حدوث أي مشاكل في سلسلة التبريد.

في الثلاجة (انظر الشكل 1.1)، يجب ترتيب اللقاحات بحيث تصل الهواء البارد إلى كل عبوة، ويُستخدَم الدواء ذو مدة الصلاحية الأقصر أولاً. في حال تخزين اللقاحات الحية مجمدةً، يُفضّل حفظها عند درجة حرارة -20 درجة مئوية فقط؛ ويُسمح برفع درجة الحرارة مؤقتًا (لا تزيد عن 48 ساعة) إلى 2-8 درجات مئوية أثناء النقل. مدة صلاحية اللقاحات المخزنة عند درجات حرارة تحت الصفر هي نفسها تلك المخزنة عند درجة حرارة -2-8 درجات مئوية. مدة صلاحية لقاح شلل الأطفال الفموي عند درجة حرارة -20±1 درجة مئوية هي سنتان، وعند درجة حرارة تتراوح بين 6±2 درجة مئوية و6 أشهر، يُنصح بتخزينه عند درجة حرارة ثابتة، مع عدم السماح بالتجميد والذوبان أكثر من 3 مرات.

ولزيادة الاستقرار، يتم إنتاج اللقاحات الفيروسية الحية باستخدام مثبت حراري، ولكن هذا لا يعني أنه يمكن انتهاك شروط التخزين.

تصل مدة صلاحية اللقاح في مرافق الرعاية الصحية الأولية (في المستوى الرابع من سلسلة التبريد) إلى شهر واحد. يجب الحد من فتح باب الثلاجة قدر الإمكان: فحتى في 30 ثانية، ترتفع درجة الحرارة بمقدار 8 درجات مئوية، ويستغرق خفضها حوالي نصف ساعة؛ ويجب عدم تخزين اللقاحات على باب الثلاجة. يجب تفريغ الحاويات الحرارية وتحميلها في غضون 10 دقائق كحد أقصى.

يُحظر تجميد اللقاحات والسموم التي تحتوي على مواد مساعدة، وكذلك مذيبات اللقاحات المجففة بالتجميد. عند تصديرها في حاويات حرارية مبردة (من 2 إلى 8 درجات مئوية)، ولكن غير مُجمدة، تُستخدم عناصر تبريد.

عند نقل اللقاحات المجففة والممتزة معًا، قبل تحميل الحاوية الحرارية، يتم معالجة عناصر التبريد (إزالة الجليد جزئيًا) لمنع تجميد اللقاحات المجففة والممتزة عند ملامستها لسطح عنصر التبريد المجمد.

إن استلام وتخزين MIBP في الصيدليات والمؤسسات الصحية وتوزيعها على المواطنين يتطلب الالتزام بـ "سلسلة التبريد" ويجب أن يكون مصحوبًا بما يلي:

• نسخة من ترخيص حق بيع الأدوية أو الأنشطة الصيدلانية؛
• نسخة من شهادة الإنتاج (باستثناء محطات نقل الدم) أو شهادة تسجيل الدواء المعروض للبيع؛
• جواز سفر OBTK الخاص بمنظمة التصنيع أو نسخة من شهادة المطابقة لدفعة الدواء التي يتم بيعها.

تُصرف أدوية MIBP للمواطنين بموجب وصفة طبية (من أي نوع ملكية)، شريطة توصيل الدواء إلى مكان الاستخدام في وعاء حراري أو ترمس مع ثلج خلال 48 ساعة. ويُذكر التاريخ والوقت على العبوة.

[ 1 ]، [ 2 ]، [ 3 ]، [ 4 ]

إتلاف اللقاحات والحقن والإبر

تُسكب محتويات الأمبولات والقوارير والمحاقن المُستعملة، التي تحتوي على بقايا لقاحات الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية، المُعطّلة والحية، بالإضافة إلى المُصل المُضاد للغلوبولين، في الحوض؛ وتُوضع الزجاجات والإبر والمحاقن في الحاوية دون معالجة (دون وضع غطاء على الإبرة). تُعقم الأمبولات التي تحتوي على بقايا اللقاحات الحية الأخرى والسدادات القطنية قبل وضعها في الحاوية، أو تُوضع لمدة ساعة في محلول كلورامين 3%، ومع لقاحي BCG وBCG-M، تُوضع في محلول كلورامين 5% أو في محلول بيروكسيد الهيدروجين 3%. تُغلق الحاويات المملوءة بإحكام وتُرسل إلى الحرق. يجب إرسال دفعات الأدوية غير المستخدمة، بما في ذلك تلك التي انتهت صلاحيتها، إلى المكتب الإقليمي لهيئة حماية المستهلك (روسبوتريبنادزور) لإتلافها.

[ 5 ]