تتم مراجعة جميع محتويات iLive طبياً أو التحقق من حقيقة الأمر لضمان أكبر قدر ممكن من الدقة الواقعية.
لدينا إرشادات صارمة من مصادرنا ونربط فقط بمواقع الوسائط ذات السمعة الطيبة ، ومؤسسات البحوث الأكاديمية ، وطبياً ، كلما أمكن ذلك استعراض الأقران الدراسات. لاحظ أن الأرقام الموجودة بين قوسين ([1] و [2] وما إلى ذلك) هي روابط قابلة للنقر على هذه الدراسات.
إذا كنت تشعر أن أيًا من المحتوى لدينا غير دقيق أو قديم. خلاف ذلك مشكوك فيه ، يرجى تحديده واضغط على Ctrl + Enter.
إجراء التجارب السريرية في مجال هشاشة العظام: ORS
خبير طبي في المقال
آخر مراجعة: 04.07.2025
تستند توصيات جمعية أبحاث هشاشة العظام (ORS) إلى تقسيم أدوية علاج هشاشة العظام، كما اقترحت منظمة الصحة العالمية (WHO) والرابطة الدولية لأبحاث هشاشة العظام (ILAR)، إلى مجموعتين: أدوية علاج الأعراض (سريعة وبطيئة المفعول)، وأدوية تعديل بنية الغضروف. من البديهي أن إثبات فوائد هذه الأدوية سيعتمد بشكل كبير على تصميم الدراسة ومعايير الفعالية المختارة. وفي الوقت نفسه، سيعتمد تصميم الدراسة على آلية عمل الدواء والنتيجة المتوقعة.
عند التخطيط للدراسة، ينبغي مراعاة العوامل التالية:
- الديناميكية الدوائية للدواء،
- الوقت من بداية تناول الدواء حتى ظهور التأثير،
- مدة التأثير الذي تم الحصول عليه نتيجة العلاج بعد التوقف عن تناول الدواء،
- طريقة إعطاء الدواء (موضعي، داخلي، حقني، إلخ.)،
- تواتر وشدة الآثار الجانبية،
- التأثير على متلازمة الألم،
- التأثير على الالتهاب،
- التأثير على الأعراض الأخرى للمرض.
رأى معظم أعضاء اللجنة الذين شاركوا في دراسة هذه المسألة أنه لا داعي، عند تصميم التجارب السريرية لهشاشة العظام، لتقسيم الأدوية المؤثرة على الأعراض إلى فئتين فرعيتين: سريعة المفعول وبطيئة المفعول. تشمل الفئة الأولى المسكنات غير المخدرة ومضادات الالتهاب غير الستيرويدية، بينما تشمل الفئة الثانية الأدوية التي لا يكون تأثيرها العرضي هو التأثير الرئيسي، مثل حمض الهيالورونيك، وكبريتات الكوندرويتين، والجلوكوزامين، والدياسيرين. لذلك، يُستخدم مصطلح "أدوية الأعراض" في هذه التوصيات للإشارة إلى الأدوية سريعة المفعول وبطيئة المفعول. عند وضع بروتوكول الدراسة، يجب مراعاة أن الأدوية المؤثرة على الأعراض قد تمتلك خصائص تُغير بنية الغضروف (سواءً كانت إيجابية أو سلبية).
بغض النظر عن تأثيره على أعراض المرض، قد يؤثر الدواء على بنية المفصل المصاب أو وظيفته. ينبغي أن يتضمن بروتوكول دراسة فعالية الأدوية التي يُحتمل أن تُعدّل العملية المرضية في هشاشة العظام معايير تعكس التغيرات في بنية المفصل. قد تُؤدي هذه الأدوية إلى:
- منع تطور هشاشة العظام و/أو
- الوقاية من هشاشة العظام الموجودة أو إبطاء تطورها أو تثبيت حالة المريض.
ليس بالضرورة أن يؤثر الدواء ذو التأثير المُمْرِض على أعراض هشاشة العظام. ولا يُتوقع ظهور التأثير العرضي لهذا الدواء إلا بعد فترة علاج طويلة. ولا تشمل أهداف دراسة فعالية دواء يُعدّل بنية الغضروف بالضرورة دراسة تأثيره العرضي.
تُسمى الأدوية التي لديها القدرة على تعديل بنية الغضروف "واقيات الغضروف"، و"أدوية هشاشة العظام المعدلة للمرض" (DMOADs)، و"أدوية تعديل التشريح"، و"أدوية تعديل الشكل"، إلخ. للأسف، لا يوجد إجماع على المصطلح الذي يعكس تأثير هذه العوامل بشكل كامل. تستخدم منظمة ORS مصطلح "أدوية تعديل البنية" في توصياتها، وتشير إلى أنه حتى الآن، لم يثبت أن أي عامل يُعدّل بنية الغضروف في الجسم الحي لدى البشر.
[